1. CE ESTE ALGOZONE SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Algozone apartine grupei de medicamente cunoscuta sub denumirea de analgetice si antipiretice.
Acest medicament amelioreaza durerea si reduce temperatura corpului in caz de febra.
Algozone se utilizeaza in:
– dureri acute severe postlezionale sau postoperatorii; colici; dureri de cauza tumorala; alte dureri severe acute sau cronice, atunci cand alte mijloace terapeutice nu sunt indicate.
– combaterea febrei, atunci cand aceasta nu raspunde la alt tratament.

2. INAINTE SA UTILIZATI ALGOZONE
Nu utilizati Algozone
– daca sunteti alergic (hipersensibil) la metamizol sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului
– daca aveti:
– antecedente alergice la derivatii de pirazol, intoleranta la antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS);
– afectiuni ale maduvei hematopoietice;
– antecedente de agranulocitoza;
– deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenaza, porfirie hepatica acuta.
– daca sunteti in primul sau in ultimul trimestru de sarcina.

Aveti grija deosebita cand utilizati Algozone
– daca suferiti de: urticarie, astm bronsic alergic, rinita alergica;
– daca suferiti de intoleranta la alcool etilic (dupa ingestia unor cantitati mici apar: stranut, lacrimare, inrosire pronuntata a fetei; intoleranta la alcool etilic poate evidentia existenta unui astm la AINS);
Acest medicament poate determina fenomene alergice de tip anafilactic sau soc, de asemenea poate determina agranulocitoza (scaderea numarului unor celule din sange denumite granulocite) sau soc.

Deoarece agranulocitoza apare in mod neasteptat si este independenta de doza si de durata tratamentului, in cazul aparitiei febrei si/sau inflamatiei amigdalelor si/sau ulceratiilor in gura trebuie sa intrerupeti imediat tratamentul si sa va prezentati la medic; acesta va va recomanda efectuarea de urgenta a unui test al sangelui (hemograma). Continuarea administrarii Algozone creste riscul de deces.
In cazul tratamentului de lunga durata, medicul va va recomanda periodic teste ale sangelui (hemograma).
In cazul pacientilor cu risc crescut de soc anafilactic, medicamentul se va administra numai daca medicul considera absolut necesar si sub stricta supraveghere medicala.

Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala, mai ales in urmatoarele cazuri:
-alte medicamente cu efecte toxice asupra maduvei spinarii; nu trebuie sa luati Algozone impreuna cu aceste medicamente;
-captopril;
-litiu;.
-metotrexat;
-triamteren;
-antihipertensive si diuretice (cu exceptia furosemidului); Algozone poate sa le modifice efectul;
-ciclosporina; Algozone poate sa scada concentratia in sange a ciclosporinei, aceasta trebuind verificata in cazul utilizarii concomitente a celor doua medicamente.

Utilizarea Algozone cu alimente si bauturi
Absorbtia Algozone nu este diminuata de ingestia de alimente, dar este usor intarziata. Nu consumati alcool in timpul tratamentului cu Algozone, deoarece s-a observat o potentare a efectelor metamizolului.

Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Nu trebuie sa utilizati Algozone daca sunteti in primul sau in ultimul trimestru de sarcina, deoarece poate afecta copilul nenascut. In trimestrul al doilea de sarcina, puteti utiliza Algozone numai la recomandarea medicului daca acesta considera tratamentul absolut necesar, in doze cat mai mici si pe o perioada cat mai scurta.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Administrat in dozele recomandate Algozone nu are efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. CUM SA UTILIZATI ALGOZONE
Comprimatele se inghit intregi, de preferinta dupa mese.

Adulti si copii cu varsta peste 15 ani
Doza recomandata este de 1-2 comprimate Algozone (500-1000 mg metamizol sodic) o data. La nevoie se poate repeta pana la cel mult de 4 ori pe zi. Doza in 24 ore nu trebuie sa depaseasca 5 g metamizol sodic (aproximativ 70 mg/kg).

Copii cu varsta sub 15 ani
La copiii cu varsta sub 15 ani nu se administreaza metamizol sodic sub forma de comprimate.

Pacienti cu insuficienta renala sau hepatica
Daca aveti insuficienta renala sau hepatica si utilizati Algozone la nevoie, nu trebuie sa reduceti doza. Nu utilizati timp indelungat Algozone.

Varstnici
La pacientii varstnici sau cu stare generala alterata este necesara administrarea celor mai mici doze.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Algozone
Daca ati utilizat mai mult Algozone decat doza recomandata, adresati-va imediat medicului sau mergeti la departamentul de primire urgente al celui mai apropiat spital.
Intoxicatia acuta se manifesta cu tulburari gastro-intestinale (greata, dureri abdominale), afectarea functiei renale si – rar – simptome la nivelul sistemului nervos central (ameteli, somnolenta, coma, convulsii), scaderea tensiunii arteriale pana la soc si tulburari de ritm (batai accelerate ale inimii).
Dupa administrarea de doze foarte mari, eliminarea unui metabolit netoxic (acid rubazonic) poate determina colorarea in rosu a urinei.

Daca uitati sa utilizati Algozone
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Algozone
Algozone se utilizeaza numai la nevoie. Puteti opri tratamentul imediat ce va simtiti bine.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Algozone poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse sunt clasificate in functie de frecventa, folosind urmatoarea conventie:
– foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 persoane);
– frecvente (apar la mai putin de 1 din 10 persoane);
– mai putin frecvente (apar la mai putin de 1 din 100 persoane);
– rare (apar la mai putin de 1 din 1000 persoane);
– foarte rare (apar la mai putin de 1 din 10000 persoane);
– cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile)

Rare
Leucopenie (scaderea numarului celulelor albe din sange)
Reactii anafilactice – lipsa de aer, chiar oprirea respiratiei prin spasm al bronhiilor si edem la nivelul gatului, scaderea tensiunii arteriale mergand pana la colaps, urticarie; reactii anafilactoide
– senzatie de sufocare (prin spasm al bronhiilor si edem laringian) si/sau colaps.

Foarte rare
Agranulocitoza (scaderea numarului unor celule din sange denumite granulocite), trombocitopenie (scaderea numarului de plachete din sange). Principalele manifestari in caz de agranulocitoza sunt febra, durerile faringiene, ulcerele bucale dureroase, ulcerele anale, scaderea raspunsului imun, predispozitie la infectii bacteriene. Hemograma prezinta disparitia aproape completa a granulocitelor, in timp ce maduva osoasa hematogena prezinta blocarea maturarii in stadiul promielocitar.
Aparitia acestor manifestari impune intreruperea imediata a tratamentului cu metamizol sodic.
Insuficienta renala acuta (o incapacitate a rinichilor de a functiona normal aparuta recent) sau nefrita interstitiala (o inflamatie a rinichilor), insotita uneori de un sindrom nefrotic, cu prezenta in cantitate anormala a proteinelor in urina.

Cu frecventa necunoscuta
Aparitia crizelor de astm a fost observata la pacientii cu astm la AINS.
Pot sa apara urticarie, eruptii maculopapuloase si cazuri izolate de sindrom Lyell (eruptii buloase pe piele) sau de sindrom Stevens-Johnson (leziuni pe piele sau mucoase).
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grav? sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA ALGOZONE
Nu utilizati Algozone dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Algozone
– Substanta activa este metamizolul sodic. Fiecare comprimat contine metamizol sodic 500 mg.
– Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, amidon de porumb, copovidona, stearat de magneziu.

Cum arata Algozone si continutul ambalajului
Algozone se prezinta sub forma de comprimate rotunde de culoare alba pana la aproape albgalbuie.

Este disponibil in:
Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a cate 10 comprimate
Cutie cu 1 blister din PVC-PVDC/Al cu 10 comprimate
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
LABORMED PHARMA S.A.
B-dul Theodor Pallady nr.44 B
Sector 3, Bucuresti, Romania

Fabricantul
LABORMED PHARMA S.A.
B-dul Theodor Pallady nr.44 B
Sector 3, Bucuresti, Romania

Acest prospect a fost aprobat in Octombrie 2011