Bicalutamida Alvogen 150 mg este utilizat pentru tratamentul cancerului de prostata
In acest prospect gasiti:
1. Ce este Bicalutamida Alvogen 150 mg si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Bicalutamida Alvogen 150 mg
3. Cum sa utilizati Bicalutamida Alvogen 150 mg
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Bicalutamida Alvogen 150 mg
6. Informatii suplimentare

1. CE ESTE BICALUTAMIDA ALVOGEN 150 MG SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Bicalutamida Alvogen 150 mg contine substanta bicalutamida. Ea apartine unui grup de medicamente numite antiandrogeni.
Bicalutamida Alvogen 150 mg este utilizat pentru tratamentul cancerului de prostata
Actioneaza prin blocarea efectului hormonilor masculini precum testosteronul.

2. INAINTE SA UTILIZATI BICALUTAMIDA ALVOGEN 150 MG
Nu luati Bicalutamida Alvogen 150 mg
– daca sunteti alergic (hipersensibil) la bicalutamida sau la oricare dintre celelalte componente ale Bicalutamida Alvogen 150 mg (enumerate la pct. 6).
– daca urmati deja tratament cu medicamente precum cisaprida sau antihistaminice (terfenadina sau astemizol).
– daca sunteti femeie.
Inainte de a lua Bicalutamida Alvogen 150 mg, trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Bicalutamida Alvogen 150 mg nu trebuie administrata copiilor.

Aveti grija deosebita cand utilizati Bicalutamida Alvogen 150 mg
Inainte de a lua Bicalutamida Alvogen 150 mg, spuneti medicului dumneavoastra:
– daca aveti probleme la nivelul ficatului. Medicul dumneavoastra va poate recomanda analize de sange inainte si in timpul tratamentului cu Bicalutamida Alvogen 150 mg.
Daca va internati in spital spuneti personalului medical ca utilizati Bicalutamida Alvogen 150 mg

Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca luati sau ati luat recent alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala sau pe baza de plante.

Nu luati Bicalutamida Alvogen 150 mg daca luati deja unul dintre medicamentele urmatoare:
– Cisaprida (folosit pentru unele afectiuni ale stomacului)
– Anumite medicamente antihistaminice (terfenadina sau astemizol).

Spuneti, de asemenea, medicului daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente:
– Medicamente administrate oral pentru prevenirea cheagurilor de sange (anticoagulante orale).
Medicul dumneavoastra va poate recomanda analize de sange inainte si in timpul tratamentului cu Bicalutamida Alvogen 150 mg.
– Ciclosporina (pentru suprimarea sistemului imunitar).
– Blocante ale canalelor de calciu (pentru a trata tensiunea arteriala crescuta sau anumite afectiuni ale inimii).
– Cimetidina (pentru probleme la nivelul stomacului).
– Ketoconazol (pentru tratarea infectiilor cauzate de fungi).

Sarcina si alaptarea
Bicalutamida Alvogen 150 mg este contraindicat la femei.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
– Este putin probabil ca acest medicament sa va afecteze capacitatea de conducere a vehiculelor si de folosire a utilajelor.
– Totusi, tratamentul cu Bicalutamida Alvogen 150 mg poate produce somnolenta la unele persoane.
Daca vi se intampla acest lucru, cereti sfatul medicului sau farmacistului.

Informatii importante privind unele componente ale Bicalutamida Alvogen 150 mg
Bicalutamida Alvogen 150 mg contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

3. CUM SA LUATI BICALUTAMIDA ALVOGEN 150 MG
Luati intotdeauna Bicalutamida Alvogen 150 mg exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur

Adulti
Doza recomandata este de 150 mg (un comprimat) pe zi. Acesta trebuie inghitit intreg cu un pahar cu apa.
Incercati sa luati medicamentul aproximativ la aceeasi ora in fiecare zi. Nu incetati administrarea acestui medicament chiar daca va simtiti bine, ci doar daca medicul va spune acest lucru.

Pacienti cu probleme la nivelul rinichilor
Nu este necesara o ajustare a dozei de Bicalutamida Alvogen 150 mg la pacientii cu probleme la nivelul rinichilor.

Pacienti cu probleme la nivelul ficatului
Nu este necesara o ajustare a dozei de Bicalutamida Alvogen 150 mg la pacientii cu probleme la nivelul ficatului. Se pot intalni acumulari crescute la pacientii cu insuficienta hepatica de la moderata pana la severa.

Copii si adolescenti( cu varsta sub 18 ani)
Bicalutamida Alvogen 150 mg nu este recomandat pentru utilizare la copii si adolescenti.

Daca luati mai mult decat trebuie din Bicalutamida Alvogen 150 mg
Daca luati mai mult Bicalutamida Alvogen 150 mg decat ar trebui, adresati-va imediat medicului sau mergeti la camera de garda a celui mai apropiat spital.

Daca uitati sa utilizati Bicalutamida Alvogen 150 mg
Daca ati uitat sa luati medicamentul, luati doza recomandata atunci cand va amintiti si apoi luati urmatoarea doza la ora obisnuita. Nu luati o doza dubla (doua doze in acelasi timp) pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa luati Bicalutamida Alvogen 150 mg
Nu intrerupeti tratamentul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de intreruperea tratamentului.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Bicalutamida Alvogen 150 mg poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Foarte frecvente: afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10
Frecvente: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100
Mai putin frecvente: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000
Rare: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000
Foarte rare: afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000
Frecventa necunoscuta: nu poate fi estimata din datele disponibile

Foarte frecvente:
– Eruptie cutanata, mancarime sau umflaturi pe piele
– Marirea sanilor sau sensibilitate crescuta la palparea sanilo
– Astenie, senzatie de slabiciune

Frecvente:
– Ingalbenirea pielii si a albului ochilor (icter). Acestea pot fi manifestari ale unei afectiuni a ficatului sau in cazuri rare ale insuficientei hepatice
– Durere abdominala
– Constipatie
– Dispepsie
– Flatulenta
– Greata
– Bufeuri
– Alopecie, caderea parului
– Hirsutism/recresterea parului, cresterea parului cazut sau cresterea suplimentara de par
– Piele uscata
– Prurit, mancarime
– Sange in urina
– Tulburari erectile
– Durere toracica
– Edem
– Crestere in greutate
– Ameteli
– Somnolenta
– Depresie
– Diminuarea libidoului
– Scaderea poftei de mancare
– Concentratii scazute ale celulelor rosii ale sangelui (anemie). Aceasta va poate face sa va simtiti obosit sau sa aratati palid.

Mai putin frecvente:
– Hipersensibilitate, reactiile alergice, eruptie, mancarime sau umflaturi pe piele
– Umflarea fetei, buzelor, limbii, gatului sau a altor parti ale corpului,
– Insuficienta respiratorie, respiratie suieratoare sau dificultati in respiratie
– Boala pulmonara interstitiala

Rare: Insuficienta hepatica
Medicul va poate face analizele de sange pentru a verifica daca apar anumite modificari in sangele dumneavoastra.
Nu va alarmati din cauza acestei liste de posibile reactii adverse. Este posibil sa nu resimtiti niciuna dintre ele. Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA BICALUTAMIDA ALVOGEN 150 MG
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si recipient. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Bicalutamida Alvogen 150 mg:
Substanta activa este bicalutamida.
Fiecare comprimat filmat contine 150 mg bicalutamida.
Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, povidona K25, amidonglicolat de sodiu de tip A, stearat de magneziu, Opadry OY-S-9622 care contine: hipromeloza, dioxid de titan, polietilenglicol.

Cum arata Bicalutamida Alvogen 150 mg si continutul ambalajului
Bicalutamida Alvogen 150 mg se prezinta sub forma de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare alba, cu o linie mediana pe una din fete. Linia mediana are numai rolul de a usura ruperea comprimatului pentru a fi inghitit usor si nu de divizare in doze egale.
Bicalutamida Alvogen 150 mg: cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a cate 14 comprimate filmate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Alvogen Romania SRL,
Str. Drumul Garii, Nr. 32,075100 Otopeni, Ilfov, Romania

Fabricant
Genefarm SA
18-th km Marathonos Avenue
15351 Pallini,Grecia

Acest prospect a fost aprobat in Februarie 2012.