Tratamentul infectiilor produse de microorganisme sensibile la amoxicilina: bronsite acute si acutizari ale bronsitei cronice;

AMOXICILINA FORTE 500 mg
Capsule, 500 mg

Compozitie
O capsula contine amoxicilina 500 mg (sub forma de amoxicilina trihidrat) si excipienti:
talc, amidon de porumb.
Grupa farmacoterapeutica: peniciline cu spectru extins
Indicatii terapeutice
Tratamentul infectiilor produse de microorganisme sensibile la amoxicilina:
– bronsite acute si acutizari ale bronsitei cronice;
– pneumopatii acute (pneumonii bacteriene);
– infectii ORL – otita medie acuta, angina, sinuzita;
– infectii ale aparatului urinar – pielonefrita, cistita, uretrita;
– infectii gonococice endocervicale si uretrale necomplicate (in asociere cu probenecid).
Se mai poate utiliza in:
– infectii abdominale;
– profilaxia endocarditei bacteriene;
– infectii cutanate si ale tesuturilor moi;
– infectii stomatologice;
– febra tifoida;
– infectii digestive si biliare;
– boala Lyme;
– adjuvant in tratamentul gastritei si ulcerului gastric sau duodenal provocate de
Helicobacter pylori, in asociere cu metronidazol si subcitrat de bismut;
– infectii cu Chlamydia spp. la gravide.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la amoxicilina, la alte antibiotice din grupa penicilinelor, la cefalosporine
sau la oricare dintre excipientii produsului;
Mononucleoza infectioasa;
Copii sub 5 ani.
Precautii
Aparitia manifestarilor alergice impune oprirea tratamentului.
La pacientii tratati cu amoxicilina s-au observat extrem de rar reactii anafilactice acute. Cu
toate ca aceste reactii sunt mai frecvente in cazul formelor parenterale, ele pot sa apara si in cazul
formelor orale. Administrarea antibioticelor din grupa penicilinelor necesita efectuarea unei
anamneze atente.
In 5-10% din cazuri alergia la peniciline este incrucisata cu alergia la cefalosporine; la
pacientii cu alergie cunoscuta la cefalosporine se impune prudenta in cazul administrarii
antibioticelor din grupa penicilinelor.
Ca si la alte peniciline cu spectru largit exista posibilitatea producerii suprainfectiilor. In
acest caz, trebuie luate masurile corespunzatoare.
Interactiuni
Allopurinol – administrarea concomitenta creste concentratiile plasmatice de amoxicilina si
poate creste incidenta rash-ului;
Metotrexat – este necesara scaderea dozei de metotrexat, amoxicilina fiind un factor de risc
pentru cresterea toxicitatii acestuia, datorita scaderii eliminarii lui renale;
Contraceptive orale – risc crescut de sarcina sau de modificari ale menstruatiei, datorita
reducerii circulatiei enterohepatice a metabolitilor estrogeni; se recomanda suplimentar masuri
de contraceptie nehormonale;
Clorochina – poate sa scada absorbtia amoxicilinei;
Alte medicamente – datorita efectului asupra florei intestinale amoxicilina poate sa afecteze
absorbtia altor medicamente;
Antibiotice bacteriostatice (de exemplu cloramfenicol) – pot scadea efectul antibacterian al
amoxicilinei.
Atentionari speciale
In caz de insuficienta renala doza de amoxicilina trebuie adaptata in functie de gradul
insuficientei (clearance-ul creatininei).
Sarcina si alaptarea
In cadrul studiilor preclinice efectuate la animale amoxicilina nu a dovedit efect teratogen.
Studiile clinice au demonstrat ca se poate administra in timpul sarcinii.
Cantitati foarte mici de amoxicilina se excreta in laptele matern; de obicei, in timpul
administrarii produsului alaptarea nu trebuie intrerupta. Totusi in cazul producerii diareei,
candidozei sau aparitiei eruptiei cutanate la sugar se intrerupe fie alaptarea, fie administrarea
antibioticului.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu are efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze si mod de administrare
Adulti si adolescenti
In general doza recomandata este de 500 mg amoxicilina la intervale de 8 ore .
Pentru bolnavi care necesita profilaxia endocarditei bacteriene se administreaza 3 g
amoxicilina cu o ora inainte de o interventie stomatologica sau chirurgicala, apoi 1,5 g
amoxicilina dupa 6 ore de la interventie.
In cazul infectiei cu Chlamydia la femeile gravide doza este de 500 mg amoxicilina la
intervale de 8 ore, timp de 7 – 10 zile.
In gastrita si ulcer gastric sau duodenal provocate de Helicobacter pylori doza
recomandata este de 500 mg de 4 ori pe zi.
In boala Lyme se administreaza 500 mg amoxicilina de 3-4 ori pe zi, timp de 3-4
saptamani. Durata tratamentului este determinata de raspunsul clinic. In caz de esec este necesara
reluarea tratamentului.
Nu trebuie depasita doza zilnica maxima de 4,5 g amoxicilina.
Copii cu varsta peste 5 ani (greutate peste 20 kg)
Obisnuit 25-50 mg amoxicilina/kg si zi, repartizata in 3 prize egale la intervale de 8 ore.
In functie de natura si gravitatea infectiei doza poate fi crescuta. Durata tratamentului este in
functie de raspunsul clinic.
Pentru copii cu greutate sub 20 kg este de preferat o alta forma farmaceutica adecvata
varstei.
Capsulele se inghit intregi cu un pahar cu apa.
Reactii adverse
– manifestari alergice indeosebi urticarie, eoznofilie, edem Quincke, dispnee, exceptional
soc anafilactic;
– eruptii cutanate maculo-papulare de origine alergica sau nu;
– stari patologice digestive: greata, varsaturi, diaree, candidoza.;
– rar, s-au raportat alte manifestari alergoimune: cresterea moderata si tranzitorie a
transaminazelor, nefrita interstitiala acuta; anemie, leucopenie, trombocitopenie reversibile;
– rareori, colita pseudomembranoasa.
Supradozaj
Nu s-au raportat cazuri de supradozaj. In caz de supradozaj amoxicilina poate fi eliminata
prin hemodializa.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC.
A se pastra in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor
Ambalaj
Cutie cu 1 blister a 10 capsule.
Cutie cu 2 blistere a cate 10 capsule.
Cutie cu 50 blistere a cate 10 capsule (ambalaj clinic).
Producator
S.C. Farmex Company S.R.L., S.A.I., Bucuresti
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
S.C. Farmex Company S.R.L. Str. Drumul Potcoavei nr. 30, Sat Pipera, S.A.I., Romania
Data ultimei verificari a prospectului Aprilie, 2007