Substanta activa este aminofilina. Un comprimat contine 200 mg aminofilina anhidra.
AMINOFILINA ARENA 100 mg
Comprimate 100 mg
AMINOFILINA ARENA 200 mg
Comprimate 200 mg

Compozitie
AMINOFILINA ARENA 100 mg
Substanta activa este aminofilina. Un comprimat contine 100 mg aminofilina anhidra.
Celelalte componente sunt: celuloza microcristalina PH 102, talc, stearat de magneziu.
AMINOFILINA ARENA 200 mg
Substanta activa este aminofilina. Un comprimat contine 200 mg aminofilina anhidra.
Celelalte componente sunt: celuloza microcristalina PH 102, talc, stearat de magneziu.
Grupa farmacoterapeutica: antiastmatice, xantine.
Indicatii terapeutice
Tratamentul bronhospasmului si profilaxia de durata a crizelor de dispnee in formele
usoare si moderate de astm bronsic; bronhopneumopatia obstructiva cronica, forma spastica.

Contraindicatii
Hipersensibilitate la teofilina sau la celelalte componente ale produsului.
Ulcerul gastroduodenal activ.
Copii sub 6 ani
Precautii
Datorita variatiilor individuale mari privind metabolizarea teofilinei (componenta activa
din molecula aminofilinei), este necesara adaptarea dozei in functie de aparitia reactiilor adverse
si/sau de concentratia plasmatica.
Supradozajul poate aparea datorita unor doze inadecvate, doze repetate la intervale prea
mici sau prin efect aditiv cu alte medicamente asociate.
Se recomanda prudenta si doze mai mici la pacientii cu insuficienta cardiaca, insuficienta
coronariana si insuficienta hepatica, la obezi (doza se va raporta la greutatea ideala) si la
fumatori. Hipertiroidismul, antecedentele de epilepsie si de ulcer gastroduodenal obliga la
prudenta in administrare.

Interactiuni
Antibioticele macrolidice (eritromicina, troleandromicina), clindamicina si cimetidina, care
au proprietati inhibitoare enzimatice, cresc concentratia plasmatica a teofilinei, respectiv riscul
de reactii adverse.
Fenobarbitalul si alte barbiturice, fenitoina, carbamazepina, rifampicina, care au actiune
inductoare enzimatica, scad concentratia plasmatica a teofilinei si pot micsora eficacitatea
tratamentului.
Blocantele beta-adrenergice impiedica efectul bronhodilatator al aminofilinei.
Efedrina si alte simpatomimetice, bauturile care contin cafeina si ciocolata, asociate
aminofilinei, favorizeaza reactiile adverse cardiace si efectul excitant central.
Aminofilina are efect antagonist fata de efectul anxiolitic al benzodiazepinelor.
Administrarea de halotan in timpul tratamentului cu aminofilina poate produce aritmii
ventriculare, iar ketamina creste riscul convulsiilor.
Aminofilina antagonizeaza efectul curarizantelor antidepolarizante.
Aminofilina creste excretia preparatelor de litiu si le poate micsora eficacitatea.
Atentionari speciale
Copii
Pentru copii sub 6 ani, se recomanda folosirea altor forme farmaceutice, adecvate acestei
categorii de varsta.
Sarcina si alaptarea
In cazul administrarii produsului la sfarsitul sarcinii, este posibil sa apara la nou-nascut
tahicardie si hiperexcitabilitate. De asemenea, s-au raportat modificari ale parametrilor
farmacocinetici ai aminofilinei atunci cand produsul a fost administrat la gravide. In concluzie,
se recomanda prudenta in cazul administrarii in timpul sarcinii.
Deoarece aminofilina se excreta in cantitati mici in laptele matern, se recomanda prudenta
la administrarea in timpul alaptarii.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
In general, aminofilina nu are efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a
folosi utilaje; totusi, pacientii trebuie avertizati asupra riscului de reactii adverse nervos-centrale.
Doze si mod de administrare
Doza se va adapta in functie de raspunsul individual si eventuala aparitie a reactiilor
adverse. In general, se recomanda sa se administreze doze mici in primele zile de tratament.
Acestea vor apoi fi crescute in functie de concentratia plasmatica a teofilinei, de efectul
terapeutic si de toleranta. La pacientii obezi, doza se stabileste in functie de greutatea ideala.
Adulti si adolescenti:
Doza recomandata este de 10-15 mg aminofilina/kg si zi, administrata oral, fractionat in 2-
4 prize. Se incepe cu doza mica, crescand progresiv, daca este cazul, la intervale de 3 zile. La
adolescenti nu se va depasi doza de 600 mg/zi.
Copii intre 5-16 ani:
Doza recomandata este de 12 mg aminofilina/kg si zi, aceasta putand fi crescuta pana la 15
mg aminofilina/kg si zi.
Doza se individualizeaza in functie de varsta si greutatea copilului, de tipul si severitatea
bolii.
Se recomanda controlul clinic al pacientului, eventual monitorizarea concentratiei
plasmatice a teofilinei pentru a stabili doza optima terapeutica individuala si a scadea riscul
toxicitatii.

Reactii adverse
Aminofilina determina, relativ frecvent, reactii adverse, dar acestea sunt in mod obisnuit
minore, pentru dozele uzuale. Dozarea impune prudenta, deoarece indicele terapeutic al
aminofilinei este mic.
Au fost semnalate greata, pirozis, dureri epigastrice, anorexie, palpitatii, tahicardie,
cefalee, nervozitate, tremor, insomnie.
La doze mari pot sa apara tahicardie, aritmii, varsaturi, convulsii. Aceste reactii adverse
pot fi primele semne de supradozaj. Aparitia convulsiilor confirma diagnosticul de supradozaj.
Etilendiamina, componenta a moleculei de aminofilina, este rareori cauza de reactii
alergice, care apar in decurs de pana la 48 de ore si se manifesta, de obicei, prin eruptii cutanate.
Supradozaj
La adult, semnele supradozajului sunt convulsiile, hipertermia si stopul cardiac.
La copii, semnele de supradozaj sunt: agitatie, logoree, confuzie, varsaturi repetate,
hipertermie, tahicardie, aritmii, convulsii, hipotensiune arteriala, tulburari respiratorii, rareori
ulceratii digestive si hemoragie digestiva.
In cazul supradozajului, este necesara internarea de urgenta intr-un serviciu de specialitate.

Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Ambalaj
AMINOFILINA ARENA 100 mg
Cutie cu 4 blistere PVC/Al a cate 10 comprimate
AMINOFILINA ARENA 200 mg
Cutie cu 2 blistere PVC/Al a cate 10 comprimate
Producator SC Arena Group SA
Str. Stefan Mihaileanu nr. 31, sector 2, Bucuresti, Romania
Detinatorul Autorizatiei de punere de piata
SC Arena Group SA
Str. Stefan Mihaileanu nr. 31, sector 2, Bucuresti, Romania
Data ultimei verificari a prospectului Iunie, 2014