Antinevralgic Sinus amelioreaza eficient multe dintre simptomele racelii si gripei.
Antinevralgic Sinus comprimate filmate
Paracetamol/Cafeina/Clorhidrat de fenilefrina
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Antinevralgic Sinus si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Antinevralgic Sinus
3. Cum sa luati Antinevralgic Sinus
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Antinevralgic Sinus
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Antinevralgic Sinus si pentru ce se utilizeaza
Antinevralgic Sinus amelioreaza eficient multe dintre simptomele racelii si gripei. Aceste simptome include febra, durerea de cap, frisoanele, congestia sau obstructia nazala, durerile de la nivelul sinusurilor si durerile in gat, durerile musculare si durerile articulare.
Acest medicament contine o combinatie de trei substante active. Paracetamolul reduce febra si
amelioreaza durerea, fenilefrina amelioreaza congestia sau obstructia nazala si cafeina grabeste instalarea efectului paracetamolului de ameliorare a durerii si ajuta la reducerea oboselii si somnolentei. Acest medicament este indicat la adulti si adolescenti cu varsta peste 12 ani.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Antinevralgic Sinus
Nu luati Antinevralgic Sinus daca
– sunteti alergic la paracetamol, cafeina, fenilefrina sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6).
– aveti tensiune arteriala mare sau boala severa a inimii.
– aveti diabet zaharat.
– aveti o afectiune severa a ficatului.
– aveti hiperactivitate a glandei tiroide (hipertiroidism).
– aveti glaucom cu unghi inchis.
– aveti retentie de urina (lipsa capacitatii de a urina).
– aveti o tumora vasculara in apropierea rinichiului (feocromocitom).
– urmati tratament cu:
– medicamente pentru tratamentul depresiei (inhibitori de monoaminooxidaza si antidepresive
triciclice)(vezi mai jos punctul „Antinevralgic Sinus si alte medicamente”).
– medicamente simpatomimetice, inclusiv cele administrate pe cai diferite, de exemplu oral si topic
(medicamente cu administrare la nivelul nasului, urechii externe sau ochilor).
Daca nu sunteti sigur ca oricare dintre situatiile de mai sus se aplica cazului dumneavoastra, adresati-va medicului dumneavoastra.
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Antinevralgic Sinus, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca:
– aveti afectiuni ale ficatului sau rinichilor,
– aveti un tip de anemie denumit anemie hemolitica,
– sunteti alergic la acid acetilsalicilic si/sau la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene,
– medicul dumneavoastra v-a spus ca aveti un numar scazut de globule albe in sange,
– aveti probleme cu consumul de alcool,
– aveti o crestere in volum a prostatei,
– aveti sindrom Raynaud (manifestat prin modificari ale culorii pielii si senzatie de frig),
– aveti astm bronsic;
– aveti un deficit al enzimei numita glucozo-6-fosfat dehidrogenaza.
Antinevralgic Sinus este indicat pentru tratamentul durerii si febrei asociate cu nas infundat. Daca nu aveti nasul infundat, ci doar durere si febra, este preferabila administrarea de medicamente cu o singura substanta activa (cele care contin doar paracetamol pentru durere si febra sau o substanta cu efect decongestionant pentru nasul infundat).
Nu utilizati alte medicamente care contin paracetamol, medicamente cu efect decongestionant sau
medicamente pentru raceala si gripa in acelasi timp cu Antinevralgic Sinus fara sa va adresati unui medic pentru recomandari.
Utilizarea unor doze mai mari decat cele recomandate poate avea risc de afectare severa a ficatului.
Copii
Medicamentul nu este indicat la copii cu varsta sub 12 ani.
Antinevralgic Sinus impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Nu utilizati Antinevralgic Sinus daca luati:
– orice alt medicament care contine paracetamol.
– medicamente pentru raceala si gripa.
– medicamente pentru tratamentul congestiei nazale (nas infundat).
– medicamente antidepresive in prezent sau ati luat in ultimele doua saptamani, cum sunt medicamente
din grupul inhibitorilor de monoaminooxidaza, de exemplu moclobemida sau antidepresive triciclice,
de exemplu amitriptilina, nortriptilina, dosulepina, imipramina, clomipramina (vezi mai sus punctul
”Nu luati Antinevralgic Sinus”).
– medicamente simpatomimetice (vezi mai sus punctul 2 ”Nu luati Antinevralgic Sinus”).
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a incepe sa utilizati Antinevralgic
Sinus, daca urmati tratament cu:
– medicamente utilizate pentru tratamentul gretei si varsaturilor (metoclopramida sau domperidona).
– colestiramina (utilizata pentru scaderea concentratiei grasimilor din sange).
– medicamente utilizate pentru subtierea sangelui (warfarina si alte substante care contracareaza efectul vitaminei K).
– medicamente utilizate in tratamentul unor variate afectiuni ale inimii (vasodilatatoare, beta-blocante, digoxina).
– medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei (glutetimida, fenobarbital, fenitoina,
carbamazepina, topiramat sau lamotrigina).
– medicamente utilizate pentru tratamentul tuberculozei (rifampicina sau izoniazida).
– unele antibiotice (flucloxacilina).
– zidovudina (pentru tratamentul infectiei cu HIV si in stadiul SIDA al acesteia).
– medicamente utilizate in tratamentul migrenei (ergotamina sau metisergida).
– acid acetilsalicilic si alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.
– medicamente utilizate pentru sedare, anestezie (barbiturice).
– sunatoare (un remediu natural folosit in tratamentul depresiei, tulburarilor de somn, etc.).
– medicamente pentru prevenirea sarcinii (contraceptive orale).
Antinevralgic Sinus impreuna cu alimente, bauturi si alcool
Nu consumati bauturi alcoolice pe durata tratamentului. Administrarea concomitenta de alcool poate duce la afectarea ficatului. Daca utilizati Antinevralgic Sinus, reduceti consumul de medicamente, alimente si bauturi care contin cafeina. Consumul excesiv de cafeina poate produce agitatie, incapacitate de a adormi si accelerare a ritmului batailor inimii.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. Nu este
recomandata administrarea medicamentului Antinevralgic Sinus la femeile gravide si la cele care
alapteaza.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
La persoanele susceptibile, medicamentul poate produce ameteli; prin urmare, poate afecta in mod negative activitatile care necesita atentie. Nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje daca vi se intampla acest lucru.
3. Cum sa luati Antinevralgic Sinus
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus
medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu
sunteti sigur.
Dozele individuale si dozele zilnice maxime de Antinevralgic Sinus in functie de varsta si greutate
sunt prezentate in tabel. Nu depasiti dozele recomandate. Varsta Greutate Doza unica Doza maxima
zilnica Interval minim intre doua doze Adolescenti cu varsta peste 12 ani 33-43 kg 1 comprimat 4 comprimate 6 ore Adolescenti si adulti 43-65 kg 1 comprimat 6 comprimate 4 ore >65 kg 1-2 comprimate 8 comprimate 4 ore.
Pacienti cu insuficienta hepatica sau renala:
Adresati-va medicului pentru ajustarea dozelor inainte de a utiliza acest medicament. Dupa evaluarea
starii dumneavoastra de sanatate, medicul va poate prescrie o doza mai mica sau intervale mai mari de
4 ore intre dozele administrate individual.
Nu utilizati medicamentul mai mult de 7 zile fara recomandarea medicului.
Daca simptomele se inrautatesc sau nu se amelioreaza dupa 3 zile, adresati-va unui medic pentru
recomandari.
Daca luati mai mult Antinevralgic Sinus decat trebuie
Trebuie sa va adresati imediat medicului dumneavoastra in cazul utilizarii unei doze mai mari decat cea
recomandata sau in cazul in care un copil a inghitit in mod accidental acest medicament, chiar daca va
simtiti bine, din cauza riscului afectarii severe, intarziate, a ficatului.
Daca uitati sa luati Antinevralgic Sinus
Daca uitati sa luati o doza, luati urmatoarea doza imediat ce va amintiti. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Intrerupeti utilizarea acestui medicament si adresati-va imediat medicului, in vederea asistentei
medicale de urgenta, daca apar urmatoarele reactii adverse foarte rare:
– Reactii alergice grave, care determina dificultati la respiratie, ameteala si urticarie si pot duce la soc.
– Reactii alergice grave, care provoaca umflare a fetei (ochii si gura) sau a gatului, crampe abdominale
(angioedem).
– Reactii grave pe piele, care pot include ulceratii la nivelul gurii, gatului, nasului, organelor genitale si conjunctivita (ochi rosii si umflati). Aceste eruptii grave pe piele sunt frecvent precedate de febra, dureri de cap, dureri la nivelul corpului (simptome asemanatoare gripei). Eruptia poate sa progreseze catre formare extinsa de vezicule si descuamare a pielii (necroliza epidermica toxica (NET), sindrom Stevens-Johnson (SSJ), pustuloza exantematica generalizata acuta (PEGA), eruptie pe piele legata de administrarea medicamentului).
Reactiile adverse care pot aparea sunt prezentate mai jos pe grupe, in functie de frecventa:
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
– Dureri de cap, ameteli, insomnie, nervozitate, anxietate, iritabilitate, agitatie si excitabilitate.
Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 de persoane):
– Greata.
Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 de persoane):
– Modificari la nivelul sangelui (modificari ale hemoleucogramei, de exemplu numar scazut de globule
albe sau trombocite. Modificarile la nivelul sangelui pot fi observate ca puncte violacee pe piele,
rotunde, nedureroase, uneori grupate in pete mai mari, sangerari ale gingiilor, sangerari din nas sau
vanatai la traumatisme minore, sensibilitate crescuta la infectii, oboseala, dureri de cap).
– Reactii de hipersensibilitate la nivelul pielii, inclusiv eruptii trecatoare pe piele, umflare brusca a tesutului de sub piele.
– Dificultati la respiratie sau respiratie suieratoare.
– Afectiuni ale ficatului sau ale rinichilor.
– Batai neregulate si foarte rapide ale inimii, tensiune arteriala mare.
– Varsaturi, diaree.
Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile)
– Dureri si intepaturi la nivelul ochilor, vedere incetosata, sensibilitate anormala sau intoleranta la
lumina, glaucom acut cu unghi inchis (debut brusc cu vedere incetosata, dureri severe la nivelul
ochiului sau fetei, halouri in jurul obiectelor).
– Modificari ale ritmului batailor inimii (ritm accelerat sau neregulat al batailor inimii).
– Inflamatie a ficatului (pot sa apara dureri de stomac, scadere a poftei de mancare, greata sau
varsaturi), care poate evolua catre insuficienta hepatica acuta.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea
includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la:
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478-RO Tel: +4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497 e-mail: [email protected]
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Antinevralgic Sinus
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25°C. A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de lumina.
Nu utilizati Antinevralgic Sinus dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Antinevralgic Sinus
Substantele active sunt: paracetamol, cafeina si clorhidrat de fenilefrina. Fiecare comprimat contine
paracetamol 500 mg, cafeina 25 mg si clorhidrat de fenilefrina 5 mg.
Celelalte componente sunt:
– Nucleu:
Povidona K-25, laurilsulfat de sodiu, celuloza microcristalina, amidon de porumb, amidon de porumb
pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, acid stearic, talc.
Film: Hipromeloza, macrogol, dioxid de titan.
Cum arata Antinevralgic Sinus si continutul ambalajului
Antinevralgic Sinus se prezinta sub forma de comprimate filmate de culoare aproape alba pana la galbuie, oblongi, biconvexe.
Comprimatele filmate sunt ambalate in blistere transparente din PVC-PVDC/Aluminiu sau blistere
transparente din PVC-Aclar/Aluminiu. Ambalajul exterior este o cutie din carton.
Marimi de ambalaj: cutii cu 12 si 24 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Antinevralgic Sinus in Romania, Rubophen Active in Ungaria si Paralen in Slovenia.
Acest prospect a fost revizuit in Ianuarie 2017.
