Anastrozol Dr. Reddy’s 1 mg este utilizat pentru tratamentul cancerului de san la femeile care sunt la menopauza.
– comprimate filmate-

In acest prospect gasiti:
1. Ce esteAnastrozol Dr. Reddy’s 1 mg si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Anastrozol Dr. Reddy’s 1 mg
3. Cum sa utilizati Anastrozol Dr. Reddy’s 1 mg
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Anastrozol Dr. Reddy’s 1 mg
6. Informatii suplimentare

1. CE ESTE ANASTROZOL DR. REDDY’S 1 MG SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Anastrozol Dr. Reddy’s 1 mg contine o substanta numita anastrozol. Acesta apartine unui grup de medicamente numite “inhibitori de aromataza”. Anastrozol Dr. Reddy’s 1 mg este utilizat pentru tratamentul cancerului de san la femeile care sunt la menopauza.
Anastrozol Dr. Reddy’s1 mg actioneaza prin scaderea cantitatii de hormon numit estrogen produs de corpul dumneavoastra.Anastrozol Dr. Reddy’s realizeaza acest efect prin blocarea unei substante naturale (o enzima) din corpul dumneavoastra numita “aromataza”.

2. INAINTE SA UTILIZATI ANASTROZOL DR. REDDY’S 1 MG
Nu utilizati Anastrozol Dr. Reddy’s 1 mg
– daca sunteti alergic (hipersensibil) la anastrozol sau la oricare dintre celelalte componente ale Anastrozol Dr. Reddy’s 1 mg (vezi pct. 6: Informatii suplimentare).
– daca sunteti gravida sau alaptati (vezi pct. ‘Sarcina si alaptarea’)
Nu utilizati Anastrozol Dr. Reddy’s 1 mg daca oricare dintre cele de mai sus este valabila in cazul dumneavoastra. Daca nu sunteti sigur, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte sa luati Anastrozol Dr. Reddy’s 1 mg.

Aveti grija deosebita cand utilizati Anastrozol Dr. Reddy’s 1 mg
Inaintea tratamentului cu Anastrozol Dr. Reddy’s 1 mg, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
– daca inca aveti ciclu menstrual sau inca nu ati trecut la menopauza.
– daca luati un medicament care contine tamoxifen sau medicamente care contin estrogeni (vezi pct. ‘Utilizarea altor medicamente’)
– daca ati avut vreodata o tulburare care afecteaza duritatea oaselor dumneavoastra (osteoporoza).
– daca aveti probleme cu ficatul sau cu rinichii dumneavoastra.
Daca nu sunteti sigur daca oricare dintre cele de mai sus este valabila in cazul dumneavoastra, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte sa luati Anastrozol Dr. Reddy’s 1 mg.
Daca mergeti la spital, spuneti personalului medical ca luati Anastrozol Dr. Reddy’s 1 mg.

Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala. Acestea includ medicamente cumparate fara prescriptie medicala si medicamente din plante. Trebuie sa faceti acest lucru deoarece Anastrozol Dr. Reddy’s 1 mg poate influenta modul in care functioneaza unele medicamente si unele medicamente pot avea un efect asupra Anastrozol Dr. Reddy’s 1 mg.

Nu utilizati Anastrozol Dr. Reddy’s daca deja utilizati oricare dintre urmatoarele medicamente:
– Anumite medicamente utilizate pentru tratamentul cancerului de san (modulatori selectivi de receptori estrogeni) de exemplu medicamente care contin tamoxifen. Acest lucru este necesar deoarece aceste medicamente pot impiedica activitatea corecta a Anastrozol Dr. Reddy’s 1 mg.
– Medicamentele care contin estrogeni cum este terapia de substitutie hormonala (TSH).

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati oricare din urmatoarele:
– Un medicament cunoscut sub denumirea de “analog LHRH”. Acesta categorie include gonadorelina, buserelina, goserelina, leuprorelina si triptorelina. Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul cancerului de san, al unor tulburari de sanatate feminine (ginecologice) si al infertilitatii.

Sarcina si alaptarea
Nu utilizati Anastrozol Dr. Reddy’s 1 mg daca sunteti gravida sau daca alaptati. Opriti administrarea Anastrozol Dr. Reddy’s 1 mg daca ramaneti gravida si adresati-va medicului dumneavoastra.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
– Este foarte putin probabil ca Anastrozol Dr. Reddy’s 1 mg sa influenteze capacitatea dumneavoastra de a conduce vehicule si de a folosi orice unelte sau utilaje.
– Cu toate acestea, in timpul tratamentului cu Anastrozol Dr. Reddy’s 1 mg unele persoane se pot simti ocazional slabite sau somnolente. In cazul in care acestea vi se intampla dumneavoastra, cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Informatii importante privind unele componente ale Anastrozol Dr. Reddy’s 1 mg
Anastrozol Dr. Reddy’s 1 mg contine lactoza, care este un tip de zahar. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

3. CUM SA UTILIZATI ANASTROZOL DR. REDDY’S 1 MG
Utilizati intotdeauna Anastrozol Dr. Reddy’s 1 mg exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra.
Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
– Doza uzuala este de un comprimat administrat o data pe zi.
– Incercati sa luati comprimatul la aceeasi ora in fiecare zi.
– Inghititi comprimatul intreg cu un pahar cu apa.
– Nu conteaza daca luati Anastrozol Dr. Reddy’s 1 mg inainte de masa , in timpul sau dupa masa.

Luati Anastrozol Dr. Reddy’s 1 mg pe intreaga perioada prescrisa de medicul dumneavoastra. Este un tratament pe termen lung si este posibil sa fie necesar sa il utilizati pe o perioada de mai multi ani.

Utilizarea la copii si adolescenti
Anastrozol Dr. Reddy’s1 mg nu trebuie administrat la copii si adolescenti.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Anastrozol Dr. Reddy’s 1 mg
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Anastrozol Dr. Reddy’s1 mg, adresati-va imediat unui medic.

Daca uitati sa utilizati Anastrozol Dr. Reddy’s 1 mg
Daca uitati sa luati o doza, luati urmatoarea doza conform schemei obisnuite de administrare.
Nu luati o doza dubla (doua doze in acelasi timp) pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Anastrozol Dr. Reddy’s 1 mg
Nu intrerupeti utilizarea comprimatelor cu exceptia cazului in care medicul va recomanda acest lucru.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Anastrozol Dr. Reddy’s 1 mg poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactii adverse foarte frecvente (afecteaza mai mult de 1 din 10 persoane)
– Durere de cap
– Bufeuri
– Senzatie de rau (greata)
– Eruptie trecatoare pe piele
– Durere sau rigiditate articulara
– Inflamatie a articulatiilor (artrita)
– Senzatie de slabiciune
– Pierdere de masa osoasa (osteoporoza)

Reactii adverse frecvente (afecteaza 1 pana la 10 persoane din 100)
– Pierderea poftei de mancare.
– Valori crescute sau mari ale unei grasimi numite colesterol din sangele dumneavoastra.Acestea pot fi detectate printr-un test de sange.
– Senzatie de somnolenta
– Sindrom de canal carpian (senzatie de furnicaturi, durere, senzatie de raceala, slabiciune la nivelul unui anumit segment al mainii)
– Diaree
– Stare de rau (varsaturi)
– Modificari ale testelor de sange care evalueaza starea de functionare a ficatului dumneavoastra.
– Subtierea parului (cadere in exces a parului)
– Reactii alergice (hipersensibilitate) incluzand fata, buzele sau limba
– Durere osoasa.
– Uscaciune a vaginului.
– Sangerare vaginala (de obicei in primele saptamani de tratament – daca sangerarea continua, adresati-va medicului dumneavoastra).

Reactii adverse mai putin frecvente (afecteaza 1 pana la 10 persoane din 1000)
– Modificari ale testelor de sange speciale care evalueaza starea de functionare a ficatului dumneavoastra (gamma-GT si bilirubina).
– Inflamatie a ficatului (hepatita)
– Urticarie.
– Deget in resort (o afectiune in care unul din degetele dumneavoastra sau degetul mare este blocat intr-o pozitie indoita).

Reactii adverse rare (afecteaza 1 pana la 10 persoane din 10000)
– Inflamatii rare la nivelul pielii care pot include pete rosii sau basici.
– Eruptii trecatoare pe piele determinate de hipersensibilitate (aceasta poate fi o reactie alergica sau anafilactoida).
– Inflamatie a vaselor de sange mici care determina colorarea pielii in rosu sau purpuriu. Pot sa apara simptome foarte rare cum sunt durere articulara, de stomac sau la nivelul rinichilor; acestea fac parte dintr-o boala cunoscuta ca ‘purpura Henoch-Schönlein’.
Reactii adverse foarte rare (afecteaza mai putin de 1 persoana din 10000)
– Reactie extrem de severa pe piele, manifestata prin ulceratii sau vezicule pe suprafata pielii (cunoscuta ca “sindromul Stevens-Johnson”).
– Reactii alergice (hipersensibilitate) cu umflarea gatului care poate cauza dificultati la inghitire sau respiratie. Aceasta este cunoscuta ca’angioedem’
Daca apar oricare dintre aceste reactii, chemati o ambulanta sau adresati-va imediat unui medic – este posibil sa aveti urgent nevoie de tratament medical.

Efecte asupra oaselor dumneavoastra
Anastrozol Dr. Reddy’s 1 mg scade cantitatea de hormoni numiti estrogeni din corpul dumneavoastra. Acest lucru poate scadea continutul in minerale al oaselor dumneavoastra. Oasele dumneavoastra pot fi mai putin rezistente si este mai probabil sa se produca fracturi. Medicul dumneavoastra va gestiona aceste riscuri conform ghidurilor de tratament pentru management-ul sanatatii osoase la femeile care au trecut la menopauza. Trebuie sa vorbiti cu medicul dumneavoastra despre riscuri si despre optiunile de tratament.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA ANASTROZOL DR. REDDY’S 1 MG
A nu se pastra la indemana sau la vederea copiilor.Pastrati comprimatele dumneavoastra intr-un loc sigur unde copiii nu au acces. Comprimatele dumneavoastra le pot face rau.
Nu utilizati Anastrozol Dr. Reddy’s 1 mg dupa data expirarii indicata pe cutie. Data expirarii se refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Anastrozol Dr. Reddy’s 1 mg
Substanta activa este anastrozol. Fiecare comprimat contine anastrozol 1 mg.
Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, povidona, amidonglicolat de sodiu, stearat de magneziu, macrogol, hipromeloza, dioxid de titan (E171) si polisorbat.

Cum arata Anastrozol Dr. Reddy’s 1 mg si continutul ambalajului
Comprimat filmat de culoare alba, rotund, biconvex gravate cu “RDY” pe o fata si “1” pe cealalta fata. Anastrozol Dr. Reddy’s este disponibil in blistere a 28, 30, 98 sau 100 comprimate filmate si blistere tip calendar a 28 sau 98 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate marimile sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Dr. Reddy’s Laboratories Romania S.R.L.
Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, etaj 5, spatiul 10, sect. 1, Bucuresti, Romania

Fabricantul
Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
6, Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU 17 0LD, Marea Britanie

Acest prospect a fost aprobat in Iulie 2012.