1. CE ESTE ASPIRIN COMPLEX SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Aspirin Complex este indicata in tratamentul simptomatic al congestiei nazale si al durerii si febrei din cadrul racelii.

2. INAINTE SA LUATI UTILIZATI ASPIRIN COMPLEX
Nu utilizati Aspirin Complex
– daca suneti alergic (hipersensibil) la acidul acetilsalicilic sau la salicilati, un grup de substante inrudite cu acidul acetilsalicilic sau la oricare dintre excipienti;
– aveti ulcer gastric sau duodenal ;
– aveti o tendinta de sangerare crescuta ( diateza hemoragica) ;
– daca sunteti gravida.
– daca alaptati
– aveti afectiuni hepatice sau renale severe
– prezentati tulburari cardiace severe sau decompensate
– consumati 15 mg sau mai mult de metotrexat pe saptamana
– aveti cresteri severe de tensiune sau afectiuni coronariene
– sunteti in tratament cu inhibitori MAO
– copii cu varsta sub 12 ani

Aveti grija deosebita cand utilizati Aspirin Complex
Mai jos sunt descrise cazurile in care trebuie sa utilizati Aspirin Complex granule, numai in anumite circumstante si cu prudenta deosebita.Va rugam sa spuneti medicului sau sa utilizati medicamentul sub supraveghere medicala daca va aflati in oricare dintre urmatoarele situatii:
– aveti alergii, astm, rinita alergica, polipi nazali afectiuni respiratorii cronice
– urmeaza sa efectuati un tratament cu anticoagulante
– urmeaza sa efectuati interventii chirurgicale(chiar minore-cum ar fi extractii dentare)
– aveti afectiuni cronice sau recurente gastrice sau duodenale
– aveti tulburari renale preexistente
– aveti insuficienta hepatica
– aveti insuficienta cardiaca decompensata
– aveti afectiuni tiroidiene, diabet, cardiopatie ischemica, hipertrofie de prostata, sensibilitate la agenti simpatomimetici
– aveti guta (acidul acetilsalicilic reduce excretia de acid uric )

Medicamentele care contin acid acetilsalicilic nu trebuie administrate copiilor cu varsta sub 12 ani cu boli febrile, datorita riscului de aparitie a sindromului Reye.
Utilizarea frecventa de analgezice (combinatii particulare de diferite medicamente analgezice) poate afecta permanent rinichii (nefropatie analgezica).
Pacienii varstnici pot fi in mod particular sensibili la efectele pseudoefedrinei asupra sistemului nervos central.

Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Actiunea urmatoarelor medicamente sau grupe de substante poate fi afectata daca sunt administrate concomitent cu Aspirin Complex granule:

Potentarea actiunii:
– Anticoagulante sau inhibitori ai agregarii plachetare (aceste medicamente ajuta la prevenirea coagularii sangelui). De exemplu: ticlopidina
– Medicatia cortizonica cu actiune sistemica sau consumul de alcool etilic creste riscul sangerarilor gastrointestinale
– Digoxin (tonicardiac) creste concentratia in sange
– Antiinflamatoarele (nesteroidiene) si analgezicele
– Medicamentele care scad glicemia (antidiabeticele orale)
– Metotrexat
– Acid Valproic (anticonvulsivant)
– Antidepresive, incluzand inhibitorii MAO
– Salbutamol (efecte asupra sistemului cardiovascular)
– Alte medicamente simpatomimetice (inclusiv decongestionantele nazale locale)

Diminuarea actiunii:
– Diuretice (antialdosteronicele si de ansa)
– Antihipertensive
– Medicamente folosite in tratamentul gutei care cresc excretia acidului uric in urina (probenecid, sulfinpirazona)

Sarcina si alaptarea
Datorita lipsei experientei cu combinatia celor doua substante, Aspirin Complex nu trebuie administrat in sarcina si alaptare.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
In timpul tratamentului cu Aspirin Complex granule capacitatea de reactie poate fi modificata. Riscul poate creste suplimentar in conditiile in care se ingereaza concomitent alcool etilic. Aceast lucru trebuie luat in considerare cand este necesara atentie sporita (conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor).

Informatii importante privind unele componente ale Aspirin Complex
Aspirin Complex granule contine 2 g de zahar pe plic. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a folosi acest medicament

3. CUM SA UTILIZATI ASPIRIN COMPLEX
Adulti:
Doza recomandata: 500-1000 mg de acid acetilsalicilic in doza unica si de 30-60 mg de pseudoefedrina pentru o singura doza (1-2 plicuri ), care urmeaza sa fie repetata la intervale de 4-8 ore.
O doza zilnica maxima de 4 grame de acid acetilsalicilic si 240 mg de pseudoefedrina ( 6 plicuri) nu trebuie sa fie depasite.

Cum si cand trebuie administrat Aspirin Complex granule.
Unul sau doua plicuri se dizolva intr-un pahar cu apa si se bea continutul imediat.
Atentie! Granulele nu se dizolva complet!.

Daca unul dintre simptome predomina tratamentul cu monoterapie este mai potrivit.
Adresati-va medicului daca simptomele se agraveaza sau persista mai mult de 3 zile.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Aspirin Complex
Simptomele care apar in cazul unui supradozaj sunt: dureri de cap, oboseala, zgomote in urechi, batai cardiace rapide (tahicardie) dureri in piept, agitatie, dificultati in respiratie. Daca apar aceste simptome adresati-va imediat medicului sau camerei de garda a celui mai apropiat spital.

Daca uitati sa utilizati Aspirin Complex
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Aspirin Complex poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Posibile reactii adeverse ale acidului acetilsalicilic:
Tulburari generale si la nivelul locului de administrare
La nivelul corpului-reactii de tip alergic (dispnee, anafilaxie, reactii cutanate), in special la pacientii astmatici.

Tulburari gastro-intestinale:
Tulburari gastroduodenale (gastralgii, dispepsia, gastrita).

Greata, varsaturi, diaree.
Sangerari gastrointestinale (hematemeza, melena, gastrita eroziva) care pot conduce la pierderi importante de fier si in final la anemie.
Ulcer gastroduodenal, uneori poate evolua pana la ulcer perforat.
Cresteri ale valorilor transaminazelor.

Tulburari hematologice si limfatice
Cresterea riscului de sangerare.

Tulburari ale sistemului nervos
Ameteli si tinitus (pot aparea la supradoze).

Posibile reactii adverse ale pseudoefedrinei
Tulburari vasculare
Cresteri ale tensiunii arteriale.

Tulburari cardiace
Tahicardie.

Tulburari ale sistemului nervos
Stimularea sistemului nervos central (insomnie, rar-halucinatii).

Tulburari renale si ale cailor urinare
Retentie urinara, in special la pacientii cu hipertrofie de prostata

Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat
Eritem, urticarie, prurit.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA ASPIRIN COMPLEX
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se citi prospectul inainte de utilizare.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE

Ce contine Aspirin Complex
– Substantele active sunt: acid acetilsalicilic, clorhidrat de pseudoefedrina. Un plic contine acid acetilsalicilic 500 mg si clorhidrat de pseudoefedrina 30 mg.
– Celelalte componente sunt: acid citric anhidru, zahar pulbere, zahar, hipromeloza, zaharina, aroma de portocale.

Cum arata Aspirin Complex si continutul ambalajului
Granule de culoare alba pana la galbena
Cutie cu 10 plicuri din hartie / Al / PE cu granule pentru suspensie orala
Cutie cu 20 plicuri din hartie / Al / PE cu granule pentru suspensie orala

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
BAYER S.R.L.
Sos. Pipera, Nr. 42, Etajele 1, 16, 17
Sector 2, Bucuresti, Romania

Fabricantul
BAYER BITTERFELD GmbH
Ortsteil Greppin
Salegaster Chaussee 1, 06803 Bitterfeld – Wolfen, Germania

Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentantii locali ai detinatorului autorizatiei de punere pe piata.
Acest prospect a fost aprobat in Iunie, 2013