Amlodipina Arena este indicat in tratamentul: tensiunii arteriale crescute; durerilor in piept datorate ingustarii arterelor coronariene ale muschiului inimii (angina pectorala) sau forma mai rara a durerilor in piept determinate de constrictia arterelor coronariene ale muschiului inimii (angina vasospastica).
Disponibil in variantele:
AMLODIPINA ARENA 5 mg comprimate
AMLODIPINA ARENA 10 mg comprimate

In acest prospect gasiti:
1. Ce este Amlodipina Arena si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Amlodipina Arena
3. Cum sa utilizati Amlodipina Arena
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Amlodipina Arena
6. Informatii suplimentare

1. CE ESTE AMLODIPINA ARENA SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Amlodipina Arena apartine grupului de medicamente denumite blocante ale canalelor de calciu.
Amlodipina Arena este indicat in tratamentul: tensiunii arteriale crescute; durerilor in piept datorate ingustarii arterelor coronariene ale muschiului inimii (angina pectorala) sau forma mai rara a durerilor in piept determinate de constrictia arterelor coronariene ale muschiului inimii (angina vasospastica).
Daca suferiti de tensiune arteriala crescuta, Amlodipina Arena actioneaza prin dilatarea vaselor de sange din inima, astfel incat sangele trece prin ele cu mai multa usurinta.
Daca suferiti de angina, Amlodipina Arena actioneaza prin imbunatatirea alimentarii cu sange a muschiului inimii, care apoi primeste mai mult oxigen si astfel este prevenita durerea in piept.
Amlodipina Arena nu indeparteaza imediat durerea in piept in cazul anginei.

2. INAINTE SA UTILIZATI AMLODIPINA ARENA
– Nu utilizati Amlodipina Arenadaca sunteti alergic (hipersensibil) la substanta activa sau la oricare dintre celelalte componente ale Amlodipina Arena;
– daca aveti valori foarte mici ale tensiunii arteriale;
– in stari de soc;
– daca aveti insuficienta cardiaca dupa un infarct miocardic acut (in ultimele 28 de zile);
– daca aveti o ingustare a orificiului valvei aortice (stenoza aortica);
– daca aveti angina pectorala instabila.

Aveti grija deosebita cand utilizati Amlodipina Arenadaca aveti afectata functia inimii (insuficienta cardiaca);
– daca aveti insuficienta hepatica;
– daca sunteti tratati prin dializa;
– daca sunteti in varsta si este necesara o crestere a dozei.

Datorita experientei insuficiente, Amlodipina Arena nu este recomandata pentru utilizare la copii si adolescenti (cu varsta sub 18 ani).

Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Intotdeauna spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati sau vi se administreaza in asociere cu Amlodipina Arena, unul din urmatoarele medicamentele:
– ketoconazol, itraconazol (impotriva infectiilor fungice) sau ritonavir (un medicament pentru SIDA), deoarece pot creste concentratia amlodipinei;
– rifampicina, deoarece concentratia amlodipinei poate fi redusa;
– preparate din plante medicinale care contin sunatoare (Hypericum perforatum), deoarece concentratia amlodipinei poate fi redusa;
– alte medicamente pentru scaderea tensiunii arteriale si diuretice, deoarece amlodipina poate creste actiunea lor.

Utilizarea Amlodipina Arena cu alimente si bauturi
Puteti administra Amlodipina Arena cu sau fara alimente.

Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Sarcina
Utilizati Amlodipina Arena numai la recomandarea medicului dumneavoastra.

Alaptarea
Daca alaptati, nu utilizati Amlodipina Arena.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Utilizarea Amlodipina Arena poate determina reactii adverse, cum sunt ameteli, durere de cap, oboseala sau greata, care pot afecta siguranta la locul de munca si in trafic.

Informatii importante privind unele componente ale Amlodipina Arena
Medicamentul contine lactoza monohidrat.
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rog sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

3. CUM SA UTILIZATI AMLODIPINA ARENA
Utilizati intotdeauna Amlodipina Arena exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Adulti:
Doza uzuala este de 5 mg zilnic. Daca este necesar, doza poate fi crescuta la 10 mg o data pe zi dupa 2-4 saptamani.

Varstnici:
Doza trebuie ajustata. Urmati intotdeauna indicatiile medicului. Orice crestere a dozei necesita precautie.
Pacienti cu insuficienta hepatica:
Doza trebuie redusa. Urmati intotdeauna indicatiile medicului.
Comprimatele trebuie luate cu un pahar cu apa.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Amlodipina Arena
Daca din greseala utilizati prea multe comprimate, pot aparea urmatoarele simptome: ameteli pronuntate si/sau senzatie de cap usor, dificultati in respiratie, cresterea frecventei urinare.
Mergeti la cel mai apropiat spital, unitatea de primiri urgente sau spuneti imediat medicului dumneavoastra.

Daca uitati sa utilizati Amlodipina Arena
Daca uitati sa luati un comprimat, puteti sa-l luati pana la 12 ore de la ora dumneavoastra obisnuita de administrare. Daca au trecut mai mult de 12 ore, nu mai trebuie sa luati doza uitata, ci sa luati urmatoarea doza la ora dumneavoastra obisnuita. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Amlodipina Arena
Tratamentul trebuie intrerupt sau schimbat numai la indicatiile medicului dumneavoastra.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Amlodipina Arena poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactii adverse grave
Reactii adverse foarte rare (acestea apar la mai putin de 1 din 10000 pacienti, inclusiv cazurile izolate): reactii cutanate grave, de exemplu, inflamarea pielii si ulceratii ale pielii, umflarea fetei, laringelui, mainilor, picioarelor si probleme de respiratie (edem angioneurotic).
Daca apare vreuna dintre aceste reactii adverse, trebuie sa mergeti imediat la medic.

Alte reactii adverse
Reactii adverse foarte frecvente (acestea apar la mai mult de 1 din 10 pacienti): umflarea gleznelor.
Reactii adverse frecvente (acestea apar la mai putin de 1 din 10 pacienti, dar la mai mult de 1 din 100 pacienti): dureri de cap (in special la inceputul tratamentului), somnolenta, ameteli, slabiciune generala, palpitatii, greata, indigestie, dureri abdominale, inrosirea fetei cu senzatie de caldura, in special la inceputul tratamentului.

Reactii adverse mai putin frecvente (acestea apar la mai putin de 1 din 100 pacienti, dar la mai mult de 1 din 1000 pacienti): dezvoltarea sanilor la barbati, stare generala de rau, uscaciunea gurii, frisoane, furnicaturi la nivelul pielii, transpiratie excesiva, tulburari de vedere, tiuituri in urechi, sunete in urechi, tulburari ale somnului, iritabilitate, depresie, stare de lesin, accelerarea batailor inimii, dureri in piept, agravarea anginei pectorale (la inceputul tratamentului).
Tensiune arteriala scazuta, scurtarea respiratiei, stranut/secretii nazale, simptome de raceala, varsaturi, diaree, constipatie, umflarea gingiilor, eruptie trecatoare pe piele, mancarimi, urticarie, caderea parului, decolorarea pielii, purpura, crampe, dureri de spate, musculare si articulare, urinari frecvente, cresteri sau scaderi in greutate, inflamarea venelor.

Reactii adverse rare (acestea apar la mai putin de 1 din 1000 pacienti, dar la mai mult de 1 din 10000 pacienti): confuzie, modificari ale dispozitiei, anxietate, cresterea valorilor enzimelor hepatice, icter si hepatita.

Reactii adverse foarte rare (acestea apar la mai putin de 1 pacient din 10000, inclusiv cazuri izolate): scaderea numarului de celule albe si de trombocite in sange, continut ridicat de zahar in sange, boala a nervilor periferici (neuropatie periferica), tuse, inflamarea mucoasei stomacului, inflamarea pancreasului, reactii alergice cu mancarime si eruptii trecatoare pe piele.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA AMLODIPINA ARENA
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Amlodipina Arena dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP.
Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Amlodipina Arena
– Substanta activa este amlodipina 5 mg, respectiv 10 mg (sub forma de besilat de amlodipina) –
– Celelalte componente sunt: celuloza monocristalina, lactoza monohidrat, amidonglicolat de sodiu, stearat de magneziu

Cum arata Amlodipina Arena si continutul ambalajului
Cutie cu un blister din PVC-PVDC/Al a 10 comprimate
Cutie cu 3 blistere din PVC-PVDC/Al a cate 10 comprimate
Comprimate rotunde, plate, albe, prevazute cu o linie mediana pe una din fete

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
S.C Arena Group S.A.
Str. Stefan Mihaileanu, nr. 31, Etaj 1, ap.1,
Sector 2, Bucuresti, Romania

Producatorul
S.C Arena Group S.A.
Bd. Dunarii nr. 54, Oras Voluntari,
Cod 077910, Jud. Ilfov, Romania

Acest prospect a fost aprobat in Iunie 2013