Asolfena este utilizata in tratamentul simptomelor unei boli numita vezica hiperactiva.
Disponibil in variantele:
Asolfena 5 mg comprimate filmate
Asolfena 10 mg comprimate filmate
In acest prospect gasiti:
1. Ce este Asolfena si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Asolfena
3. Cum sa utilizati Asolfena
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Asolfena
6. Informatii suplimentare
1. CE ESTE ASOLFENA SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Substanta activa din Asolfena face parte din grupa anticolinergicelor. Aceste medicamente sunt utilizate in tratamentul vezicii hiperactive. Astfel, veti putea merge mai putin frecvent la toaleta iar vezica dumneavoastra va putea retine o cantitate mai mare de urina.
Asolfena este utilizata in tratamentul simptomelor unei boli numita vezica hiperactiva. Aceste simptome includ: nevoia puternica si brusca de a urina, nevoia de a urina frecvent sau pierderi de urina determinate de faptul ca nu puteti ajunge la timp la toaleta.
2. INAINTE SA UTILIZATI ASOLFENA
Nu utilizati Asolfena daca:
– sunteti alergic (hipersensibil) la solifenacin sau la oricare dintre celelalte componente ale Asolfena, descrise la pct. 6 Ce contine Asolfena;
– nu puteti urina sau goli complet vezica urinara (retentie urinara);
– aveti o tulburare gastrica sau intestinala severa (incluzand megacolon toxic, o complicatie asociata colitei ulcerative);
– aveti o afectiune a muschilor numita miastenia gravis, care poate determina o slabiciune extrema a unor muschi;
– aveti tensiune oculara crescuta, cu pierderea treptata a vederii (glaucom);
– efectuati dializa renala;
– aveti boli severe ale ficatului;
– aveti boli severe ale rinichilor sau afectiuni moderate ale ficatului SI, in acelasi timp, faceti tratament cu medicamente care pot incetini eliminarea Asolfena din organism (de exemplu, ketoconazol). Medicul dumneavoastra sau farmacistul trebuie sa va fi informat despre acest lucru.
Spuneti medicului dumneavoastra daca aveti sau ati avut in trecut oricare dintre afectiunile mentionate mai sus, inainte de a incepe tratamentul cu Asolfena.
Aveti grija deosebita cand utilizati Asolfena
– daca aveti dificultati in golirea vezicii urinare (obstructie urinara) au aveti dificultati de urinare (adica jet urinar slab). Astfel, riscul de acumulare a urinei in vezica urinara (retentie urinara) mult mai mare.
– daca aveti o obstructie a tractului digestiv (constipatie);
– daca aveti risc de activitate redusa a tractului digestiv (miscari reduse ale stomacului si intestinului). Medicul dumneavoastra trebuie sa va fi informat despre acest lucru.
– daca aveti boli severe ale rinichilor;
– daca aveti o boala moderata a ficatului;
– daca aveti hernie a stomacului (hernie hiatala) sau arsuri in capul pieptului;
– daca aveti o boala a sitemului nervos (neuropatie vegetativa autonoma);
– daca medicul dumneavoastra v-a spus ca aveti intoleranta la anumite glucide.
Asolfena nu trebuie utilizat la copii sau adolescenti cu varsta sub 18 ani.
Spuneti medicului dumneavoastra daca va aflati sau v-ati aflat in oricare dintre situatiile expuse mai sus, inainte de a incepe tratamentul cu Asolfena.
Inainte de a recomanda Asolfena, medicul dumneavoastra va determina daca exista alte cauze pentru nevoia dumneavoastra de a urina frecvent [de exemplu, insuficienta cardiaca (capacitate redusa a inimii de a pompa sangele) sau boli ale rinichilor]. Daca aveti o infectie urinara, medicul dumneavoastra va va prescrie un antibiotic (un tratament antibacterian specific).
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Este deosebit de important sa spuneti medicului dumneavoastra daca luati:
– alte medicamente anticolinergice, deoarece efectul si reactiile adverse ale ambelor medicamente pot fi crescute;
– Medicamente colinergice, deoarece pot reduce efectul Asolfena;
– Unele medicamente, cum sunt metoclopramidul si cisaprida, care stimuleaza motilitatea digestiva. Asolfena le poate reduce efectele.
– Medicamente, cum sunt ketoconazolul, ritonavirul, nelfinavirul, intraconazolul, verapamilul si diltiazemul, care scad viteza de metabolizare a Asolfena in organism;
– Medicamente cum sunt rifampicina, fenitoina si carbamazepina, care pot creste viteza de metabolizare a Asolfena in organism;
– Medicamente cum sunt bifosfonatii, care pot determina sau accentua inflamatia esofagului (esofagita).
Utilizarea Asolfena cu alimente si bauturi
Asolfena poate fi administrat cu sau fara alimente, in functie de preferintele dumneavoastra.
Sarcina si alaptarea
Nu trebuie sa utilizati Asolfena daca sunteti gravida, cu exceptia cazului in care este absolut necesar.
Nu utilizati Asolfena daca alaptati, deoarece solifenacinul poate trece in laptele matern.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Asolfena poate determina vedere incetosata si, uneori, somnolenta si oboseala. Daca prezentati astfel de reactii adverse, nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje.
Informatii importante privind unele componente ale Asolfena
Asolfena contine lactoza monohidrat. Daca medicul dumneavoastra v-a spus ca aveti intoleranta la unele glucide, intrebati medicul inainte de a utiliza acest medicament.
3. CUM SA UTILIZATI ASOLFENA
Instructiuni pentru o utilizare corecta
Luati intotdeauna Asolfena exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Trebuie sa inghititi comprimatul intreg, cu o cantitate suficienta de lichid. Se poate administra cu sau fara alimente, dupa cum preferati. Nu zdrobiti comprimatele.
Doza uzuala este de 5 mg pe zi, cu exceptia cazului in care medicul dumneavoastra v-a recomandat sa luati 10 mg, o data pe zi.
Daca utilizati mai mult Asolfena decat trebuie
Daca ati luat prea multe comprimate Asolfena sau daca un copil a luat accidental Asolfena, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Simptomele supradozajului pot fi: dureri de cap, uscaciune a gurii, ameteli, somnolenta si vedere incetosata, percepere a unor lucruri inexistente (halucinatii), stari de excitatie intensa, convulsii, dificultati la respiratie, crestere a frecventei batailor inimii (tahicardie), acumulare de urina in vezica urinara (retentie urinara) si dilatare a pupilelor (midriaza).
Daca uitati sa utilizati Asolfena
Daca ati uitat sa administrati un comprimat la timp, luati-l cat mai curand posibil, doar daca nu este deja momentul urmatoarei administrari. Nu utilizati niciodata mai mult de o doza pe zi. In cazul in care aveti indoieli, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Daca incetati sa utilizati Asolfena
In cazul in care intrerupeti utilizarea Asolfena, simptomele initiale ale vezicii hiperactive va pot reveni sau se pot agrava.
Adresati-va intotdeauna medicului dumneavoastra inainte de a opri tratamentul.
Daca aveti orice intrebari suplimentare referitoare la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Asolfena poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Foarte frecvente: afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10
Frecvente: afecteaza de la 1 pana la 10 utilizatori din 100
Mai putin frecvente: afecteaza de la 1 pana la 10 utilizatori din 1000
Rare: afecteaza de la 1 pana la 10 utilizatori din 10000
Foarte rare: afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000
Cu frecventa necunoscuta care nu poate fi estimata din datele disponibile
Asolfena poate determina urmatoarele reactii adverse:
Foarte frecvente:
– uscaciune a gurii.
Frecvente:
– vedere incetosata
– constipatie, greata, indigestie cu simptome cum sunt senzatie de stomac plin, durere abdominala, ragaiala (eructatii), greata si arsuri in capul pieptului (dispepsie), disconfort la nivelul stomacului.
Mai putin frecvente:
– infectie urinara, infectie a vezicii urinare
– somnolenta
– tulburari ale gustului (disgeuzie)
– uscaciune a ochilor (iritatie oculara)
– uscaciune a mucoasei nazale
– boala de reflux (reflux gastro-esofagian)
– uscaciune a gatului
– piele uscata
– dificultati la urinare
– oboseala
– acumulare de lichid la nivelul picioare (edeme).
Rare:
– acumulare a unei cantitati mari de fecale in intestinul gros (impastare fecala)
– retinere a urinei in vezica urinara, din cauza golirii incomplete (retentie urinara).
Foarte rare:
– halucinatii, confuzie
– ameteli, dureri de cap
– modificari ale activitatii electrice a inimii (EKG), batai neregulate ale inimii (torsada varfurilor)
– varsaturi
– mancarimi, eruptie trecatoare pe piele, eruptie alergica trecatoare.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA ASOLFENA
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Asolfena dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Flacon din PEID
Perioada de valabilitate dupa prima deschidere a flaconului este de 3 luni.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Asolfena
– Substanta activa este succinat de solifenacin. Fiecare comprimat filmat Asolfena 5 mg contine succinat de solifenacin 5 mg, corespunzand la solifenacin 3,8 mg.
Fiecare comprimat filmat Asolfena 10 mg contine succinat de solifenacin 10 mg, corespunzand la solifenacin 7,5 mg.
– Celelalte ingrediente sunt: lactoza monohidrat, povidona K-25 si stearat de magneziu (E572) in nucleu si hipromeloza, talc (E553b), dioxid de titan (E171), triacetina si oxid rosu de fer (E172) (numai in comprimatele de 10 mg) in film.
Cum arata Asolfena si continutul ambalajului
Asolfena 5 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, usor convexe cu margini rotunjite, de culoare alba.
Asolfena 10 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, usor convexe cu margini rotunjite, de culoare alb-rozalie.
Blistere (PVC-PVDC/Al): cutie care contine 10, 30, 50, 60, 90 si 100 de comprimate filmate.
Flacon din PEID cu capac din PP: 250 de comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Krka, tovarna zdravil, d.d.
Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Acest prospect a fost aprobat in Decembrie 2011.
