AErrane contine isofluran. AErrane este un anestezic general folosit in chirurgie. Este un anestezic inhalator (vi se va da sub forma de vapori pe care sa ii respirati).
AErrane 100% lichid volatil pentru inhalat
Isofluran
In acest prospect gasiti:
1. Ce este AErrane si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte de a vi se administra AErrane
3. Cum vi se va administra AErrane
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza AErrane
6. Informatii suplimentare
1. Ce este AErrane si pentru ce se utilizeaza
AErrane contine isofluran. AErrane este un anestezic general folosit in chirurgie. Este un anestezic inhalator (vi se va da sub forma de vapori pe care sa ii respirati). Respirarea vaporilor de isofluran va va produce un somn adanc, fara durere. De asemenea mentine un somn adanc, fara durere (anestezie
generala) in timpul caruia puteti fi operat.
2. Ce trebuie sa stiti inainte de a vi se administra AErrane
Medicul dumneavoastra nu va va administraAErrane daca:
– sunteti alergic (hipersensibil) la isofluran sau la alte anestezice inhalatorii precum desfluran,
sevofluran, halotan si enfluran.
– dumneavoastra sau o ruda se sange aveti o stare numita hipertermie maligna. Hipertermia maligna este atunci cand apare brusc o temperatura mare in timpul sau imediat dupa operatia in care vi s-a administrat anestezic prin inhalatie
Daca oricare din cele de mai sus vi se aplica, va rugam sa spuneti medicului, chirurgului sau anestezistului inainte de a fi tratat cu acest medicament.
Atentionari si precautii
Inainte de a vi se administra AErrane discutati cu medicul, farmacistul sau asistenta medicala.
Medicul dumneavoastra va avea grija deosebita cu acest medicament daca:
– aveti o tulburare a celulelor (o stare numita tulburare mitocondriala)
– aveti probleme la ficat precum:
– hepatita (ficat inflamat)
– ciroza a ficatului (inlocuirea tesutului sanatos al ficatului cu cicatrici). Aceasta se poate
intampla daca consumati prea mult alcool
– alte boli ale ficatului
– ati avut recent o operatie pentru care vi s-a administrat anestezie generala cu un anestezic
inhalator
– aveti simptome ale oricarei alte boli, alta decat cea pentru care sunteti operat, precum dureri
severe de cap, greata, voma, durere severa a pieptului, sau o boala care afecteaza muschii (o
boala neuromusculara, de exemplu distrofia musculara Duchenne sau miastenia gravis).
– suferiti de bronhoconstrictie (ingustarea cailor respiratorii si a plamanilor, ce conduce la tuse,
respiratie suieratoare sau scurtarea respiratiei).
– pacientul este un copil mai mic de 2 ani
Medicul poate sa va administreze mai putin AErrane daca:
– aveti volumul sangelui redus (hipovolemie)
– aveti presiunea sangelui mica (hipotensiune)
– sunteti slabit
AErrane poate provoca iritarea mucoaselor gurii si a cailor aeriene ce poate rezulta intr-o crestere a
salivei si in cresterea secretiilor din gat si caile aeriene superioare. La copii aceasta ii poate face sa respire mai greu sau poate cauza un spasm al corzilor vocale (laringe), numit laringospasm.
Daca vi se administreaza AErrane puteti avea, pentru o perioada scurta:
– schimbari ale functiei ficatului
– nivel crescut de zahar (glicemie) in sange
– nivel scazut in sange al unei grasimi numita colesterol
– schimbari ale nivelului unor enzime din sange
AErrane poate provoca hipertermie maligna (atunci cand temperatura corpului creste brusc periculos
de mult, in timpul operatiei sau imediat dupa aceasta). Au fost raportate cazuri fatale de hipertermie
maligna cu AErrane.
In timpul tratamentului medicul va monitoriza respiratia dumneavoastra, in special daca vi se
administreaza orice alte medicamente care va pot afecta respiratia, precum:
– sedative (de exemplu diazepam, nitrazepam)
– medicamente puternice impotriva durerii (de exemplu opioide precum fentanil, morfina si
remifentanil).
Daca oricare din cele de mai sus se aplica dumneavoastra sau copilului dumneavoastra verificati cu
medicul, asistenta sau farmacistul. Este posibil sa fie nevoie sa fiti verificat cu atentie si tratamentul
poate fi schimbat.
AErrane impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale daca luati, ati luat recent sau
s-ar putea sa luati orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Aceasta se aplica de asemenea pentru produse din plante, vitamine si minerale.
Trebuie sa aveti grija speciala daca luati oricare din urmatoarele medicamente:
– IMAO neselective (inhibitor de monoaminooxidaza precum fenelzina, isocarboxazid): Medicul
dumneavoastra va va instrui sa nu mai luati acest medicament incepand cu 15 zile inainte de
operatie.
– medicamente pentru inima numite beta-simpatomimetice (de exemplu izoprenalina) si alfa si
beta simpatomimetice (de exemplu adrenalina, noradrenalina): acestea pot cauza neregularitate
severa a batailor inimii.
– betablocante (de exemplu atenolol, metoprolol): acestea sunt medicamente pentru inima folosite
pentru tratamentul tensiunii mari.
– izoniazida: un medicament utilizat in tratamentul tuberculozei. Medicul dumneavoastra va va
instrui sa opriti utilizarea izoniazidei cu o saptamana inainte de operatie. Nu reluati utilizarea
izoniazidei decat dupa 15 zile dupa operatie.
– medicamente simpatomimetice indirecte precum:
– amfetamine, derivati de amfetamina (utilizate in tratamentul deficitului de atentie cu
hiperactivitate (ADHD))
– medicamente pentru scaderea poftei de mancare
– efedrina sau derivati de efedrina (gasite curent in medicamente pentru tuse si raceala).
Aceste medicamente pot creste riscul de tensiune sanguina mare daca se administreaza
impreuna cu AErrane. Medicul dumneavoastra va va instrui daca si cand sa opriti utilizarea
acestor medicamente.
– relaxante musculare (de exemplu suxametoniu, pancuroniu, atracuriu, vecuroniu). Aceste
medicamente sunt utilizate in anestezia generala pentru a relaxa muschii. Anestezistul
dumneavoastra poate reduce doza acestor medicamente.
– opioide (de exemplu morfina, fentanil, remifentanil): acestea sunt medicamente puternice
impotriva durerii si sunt frecvent utilizate in timpul anesteziei generale.
– antagonisti ai calciului: sunt utilizati in tratamentul tensiunii mari (de exemplu felodipina,
nicardipina)
Daca nu sunteti sigur daca oricare din cele de mai sus vi se aplica, discutati cu medicul, farmacistul
sau asistenta medicala inainte de a vi se administra AErrane.
AErrane impreuna cu alimente si bauturi
AErrane este un medicament care va adoarme si va tine adormit, ca sa puteti fi operat. Trebuie sa
intrebati medicul, anestezistul sau chirurgul cand si ce puteti manca sau bea dupa ce va treziti. Nu
trebuie sa consumati alcool. Medicul va va spune cand puteti relua consumul de alcool.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida, vi se va administra AErrane doar daca beneficiile depasesc riscurile, datele
despre utilizarea la femei gravide fiind limitate. Totusi, in timpul operatiei de cezariana pot fi utilizate doze mici de AErrane.
Deoarece nu se cunoaste daca AErrane este excretat in laptele uman, trebuie sa evitati alaptarea dupa o
interventie in care vi s-a administrat AErrane ca anestezic general.
Consultati medicul, chirurgul sau anestezistul daca sunteti gravida, daca credeti ca ati putea fi gravida sau daca alaptati.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje cel putin 24 de ore dupa operatie, daca vi s-a administrat
AErrane. Folosirea anestezicului poate sa va influenteze atentia si comportamentul. Aceasta poate
afecta pana la 6 zile capacitatea de a efectua activitatile curente. Cereti altei persoane sa va duca acasa dupa operatie.
3. Cum vi se va administra AErrane
Doza recomandata
AErrane vi se va administra de catre anestezist. Anestezistul va decide cand si cat de mult vi se va
administra. Doza va varia in functie de varsta, greutate si felul operatiei.
AErrane este produs din isofluran lichid, intr-un vaporizator. Veti primi AErrane prin unul din cele
doua moduri:
– vi se va face o injectie cu un alt anestezic pentru a va adormi inainte de a vi se administra
AErrane print-o masca. Acesta este cel mai frecvent mod prin care se administreaza AErrane.
sau
– vi se va cere sa respirati prin masca vaporii de isofluran, pentru a adormi. Veti adormi foarte
usor si repede. Acesta este un mod mai putin frecvent prin care se administreaza AErrane.
Dupa operatie, anestezistul va opri administrarea de AErrane. Va veti trezi in cateva minute.
Daca primiti mai mult AErrane decat trebuie
Daca vi se administreaza prea mult AErrane medicamentul va fi oprit. Vi se va da oxigen pur.
Tensiunea si functia inimii vor fi atent monitorizate pana va reveniti.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Majoritatea reactiilor adverse sunt usoare sau moderate si de scurta durata, totusi exista unele reactii
adverse grave.
Spuneti imediat medicului, farmacistului sau asistentei medicale daca observati oricare din
urmatoarele reactii adverse, care pot fi grave.
Cu frecventa necunoscuta (numarul persoanelor afectate nu este cunoscut)
– prezenta de carboxihemoglobina in sange
– reactie alergica
– hipersensibilitate
– cresterea potasiului din sange
– cresterea zaharului din sange
– agitatie, schimbarea dispozitiei, uneori extreme
– confuzie, convulsii, insuficienta mentala
– batai neregulate ale inimii sau palpitatii
– electrocardiograma anormala, schimbare in numarul de batai sau al ritmului
– stop cardiac
– tensiune mica
– hemoragie (sangerare necontrolata)
– ingustarea plamanilor si a cailor aeriene care fac respiratia dificila
– respiratie lenta si superficiala
– scurtarea respiratiei, suieraturi
– spasm muscular al corzilor vocale (laringe) numit laringospasm
– umflarea fetei
– dermatita de contact
– eruptii cutanate
– cresterea nivelului unei enzime din sange numita creatinina
– scaderea nivelului unei substante din sange numita uree
– muschii din intestin pot temporar sa nu mai lucreze, cauzand disconfort, balonare si voma
– greata si voma
– incapacitatea ficatului de a lucra cum trebuie, inclusiv vatamare a ficatului, moartea celulelor
din ficat
– cresterea nivelului unei substante din sange numita bilirubina
– frisoane, fior
– cresterea temperaturii corpului din cauza hipertermiei maligne
– disconfort in piept
– numar anormal al anumitor celule sau produsi din sange
– cresterea nivelului fluorurilor din sange (deoarece organismul dumneavoastra descompune
isofluranul)
– rezultate anormale ale encefalogramei
– prezenta de mioglobina (o substanta din muschi) in urina
– deteriorare musculara
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa
nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. Cum se pastreaza AErrane
Nu utilizati AErrane dupa data de expirare inscrisa pe eticheta. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 30°C, in ambalajul original.
A se pastra in pozitie verticala, cu capacul inchis etans.
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
6. Informatii suplimentare
Ce contine AErrane
– Substanta activa este isofluran
– Nu exista alte componente
Cum arata AErrane si continutul ambalajului
Cutie cu 6 flacoane din sticla bruna inchise cu capac din rasina fenolica captusit cu folie din PEJD a
250 ml lichid volatil pentru inhalat
Cutie cu 6 flacoane din sticla bruna inchise cu capac din polipropilena captusit cu folie din PEJD a
250 ml lichid volatil pentru inhalat
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Baxter SA, Boulevard Rene Branquart 80, 7860 Lessines, Belgia
Acest prospect a fost aprobat in Iunie 2014
