Acidul acetilsalicilic (Aspitor Cardio) apartine unui grup de medicamente numit antitrombotice,
antiagregante plachetare.
Aspitor Cardio 75 mg comprimate gastrorezistente
Acid acetilsalicilic

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Aspitor Cardio si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Aspitor Cardio
3. Cum sa utilizati Aspitor Cardio
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Aspitor Cardio
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Aspitor Cardio si pentru ce se utilizeaza
Aspitor Cardio contine substanta activa acid acetilsalicilic.
Acidul acetilsalicilic (Aspitor Cardio) apartine unui grup de medicamente numit antitrombotice,
antiagregante plachetare. Plachetele sunt celule mici prezente in sange, care participa la coagularea
sangelui si sunt implicate in tromboza (formarea de cheaguri de sange).
Aspitor Cardio actioneaza prin prevenirea formarii cheagurilor de sange si este utilizat pentru:
– prevenirea repetarii infarctului miocardic si a accidentului vascular cerebral (ischemic tranzitor si infarct cerebral);
– reducerea riscului de infarct miocardic la pacientii cu angina pectorala sau cu factori de risc multipli, cum sunt: hipertensiune arteriala, cresteri ale valorii lipidelor din sange (hipercolesterolemie), fumat,
diabet zaharat si istoric familial;
– mentinerea circulatiei sangelui la nivelul vaselor de sange ale inimii dupa anumite interventii
chirurgicale (plastie vasculara si sunt coronarian).
Aspitor Cardio nu trebuie utilizat pentru tratamentul febrei sau al durerilor (indiferent de tipul acestora) deoarece elibereaza o cantitate mica de acid acetilsalicilic.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Aspitor Cardio
Nu utilizati Aspitor Cardio
– daca sunteti alergic (hipersensibil) la acidul acetilsalicilic, la alti salicilati sau la oricare dintre celelalte componente ale Aspitor Cardio (enumerate la punctul 6);
– daca ati avut astm bronsic legat de utilizarea salicilatilor sau a substantelor inrudite, in special
antiinflamatoare nesteroidiene;
– daca aveti tendinta la sangerari, numar scazut de trombocite in sange, hemofilie;
– daca aveti ulcer la nivelul stomacului sau intestinului subtire;
– daca utilizati Aspitor Cardio concomitent cu metotrexat in doze ?15 mg/saptamana;
– daca sunteti in ultimul trimestru de sarcina.
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Aspitor Cardio, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca:
– prezentati sau ati prezentat alergii (astm bronsic, rinita alergica, polipi nazali sau reactii alergice la alte medicamente; in acest caz luati Aspitor Cardio numai sub supravegherea medicului dumneavoastra);
– ati prezentat ulcer la nivelul stomacului sau intestinului subtire;
– aveti anumite afectiuni care cresc riscul de hemoragii;
– ati avut boli renale;
– aveti insuficienta hepatica severa;
– aveti insuficienta cardiaca necontrolata prin tratament;
– aveti deficit (de la nastere) de glucozo-6-fosfat-dehidrogenaza (o enzima).
Inaintea oricarei interventii chirurgicale spuneti medicului (sau stomatologului) ca luati Aspitor Cardio.
Aspitor Cardio impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Administrarea acidului acetilsalicilic concomitent cu alte medicamente poate sa amplifice sau sa reduca
efectul acestora.
Efectul tratamentului poate fi influentat in cazul in care acidul acetilsalicilic este administrat concomitent cu alte medicamente utilizate pentru:
– impiedicarea formarii cheagurilor de sange (de exemplu warfarina);
– rejetul de organ dupa transplant (ciclosporina, tacrolimus);
– hipertensiune arteriala (de exemplu diuretice si inhibitori de enzima de conversie);
– durere si inflamatie (de exemplu steroizi sau medicamente antiinflamatoare);
– guta (probenecid);
– cancer sau artrita reumatoida (metotrexat);
– stimularea sistemului imunitar (interferon alfa);
– epilepsie (valproat de sodiu sau fenitoina);
– diabet zaharat (sulfonamide);
– infectii (tetraciclina);
– glaucom (acetazolamida);
– manie sau tulburare bipolara (litiu);
– indigestie (antiacide). Inainte de a utiliza acid acetilsalicilic informati-va medicul despre medicamentele pe care le luati.
Daca utilizati acid acetilsalicilic in mod regulat, cereti sfatul medicului dumneavoastra inainte de a lua orice alt medicament (inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala).
Aspitor Cardio impreuna cu alimente, bauturi si alcool
Utilizarea concomitenta a Aspitor Cardio cu alcool etilic poate sa creasca riscul hemoragiilor gastrointestinale.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Sarcina
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Nu utilizati Aspitor Cardio daca sunteti gravida in ultimul trimestru de sarcina. In primele doua trimestre de sarcina luati Aspitor Cardio numai daca medicul dumneavoastra va recomanda acest lucru.
Alaptarea
Cantitati mici de acid acetilsalicilic si metabolitii sai activi trec in laptele matern. Nu au fost raportate pana in prezent efecte negative asupra copilului, prin urmare nu este necesar sa se intrerupa alaptarea dar doza zilnica nu trebuie sa depaseasca 150 mg. In cazul in care luati doze mai mari (mai mult de 150 mg pe zi), pacienta trebuie sa intrerupa alaptarea.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Aspitor Cardio nu va influenteaza capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

3. Cum sa utilizati Aspitor Cardio
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus
medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doze
Adulti
Doza uzuala pentru prevenirea afectiunilor coronariene (vaselor inimii) este de un comprimat Aspitor
Cardio 75 mg de 1 – 4 ori pe zi.
Pentru prevenirea accidentelor vasculare cerebrale ischemice tranzitorii si a infarctului cerebral doza
uzuala este de un comprimat Aspitor Cardio 75 mg de 1 – 2 ori pe zi.
Utilizarea la copii si adolescenti
Nu se recomanda administrarea la acest grup de varsta.
Mod de administrare
Comprimatele filmate gastrorezistente trebuie inghitite intregi, cu suficient lichid, preferabil dupa masa.
Comprimatele filmate nu trebuie divizate, sfaramate sau mestecate.
Aspitor Cardio este destinat utilizarii pe termen lung. Medicul este cel care trebuie sa decida cu privire la durata tratamentului.
Daca luati mai mult Aspitor Cardio decat trebuie
Daca, din greseala, ati luat mai multe comprimate, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau
mergeti la camera de garda a celui mai apropiat spital. Luati acest prospect sau cateva comprimate cu
dumneavoastra pentru ca medicul sa stie ce ati luat.
Daca uitati sa luati Aspitor Cardio
Nu va ingrijorati daca uitati sa luati o doza de Aspitor Cardio. Luati doza urmatoare imediat ce va amintiti si continuati apoi, ca de obicei.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa comprimatul uitat.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra
sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Rezumatul profilului de siguranta
Au fost observate tulburari ale tractului gastrointestinal superior si inferior, cum ar fi semne si simptome comune de dispepsie, dureri gastrointestinale si abdominale, rareori inflamatii gastrointestinale si ulcer gastrointestinal, cu potential de a duce la ulcer gastrointestinal hemoragic sau perforat cu teste de laborator, respectiv semne clinice si simptome specifice. Datorita efectului sau inhibitor asupra trombocitelor, acidul acetilsalicilic poate fi asociat cu un risc crescut de sangerare. Au fost observate sangerari, cum ar fi hemoragia perioperatorie, hematoame, epistaxis (sangerari nazale), hemoragii urogenitale si hemoragii gingivale.
Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane)
Tulburari hematologice si limfatice : prelungirea timpului de sangerare, trombocitopenie (prezenta unui
numar relativ scazut de trombocite in sange).
Tulburari ale sistemului imunitar: reactii de hipersensibilitate, cum sunt: scurtarea respiratiei si reactii
cutanate.
Tulburari acustice si vestibulare: utilizarea de doze mari poate determina vertij si zgomote in urechi.
Tulburari respiratorii, toracice si mediastinale: declansarea crizelor de astm bronsic.
Tulburari gastro-intestinale: greata, varsaturi, hemoragii gastro-intestinale oculte, care, in cazuri rare, pot determina deficit de fier in organism; utilizarea de doze mari poate determina ulcere gastro-intestinale cu hemoragii grave (varsaturi cu sange rosu deschis sau cu aspect de „zat de cafea”, scaun de culoare neagra). Tulburari renale si ale cailor urinare: utilizarea de doze mari timp indelungat poate determina afectarea rinichilor.
Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane)
Tulburari hepatobiliare: utilizarea de doze mari timp indelungat poate determina afectarea ficatului
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea
includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. Deasemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale:
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497 e-mail: [email protected]
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Aspitor Cardio
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se
refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Aspitor Cardio
– Substanta activa este acidul acetilsalicilic. Un comprimat gastrorezistent contine 75 mg acid
acetilsalicilic.
– Celelalte componente sunt: nucleu: celuloza microcristalina, amidongliconat de sodiu, stearat de
magneziu, povidona K 30, talc, dioxid de siliciu coloidal; film: acid metacrilic copolimer tip C, talc,
dioxid de titan (E 171), citrat de trietil (E 1505), dioxid de siliciu coloidal anhidru, hidrogenocarbonat de sodiu (E 500), laurilsulfat de sodiu.
Cum arata Aspitor Cardio si continutul ambalajului
Aspitor Cardio se prezinta sub forma de comprimate gastrorezistente de forma lenticulara, de culoare alba.
Este disponibil in cutii cu 2 blistere din PVC/Al a cate 20 comprimate gastrorezistente
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul:
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata:
TORRENT PHARMA S.R.L. Str. Stirbei Voda nr 36, et. 2, birou A, sector 1, Bucuresti,Romania
Fabricantul:
S.C. LAROPHARM S.R.L., Soseaua Alexandriei nr. 145A, Bragadiru, judetul Ilfov, Romania
Tel/Fax: +4 021 369 32 02/03/06 e-mail: [email protected]
Acest prospect a fost revizuit in Ianuarie 2016