Axycef 125 mg/5 ml poate fi utilizat in tratamentul infectiilor.
In acest prospect veti gasi:
1. Ce contine Axycef si pentru ce este utilizat
2. Precautii inaintea inceperii tratamentului cu Axycef
3. Cum sa administrati Axycef
4. Reactii adverse posibile
5. Pastrarea produsului Axycef
1. CE CONTINE AXYCEF 125 mg/5 ml SI PENTRU CE ESTE UTILIZAT?
Compozitie
Un flacon cu pulbere pentru 70 ml suspensie orala contine cefuroxima 1,75 g sub forma cefuroxima axetil 2,10 g si excipienti: zahar, aspartam, guar galactomannan (guar gum), benzoat de sodiu, glicirizinat de amoniu, talc, dioxid de siliciu coloidal, laurilsulfat de sodiu, aroma de caramel pulbere, aroma de capsuni pulbere, aroma de zmeura pulbere.
Grupa farmacoterapeutica: alte antibiotice beta-lactamice; cefalosporine si substante inrudite.
Indicatii terapeutice
Axycef 125 mg/5 ml poate fi utilizat in tratamentul urmatoarelor infectii cauzate de bacterii, incluzand:
– Infectii ale aparatului respirator (bronsite sau pneumonii);
– Infectii ale urechilor, nasului si gatului;
– Infectii ale aparatului urinar (inflamatii ale rinichilor si vezicii urinare);
– Infectii ale pielii si tesuturilor moi;
– Infectii gonococice (boala cu transmitere sexuala);
– Tratamentul fazei precoce a bolii Lyme si consecutiv, profilaxia acestei boli la adulti si copii peste 12 ani.
2. PRECAUTII INAINTEA INCEPERII TRATAMENTULUI CU AXYCEF 125 mg/5 ml
Contraindicatii
Nu trebuie sa utilizati Axycef 125 mg/5 ml daca aveti sau vi s-a spus ca aveti hipersensibilitate sau alergie la antibioticele cefalosporinice si/sau la oricare dintre excipientii produsului.
Spuneti medicului dumneavoastra inainte de a lua Axycef 125 mg/5 ml daca:
– Sunteti sau credeti ca sunteti insarcinata sau alaptati.
– Daca ati avut vreodata reactie alergica la penicilina.
– Daca aveti diaree severa sau varsaturi.
Daca aveti sifilis sau sunteti in tratament pentru boala Lyme, poate aparea o reactie Jarisch-Herxheimer (acutizarea simptomelor). Acest efect este de obicei autolimitat. Daca aveti nelamuriri, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra.
Interactiuni
Asigurati-va ca ati spus medicului dumneavoastra despre toate medicamentele pe care le utilizati, indiferent daca acestea sunt recomandate de medic sau sunt fara prescriptie medicala si in special:
– medicamente care schimba pH-ul gastric (de exemplu omeprazol sau lansprazol),
– antibiotice bacteriostatice (de exemplu tetraciclinele), macrolide (de exemplu eritromicina sau azitromicina), cloramfenicol, probenecid.
Daca efectuati teste ale sangelui (cum este testul Coombs) sau pentru determinarea glucozei din urina, spuneti medicului dumneavoastra deoarece medicamentul poate determina reactii fals pozitive.
Sarcina si alaptarea
In general, cereti sfatul medicului inainte de a utiliza orice medicament.
Nu exista date suficiente referitoare la efectele Axycef 125 mg/5 ml asupra fatului, daca se administreaza la femeile insarcinate. Pana acum, testele la animale nu au evidentiat efecte teratogene. Cefuroxima traverseaza bariera placentara. Daca este necesara administrarea Axycef 125 mg/5 ml in cursul sarcinii, trebuie evaluat raportul beneficiu terapeutic matern/risc potential la fat.
Cefuroxima este excretata intr-o mica masura in laptele matern; de aceea, trebuie sa opriti alaptarea in timpul tratamentului cu Axycef 125 mg/5 ml.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Axycef 125 mg/5 ml nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informatii importante despre excipientii Axycef 125 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orala
Datorita continutului de aspartam, sursa de fenilalanina, se recomanda prudenta la pacienti cu fenilcetonurie.
Fiecare 5 ml din suspensia reconstituita (1 lingurita dozatoare) contin 2 g de zahar, desi, in cazul unor doze mari, se poate ajunge la 8 g pentru o administrare. Aceasta doza este necorespunzatoare la pacientii care prezinta intoleranta ereditara la fructoza, sindrom de malabsorbtie glucoza-galactoza sau deficienta de sucraza-izomaltaza.
Se recomanda prudenta la pacienti cu diabet zaharat.
De asemenea, contine benzoat de sodiu care este iritant usor al pielii, ochilor si mucoaselor si care poate creste riscul aparitiei icterului la nou-nascuti.
3. CUM SA UTILIZATI AXYCEF
Doze si mod de administrare
Urmati intotdeauna instructiunile medicului dumneavoastra referitoare la modul de administrare al medicamentului; farmacistul va poate sfatui, de asemenea, daca nu sunteti sigur.
Dozele recomandate sunt prezentate mai jos. Medicul poate recomanda uneori doze diferite pentru acelasi produs medicamentos; daca este si cazul dumneavoastra, discutati aceasta cu medicul dumneavoastra, daca nu ati facut-o deja. Dozele prescrise depind de tipul si severitatea infectiei.
Adulti si copii peste 12 ani:
Doza uzuala recomandata este de 250 mg cefuroxima de doua ori pe zi.
Recomandari:
– infectii ORL: 250-500 mg cefuroxima de doua ori pe zi.
– infectii usoare si moderate ale tractului respirator inferior (bronsite): 250 mg cefuroxima de doua ori pe zi.
– infectii severe ale tractului respirator inferior, pneumonii: 500 mg cefuroxima de doua ori pe zi.
– infectii ale pielii si tesuturilor moi: 250-500 mg cefuroxima de doua ori pe zi
– infectii de tract urinar inferior: 125-250 mg cefuroxima de doua ori pe zi.
– pielonefrite: 250 mg cefuroxima, de doua ori pe zi.
– gonoree necomplicata: 1 g cefuroxima in administrare unica.
– Boala Lyme in stadiu precoce: 500 mg cefuroxima de doua ori pe zi, timp de 20 zile.
Copii sub 12 ani:
Deoarece nu au fost stabilite siguranta si eficacitatea administrarii Axycef 125 mg/5 ml la copii sub 3 luni, nu este recomandat la aceasta grupa de varsta.
Recomandari:
– pentru indicatiile mentionate la “Adulti si copii peste 12 ani”, daca sunt relevante pentru aceasta grupa de varsta: doza uzuala recomandata este de 125-250 mg cefuroxima de doua ori pe zi
– otite medii: 250 mg cefuroxima, de doua ori pe zi
Pacienti cu insuficienta renala:
In caz de insuficienta renala, cand clearance-ul creatininei este mai mic de 20 ml/min, doza zilnica se reduce la jumatate si se administreaza intr-o singura priza. La pacientii dializati cronic se administreaza o doza suplimentara la sfarsitul fiecarei dialize.
Se recomanda ca Axycef 125 mg/5 ml, suspensie orala reconstituita sa fie luata dupa masa. Administrati dozele la intervale egale pe toata perioada zilei.
Medicul dumneavoastra va va indica durata tratamentului. De obicei, tratamentul se continua doua sau trei zile dupa ce simptomele bolii au disparut.
Durata obisnuita de tratament este de 7 zile.
Cum sa preparati suspensia:
Agitati flaconul pentru dispersarea pulberii si deschideti capacul securizat. Adaugati apa fiarta si racita pana aproape de semnul de pe flacon sau de pe eticheta (folositi aproximativ jumatate din cantitatea de apa necesara) si inchideti flaconul. Intoarceti-l si agitati energic.
Redeschideti flaconul si completati cu apa pana la semn. In final, intoarceti flaconul inca o data si agitati. Suspensia este acum vascoasa si omogena. Aduceti flaconul in pozitia initiala si agitati energic cateva minute. In acest moment suspensia este gata de utilizare.
Cand este reconstituita, suspensia orala Axycef 125 mg/5 ml are culoarea alb spre galben deschis.
Daca luati mai multe doze decat ar trebui
Daca ati luat mai multe doze de Axycef decat ar trebui, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Supradozajul cu cefalosporine poate determina convulsii.
Daca ati uitat sa luati o doza
Daca ati uitat sa luati o doza la ora stabilita, luati-o imediat ce va amintiti.
Daca ati omis o doza, nu luati o cantitate dubla.
Nu intrerupeti tratamentul mai devreme decat v-a prescris medicul chiar daca va simtiti mai bine
Este important sa luati Axycef atat timp cat va prescrie medicul dumneavoastra. Daca intrerupeti tratamentul mai devreme decat v-a fost prescris, infectia poate reaparea.
Daca simptomele dumneavoastra nu s-au ameliorat la sfarsitul tratamentului sau va simtiti rau in timpul tratamentului, spuneti medicului dumneavoastra.
Nu luati o cantitate mai mare de medicament decat doza zilnica prescrisa!
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
La fel ca alte medicamente, Axycef poate avea efecte adverse.
In cursul tratamentului cu Axycef, pot sa apara reactii alergice, dar reactiile alergice severe sunt rare. Daca apare una din urmatoarele manifestari, opriti administrarea Axycef si anuntati medicul dumneavoastra (sau medicul de urgenta) imediat; este posibil sa aveti nevoie de ingrijire medicala sau spitalizare:
– urticarie, roseata sau mancarime; pot sa apara mai multe tipuri de urticarie.
– rareori pot aparea febra sau durerile articulare,
– in rare cazuri pot aparea febra si dureri articulare, dificultati in respiratie, transpiratii, batai rapide ale inimii sau pierderea constientei.
Alte reactii adverse posibile:
Urmatoarele reactii adverse au fost raportate in mod curent: greata, varsaturi, diaree sau dureri de cap. Simptomele pot fi atenuate prin administrarea suspensiei cu alimente. Daca diareea este severa sau observati sange, trebuie sa luati legatura imediat cu medicul dumneavoastra.
Unii dintre pacienti pot dezvolta candidoza (infectie a vaginului, gurii sau pliurilor) in timpul tratamentului cu antibiotice.
Rareori, nivelurile sanguine ale enzimelor hepatice pot fi crescute.
Foarte rar a fost raportat icterul.
Au fost raportate rareori schimbari in compozitia sangelui. Acestea includ scaderea numarului diferitelor tipuri de celule albe, scaderea numarului celulelor rosii (cauzand anemie), ale plachetelor sau a altor tipuri de celule sanguine.
Daca apare oricare alt efect neasteptat, care dumneavoastra credeti ca este produs de medicament, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Suspensia reconstituita se pastreaza la frigider (2ºC-8ºC) si se utilizeaza in decurs de14 zile de la reconstituire.
Ambalaj
Cutie cu un flacon cu pulbere pentru 70 ml suspensie orala si o lingurita dozatoare.
Producator
SANDOZ GmbH
Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria
S.C. SANDOZ S.R.L.
Str. Livezeni nr. 4, Targu Mures, Romania
Detinatorul Autorizatiei de punere de piata
S.C. SANDOZ S.R.L.,
Str. Livezeni nr. 7A, Targu Mures, Romania
Data ultimei verificari a prospectului
Mai, 2006
