Anastrozol Kabi este utilizat pentru tratamentul cancerului de san la femeile care au intrat la menopauza.
In acest prospect gasiti:
1. Ce este Anastrozol si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa luati Anastrozol
3. Cum sa luati Anastrozol
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Anastrozol
6. Informatii suplimentare

1. CE ESTE ANASTROZOL SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Anastrozol Kabi comprimate contine o substanta numita anastrozol. Acesta apartine unui grup de medicamente denumit “inhibitori ai aromatazei”. Anastrozol Kabi este utilizat pentru tratamentul cancerului de san la femeile care au intrat la menopauza.
Anastrozol actioneaza prin scaderea cantitatii de hormon numit estrogen, produs de corpul dumneavoastra. Medicamentul face acest lucru prin blocarea unei substante naturale (o enzima) din corpul dumneavoastra, numita “aromataza”.

2. INAINTE SA LUATI ANASTROZOL
NU luati Anastrozol
– daca sunteti alergica (hipersensibila) la anastrozol sau la oricare dintre celelalte componente ale comprimatelor de Anastrozol (vezi pct. 6: Informatii suplimentare).
– daca sunteti gravida sau daca alaptati (vezi pct. numit “Sarcina si alaptarea”).

Nu luati anastrozol daca oricare dintre situatiile de mai sus este valabila in cazul dumneavoastra. Daca nu sunteti sigura, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte sa luati anastrozol.

Aveti grija deosebita cand utilizati Anastrozol
Inainte de tratamentul cu anastrozol verificati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul
– daca inca aveti ciclu menstrual si nu ati intrat inca la menopauza
– daca luati un medicament care contine tamoxifen sau medicamente care contin estrogen (vezi pct. numit “Utilizarea altor medicamente”).
– daca ati avut vreodata o boala care va afecteaza rezistenta oaselor (osteoporoza).
– daca aveti probleme cu ficatul sau cu rinichii.

Daca nu sunteti sigura daca oricare dintre situatiile de mai sus este valabila in cazul dumneavoastra, adresati-va medicului dumneavoastra sau famacistului inainte de a lua anastrozol.
Daca mergeti la spital, spuneti personalului medical ca luati anastrozol.

Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala. Acestea includ medicamentele pe care le puteti cumpara fara prescriptie medicala si medicamentele din plante. Trebuie sa faceti acest lucru, deoarece anastrozolul poate influenta modul in care unele medicamente actioneaza si unele medicamente pot avea un efect asupra anastrozolului.

Nu luati anastrozol daca luati deja oricare dintre urmatoarele medicamente:
– Anumite medicamente utilizate pentru tratamentul cancerului de san (modulatori selectivi ai receptorilor de estrogen), de exemplu, medicamente care contin tamoxifen. Acest lucru este necesar, deoarece aceste medicamente pot impiedica anastrozolul sa actioneze in mod corespunzator.
– Medicamente care contin estrogen, cum sunt cele din cadrul terapiei de substitutie hormonala (TSH).
Daca aceste situatii sunt valabile in cazul dumneavoastra, cereti sfatul medicului sau farmacistului dumneavoastra.
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati urmatoarele:
– Un medicament cunoscut ca “analog LHRH”. Aceasta categorie de medicamente include gonadorelina, buserelina, goserelina, leuprorelina si triptorelina. Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul cancerului de san, anumitor tulburari de sanatate (ginecologice) la femei si al infertilitatii.

Sarcina si alaptarea
Nu luati anastrozol daca sunteti gravida sau daca alaptati. Intrerupeti tratamenul cu anastrozol daca ramaneti gravida si luati legatura cu medicul dumneavoastra.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Este putin probabil ca anastrozolul sa va afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, unele persoane pot simti ocazional senzatie de slabiciune sau somnolenta pe parcursul tratamentului cu anastrozol. Daca vi se intampla acest lucru, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari.

Informatii importante privind unele componente ale Anastrozol
Comprimatele de Anastrozol contin lactoza, care este un tip de zahar. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

3. CUM SA LUATI ANASTROZOL
Luati intotdeauna comprimatele de Anastrozol exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra.
Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
– Doza uzuala este un comprimat pe zi.
– Incercati sa luati comprimatul la aceeasi ora in fiecare zi.
– Inghititi comprimatul intreg, cu o cantitate de apa.
– Nu are importanta daca luati anastrozol inainte, in timpul sau dupa ce ati consumat alimente.
Continuati sa luati anastrozol atat timp cat va spune medicul dumneavoastra. Este un tratament pe termen lung si este posibil sa fie necesar sa il luati timp de mai multi ani.

Utilizarea la copii
Anastrozol nu trebuie administrat copiilor si adolescentilor.

Daca ati luat mai mult Anastrozol decat trebuie
Daca ati luat mai mult Anastrozol decat trebuie, adresati-va imediat unui medic.

Daca ati uitat sa luati Anastrozol
Daca ati uitat sa luati o doza, luati doza urmatoare la ora obisnuita.
Nu luati o doza dubla (doua doze in acelasi timp) pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa luati Anastrozol
Nu incetati sa luati comprimatele, decat daca medicul dumneavoastra va sfatuieste astfel.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Anastrozol poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Foarte frecvente (afecteaza mai mult de 1 din 10 utilizatori)
– Bufeuri.
– Senzatie de slabiciune.
– Durere sau rigiditate articulara.
– Eruptie trecatoare pe piele.
– Senzatie de rau (greata).
– Durere de cap.
– Inflamatie a articulatiilor (artrita).
– Pierdere de masa osoasa (osteoporoza).

Frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100)
– Uscaciune vaginala.
– Sangerare vaginala (de obicei in primele cateva saptamani de tratament – in cazul in care sangerarea continua, adresati-va medicului dumneavoastra).
– Subtiere a parului (cadere a parului).
– Diaree.
– Pierdere a poftei de mancare.
– Concentratii crescute sau mari dintr-o substanta grasa cunoscuta sub numele de colesterol in sangele dumneavoastra. Acest lucru este observat printr-un test de sange.
– Stare de rau (varsaturi).
– Senzatie de somnolenta.
– Sindrom de tunel carpian (furnicaturi, durere, senzatie de rece, slabiciune la nivelul unei parti a mainii).
– Modificari ale rezultatelor testelor de sange care arata starea de functionare a ficatului dumneavoastra.
– Reactii alergice (de hipersensibilitate) care includ fata, buzele sau limba.
– Durere osoasa.

Mai putin frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000)
– Deget in resort (o afectiune in care unul dintre degete sau degetul mare se inclesteaza intr-o pozitie indoita).
– Modificari ale rezultatelor testelor de sange speciale care arata starea de functionare a ficatului dumneavoastra (gamma-GT si bilirubina).
– Inflamatie a ficatului (hepatita)
– Eruptie pe piele sau urticarie.

Rare (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000)
– Inflamatie rara a pielii care poate include pete de culoare rosie sau vezicule.
– Eruptii trecatoare pe piele cauzate de hipersensibilitate (acest lucru poate fi din cauza reactiilor alergice sau de tip anafilactic).
– Inflamatii ale vaselor mici de sange care cauzeaza colorarea pielii in rosu sau violet. Foarte rar, pot aparea simptome de durere articulara, de stomac si la nivelul rinichilor; acestea sunt cunoscute sub denumirea de “purpura Henoch-Schönlein”.

Foarte rare (afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000)
– O reactie cutanata extrem de severa, cu ulceratii sau vezicule pe piele. Aceasta este cunoscuta sub numele de “sindrom Stevens-Johnson”.
– Reactii alergice (de hipersensibilitate), cu umflare a gatului, care poate determina dificultate la inghitire sau respiratie. Aceasta este cunoscuta sub numele de “angioedem”.

Daca oricare dintre aceste situatii este valabila in cazul dumneavoastra, chemati o ambulanta sau adresati-va imediat unui medic – este posibil sa aveti nevoie de tratament medical de urgenta.

Efecte asupra oaselor dumneavoastra
Anastrozol scade cantitatea de hormon numit estrogen din organismul dumneavoastra. Acest lucru poate scadea continutul in minerale al oaselor dumneavoastra. Oasele dumneavoastra isi pot pierde rezistenta si este posibil sa se produca fracturi. Medicul dumneavoastra va aborda aceste riscuri, conform ghidurilor de tratament pentru intretinerea sanatatii oaselor la femeile care au intrat la menopauza. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra cu privire la riscuri si la optiunile de tratament.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA ANASTROZOL
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Pastrati comprimatele intr-un loc sigur, care sa nu fie la vederea sau indemana copiilor. Comprimatele dumneavoastra le pot face rau.
Nu utilizati Anastrozol dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Anastrozol
– Substanta activa este anastrozol. Fiecare comprimat filmat contine anastrozol 1 mg.
– Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, amidonglicolat de sodiu (tip A), povidona K-30 (E1201), stearat de magneziu (E572), hipromeloza 5 cP (E464), macrogol 400 si dioxid de titan (E171).

Cum arata Anastrozol si continutul ambalajului
Comprimatele de Anastrozol sunt comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare alba pana la aproape alba, inscriptionate cu “DB02” pe o fata si netede pe cealalta fata..Comprimatele sunt ambalate in blistere din PVC/aluminiu de 10 si 14 comprimate, in cutii continand 14, 28, 30, 90, 98 si 100 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Fresenius Kabi Oncology Plc.
Lion Court, Farnham Road
Bordon, Hampshire, GU35 0NF
Marea Britanie

Acest prospect a fost aprobat in Noiembrie 2011