Bezafibrat Farmex este un medicament utilizat pentru scaderea concentratiilor crescute de grasimi din sange (trigliceride si colesterol), in anumite tulburari ale metabolismului lipidic.
In acest prospect gasiti:
1. Ce este Bezafibrat Farmex si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Bezafibrat Farmex
3. Cum sa utilizati Bezafibrat Farmex
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Bezafibrat Farmex
6. Informatii suplimentare
1. CE ESTE BEZAFIBRAT FARMEX SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Bezafibrat Farmex face parte din clasa de medicamente numite fibrati (medicamente hipolipemiante).
Bezafibrat Farmex este un medicament utilizat pentru scaderea concentratiilor crescute de grasimi din sange (trigliceride si colesterol), in anumite tulburari ale metabolismului lipidic.
Bezafibrat Farmex 200 mg este indicat ca adjuvant al dietei cu continut redus de grasimi sau altor terapii non-medicamentoase (de exemplu scaderea in greutate sau cresterea activitatii fizice) in urmatoarele cazuri:
– tratamentul hipertrigliceridemiei severe, insotita sau nu de valori scazute ale HDL;
– hiperlipidemiei mixte, in cazul in care statinele sunt contraindicate sau nu sunt tolerate.
Masurile dietetice recomandate de medicul dumneavoastra inaintea administrarii Bezafibrat Farmex trebuie mentinute si pe durata tratamentului.
2. INAINTE SA UTILIZATI BEZAFIBRAT FARMEX 200 mg
Nu utilizati Bezafibrat Farmex
– daca sunteti alergic (hipersensibil) la bezafibrat sau la oricare dintre celelalte componente ale Bezafibrat Farmex;
– daca aveti insuficienta renala sau efectuati sedinte de dializa;
– aveti boli ale ficatului (cu exceptia steatozei hepatice);
– daca aveti o afectiune la nivelul veziculei biliare, asociata sau nu de calculi (pietre);
– daca in timpul unui tratament anterior cu fibrati (clasa de medicamente din care face parte si bezafibratul) v-au aparut pete rosii insotite de senzatie de mancarime in cazul expunerii la soare;
– daca aveti o concentratie foarte mica de albumine in sange, sindrom nefrotic;
– copii si adolescenti;
– daca alaptati.
Aveti grija deosebita cand utilizati Bezafibrat Farmex
Spuneti medicului dumneavoastra daca oricare din situatiile de mai jos este valabila in cazul dumneavoastra:
– aveti tensiune arteriala mare;
– fumati;
– aveti sau ati avut insuficienta renala sau sindrom nefrotic;
– aveti o afectiune la nivelul muschilor sau daca in timpul tratamentului cu Bezafibrat Farmex apar tulburari la nivelul muschilor;
– daca in timpul tratamentului cu bezafibrat apare durere la nivelul abdomenului, insotita de greata si varsaturi, simptome care pot indica inflamatia pancreasului (pancreatita).
In timpul tratamentului cu Bezafibrat Farmex medicul dumneavoastra va va consulta periodic si va poate recomanda sa efectuati analize de sange, pentru a putea preveni afectarea functiei rinichilor sau a muschilor.
De asemenea, medicul dumneavoastra va va recomanda schimbarea stilului de viata (renuntarea la fumat sau la consumul de alcool etilic, scaderea in greutate, cresterea activitatii fizice).
Exista dovezi ca tratamentul cu fibrati poate reduce evenimentele datorate bolii cardiace coronariene, insa nu a fost dovedita reducerea tuturor cauzelor mortalitatii in preventia primara sau secundara a afectiunilor cardiovasculare.
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
In special, spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati urmatoarele medicamente:
– inhibitori ai HMG – CoA reductazei (statine), medicamente care scad concentratia colesterolului din sange;
– colestiramina (medicament utilizat pentru scaderea concentratiei de colesterol din sange);
– medicamente cu efect imunosupresor utilizate dupa transplant (ciclosporina);
– anticoagulante de tip cumarinic cum este acenocumarolul (medicamente care subtiaza sangele);
– antidiabetice orale (de exemplu sulfoniluree) sau insulina (medicamente utilizate in tratamentul diabetului zaharat);
– utilizati anticonceptionale orale care contin estrogen;
– IMAO (cu potential hepatotoxic).
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Spuneti-i medicului dumneavoastra daca sunteti gravida, credeti ca sunteti gravida sau vreti sa ramaneti gravida. Bezafibrat Farmex nu trebuie utilizat in timpul sarcinii, cu exceptia cazului in care este absolut necesar.
Bezafibrat Farmex nu trebuie utilizat in timpul alaptarii. In timpul tratamentului cu Bezafibrat Farmex se recomanda intreruperea alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
In timpul tratamentului pot sa apara ameteli. Nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje daca apar astfel de simptome.
Informatii importante privind unele componente ale Bezafibrat Farmex
Acest medicament contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
3. CUM SA UTILIZATI BEZAFIBRAT FARMEX
Luati intotdeauna Bezafibrat Farmex exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Comprimatele trebuie inghitite intregi, cu o cantitate suficienta de lichid, in timpul mesei sau dupa masa.
Adulti
Cu exceptia cazului in care medicul dumneavoastra va recomanda altfel, doza uzuala este un comprimat de 3 ori pe zi (cate un comprimat dimineata, la pranz si seara).
Daca aveti probleme cu stomacul, medicul dumneavoastra va va recomanda inceperea tratamentului cu o doza mai mica (un comprimat Bezafibrat Farmex pe zi). Dupa 3-4 zile doza poate fi crescuta la 2 comprimate pe zi, iar dupa alte 3-4 zile doza poate fi crescuta la 3 comprimate pe zi.
In cazul unui raspuns bun la tratament, medicul dumneavoastra va va recomanda administrarea unei doze mai mici, adica un comprimat Bezafibrat Farmex de doua ori pe zi (cate un comprimat dimineata si seara).
Varstnici si pacienti cu insuficienta renala
Daca sunteti varstnic sau aveti probleme ale rinichilor, dozele vor fi stabilite de catre medicul dumneavoastra in functie de rezultatele analizelor de laborator care indica functia rinichilor. Ca urmare, medicul dumneavoastra va va recomanda efectuarea regulata de analize de sange si va va supraveghea raspunsul la tratament.
Copii si adolescenti
Experienta privind administrarea acestui medicament la copii si adolescenti este limitata.
Daca luati mai mult decat trebuie din Bezafibrat Farmex
Daca ati luat mai multe comprimate decat v-a fost recomandat (sau daca altcineva a luat in mod accidental din comprimatele dumneavoastra) pot sa apara leziuni musculare (rabdomioliza), in special la pacientii cu afectare a functiei renale.
In caz de supradozaj, adresati-va medicului dumneavoastra sau mergeti la departamentul de urgenta al celui mai apropiat spital.
Daca uitati sa utilizati Bezafibrat Farmex
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Bezafibrat Farmex poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse sunt clasificate, dupa urmatoarele frecvente:
Foarte frecvente: care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti
Mai putin frecvente: care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti
Rare: care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti
Foarte rare: care afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti
Cu frecventa necunoscuta care nu poate fi estimata din datele disponibile
Reactii adverse frecvente
– crestere usoara a concentratiei de creatinina din sange, in cazul administrarii indelungate;
Reactii adverse mai putin frecvente
– reactii alergice pe piele, cum sunt mancarime sau urticarie;
– tulburari gastro-intestinale, cum sunt senzatie de stomac plin, greata precum si scaderea poftei de mancare;
– dureri de cap si ameteli.
Reactii adverse rare
– Cadere in exces a parului;
– Efecte toxice la nivelul muschilor insotite de durere, slabiciune si crampe.
Reactii adverse foarte rare
-reactii alergice sau toxice ale pielii la lumina, in general reversibile, insotite de inrosire, mancarime, formare de vezicule si modificari lichenoide;
– eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson si necroliza epidermica toxica;
– tulburari ale functiei hepatice (de exemplu cresterea valorilor serice ale transaminazelor, colestaza), formarea de calculi la nivelul veziculei biliare;
– scadere usoara a concentratiei de hemoglobina si a numarului de globule albe din sange, scaderea numarului de plachete din sange (trombocitopenie), in unele cazuri insotita de sangerare sub piele (de exemplu purpura);
– scaderea numarului tuturor celulelor din sange (pancitopenie);
– impotenta;
– reactii de hipersensibilitate generalizate, asociate cu senzatie de apasare in piept, dificultati la respiratie, batai rapide ale inimii, manifestari la nivelul pielii, tensiune arteriala mica, acumulare de lichide in tesuturi (edeme), scadere marcata a tensiunii arteriale (colaps circulator), tremuraturi sau lesin. Aparitia acestor reactii alergice impune intreruperea imediata a administrarii medicamentului si instituirea tratamentului de urgenta adecvat.
Daca vreuna dintre reactiile c devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA BEZAFIBRAT FARMEX
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
Nu utilizati Bezafibrat Farmex dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Bezafibrat Farmex
– Substanta activa este bezafibratul. Fiecare comprimat contine bezafibrat 200 mg.
– Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, amidon de porumb, celuloza microcristalina, dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidona K 30, talc, stearat de magneziu.
Cum arata Bezafibrat Farmex si continutul ambalajului
Bezafibrat Farmex se prezinta sub forma de comprimate de culoare alba, cu diametrul de 11 mm.
Bezafibrat Farmex este ambalat in cutii cu 20 comprimate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantii
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
S.C. Farmex Company SRL
Str. Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera, Voluntari, Judetul Ilfov, Romania
Fabricanti
S.C. Slavia Pharm S.R.L.
B-dul Theodor Pallady nr. 44C, Sector 3, Bucuresti, Romania
S.C. Arena Group S.A.
B-dul Dunarii, nr 54, Voluntari, Jud. Ilfov, Romania
Acest prospect a fost aprobat in Martie 2013
