Anesteran este utilizat pentru anestezia generala din timpul operatiilor.
In acest prospect gasiti:
1. Ce este Anesteran si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa vi se administreze Anesteran
3. Cum se utilizeaza Anesteran
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Anesteran
6. Informatii suplimentare

1. CE ESTE ANESTERAN SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Anesteran contine substanta activa numita isofluran. Acesta apartine unui grup de medicamente numit anestezice generale.
Anesteran este utilizat pentru anestezia generala din timpul operatiilor. Odata respirat, determina si mentine un somn profund in care dumneavoastra nu veti simti nimic si nici nu veti fi constient de ceea ce se va intampla in timpul operatiei (anestezie generala).
Anesteran este un lichid incolor care devine gaz in momentul cand este pus intr-un dispozitiv special numit vaporizator. Acesta se amesteca cu oxigenul pe care il veti respira (inspira).

2. INAINTE SA VI SE ADMINISTREZE ANESTERAN
Nu trebuie sa vi se administreze Anesteran
– daca sunteti alergic (hipersensibil) la isofluran sau la orice alt anestezic halogenat;
– daca dumneavoastra sau orice membru al familiei dumneavoastra aveti o afectiune in care temperatura corpului dumneavoastra creste foarte mult in scurt timp (hipertermie maligna).

Aveti grija deosebita la administrarea Anesteran
Inainte sa vi se administreze Anesteran spuneti medicului dumneavoastra daca:
– aveti orice alta boala decat cea pentru care urmeaza sa va operati, de exemplu boli ale ficatului, rinichilor, inimii, dureri severe de cap, stare de rau;
– aveti presiune crescuta la nivelul capului (o afectiune numita hipertensiune intracraniana);
– aveti tensiune arteriala scazuta (o afectiune numita hipotensiune arteriala);
– aveti o afectiune numita diabet zaharat (cresterea glicemiei in sange).

Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau anestezistului daca utilizati sau ati utilizat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

In special, trebuie sa-i spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati medicamente pentru relaxarea musculaturii, pentru ca acestea pot actiona la fel ca si medicamentele pe care medicul anestezist vi le va administra in timpul operatiei.

Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, trebuie sa-i spuneti medicului dumneavoastra inainte sa va administreze Anesteran.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Anesteran influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Medicul dumneavoastra va va spune cat timp trebuie sa asteptati pana cand veti fi capabil sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje.

3. CUM SE UTILIZEAZA ANESTERAN
Anesteran vi se va administra numai in spital, de catre un medic anestezist.
Medicul va decide doza potrivita pentru dumneavoastra, in functie de varsta, greutate si operatia pe care urmeaza sa o faceti.
Anesteran este un lichid incolor care devine gaz in momentul cand este pus intr-un dispozitiv special numit vaporizator. Acesta se amesteca cu oxigenul pe care il veti respira (inspira). Odata inspirat, isofluranul determina si mentine un somn profund in care nu veti simti nimic si nici nu veti fi constient de ceea ce se va intampla in timpul operatiei.

Daca vi se administreaza mai mult decat trebuie din Anesteran
Deoarece acest medicament este administrat de catre un medic anestezist, este putin probabil sa vi se administreze mai mult decat este necesar pentru dumneavoastra, dar daca acest lucru se intampla, medicul sau anestezistul dumneavoastra vor sti sa controleze situatia in acel moment.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele Anesteran, poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse pot aparea in timpul operatiei sau dupa operatie. Orice reactie adversa care apare in timpul operatiei va fi controlata de medicul dumneavoastra.

Reactii adverse mai putin frecvente (apar la 1 pana la 10 utilizatori din 1000):
– postoperator: frisoane, greata, varsaturi, oprirea tranzitului continutului intestinal (ileus);
– cresterea numarului de celule albe din sange.

Reactii adverse rare (apar la 1 pana la 10 utilizatori din 10000):
– reactii alergice moderate sau severe, care pot avea urmatoarele semne: umflarea fetei, buzelor, limbii sau gatului, dificultati de inghitire, dificultati de respiratie, scurtarea respiratiei, mancarimi severe ale pielii (cu umflaturi);
– tensiune arteriala scazuta (hipotensiune arteriala);
– respiratie incetinita (deprimare respiratorie);

Reactii adverse foarte rare (apar la mai putin de 1 utilizator din 10000):
– cresterea potasiului in sange care poate determina batai neregulate ale inimii (aritmii);
– temperatura corpului dumneavoastra creste foarte mult in scurt timp (hipertermie maligna);
– leziuni hepatice moderate (cu cresterea enzimelor hepatice) care pot evolua pana la afectarea grava a ficatului.
Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra.

5. CUM SE PASTREAZA ANESTERAN
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25oC, in ambalajul original.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Anesteran
– Substanta activa este isofluran.
– Acest medicament nu contine alte componente (excipienti).

Cum arata Anesteran si continutul ambalajului
Anesteran este un lichid pentru vapori de inhalat, incolor, cu aspect limpede.
Cutie cu un flacon din sticla tip III bruna, prevazut cu adaptor pentru vaporizator si capac filetat din rasina fenolica si insertie din polietilena, continand 100 ml lichid pentru vapori de inhalat.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L.
str. Eroilor nr. 1A, Otopeni, jud. Ilfov, Romania

Acest prospect a fost aprobat in Martie 2012