Aspirin Complex Hot Drink este indicat in tratamentul simptomatic al congestiei nazale si al durerii si febrei din cadrul racelii.
500 mg/30 mg granule pentru suspensie orala
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Aspirin Complex Hot Drink si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Aspirin Complex Hot Drink
3. Cum sa utilizati Aspirin Complex Hot Drink
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Aspirin Complex Hot Drink
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. CE ESTE ASPIRIN COMPLEX HOT DRINK SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Aspirin Complex Hot Drink are proprietati de calmare a durerii, antiinflamatoare, de reducere a febrei si congestiei nazale.
Aspirin Complex Hot Drink contine doua substante active: acid acetilsalicilic si clorhidrat de pseudoefedrina.
Aspirin Complex Hot Drink este indicat in tratamentul simptomatic al congestiei nazale si al durerii si febrei din cadrul racelii.
Daca aveti doar unul dintre simptomele mentionate mai sus este mai indicat sa utilizati un medicament care contine doar una dintre substantele active.
2. CE TREBUIE SA STITI INAINTE SA UTILIZATI ASPIRIN COMPLEX HOT DRINK
Nu utilizati Aspirin Complex Hot Drink:
– daca suneti alergic la acid acetilsalicilic sau la salicilati, la pseudoefedrina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
– daca aveti ulcer gastric;
– daca aveti o tendinta de sangerare crescuta;
– daca sunteti gravida sau alaptati;
– daca aveti insuficienta hepatica sau insuficienta renala;
– daca prezentati insuficienta cardiaca decompensata severa;
– daca luati concomitent o doza de metotrexat de 15 mg ( sau mai mare) pe saptamana;
– daca aveti tensiune arteriala mare sau afectiuni coronariene severe;
– daca utilizati un medicament antidepresiv care contine inhibitor de monoaminoxidaza(MOA)
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Aspirin Complex Hot Drink, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca:
– aveti alergii (hipersensibilitate) la alte medicamente analgezice, antireumatice sau antiinflamatoare;
– aveti alergii (de exemplu, eruptii pe piele, mancarime, urticarie), astm bronsic, febra a fanului, inflamare a mucoasei nazale (polipi nazali) sau boli pulmonare de lunga durata;
– aveti istoric de ulcer gastric sau sangerare gastro-intestinala;
– luati medicamente pentru subtierea sangelui sau pentru a preveni coagularea (anticoagulante);
– urmeaza sa vi se efectueze interventii chirurgicale (chiar minore – cum ar fi extractii dentare);
– aveti functiile rinichilor si ficatului afectate
– aveti hipertiroidie, hipertensiune usoara pana la moderata, diabet zaharat, boli de inima, hipertensiune intraoculara, hipertrofie de prostata sau sensibilitate la anumite substante, de exemplu fenilefrina si efedrina (substante simpatomimetice);
– sunteti predispusi la a avea guta. Atunci cand este administrat in doze mici, acidul acetilsalicilic reduce excretia de acid uric in urina, ceea ce poate provoca un atac de guta.
– utilizarea frecventa de analgezice (anumite combinatii de diferite medicamente analgezice) poate afecta permanent rinichii.
Sportivii trebuie avertizati cu privire la faptul ca acest medicament poate determina o reactie pozitiva la testele anti-doping.
Utilizarea la varstnici
Pacientii varstnici pot fi deosebit de sensibili la pseudoefedrina si pot avea insomnii sau halucinatii.
Utilizarea la copii si adolescenti
Exista o posibila asociere intre acidul acetilsalicilic si sindromul Reye in cazul utilizarii la copii si adolescenti. Sindromul Reye este o boala foarte rara, care poate fi letala. Din acest motiv, acidul acetilsalicilic nu trebuie administrat la copii si adolescenti cu varsta sub 16 ani, decat la recomandarea medicului.
Aspirin Hot Drink impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Actiunea urmatoarelor medicamente poate fi modificata daca sunt administrate concomitent cu Aspirin Complex Hot Drink.
Aspirin Complex Hot Drink poate creste efectul urmatoarelor medicamente:
– medicamente care subtiaza sangele si ajuta la prevenirea coagularii, de exemplu, ticlopidina.
– medicamente, cum sunt cortizon sau prednisolon, atunci cand sunt utilizate pe cale orala sau injectabila.
– digoxina (pentru tratamentul insuficientei cardiace sau batailor neregulate ale inimii), determinand cresterea concentratie de digoxina din sange.
– medicamentelor anti-inflamatoare si analgezice (medicamente anti-inflamatoare si analgezice nesteroidiene ).
– medicamente care reduc cantitatea de zahar din sange (antidiabetice).
– metotrexat (ceea ce duce la cresterea frecventei reactiilor adverse).
– acid valproic (medicament pentru tratarea epilepsiei).
– salbutamol; acest lucru poate determina batai neregulate sau rapide ale inimii . Totusi, aceasta crestere a efectului salbutamolului nu va impiedica sa utilizati un salbutamol cu administrare inhalatorie (un medicament care contine un bronhodilatator de tip stimulent adrenergic, sub forma de aerosoli, la doza prescrisa);
– antidepresive, inclusiv inhibitori MAO.
– alte medicamente care contin fenilefrina si efedrina sau alte substante simpatomimetice, cum sunt cele continute de decongestionantele nazale (de exemplu, picaturi nazale).
Aspirin Complex Hot Drink poate diminua efectul urmatoarelor medicamente:
– medicamente pentru tratamentul retentiei de apa (antagonisti de aldosteron si diuretice de ansa);
– medicamente pentru scaderea tensiunii arteriale (antihipertensive, cum sunt guanetidina, metildopa, beta-blocante);
– medicamente pentru tratamentul gutei, care cresc excretia acidului uric in urina (probenecid, sulfinpirazona).
Aspirin Complex Hot Drink impreuna cu alimente si bauturi alcoolice
Nu conteaza daca medicamentul este luat cu sau fara alimente.
Consumul de alcool in timpul tratamentului cu acid acetilsalicilic poate creste riscul de hemoragii gastro-intestinale si afecteaza capacitatea de a reactiona.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Sarcina si alaptarea
Din cauza lipsei de experienta cu combinatia de substante medicamentoase din Aspirin Complex Hot Drink, medicamentul nu trebuie utilizat in timpul sarcinii sau alaptarii.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Fertilitatea
Aspirin Complex Hot Drink apartine unui grup de medicamente care pot afecta fertilitatea la femei.
Acest efect este reversibil la oprirea administrarii medicamentului.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
In timpul tratamentului cu Aspirin Complex Hot Drink, capacitatea de reactie poate fi modificata.
Riscul poate creste suplimentar in conditiile in care se ingereaza concomitent alcool etilic. Acest lucru trebuie luat in considerare cand este necesara atentie sporita, de exemplu, atunci cand conduceti vehicule sau folositi utilaje.
Aspirin Complex Hot Drink contine zahar.
Acest medicament contine 2 g de zahar per plic. Acest lucru trebuie luat in considerare la pacientii cu diabet zaharat.
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
3. CUM SA UTILIZATI ASPIRIN COMPLEX HOT DRINK
Utilizati intodeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau recomandarilor medicului dumneavoastra sau farmacistului. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata este:
Varsta
Adulti si adolescenti (cu varsta peste 16 ani)
Doza recomandat?: 1-2 plicuri (500-1000 mg de acid acetilsalicilic/30-60 mg de pseudoefedrina)
Doza zilnic? total?: Pana la 6 plicuri (3000 mg de acid acetilsalicilic/ 180 mg de pseudoefedrina)
Daca este necesar, poate fi administrata o alta doza la interval de 4 pana la 8 ore. Doza zilnica totala nu trebuie sa depaseasca 6 plicuri (corespunzand la 3000 mg acid acetilsalicilic / 180 mg clorhidrat de pseudoefedrina).
Aspirin Complex Hot Drink nu trebuie administrat copiilor si adolescentilor cu varsta sub 16 ani, fara recomandarea medicului.
Din cauza experientei limitate privind dozele si recomandarile de utilizare la copii si adolescenti, acest medicament nu trebuie administrat la aceste grupe de varsta.
Administrare orala.
Se toarna continutul a unu sau doua plicuri de Aspirin Complex Hot Drink intr-un pahar cu apa calda, dar nu apa clocotita si se amesteca bine. Suspensia orala trebuie racita la o temperatura corespunzatoare inainte de utilizare.
Granulele nu se dizolva complet.
Nu luati acest medicament pentru mai mult de 3 zile, fara sa discutati cu medicul dumneavoastra.
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Aspirin Complex Hot Drink
In caz de supradozaj pot aparea: dureri de cap, ameteli, convulsii, varsaturi, zgomote in urechi sau batai rapide ale inimii (tahicardie), dureri in piept, agitatie sau dificultati la respiratie.
Daca suspectati un supradozaj cu acest medicament, adresati-va imediat unui medic.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Aspirin Complex Hot Drink poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Cu frecventa necunoscuta ( frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile).
Posibile reactii adeverse la acid acetilsalicilic:
Acestea sunt reactii adverse foarte grave si este posibil sa aveti nevoie de asistenta medicala de urgenta sau de spitalizare. Adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la cel mai apropiat spital daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse:
– sangerari gastrointestinale care pot duce la pierderi importante de fier si in final la anemie. Semnele de hemoragii gastro-intestinale sunt scaunele de culoare neagra sau varsaturi cu sange.
– reactii de tip alergic (dispnee, anafilaxie, reactii pe piele), in special la pacientii cu astm bronsic.
– ulcer gastroduodenal, care poate evolua uneori pana la ulcer perforat.
Acestea sunt reactii adverse grave si este posibil sa aveti nevoie de asistenta medicala de urgenta.
Adresati-va medicului dumneavoastra daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse:
– crestere a riscului de sangerare.
– disconfort gastrointestinal, manifestat prin dureri de stomac, indigestie si inflamatie a mucoasei stomacului.
-crestere a valorilor proteinelorhepatice (enzime).
Acestea sunt toate reactii adverse usoare:
– greata, varsaturi, diaree.
Posibile reactii adverse la pseudoefedrina:
Acestea sunt reactii adverse grave si este posibil sa aveti nevoie de asistenta medicala de urgenta.
Adresati-va medicului dumneavoastra daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse:
– insomnie, rareori halucinatii si alte tipuri de stimulare ale sistemului nervos central;
– efecte cardiace (de exemplu, batai rapide ale inimii).
– cresteri ale tensiunii arteriale chiar si in caz de hipertensiune arteriala controlata prin tratament – efecte la nivelul pielii (de exemplu eruptie pe piele, urticarie, mancarime).
– retentie de urina, in special la pacientii cu hipertrofie de prostata.
Daca observati oricare dintre reactiile adverse mentionate mai sus , nu mai luati medicamentul.
Adresati-va medicului dumneavoastra, astfel incat acesta sa poata evalua severitatea reactiei si sa decida cu privire la orice alta actiune necesara.
Raportarea efectelor secundare
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. CUM SE PASTREAZA ASPIRIN COMPLEX HOT DRINK
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si plicuri. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONTINUTUL AMBALAJULUI SI ALTE INFORMATII
Ce contine Aspirin Complex Hot Drink
– Substantele active sunt: acid acetilsalicilic si clorhidrat de pseudoefedrina. Un plic contine acid acetilsalicilic 500 mg si clorhidrat de pseudoefedrina 30 mg.
– Celelalte componente sunt: zahar, hipromeloza, sucraloza, aroma de vanilie si aroma de menta- mentol-eucalipt (contine mentol si cineol).
Cum arata Aspirin Complex Hot Drink si continutul ambalajului
Granule de culoare alba pana la alb-galbuie
Cutie cu 10 plicuri din hartie/Al/PE cu granule pentru suspensie orala
Cutie cu 20 plicuri din hartie/Al/PE cu granule pentru suspensie orala
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
BAYER S.R.L.
Sos. Pipera, Nr. 42, Etajele 1, 16, 17
Sector 2, Bucuresti, Romania
Fabricantul
Bayer Bitterfeld GmbH
Ortsteil Greppin; Salegaster Chaussee
1; 06803 Bitterfeld-Wolfen
Germania
Acest prospect a fost aprobat in Octombrie 2013.
