Azyter este utilizat pentru tratamentul local al anumitor infectii ale ochilor de origine bacteriana la adulti (inclusiv varstnici) si la copii cu varsta intre 0 si 17 ani.
-solutie in recipient unidoza –

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este AZYTER si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati AZYTER
3. Cum sa utilizati AZYTER
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza AZYTER
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este AZYTER si pentru ce se utilizeaza
Azyter contine azitromicina, un antibiotic care apartine clasei macrolidelor.
Azyter este utilizat pentru tratamentul local al anumitor infectii ale ochilor de origine bacteriana la adulti (inclusiv varstnici) si la copii cu varsta intre 0 si 17 ani:
– conjunctivita bacteriana purulenta,
– conjunctivita trahomatoasa (un tip particular de infectie a ochiului cauzat de o bacterie denumita Chlamydia trachomatis, care exista sau apare in tarile in curs de dezvoltare).

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati AZYTER
NU utilizati Azyter
– daca sunteti alergic (hipersensibil) la azitromicina, la orice alt antibiotic din clasa macrolidelor sau la trigliceride cu lant mediu.

Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Azyter, adresati-va medicului dumneavoastra, medicului care va trateaza copilul, farmacistului sau asistentei medicale
– Daca apare o reactie alergica, trebuie sa opriti tratamentul si sa solicitati sfatul medicului dumneavoastra.
– Daca nu observati nicio ameliorare in decurs de trei zile de la inceputul tratamentului sau daca apar semne neobisnuite, trebuie sa solicitati sfatul medicului dumneavoastra.
– Avand in vedere infectia la ochi de care suferiti, nu se recomanda purtarea lentilelor de contact.
Acest medicament este destinat numai pentru administrare oftalmica.
Nu injectati si nu inghititi medicamentul.

Azyter impreuna cu alte medicamente
Daca utilizati orice alt medicament care trebuie aplicat la nivelul ochiului, trebuie sa:
1. aplicati celalalt medicament oftalmic,
2. asteptati timp de 15 minute,
3. aplicati Azyter la urma.
Spuneti medicului dumneavoastra, medicului care va trateaza copilul sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Sarcina
Azyter poate fi utilizat in timpul sarcinii.
Este posibil ca medicul sa va prescrie acest medicament in timp ce sunteti gravida, in cazul in care considera ca este necesar acest lucru.

Alaptarea
Date limitate indica faptul ca azitromicina este excretata in laptele uman; acest medicament poate fi utilizat in timpul alaptarii.
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Dupa administrarea pe cale oftalmica a medicamentului, puteti prezenta, temporar, vedere incetosata.
Asteptati pana cand vederea a revenit la normal, inainte sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje.

3. Cum sa utilizati AZYTER
Acest medicament trebuie administrat la nivelul ochiului (administrare oftalmica).
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau medicul care va trateaza copilul. Discutati cu medicul dumneavoastra, cu medicul care va trateaza copilul sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza
Doza recomandata pentru adulti (inclusiv varstnici) si copii cu varsta intre 0 si 17 ani este de o picatura de doua ori pe zi la nivelul ochiului(lor) de tratat: o picatura dimineata si o picatura seara.
Durata tratamentului este de trei zile.
Datorita actiunii prelungite a medicamentului, nu este necesar sa se continue tratamentul peste limita de trei zile, chiar daca aveti inca semne reziduale de infectie bacteriana.

Mod de administrare
Pentru administrarea adecvata a Azyter:
– spalati-va bine pe maini inainte si dupa utilizarea medicamentului,
– introduceti o picatura in ochiul care trebuie tratat, in timp ce priviti in sus si trageti usor in jos de pleoapa inferioara,
– evitati atingerea ochiului sau pleoapelor cu varful picuratorului din recipientul unidoza,
– eliminati recipientul unidoza dupa utilizare. Nu il pastrati pentru utilizare ulterioara.

NU INJECTATI, NU INGHITITI

Daca uitati sa utilizati Azyter
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Azyter
Adresati-va intotdeauna medicului daca doriti sa opriti tratamentul.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Dupa administrarea medicamentului s-au observat urmatoarele reactii adverse la nivelul ochilor:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
– disconfort la nivelul ochiului trecator (mancarime, senzatie de arsura, senzatie de intepatura).

Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
– vedere incetosata,
– senzatie de ochi lipiciosi,
– senzatie de corp strain la nivelul ochiului.

Mai putin frecvente (pot afecta 1 din 100 de persoane):
– reactii alergice grave care produc umflare a fetei sau a gatului (edem angioneurotic)
– reactii alergice (hipersensibilitate),
– inflamatie a conjunctivei (care poate fi cauzata de o infectie sau alergie) (conjunctivita),
– inflamatie alergica a conjunctivei (conjunctivita alergica),
– inflamatie a corneei (keratita),
– mancarimi ale pielii pleoapelor (eczema la nivelul pleoapelor),
– uscare, inrosire, umflare a pleoapelor (edem la nivelul pleoapelor),
– alergie la nivelul ochilor,
– lacrimare a ochilor
– inrosire a pleoapelor (eritem la nivelul pleoapelor),
– inrosire a conjunctivei (hiperemie conjunctivala),

Daca manifestati orice reactii adverse adresati-va medicului dumneavoastra, medicului care va trateaza copilul, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reactie adversa nementionata in acest prospect.

5. Cum se pastreaza AZYTER
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe recipientul unidoza. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
– A nu se pastra la temperaturi peste 25ºC.
– A se pastra recipientele unidoza in plic pentru a fi protejate de lumina.

Aruncati recipientul unidoza deschis, continand solutia neutilizata, imediat dupa prima utilizare. Nu il pastrati pentru utilizare ulterioara.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Azyter
– Substanta activa este dihidratul de azitromicina. Fiecare gram de solutie contine dihidrat de azitromicina 15 mg, echivalent cu azitromicina 14,3 mg. Un recipient unidoza a 250 mg solutie contine dihidrat de azitromicina 3,75 miligrame.
– Celelalte componente sunt trigliceride cu lant mediu.

Cum arata Azyter si continutul ambalajului
Azyter este o solutie pentru administrare oftalmica (picaturi oftalmice, solutie) furnizata in recipiente unidoza, fiecare continand 0,25 g de medicament. Se prezinta sub forma de lichid uleios limpede, incolor pana la galben deschis.
Cutia contine sase recipiente unidoza intr-un plic, suficiente pentru o serie de tratament.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
LABORATOIRES THEA
12, rue Louis Bleriot
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
FRANTA

Fabricantul
LABORATOIRES THEA
12, rue Louis Bleriot
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
FRANTA

Laboratoire UNITHER
ZI de la Guerie
50200 COUTANCES
FRANTA

Acest prospect a fost aprobat in Octombrie 2013