Aricogan este un medicament din grupul antipsihoticelor.
Aricogan 10 mg comprimate
Aricogan 15 mg comprimate
Aripiprazol
In acest prospect gasiti:
1. Ce este Aricogan si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Aricogan
3. Cum sa luati Aricogan
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Aricogan
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Aricogan si pentru ce se utilizeaza
Aricogan este un medicament din grupul antipsihoticelor. Este utilizat pentru tratamentul adultilor si adolescentilor cu varsta de 15 ani si peste care au o boala caracterizata prin simptome cum sunt: auzirea, vederea sau perceperea unor lucruri care nu exista in realitate, suspiciune, convingeri gresite, vorbire si comportament incoerente si lipsa a emotiilor. De asemenea, persoanele cu aceasta boala pot sa se simta deprimate, vinovate, tematoare fara motiv sau tensionate.
Aricogan este utilizat in tratamentul adultilor si adolescentilor cu varsta de 13 ani si peste care au o
afectiune cu simptome cum sunt stare de bine exagerata, energie in exces, nevoie mult mai scazuta de
somn decat in mod uzual, vorbit repede cu idei care fug si uneori iritabilitate severa. La adulti, acesta previne, de asemenea, revenirea tulburarii la pacientii care au raspuns pozitiv la tratamentul cu
Aricogan.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Aricogan
Nu luati Aricogan
– daca sunteti alergic la aripiprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Aricogan, adresati-va medicului dumneavoastra daca prezentati:
Concentratie crescuta de zahar in sange (caracterizata prin simptome cum sunt sete excesiva,
eliminarea unor cantitati mari de urina, cresterea poftei de mancare si senzatie de slabiciune)
sau antecedente familiale de diabet zaharat
Convulsii
Miscari musculare involuntare sau neregulate, mai ales la nivelul fetei
Boli cardiovasculare, antecedente familiale de boli cardiovasculare, accident vascular cerebral
sau accident ischemic tranzitoriu, valori anormale ale tensiunii arteriale
Formare de cheaguri de sange sau antecedente familiale de formare de cheaguri de sange,
deoarece antipsihoticele au fost asociate cu formarea de cheaguri de sange
Practicarea in trecut, in mod excesiv, a jocurilor de noroc
Daca observati ca ati crescut in greutate, prezentati miscari anormale, somnolenta care interfera cu
activitatile zilnice obisnuite, dificultate la inghitire sau simptome alergice, va rugam sa ii spuneti
medicului dumneavoastra.
Daca sunteti in varsta si sunteti diagnosticat cu dementa (pierderea memoriei si a altor capacitati
mentale), dumneavoastra sau persoana care va ingrijeste /ruda dumneavoastra trebuie sa spuna
medicului dumneavoastra daca ati avut vreodata un accident vascular cerebral sau un accident
ischemic tranzitoriu.
Spuneti medicului dumneavoastra imediat daca va ganditi sau doriti sa va faceti rau. S-au raportat
ganduri si comportamente de suicid in timpul tratamentului cu aripiprazol.
Informati-l imediat pe medicul dumneavoastra daca prezentati contractura sau inflexibilitate musculara
insotita de febra foarte mare, transpiratie, alterare a starii mentale sau batai rapide si neregulate ale inimii.
Copii si adolescenti
Aricogan nu trebuie utilizat la copii si adolescenti cu varsta sub 13 ani. Cereti sfatul medicului
dumneavoastra sau farmacistului inainte de a utiliza Aricogan.
Aricogan impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati
orice alte medicamente.
Medicamente care scad tensiunea arteriala: Aricogan poate creste efectul medicamentelor utilizate
pentru a scadea tensiunea arteriala. Asigurati-va ca spuneti medicului dumneavoastra daca luati un
medicament pentru a va tine tensiunea arteriala sub control.
Utilizarea Aricogan cu alte medicamente ar putea necesita modificarea dozelor de Aricogan. Este
foarte important sa spuneti medicului dumneavoastra, in mod special despre:
Medicamente care corecteaza ritmul batailor inimii
Antidepresive sau remedii naturiste utilizate pentru tratarea depresiei sau anxietatii
Medicamente antifungice
Unele medicamente utilizate in tratamentul infectiei cu HIV
Anticonvulsivante utilizate in tratamentul epilepsiei
Medicamente care cresc cantitatea de serotonina: triptani, tramadol, triptofan, inhibitori selectivi ai
recaptarii serotoninei (ISRS) (cum sunt paroxetina si fluoxetina), antidepresive triciclice
(clomipramina, amitriptilina), petidina, sunatoare si venlafaxina – aceste medicamente cresc riscul de
aparitie a reactiilor adverse; daca manifestati orice simptom neobisnuit atunci cand luati oricare dintre aceste medicamente impreuna cu Aricogan, adresati-va medicului dumneavoastra.
Aricogan impreuna cu alimente, bauturi si alcool
Aricogan poate fi luat indiferent de orarul meselor.
Consumul de alcool etilic trebuie evitat in timpul administrarii Aricogan.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Urmatoarele simptome pot sa apara la nou-nascutii ale caror mame au utilizat Aricogan in ultimul
trimestru (ultimele trei luni de sarcina): tremuraturi, rigiditate si/sau slabiciune musculara, somnolenta, agitatie, probleme la respiratie si dificultati la hranire. In cazul in care copilul dumneavoastra prezinta oricare dintre aceste simptome, poate fi necesar sa va contactati medicul.
Asigurati-va ca spuneti imediat medicului dumneavoastra daca alaptati.
Daca luati Aricogan, nu trebuie sa alaptati.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje pana nu stiti in ce mod va afecteaza Aricogan.
Aricogan contine lactoza
Daca medicul dumneavoastra v-a aten?ionat ca ave?i intoleran?a la anumite categorii de glucide, va
rugam sa il intrebati inainte de a lua acest medicament.
3. Cum sa luati Aricogan
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu
medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata pentru adulti este de 15 mg o data pe zi. Cu toate acestea, medicul
dumneavoastra va poate prescrie o doza mai mica sau mai mare, pana la maxim 30 mg o data pe zi.
Utilizarea la copii si adolescenti
Tratamentul cu Aricogan poate fi initiat cu o doza mica, sub forma de solutie orala (lichid). Doza
poate fi treptat crescuta la doza recomandata pentru adolescenti de 10 mg o data pe zi. Totusi,
medicul dumneavoastra va poate prescrie o doza mai mica sau mai mare pana la o doza maxima de
30 mg o data pe zi.
Daca aveti impresia ca efectul Aricogan este fie prea puternic, fie prea slab, spuneti medicului
dumneavoastra sau farmacistului.
Incercati sa luati comprimatul de Aricogan la aceeasi ora in fiecare zi. Nu are importanta daca il
luati cu sau fara alimente. Lua?i intotdeauna comprimatul cu apa ?i inghi?i?i-l intreg.
Chiar daca va simtiti mai bine, nu schimbati sau intrerupeti doza zilnica de Aricogan fara a discuta
in prealabil cu medicul dumneavoastra.
Daca luati mai mult Aricogan decat trebuie
Daca va dati seama ca ati luat mai multe comprimate de Aricogan decat v-a recomandat medicul
dumneavoastra (sau daca altcineva a luat cateva din comprimatele dumneavoastra de Aricogan),
adresati-va imediat medicului. Daca nu-l pute?i contacta pe medicul dumneavoastra, mergeti la cel mai
apropiat spital si luati cutia cu dumneavoastra.
Daca uitati sa luati Aricogan
Daca uitati o doza, luati doza omisa imediat ce va amintiti, dar nu luati doua doze intr-o zi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane): miscari spasmodice sau sacadate
necontrolate, dureri de cap, oboseala, greata, varsaturi, senzatie de disconfort la nivelul stomacului,
constipatie, productie marita de saliva, stare confuziva, tulburari ale somnului, agitatie, stari anxioase, somnolenta, vedere nesigura si incetosata.
Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane): unele persoane pot
simti ameteala, in special cand se ridica din pozitia culcat sau asezat, sau pot prezenta o crestere a
frecventei batailor inimii. Anumite persoane pot sa se simta deprimate. Anumite persoane pot prezenta
interes sexual modificat sau crescut.
Urmatoarele reactii adverse au fost raportate dupa punerea pe piata a aripiprazolului, dar frecventa lor
este necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile):
Modificari ale numarului unor celule din sange; batai neobisnuite ale inimii, moarte subita, infarct
miocardic; reactii alergice (de exemplu: umflare a gurii, limbii, fetei si gatului, mancarime, eruptii
trecatoare pe piele); concentratie crescuta de zahar in sange, aparitia sau agravarea diabetului zaharat, cetoacidoza (corpi cetonici in sange si urina) sau coma, concentratii scazute ale sodiului in sange;
cresteri in greutate, scaderi in greutate, lipsa a poftei de mancare; nervozitate, agitatie, anxietate,
practicarea excesiva a jocurilor de noroc; ganduri suicidare, tentativa de suicid si suicid, agresivitate;
tulburari de vorbire, convulsii, sindrom serotoninergic (o afectiune care poate determina senzatie
intensa de fericire, ameteli, scaderea indemanarii, stare de neliniste, senzatie similara betiei, febra,
transpiratii sau rigiditate musculara), combinatie de febra, contracturi musculare, respiratie accelerata, transpiratie, reducere a starii de constienta si schimbari rapide ale valorilor tensiunii arteriale si pulsului, lesin, tensiune arteriala mare, cheaguri de sange in vene, in special la nivelul picioarelor (simptomele includ umflare, durere si inrosire la nivelul piciorului), care se poate deplasa prin vasele de sange catre plamani determinand durere la nivelul pieptului si dificultate la respiratie (daca observati oricare dintre aceste simptome, cereti imediat sfatul medicului); spasm al musculaturii din jurul corzilor vocale, inhalare accidentala de alimente cu risc de pneumonie, dificultate la inghitire; inflamatie a pancreasului;
insuficienta hepatica, inflamatie a ficatului, ingalbenire a pielii si a partii albe a ochiului, valori
anormale ale testelor de laborator ale ficatului, disconfort abdominal si la nivelul stomacului, diaree;
eruptii la nivelul pielii si sensibilitate la lumina, cadere sau subtiere anormala a parului, transpiratie excesiva; rigiditate sau crampe musculare, dureri musculare, slabiciune; pierdere involuntara de urina, dificultate la urinare; erectie prelungita si/sau dureroasa; dificultate in controlarea temperaturii corpului sau supraincalzire, durere in piept si umflare a mainilor, gleznelor sau picioarelor.
La pacientii varstnici cu dementa, s-au raportat mai multe cazuri de deces in timpul tratamentului cu
aripiprazol. In plus, s-au raportat cazuri de accidente vasculare cerebrale sau accidente ischemice
tranzitorii.
Reactii adverse suplimentare la copii si adolescenti
Adolescentii cu varsta de 13 ani si peste au prezentat reactii adverse care au fost similare ca frecventa si tip cu cele observate la adulti, cu exceptia faptului ca somnolenta, miscarile necontrolate spasmodice sau sacadate, agitatia si oboseala au fost foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 pacienti) si durerea abdominala superioara, gura uscata, bataile rapide ale inimii, cresterea in greutate, cresterea poftei de mancare, spasmele musculare, miscarile necontrolate ale membrelor si senzatia de ameteala, mai ales la ridicarea din pozitia culcat sau asezat au fost frecvente (mai mult de 1 din 100 pacienti).
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta
reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe website-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Aricogan
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de temperatura de pastrare.
Pastra?i medicamentul in ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se
refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Aricogan
– Substan?a activa este aripiprazol. Fiecare comprimat con?ine aripiprazol 10 mg.
– Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, amidon de porumb, celuloza microcristalina,
hidroxipropilceluloza, crospovidona tip A, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de
magneziu, oxid ro?u de fer (E172).
– Substan?a activa este aripiprazol. Fiecare comprimat con?ine aripiprazol 15 mg.
– Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, amidon de porumb, celuloza microcristalina,
hidroxipropilceluloza, crospovidona tip A, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de
magneziu, oxid galben de fer (E172).
Cum arata Aricogan si continutul ambalajului
Aricogan 10 mg: comprimate marmorate de forma aproape rectangulara si culoare roz, marcate cu
“252” pe una dintre fete si netede pe cealalta fata.
Aricogan 15 mg: comprimate marmorate, rotunde si cu marginea tesita, de culoare galbena, marcate
cu “253” pe una dintre fete si netede pe cealalta fata.
Aricogan 10 mg este disponibil in cutii cu blistere din OPA/-Aluminiu/-PVC/-Aluminiu con?inand 7,
10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 72, 90, 98 sau 100 comprimate.
Aricogan 15 mg este disponibil in cutii cu blistere din OPA-Aluminiu-PVC/Aluminiu con?inand 7, 10,
14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 72, 90, 98 sau 100 comprimate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Acest medicament este autorizat in statele membre ale Spatiului Economic European (SEE) sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Romania Aricogan 10/15 mg comprimate
Acest prospect a fost revizuit in octombrie 2015.
