Alkindi este un medicament destinat copiilor si adolescentilor (de la nastere pana la 18 ani) ale caror glande suprarenale nu pot produce o cantitate suficienta dintr-un hormon numit cortizol.
Alkindi
Hidrocortizon
Ce este Alkindi si pentru ce se utilizeaza?
Alkindi este un medicament destinat copiilor si adolescentilor (de la nastere pana la 18 ani) ale caror
glande suprarenale nu pot produce o cantitate suficienta dintr-un hormon numit cortizol.
Cortizolul este necesar pentru controlul multor procese ale organismului (inclusiv inflamatia si tinerea
sub control a nivelurilor de zahar si minerale) si uneori mai este numit si „hormonul stresului”,
deoarece ajuta organismul sa reactioneze la stres. Lipsa hormonului cauzeaza mai multe simptome,
inclusiv pierdere in greutate, slabiciune musculara, oboseala si tensiune arteriala scazuta.
Alkindi este un „medicament hibrid”. Aceasta inseamna ca este similar cu un „medicament de
referinta” care contine aceeasi substanta activa (in acest caz Hydrocortisone Tablets, produs de Auden
Mckenzie), dar Alkindi este disponibil intr-o forma diferita (granule in loc de comprimate) si a fost
conceput doar pentru copii si adolescenti.
Alkindi contine substanta activa hidrocortizon.
Cum se utilizeaza Alkindi?
Alkindi este disponibil sub forma de capsule care contin granule. Capsulele se deschid, iar granulele se
pun in gura copilului. Apoi, copilului trebuie sa i se dea apa sau lapte pentru a inghiti granulele.
Granulele pot fi presarate si pe o lingura cu alimente moi si administrate imediat.
Se alege cea mai mica doza posibila care tine sub control simptomele copilului. Pentru mai multe
informatii, cititi prospectul.
Medicamentul se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala.
Cum actioneaza Alkindi?
Substanta activa din Alkindi, hidrocortizonul, este echivalenta cu cortizolul, principalul hormon steroid secretat de glanda suprarenala a organismului. Hidrocortizonul suplineste cortizolul natural care lipseste de la copiii si adolescentii ale caror glande suprarenale nu produc o cantitate suficienta de hormon, ajutand astfel la ameliorarea simptomelor.
Ce beneficii a prezentat Alkindi pe parcursul studiilor?
Deoarece au fost efectuate deja studii cu privire la beneficiile si riscurile asociate cu substanta activa pentru medicamentul de referinta, nu este necesar ca acestea sa fie repetate pentru Alkindi.
La fel ca in cazul tuturor medicamentelor, compania a furnizat studii cu privire la calitatea Alkindi.
Compania a efectuat si studii care au demonstrat ca acesta este „bioechivalent” cu medicamentul de
referinta. Doua medicamente sunt considerate bioechivalente daca determina in organism aceleasi
concentratii de substanta activa si deci se preconizeaza ca au acelasi efect.
Care sunt riscurile asociate cu Alkindi?
Nu s-au raportat reactii adverse in studiile cu Alkindi, dar s-au raportat unele reactii adverse asociate cu alte medicamente care contin hidrocortizon. Printre ele se numara schimbari de comportament,
greata, inflamarea mucoasei stomacului, modificari ale concentratiei de potasiu din sange si exces de
acid in sange. Pentru lista completa a reactiilor adverse, cititi prospectul.
Alkindi este contraindicat la pacientii hipersensibili (alergici) la substanta activa sau la oricare din
ingredientele medicamentului. De asemenea, este contraindicat la copiii care prezinta dificultate la
inghitire sau la nou-nascutii prematuri care inca nu au inceput sa se hraneasca pe gura.
De ce a fost aprobat Alkindi?
Alkindi produce concentratii de hidrocortizon in sange similare cu cele produse de un medicament de
referinta deja autorizat in UE. De asemenea, Alkindi este disponibil intr-o forma potrivita pentru copii si adolescenti si este mai usor de administrat o doza exacta in cazul Alkindi decat in cazul altor
tratamente, care presupun zdrobirea comprimatelor si cantarirea dozei corecte.
Prin urmare, Agentia Europeana pentru Medicamente a concluzionat ca beneficiile Alkindi sunt mai mari
decat riscurile asociate si a recomandat aprobarea utilizarii sale in UE.
Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Alkindi?
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Alkindi, care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti.
