Este utilizat pentru detectia prin testarea pe piele a alergiilor de tip I.

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Alyostal Prick si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Alyostal Prick
3. Cum sa utilizati Alyostal Prick
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Alyostal Prick
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Alyostal Prick si pentru ce se utilizeaza
Alyostal Prick este o solutie pentru testare cutanata care contine extract alergenic standardizat.
Este utilizat pentru detectia prin testarea pe piele a alergiilor de tip I in clasificarea Coombs si Gell, care se manifesta in principal prin rinite, conjunctivite, rino-conjunctivite, astm, cu caracteristici sezoniere sau
perene.
Diagnosticul etiologic presupune identificarea alergenilor care sunt responsabili pentru bolile alergice.
Testele cutanate sunt utilizate pentru a confirma hipersensibilitatea de tip I, respectiv la polen, alergeni de
origine animala, alimente sau alti alergeni de origine vegetala, sau cele suspectate in chestionarea
pacientului.
Solutia pentru testare cutanata Alyostal Prick este destinata utilizarii la adulti, adolescenti si copii cu varsta peste 5 ani.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Alyostal Prick
Nu utilizati Alyostal Prick:
– daca prezentati simptomele clinice ale bolilor alergice;
– daca aveti imunodeficienta severa;
– daca aveti afectiuni maligne;
– daca aveti astm sever sau instabil ;
– daca aveti boli auto-imune sau imunodeficiente;
– daca sunteti gravida;
– la copii cu varsta mai mica de 5 ani;
– daca aveti antecedente de anafilaxie in cursul imunoterapiilor alergenice anterioare.

Atentionari si precautii
Testele pe piele trebuie efectuate si interpretate numai de catre un medic specialist in imunoterapie.
Testele de piele trebuie efectuate pe piele sanatoasa, pentru a evita rezultatele interpretabile si exacerbarea dermatozelor pre-existente.
In caz de dermografism este esential sa se faca referinta la testele de control deoarece rezultatele evaluarii sunt individualizate si uneori dificil de interpretat.
Inainte de fiecare administrare, este esential sa se aiba la indemana un kit de urgenta care sa contina: adrenalina spray si adrenalina injectabila, corticosteroizi solubili injectabili, antihistaminice, beta mimetice, dispozitiv de oxigenoterapie, set de perfuzare.

Alyostal Prick impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Tratamentul antihistaminic poate reduce semnificativ raspunsul la testele pe piele.
Datorita actiunii rapide, administrarea antihistaminicelor trebuie intrerupta pentru cel putin 48 de ore, iar hidroxizina, ketotifenul si antidepresivee triciclice pentru cel putin 2 saptamani inainte de testare.
Antihistaminicele cu actiune prelungita (astemizol) trebuie intrerupte pentru cel putin 6 saptamani anterior testarii.
Administrarea corticosteroizilor, atunci cand doza este limitata la doza zilnica echivalenta cu 30 mg prednisolon, nu modifica semnificativ reactiile la testele de piele. De aceea, nu este necesara intreruperea administrarii pentru a efectua testul pe piele.
Totusi, este preferabil sa se opreasca toate administrarile de dermatocorticoizi (corticosteroizi topici) cu cel putin 2-3 saptamani inainte de efectuarea testului.

Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte sa luati orice medicament.
Detectia prin testarea pe piele a alergiilor de tip I trebuie evitata in timpul sarcinii.
Alaptarea nu constituie o contraindicatie.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu sunt cunoscute efecte negative asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

Informatii importante privind unele componente ale Alyostal Prick
Va rugam sa intrebati medicul dumneavoastra daca va ingrijoreaza vreunul din componentele acestui medicament.

3. Cum sa utilizati Alyostal Prick
Testele pe piele trebuie efectuate si interpretate numai de catre un medic specialist in imunoterapie

Adulti, adolescenti si copii cu varsta peste 5 ani
Testul prick consta in inteparea pielii bratului cu un dispozitiv medical adecvat, de exemplu Stallerpoint, cu o picatura de extract de alergeni concentrat.
Controlul negativ si controlul pozitiv sunt realizate in aceleasi conditii.
Se recomanda a se efectua aceste teste in dublu exemplar pentru a nu risca rezultate fals pozitive.
Rezultatul se obtine in aproximativ 20 minute.
Evaluarea sensibilitatii este facuta in comparatie cu reactia de dimensiune si eritem produsa de alergenii testati cu reactia de dimensiune si eritem produsa de testul de control.
In general, este agreat ca testele sunt negative atunci cand dimensiunea reactiei alergice cutanate are un diametru mai mic de 3 mm.
Testul este considerat pozitiv atunci cand diametrul depaseste 3 mm.

Copii cu varsta sub 5 ani
Solutia pentru testare cutanata Alyostal Prick nu se utilizeaza la copii cu varsta sub 5 ani.

Daca utilizati mai mult Alyostal Prick decat trebuie
Datorita caii si metodei de administrare este exclus un posibil supradozaj.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Toleranta este in general excelenta. Daca precautiile la utilizare sunt respectate, reactiile adverse sunt rare. Rareori au fost raportate reactii locale la locul de administrare cu eritem, edem si prurit.
In cazul unei reactii locale semnificative se recomanda administrarea orala de antihistaminice si monitorizarea pacientului.
Nu pot fi excluse reactiile de hipersensibilitate sistemice, deoarece nu sunt dependente de doza de alergen administrata.
O reactie adversa generala poate necesita tratament cu antihistaminice H1 si chiar corticosteroizi.
Pot sa apara hipotensiune arteriala, bronhospasm, angioedem. Evolutiile posibile spre colaps necesita asistenta medicala de specialitate, in spital.
In caz de dispnee laringiana se recomanda injectii subcutanate cu adrenalina 1/1000 (0,25ml la copii sub 12 ani si 0,25-0,5ml pentru adulti) si posibila spitalizare.
In caz de soc anafilactic se recomanda o injectie intramusculara de 0,5ml de 1/1000 adrenalina (500 micrograme) care poate fi reluata si posibil combinata cu corticosteroizi intravenos si spitalizare de urgenta

Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Alyostal Prick
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe eticheta dupa „EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra in frigider (2°C-8°C), in ambalajul original. A nu se congela.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Alyostal Prick
– Substanta activa este extract alergenic standardizat. Fiecare flacon Alyostal Prick contine extract alergenic standardizat 100 IR/ml.
– Celelalte componente sunt:
– pentru flaconul Alyostal Prick extract alergenic – glicerol, clorura de sodiu, fenol, apa pentru preparate injectabile;
– pentru flaconul control negativ – glicerol, clorura de sodiu, fenol, apa pentru preparate injectabile;
– pentru flaconul control pozitiv – dihidroclorura de histamina, clorura de sodiu, bicarbonat de sodiu, glicerol, apa pentru preparate injectabile.

Cum arata Alyostal Prick si continutul ambalajului
Continutul flaconului Alyostal Prick se prezinta sub forma de solutie limpede.
Continutul flaconului-control negativ se prezinta sub forma de lichid limpede, incolor.
Continutul flaconului-control pozitiv se prezinta sub forma de solutie limpede, incolora pana la usor galbena.

Produsul Alyostal Prick este disponibil in:
– cutie cu 4-48 flacoane din sticla incolora a cate 3 ml solutie pentru testare cutanata, continand extracte alergenice, un flacon din sticla incolora a 3 ml solutie control negativ si un flacon din sticla incolora a 3 ml solutie control pozitiv; fiecare flacon este prevazut cu aplicator pentru picurare.
– cutie cu 6-50 flacoane din sticla incolora a cate 3 ml solutie pentru testare cutanata, continand extracte alergenice; fiecare flacon este prevazut cu aplicator pentru picurare.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizattiei de punere pe piata.
Ewopharma AG – Romania
Bd.Primaverii nr.19-21,
Scara B, Etaj 1, Sector 1
011972 – Bucuresti, Romania
Telefon: 021 260 13 44
Fax: 021 202 93 27

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Stallergenes S.A.,
6, rue Alexis de Tocqueville – 92160 Antony, Franta

Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizattiei de punere pe piata.
Ewopharma AG – Romania
Bd.Primaverii nr.19-21,
Scara B, Etaj 1, Sector 1
011972 – Bucuresti, Romania
Telefon: 021 260 13 44
Fax: 021 202 93 27

Acest prospect a fost revizuit in Octombrie 2013