Augmentin SR este un antibiotic si actioneaza distrugand bacteriile care provoaca infectii.
Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg comprimate cu eliberare prelungita
Amoxicilina/acid clavulanic
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Augmentin SR si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Augmentin SR
3. Cum sa utilizati Augmentin SR
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Augmentin SR
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Augmentin SR si pentru ce se utilizeaza
Augmentin SR este un antibiotic si actioneaza distrugand bacteriile care provoaca infectii.
Contine doua medicamente diferite denumite amoxicilina si acid clavulanic. Amoxicilina
apartine unei clase de medicamente denumite “peniciline”, carora le poate fi blocata
functionarea (pot fi inactivate). Cealalta substanta activa (acidul clavulanic) previne intamplarea
acestui lucru. Augmentin este indicat pentru tratamentul urmatoarelor infectii bacteriene, la adulti, copii si adolescenti cu varsta de peste 16 ani: infectii ale plamanilor.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Augmentin SR
Nu luati Augmentin SR:
• daca sunteti alergic la amoxicilina, acid clavulanic, penicilina sau la oricare dintre
celelate componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
• daca ati avut vreodata vreo reactie alergica grava (hipersensibilitate) la orice alt antibiotic.
Aceasta include o eruptie trecatoare pe piele sau o umflare a fetei sau gatului.
• daca ati avut vreodata probleme hepatice sau icter (ingalbenirea pielii) cand ati luat un
antibiotic.
Nu luati Augmentin SR daca oricare dintre cele de mai sus sunt valabile in cazul
dumneavoastra. Daca nu sunteti sigur, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu
farmacistul inainte de a lua Augmentin SR.
Aveti grija deosebita cand utilizati Augmentin SR
Discutati cu medicul dumneavoastra cu farmacistul sau cu asistenta inainte de a lua acest
medicament daca:
• aveti mononucleoza infectioasa
• urmati tratament pentru probleme cu ficatul sau rinichii
• daca nu urinati regulat.
Daca nu sunteti sigur daca oricare dintre cele de mai sus sunt valabile in cazul dumneavoastra,
discutati cu medicul dumneavoastra,cu farmacistul sau cu asistenta inainte de a lua Augmentin
SR.
In anumite situatii, medicul dumneavoastra poate face investigatii pentru a determina tipul de
bacterie care a provocat infectia dumneavoastra. In functie de rezultat, este posibil sa primiti
concentratii diferite de Augmentin SR sau alte medicamente.
Afectiuni la care trebuie sa fiti atent
Augmentin SR poate agrava unele dintre afectiunile existente sau poate provoca reactii adverse.
Acestea includ reactii alergice, convulsii (crize) si inflamatia intestinului gros. Trebuie sa fiti
atent la anumite simptome in timp ce luati Augmentin SR, pentru a scadea riscul oricaror
probleme. Vezi ”Afectiuni la care trebuie sa fiti atent” la pct. 4.
Analize de sange si de urina
Daca faceti analize de sange (cum sunt analize ale formulei eritrocitare sau analize ale functiei
hepatice) sau analize urinare (pentru glucoza), spuneti-i medicului sau asistentei ca luati
Augmentin. Acest lucru este necesar din cauza ca Augmentin SR poate influenta rezultatele
acestor tipuri de analize.
Augmentin SR impreuna cu alte medicamente
Spuneti-i medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati sau ati utilizat recent sau s-ar
putea sa utilizati orice alte medicamente. Acestea includ medicamente care pot fi eliberate fara
prescriptie medicala sau medicamente din plante.
In cazul in care luati alopurinol (utilizat pentru guta) concomitent cu Augmentin SR, va creste
probabilitatea de a avea o reactie alergica pe piele.
In cazul in care luati probenecid (utilizat pentru guta), medicul dumneavoastra poate decide
ajustarea dozei dumneavoastra de Augmentin SR.
Daca impreuna cu Augmentin SR utilizati medicamente care impiedica formarea de cheaguri de
sange (cum este warfarina), atunci vor fi necesare analize de sange suplimentare.
Augmentin SR poate afecta modul in care functioneaza metotrexatul (un medicament utilizat
pentru a trata cancerul sau bolile reumatice).
Augmentin SR poate afecta modul in care func?ioneaza micofenolatul de mofetil (un
medicament utilizat pentru a preveni respingerea de organe noi la pacientii cu transplant).
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti
gravida, adresati-va medicului, farmacistului sau asistentei pentru recomandari inainte de a lua
acest medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Augmentin SR poate avea reactii adverse, iar simptomele va pot afecta capacitatea de a
conduce.
Nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje decat daca va simtiti bine.
Augmentin SR contine sodiu:
Augmentin contine sodiu aproximativ 2,5 mmoli sau 58,6 mg per doza (2 comprimate). A se lua
in considerare in cazul pacientilor cu dieta controlata in ceea ce priveste sodiul.
3. Cum sa utilizati Augmentin SR
Intotdeauna luati acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau
farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Adulti, copii si adolescenti cu varsta peste 16 ani
Doza recomandata este:
• 2 comprimate de doua ori pe zi, timp de 7 pana la 10 zile.
Copii si adolescenti cu varsta mai mica de 16 ani
Nu este recomandat Augmentin SR comprimate.
Pacientii cu probleme renale si hepatice
• Daca aveti probleme cu rinichii, doza poate fi modificata. Medicul dumneavoastra poate
alege o concentratie diferita sau un alt medicament.
• Daca aveti probleme cu ficatul este posibil sa faceti mai des analize de sange pentru a
vedea cum functioneaza ficatul dumneavoastra.
Cum sa luati Augmentin SR
• Comprimatele de Augmentin au o linie mediana pentru a usura ruperea in doua jumatati.
Acest lucru pentru a fi inghitite mai usor. Ambele jumatati ale fiecarui comprimat trebuie
luate in acelasi timp.
• Inghititi comprimatele cu un pahar cu apa la inceputul unei mese sau imediat inainte de
masa.
• Spatiati dozele la intervale egale in timpul zilei, lasand un interval de cel putin 4 ore intre
ele. Nu luati 2 doze intr-o ora.
• Nu luati Augmentin SR mai mult de 10 zile. Daca continuati sa nu va simtiti bine, trebuie
sa mergeti din nou la medic.
Daca luati mai mult Augmentin SR decat trebuie
Daca luati prea mult Augmentin SR, semnele pot include probleme cu stomacul (greata,
varsaturi sau diaree) sau convulsii. Discutati cu medicul dumneavoastra cat mai curand posibil.
Luati cu dumneavoastra cutia medicamentului pentru a-l arata medicului.
Daca uitati sa luati Augmentin SR
Daca ati uitat sa luati o doza, luati-o de indata ce va amintiti. Nu trebuie sa luati urmatoarea
doza prea curand, ci sa asteptati sa treaca aproximativ 4 ore inainte de a lua urmatoarea doza.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa luati Augmentin SR
Continuati sa luati Augmentin pana la terminarea tratamentului, chiar daca va simtiti bine. Aveti
nevoie de fiecare doza pentru a ajuta la combaterea infectiei. Daca o parte din bacterii
supravietuiesc, ele pot provoca revenirea infectiei.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la
toate persoanele.
Afectiuni la care trebuie sa fiti atent
Reactii alergice:
• eruptie pe piele trecatoare
• inflamatia vaselor de sange (vasculita) care poate fi vizibila ca pete umflate rosii sau
violet pe piele, dar care poate afecta si alte parti ale corpului
• febra, durere articulara, umflarea ganglionilor de la nivelul gatului, axilei sau zonei
inghinale
• umflare, uneori a fetei sau gurii (angioedem), care determina dificultati de respiratie
• colaps.
? Adresati-va imediat unui medic daca prezentati vreunul dintre aceste simptome.
Intrerupeti administrarea de Augmentin SR.
Inflamatia intestinului gros
Inflamatia intestinului gros, care provoaca diaree apoasa, de obicei insotita de sange si mucus,
durere de stomac si/sau febra.
Adresati-va unui medic cat mai curand posibil pentru recomandari in cazul in care
prezentati aceste simptome.
Reactii adverse foarte frecvente
Acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
• diaree (la adulti).
Reactii adverse frecvente
Acestea pot afecta pana la 1 din 10 persoane
• candidoza (candida – o infectie fungica a vaginului, cavitatii bucale sau a pliurilor
cutanate)
• senzatie de rau (greata), mai ales in cazul dozelor mari
– in acest caz luati Augmentin inainte de masa
• varsaturi
• diaree (la copii si adolescenti).
Reactii adverse mai putin frecvente
Acestea pot afecta pana la 1 din 100 de persoane
• eruptie pe piele trecatoare, mancarime
• urticarie (eruptie pruriginoasa supradenivelata)
• indigestie
• ameteli
• durere de cap.
Reactii adverse mai putin frecvente care se pot observa in analizele dumneavoastra de sange:
• cresterea anumitor substante (enzime) produse de ficat.
Reactii adverse rare
Acestea pot afecta pana la 1 din 1000 de persoane
• eruptie pe piele trecatoare, care poate fi veziculara si care poate arata ca niste mici tinte
(pete inchise la culoare in centru inconjurate de o zona mai palida, cu un inel inchis la
culoare in jurul marginii – eritem polimorf)
? daca observati oricare dintre aceste simptome, adresati-va de urgenta unui medic.
Reactii adverse rare care se pot observa in analizele dumneavoastra de sange:
• numar mic de celule implicate in procesul de coagulare a sangelui
• numar mic de globule albe.
Alte reactii adverse
Alte reactii adverse au aparut la un numar foarte mic de persoane, dar frecventa lor exacta nu
este cunoscuta.
• reactii alergice (a se vedea mai sus)
• inflamatie a intestinului gros (a se vedea mai sus)
• inflamatie a membranei protectoare din jurul creierul (meningita aseptica)
• reactii grave pe piele:
-o eruptie generalizata cu vezicule si descumare a pielii, mai ales in jurul gurii, nasului,
ochilor si organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson) si o forma mai severa, provocand
o descuamare extensiva a pielii (mai mult de 30% din suprafata corporala – necroliza
epidermica toxica)
-eruptie generalizata cu piele rosie si mici vezicule continand puroi (dermatita buloasa
exfoliativa)
-o eruptie rosie, solzoasa, cu noduli sub piele si vezicule (pustuloza exantematica).
? Adresati-va imediat unui medic daca prezentati oricare dintre aceste simptome.
• inflamatie a ficatului (hepatita)
• icter, provocat de o crestere a bilirubinei din sange (o substanta produsa in ficat) care face
ca pielea dumneavoastra si albul din jurul ochilor sa fie galbene
• inflamatia tubilor renali
• dureaza mai mult ca sangele sa coaguleze
• hiperactivitate
• convulsii (la persoanele care iau doze mari de Augmentin SR sau care au probleme cu
rinichii)
• limba de culoare neagra care arata paroasa
• dinti patati (la copii), de obicei care dispar prin periere.
Reactii adverse care se pot observa in analizele dumneavoastra de sange sau de urina:
• o scadere severa a numarului de globule albe
• un numar scazut de globule rosii (anemie hemolitica)
• cristale in urina.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta
reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, asa cum este mentionat
in Anexa V. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii
suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Augmentin SR
A nu se lasa acest medicament la vederea si indemana copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25?C.
A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie. Data de expirare se refera
la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizati acest medicament daca observati comprimate zdrobite sau deteriorate.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul
cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea
mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Augmentin SR
Substantele active sunt amoxicilina si acid clavulanic. Fiecare comprimat cu eliberare prelungita
contine amoxicilina 1000 mg sub forma de amoxicilina trihidrat si amoxicilina sodica si acid
clavulanic 62,5 mg sub forma de clavulanat de potasiu.
– Celelalte componente sunt: nucleu-celuloza microcristalina, amidonglicolat de sodiu,
dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, guma Xanthan, acid citric; filmhipromeloza
6 cp, hipromeloza 15 cp, dioxid de titan (E171), macrogol 3350, macrogol 8000.
– Vedeti de asemenea la punctul 2 Informatii importante in legatura cu unul dintre componentele
Augmentin.
Cum arata Augmentin SR si continutul ambalajului
Augmentin comprimate cu eliberare prelungita sunt comprimate sub forma de capsula de
culoare alba, inscriptionate cu “AC 1000/62,5” pe una dintre fete si o linie mediana pe cealalta
fata. Augmentin SR este ambalat in cutii de carton ce contin 4, 16, 20, 28 comprimate cu eliberare
prelungita.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Acest medicament a fost autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European
sub urmatoarele denumiri comerciale:
Romania – Augmentin SR
Acest prospect a fost revizuit in Mai 2015.
Sfaturi/Educatie medicala
