ASPIRIN CARDIO 100 mg inhiba adeziunea si agregarea trombocitelor din sange (trombocite) si in felul acesta previne formarea cheagurilor de sange (trombi) in curs de dezvoltare (inhibarea agregarii plachetare).
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este ASPIRIN CARDIO 100 mg si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati ASPIRIN CARDIO 100 mg
3. Cum sa luati ASPIRIN CARDIO 100 mg
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza ASPIRIN CARDIO 100 mg
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este ASPIRIN CARDIO 100 mg si pentru ce se utilizeaza
ASPIRIN CARDIO 100 mg inhiba adeziunea si agregarea trombocitelor din sange (trombocite) si in felul acesta previne formarea cheagurilor de sange (trombi) in curs de dezvoltare (inhibarea agregarii plachetare).

ASPIRIN CARDIO 100 mg este utilizat:
– pentru reducerea riscului de mortalitate la pacientii la care se suspecteaza infarct miocardic acut
– pentru reducerea riscului de morbiditate si mortalitate la pacientii cu infarct miocardic in antecedente
– pentru profilaxia secundara a accidentului vascular cerebral
– pentru reducerea riscului de atacuri ischemice tranzitorii (AIT) si accident vascular cerebral la pacientii cu AIT
– pentru reducerea riscului la pacientii cu angina pectorala stabila si instabila
– pentru profilaxia trombembolismului dupa chirurgie vasculara sau interventii chirurgicale, de exemplu, PTCA (Angioplastia Coronariana Percutanata Transluminala), CABG (Bypass Coronarian), endarterectomie carotidiana, sunturi arterio-venoase
– pentru profilaxia trombozei venoase profunde si a embolismului pulmonar dupa imobilizare pe termen lung, de exemplu, dupa interventie chirurgicala majora
– pentru reducerea riscului primar de infarct miocardic la persoanele cu factori de risc cardiovascular de exemplu, diabet zaharat, hiperlipidemie, hipertensiune arteriala, obezitate, fumat, varsta inaintata
– pentru inhibarea profilactica a agregarii plachetare in anevrism coronarian.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati ASPIRIN CARDIO 100 mg
Nu luati ASPIRIN CARDIO 100 mg:
– daca sunteti alergic la acidul acetilsalicilic, salicilati sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
– daca aveti un istoric de a reactiona la anumite medicamente impotriva durerii, febra sau inflamatie (salicilati sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene), cu atacuri de astm sau alta hipersensibilitate (alergie)
– aveti ulcer gastric sau duodenal
– daca aveti o tendinta patologica crescuta de a sangera (diateza hemoragica)
– daca aveti boli hepatice sau insuficienta renala
– daca aveti insuficienta cardiaca severa pentru care nu primiti tratament adecvat
– daca luati concomitent 15 mg metotrexat sau mai mult pe saptamana
– daca sunteti in ultimul trimestru de sarcina (vezi pct. Sarcina si alaptarea).

Atentionari si precautii
Inainte sa luati ASPIRIN CARDIO 100 mg, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
– daca aveti hipersensibilitate la analgezice / antiinflamatoare / antireumatice si in prezenta altor alergii
– daca aveti alte alergii (de exemplu, reactii cutanate, prurit, urticarie)
– daca aveti astm bronsic, febra fanului, umflarea mucoasei nazale (polipi nazali) sau boli cronice ale tractului respirator
– daca urmati un tratament concomitent cu medicamente anticoagulante (de exemplu derivati cumarinici, heparina – cu exceptia tratamentului cu heparina in doze mici)
– daca aveti istoric de ulcere gastro-intestinale, inclusiv ulcere cronice sau recurente sau antecedente de de hemoragii gastrointestinale
– daca aveti insuficienta hepatica severa
– daca aveti insuficienta renala sau insuficienta circulatorie cardiovasculara (de exemplu, boli renale vasculare, insuficienta cardiaca congestiva, hipovolemie, interventii chirurgicale majore, sepsis sau evenimente majore hemoragice), deoarece acidul acetilsalicilic poate creste mai mult riscul de insuficienta renala si insuficienta renala acuta
– daca trebuie sa faceti o interventie chirurgicala (inclusiv interventii chirurgicale minore, cum ar fi extractii dentare): poate aparea o crestere a tendintei de sangerare. Va rugam sa informati medicul dentist daca ati luat

ASPIRIN CARDIO 100 mg
– daca suferiti de deficit congenital de glucozo-6-fosfat dehidrogenaza (G6PD), acidul acetilsalicilic poate induce hemoliza sau anemia hemolitica. Factorii care pot creste riscul de hemoliza, de exemplu doze mari, febra sau infectii acute.
La doze mici acidul acetilsalicilic reduce excretia de acid uric. Acest fapt poate cauza atacuri de guta la pacientii cu predispozitie.
Daca va taiati sau va raniti, poate dura mai mult decat de obicei pentru oprirea sangerarii. Acest lucru are de a face cu actiunea ASPIRIN CARDIO 100 mg. Taieturi si rani usoare (de exemplu, atunci cand va radeti) nu sunt in general semnificative. Daca aveti sangerari neobisnuite (intr-un loc neobisnuit sau pentru o perioada neobisnuita de timp), consultati medicul dumneavoastra.

Copii si adolescenti
ASPIRIN CARDIO 100 mg nu trebuie sa fie luata de catre copii sau adolescenti cu boli febrile cu exceptia cazului in care medicul le-a prescris acest medicament si alte masuri terapeutice nu au reusit. Varsaturi prelungite in legatura cu astfel de boli ar putea fi un semn al sindromului Reye, o boala foarte rara, care pune viata in pericol si care necesita atentie medicala imediata.

ASPIRIN CARDIO 100 mg impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Efecte imbunatatite pana la un risc crescut de reactii adverse:
– Anticoagulante (de exemplu, cumarina, heparina) si medicamente trombolitice: acid acetilsalicilic poate creste riscul de sangerare daca sunt luate inainte de tratamentul anticoagulant. Trebuie sa fiti atenti, prin urmare, la semne de sangerare interne sau externe (de exemplu, echimoze), daca apar in cursul unui astfel de tratament
– Alti inhibitori ai agregarii plachetare (medicamente care inhiba agregarea impreuna cu trombocitele) de exemplu, ticlopidina, clopidogrel: risc crescut de sangerare
– Medicamente care contin cortizon sau substante ca si cortizonul (cu exceptia produselor care sunt aplicate topic sau cortizon pentru tratamentul de substitutie pentru boala Addison): risc crescut pentru reactii adverse gastrointestinale
– Alcoolul: risc crescut de ulcer gastrointestinal si hemoragie
– Alte analgezice si medicamente antiinflamatoare (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene), precum si alte medicamente antireumatice, in general: risc crescut de ulcer gastrointestinal si sangerari
– Antidiabetice: nivelurile de zahar din sange pot fi reduse
– Digoxina (un medicament care consolideaza contractia muschiului cardiac)
– Metotrexat (un medicament folosit pentru tratarea cancerului si a unor boli reumatismale)
– Acid valproic (un medicament pentru tratamentul convulsiilor creierului [epilepsie])
– Inhibitori selectivi de reuptaza (medicamente pentru tratamentul depresiei): risc crescut de sangerari gastrointestinale.

Scaderea efectelor:
– Anumite medicamente cresc excretia de urina (diuretice asa-numitii antagonisti ai aldosteronului, de exemplu spironolactona si canrenoat, si diuretice de ansa, de exemplu, furosemid)
– Anumite medicamente antihipertensive (in special inhibitori ACE)
– Remedii pentru guta care cresc excretia de acid uric (de exemplu, probenecid, benzbromarona).

Inainte de a utiliza acidul acetilsalicilic informati medicul dumneavoastra despre medicamentele pe care le luati. Daca utilizati in mod regulat acid acetilsalicilic solicitati sfatul medicului dumneavoastra inainte de a
lua orice alt medicament (inclusiv medicamente eliberate fara prescriptie medicala).
Prin urmare, pacientii nu ar trebui sa ia ASPIRIN CARDIO 100 mg in combinatie cu oricare din substantele mentionate mai sus cu exceptia cazului in care, in mod expres medicul le-a recomandat acest lucru.

ASPIRIN CARDIO 100 mg impreuna cu alimente, bauturi si alcool
Va rugam sa retineti faptul ca acidul acetilsalicilic nu ar trebui sa fie luat cu alcool.

Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Sarcina
Daca descoperiti ca ati ramas gravida in timpul tratamentului cu ASPIRIN CARDIO 100 mg, trebuie sa va adresati de urgenta medicului.
In primul si al doilea trimestru de sarcina, ASPIRIN CARDIO 100 mg poate fi luat numai daca medicul v-a recomandat acest lucru.
In ultimul trimestru de sarcina, acidul acetilsalicilic, ingredientul activ al ASPIRIN CARDIO 100 mg, nu trebuie sa fie luat in doze mai mari de 150 mg pe zi, datorita unui risc crescut de complicatii pentru mama si copil inainte si in timpul nasterii (vezi pct. 2, Nu luati ASPIRIN CARDIO 100 mg). In ultimul trimestru de sarcina, doze de pana la 150 mg acid acetilsalicilic pe zi pot fi luate numai in cazul in care v-a prescris medicul dumneavoastra.

Alaptarea
Cantitati mici de acid acetilsalicilic si metabolitii sai activi trec in laptele matern. Nu au fost raportate pana in prezent efecte negative asupra copilului, prin urmare nu este necesar sa se intrerupa alaptarea dar doza
zilnica nu trebuie sa depaseasca 150 mg. In cazul in care luati doze mai mari (mai mult de 150 mg pe zi), pacienta trebuie sa intrerupa alaptarea.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu sunt necesare precautii speciale.

3. Cum sa luati ASPIRIN CARDIO 100 mg
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Angina pectorala instabila, profilaxia recidivei infarctului miocardic, dupa interventii chirurgicale vasculare, profilaxia atacurilor ischemice tranzitorii (AIT) si a infarctului cerebral:
Doza zilnica recomandata este de un comprimat gastrorezistent de ASPIRIN CARDIO 100 mg (echivalent la 100 mg acid acetilsalicilic pe zi).

Infarct miocardic acut:
Doza zilnica recomandata este de trei comprimate gastrorezistente de ASPIRIN CARDIO 100 mg (echivalent la 300 mg acid acetilsalicilic pe zi).

Profilaxia trombozei venoase si a embolismului pulmonar:
Doza zilnica recomandata este de un comprimat ASPIRIN CARDIO 100 mg (echivalent la 100 mg acid acetilsalicilic).
Profilaxia trombozei vaselor coronariene la pacientii cu factori multipli de risc:
Doza zilnica recomandata este de 1 – 2 comprimate ASPIRIN CARDIO 100 mg (echivalent 1a 100 – 200 mg acid acetilsalicilic) sau de un comprimat ASPIRIN CARDIO 300 mg (echivalent la 300 mg acid acetilsalicilic) la intervale de 2 zile.
Comprimatele trebuie administrate dupa mese si inghitite intregi cu o cantitate suficienta de lichid (de exemplu, un pahar cu apa).
Pentru tratamentul infarctului miocardic acut, primul comprimat gastrorezistent trebuie sa fie sfaramat sau mestecat.

Durata tratamentului
ASPIRIN CARDIO 100 mg este destinat utilizarii pe termen lung. Medicul este cel care trebuie sa decida cu privire la durata tratamentului.

Daca luati mai mult ASPIRIN CARDIO 100 mg decat trebuie
Ameteli si zgomote in urechi, in special la copii si varstnici, pot indica intoxicatii grave. Va rugam sa anuntati medicul dumneavoastra daca banuiti ca ati luat o supradoza de ASPIRIN CARDIO 100 mg.
Medicul dumneavoastra va decide cu privire la masurile necesare pentru a fi luate in functie de severitatea dozei / intoxicatiei.

Daca uitati sa luati ASPIRIN CARDIO 100 mg
Daca ati uitat sa luati o doza de ASPIRIN CARDIO 100 sau ati luat prea putin nu luati o doza dubla data viitoare; pur si simplu continuti sa luati medicamentul asa cum este mentionat in acest prospect sau cum v-a prescris medicul dumneavoastra.

Daca incetati sa luati ASPIRIN CARDIO 100 mg
Nu intrerupeti tratamentul cu ASPIRIN CARDIO 100 mg fara sa consultati medicul.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, ASPIRIN CARDIO 100 mg poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse enumerate mai jos se bazeaza pe rapoarte spontane dupa punerea pe piata, cu toate formulele de acid acetilsalicilic, inclusiv tratamentul pe cale orala pe termen scurt si pe termen lung.
Au fost observate tulburari ale tractului gastrointestinal superior si inferior, cum ar fi semne si simptome comune de dispepsie, dureri gastrointestinale si abdominale, rareori inflamatii gastrointestinale si ulcer gastrointestinal, cu potential de a duce la ulcer gastrointestinal hemoragic sau perforat cu teste de laborator respectiv semne clinice si simptome specifice.
Datorita efectului sau inhibitor asupra trombocitelor, acidul acetilsalicilic poate fi asociat cu un risc crescut de sangerare. Au fost observate sangerari, cum ar fi hemoragia perioperatorie, hematoame, epistaxis
(sangerari nazale), hemoragii urogenitale si hemoragii gingivale.

Au fost observate sangerari foarte rare grave, cum ar fi hemoragii ale tractului gastrointestinal, hemoragii cerebrale (in special la pacientii cu hipertensiune arteriala necontrolata si/sau administrarea concomitenta de agenti antihemostatici) rar si foarte rar. Acestea, in cazuri unice, pot pune viata in pericol.
Hemoragia poate duce la anemie/anemie cu deficit de fier (ca urmare a microsangerarii, de exemplu) acuta si cronica, cu simptome si semne clinice in rezultatele testelor de laborator, respectiv, astenie, paloare si hipoperfuzie.
Au fost raportate cazuri de hemoliza si anemie hemolitica la pacientii cu forme severe de deficit de glucoza- 6-fosfat dehidrogenaza (G6PD).
Au fost observate reactiile de hipersensibilitate,la testele de laborator si manifestarile clinice respective de sindrom de astm,usoare pana la moderate care ar putea afecta pielea, tractul respirator, tractul gastrointestinal, si a sistemului cardiovascular, inclusiv simptome cum ar fi eruptii cutanate, urticarie, edem, prurit, rinita, congestie nazala, detresa cardio-respiratorie, si foarte rar, reactii severe, inclusiv soc anafilactic.
Foarte rar a fost raportata insuficienta hepatica tranzitorie cu cresterea nivelului transaminazelor hepatice.
Au fost raportate ameteala si tinitus care pot indica o supradozare.
Daca orice reactie adversa devine grava sau observati orice alta reactie adversa nementionata in acest prospect va rugam sa spuneti medicului sau farmacistului.

Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza ASPIRIN CARDIO 100 mg
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A nu se pastra la temperaturi peste 25°C.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine ASPIRIN CARDIO 100 mg
– Substanta activa este acidul acetilsalicilic. Fiecare comprimat contine 100 mg acid acetilsalicilic.
– Celelalte componente sunt: nucleu – celuloza pulbere, amidon de porumb; film – copolimer de acid metacrilic-acrilat de etil 1:1, polisorbat 80, laurilsulfat de sodiu, talc, trietil citrat.

Cum arata ASPIRIN CARDIO 100 mg si continutul ambalajului
Comprimat gastrorezistent rotund, de culoare alba, biconvex, cu fete plane.
Cutie cu 3 blistere din PP/Al a cate 10 comprimate gastrorezistente
Cutie cu 2 blistere din PP/Al a cate 14 comprimate gastrorezistente

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
BAYER S.R.L.
Sos. Pipera Nr. 42, Etajele 1, 16, 17,
Sector 2, Bucuresti,
Romania

Fabricantul
BAYER BITTERFELD GmbH
Ortsteil Greppin
Salegaster Chaussee 1, 06803 Bitterfeld – Wolfen,
Germania

Acest prospect a fost revizuit in Aprilie, 2015.