Metoprolol succinat apartine unei clase de medicamente numite beta-blocante. Metoprolol reduce
efectul hormonilor de stres asupra inimii in timpul efortului fizic si mental.
Bloxazoc 25 mg comprimate cu eliberare prelungita
Bloxazoc 50 mg comprimate cu eliberare prelungita
Bloxazoc 100 mg comprimate cu eliberare prelungita
Bloxazoc 200 mg comprimate cu eliberare prelungita
Metoprolol succinat
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Bloxazoc si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Bloxazoc
3. Cum sa luati Bloxazoc
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Bloxazoc
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Bloxazoc si pentru ce se utilizeaza
Metoprolol succinat apartine unei clase de medicamente numite beta-blocante. Metoprolol reduce
efectul hormonilor de stres asupra inimii in timpul efortului fizic si mental. Aceasta determina inima sa bata mai incet (scade ritmul inimii) in aceste situatii.
Bloxazoc este utilizat pentru tratamentul:
– tensiunii arteriale mari (hipertensiune arteriala)
– durerii din piept cauzata de oxigenarea insuficienta a inimii (angina pectorala)
– ritmului neregulat al batailor inimii (aritmii)
– palpitatii (constientizarea batailor inimii) din cauza unor tulburari ale functiei inimii
– insuficientei cardiace stabile cu simptome (cum sunt scurtarea respiratiei sau umflaturi ale
gleznelor), atunci cand medicamentul este administrat concomitent cu alte medicamente
indicate in tratamentul insuficientei cardiace.
Bloxazoc este utilizat pentru prevenirea:
– unui alt infarc miocardic sau a leziunilor inimii dupa infarctul miocardic
– crizelor de migrena
Bloxazoc este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari la copiii si adolescentii cu varsta
cuprinsa intre 6 ani si 18 ani.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Bloxazoc
Nu luati Bloxazoc:
– daca sunteti alergic la substanta activa , la alte medicamente beta- blocante sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
– daca aveti insuficienta cardiaca instabila sau faceti tratament pentru imbunatatirea contractiilor
inimii,
– daca aveti insuficienta cardiaca si tensiunea dumneavoastra arteriala scade sub 100 mmHg,
– daca aveti batai rare ale inimii (sub 45 batai/minut), sau tensiune arteriala mica (hipotensiune
arteriala),
– daca sunteti in soc, cauzat de probleme la nivelul inimii,
– daca aveti probleme la conducerea impulsurilor prin inima (bloc atrioventricular de gradul II-III)
sau probleme cu frecventa batailor inimii (sindromul sinusului bolnav),
– daca aveti probleme severe ale circulatiei sangelui (boala arteriala periferica severa).
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Bloxazoc, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului
– daca faceti tratament cu verapamil intravenos
– daca aveti probleme ale circulatiei sangelui, care va provoaca furnicaturi la degetele
mainilor si picioarelor, sau acestea devin palide sau vinete
– daca aveti dureri in piept ce apar de obicei in timpul noptii (angina Prinzmetal)
– daca aveti astm bronsic sau alta boala cronica obstructiva a plamanilor
– scaderea concentratiilor zaharului din sange poate fi mascata de efectul acestui medicament
(diabet zaharat)
– daca aveti tulburari ale conducerii impulsurilor prin inima (bloc cardiac)
– daca efectuati un tratament pentru reducerea reactiilor alergice. Bloxazoc va poate creste
sensibilitatea la substantele la care sunteti alergic si creste severitatea reactiilor alergice
– daca aveti tensiune arteriala mare din cauza unei tumori rare la nivelul glandelor suprarenale
(feocromocitom)
– daca aveti insuficienta cardiaca
– daca urmeaza sa vi se administreze un anestezic, spuneti medicului dumneavoastra sau
stomatologului ca luati comprimate de metoprolol
– daca aveti o aciditate crescuta a sangelui (acidoza metabolica)
– daca aveti insuficienta severa a rinichiului
– daca sunteti tratat cu digitala.
Bloxazoc impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa
utilizati orice alte medicamente.
Urmatoarele medicamente pot creste efectul de scadere a tensiunii arteriale:
– propafenona, amiodarona, chinidina, verapamil, diltiazem, clonidina, disopiramida si
hidralazina, digitala/digoxina (utilizata pentru boli de inima si afectiuni vasculare)
– derivate de acid barbituric (utilizate in epilepsie)
– medicamente antiinflamatorii (de exemplu indometacin si celecoxib)
– adrenalina (utilizata pentru socul acut si reactie alergica severa)
– fenilpropanolamina (utilizata pentru prevenirea inflamatiei mucoasei nazale)
– difenhidramina (medicamente pentru afectiuni alergice)
– terbinafina (utilizata pentru tratamentul unor infectii fungice)
– rifampicina (medicament pentru tuberculoza)
– alte beta-blocante (de exemplu picaturi pentru ochi)
– inhibitori de monoaminooxidaza (utilizati pentru tratamentul depresiei si bolii Parkinson)
– anestezice inhalatorii (utilizate pentru anestezie)
– medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat, simptomele de glicemie scazuta pot
fi ascunse
– cimentidina (utilizata pentru tratamentul ulcerului)
– paroxetina, fluoxetina si sertralina (utilizate pentru depresii)
Bloxazoc impreuna cu alimente, bauturi si alcool
Puteti lua Bloxazoc cu sau fara alimente.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Medicamentele betablocante (inclusiv metoprolol) pot reduce frecventa inimii fatului si nounascutului.
Bloxazoc nu este recomandat in timpul sarcinii sau alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Administrarea Bloxazoc va poate provoca ameteli si stare de oboseala. Asigurati-va ca nu sunteti
afectat inainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, in special dupa schimbarea la un alt
medicament sau daca consumati alcool.
3. Cum sa luati Bloxazoc
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu
medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Bloxazoc comprimate cu eliberare prelungita asigura un efect uniform pe toata perioada zilei si trebuie
administrate o data pe zi, dimineata, cu un pahar cu apa.
Bloxazoc 25 mg comprimate cu eliberare prelungita pot fi divizate in doze egale.
Bloxazoc 50 mg, 100 mg, 200 mg comprimate cu eliberare prelungita pot fi injumatatite pentru a fi
inghitite usor si nu pentru a fi divizate in doze egale.
Bloxazoc comprimate (sau jumatati de comprimate) nu trebuie mestecate sau zdrobite. Comprimatele
trebuie inghitite cu lichid.
Doze recomandate
Adulti
Tensiune arteriala mare (hipertensiune arteriala)
Metoprolol succinat 47,5-95 mg (echivalent cu metoprolol tartrat 50-100 mg), o data pe zi..
Dureri in piept (angina pectorala)
Metoprolol succinat 95-190 mg (echivalent cu metoprolol tartrat 100-200 mg) o data pe zi.
Batai neregulate ale inimii (aritmii)
Metoprolol succinat 95-190 mg (echivalent cu metoprolol tartrat 100-200 mg), o data pe zi.
Tratament preventiv dupa infarct miocardic
Metoprolol succinat 190 mg (echivalent cu metoprolol tartrat 200 mg), o data pe zi.
Palpitatii din cauza unei afectiuni a inimii
Metoprolol succinat 95 mg (echivalent cu metoprolol tartrat 100 mg) o data pe zi.
Prevenirea migrenei
Metoprolol succinat 95-190 mg (echivalent cu metoprolol tartrat 100-200 mg), o data pe zi.
Insuficienta cardiaca stabila in asociere cu alte medicamente
Doza recomandata de incepere a tratamentului este de 11,88-23,75 mg metoprolol succinat
(echivalent cu metoprolol tartrat 12,5-25 mg).
Doza poate fi crescuta treptat, daca este necesar, pana la o doza maxima de 190 mg metoprolol
succinat (echivalent cu 200 mg metoprolol tartrat) o data pe zi.
Pacienti cu insuficienta a ficatului
Daca aveti o afectare severa a functiei ficatului, medicul dumneavoastra va poate ajusta dozele.
Urmati intotdeauna recomandarile medicului dumneavoastra.
Utilizarea la copii si adolescenti
Bloxazoc nu este recomandat copiilor cu varsta sub 6 ani. Utilizati Bloxazoc pentru copii si
adolescenti exact asa cum v-a recomandat medicul dumneavoastra. Acesta va calcula doza adecvata
copilului dumneavoastra. Doza depinde de greutatea copilului..
Doza recomandata de incepere a tratamentului pentru tensiune arteriala mare este de 0,48 mg/kg
greutate corporala metoprolol succinat (echivalent cu metoprolol tartrat 0,5 mg/kg greutate corporala)
o data pe zi (o jumatate de comprimat de Bloxazoc 25 mg, pentru un copil cu greutatea de 25 kg).
Doza trebuie ajustata la concentratia imediat urmatoare a medicamentului.
La pacientii care nu raspund la doza de 0,5 mg/kg greutate corporala metoprolol tartrat, doza poate fi
crescuta la 0,95 mg/kg metoprolol succinat (echivalent cumetoprolol tartrat 1,0 mg/kg greutate
corporala), fara a depasi 50 mg metoprolol tartrat.
La pacientii care nu raspund la doza de 1,0 mg/kg greutate corporala metoprolol tartrat, doza poate fi
crescuta la 1,9 mg/kg metoprolol succinat (echivalent cu metoprolol tartrat 2 mg/kg greutate corporala)
o data pe zi (1 comprimat de Bloxazoc 50 mg pentru un copil cu greutatea de 25 kg).
Dozele de peste 190 mg metoprolol succinat (echivalent cu metoprolol tartrat 200 mg), o data pe zi, nu
au fost studiate la copii si adolescenti.
Daca utilizati mai mult Bloxazoc decat trebuie
Daca ati luat in mod accidental mai mult medicament decat doza prescrisa, spuneti imediat medicului
dumneavoastra sau farmacistului, sau contactati sectia de urgenta a celui mai apropiat spital.
Daca uitati sa utilizati Bloxazoc
Daca ati uitat sa luati o doza, luati-o imediat ce va amintiti, apoi urmati tratamentul normal, conform
recomandarilor.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Bloxazoc
Nu intrerupeti brusc tratamentul cu Bloxazoc fara a discuta cu medicul dumneavoastra, deoarece
acest lucru poate produce agravarea insuficientei inimii si creste riscul de infarct miocardic. Modificati
sau intrerupeti tratamentul numai dupa ce va adresati medicului dumneavoastra.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar
la toate persoanele.
Reactii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
– oboseala
Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)
– dureri de cap
– ameteli
– maini si picioare reci
– puls lent
– palpitatii
– scurtarea respiratiei asociata cu efectuarea efortului fizic
– dureri de stomac
– greata
– varsaturi
– diaree
– constipatie
Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)
– depresie
– cosmaruri
– dificultati ale somnului
– furnicaturi si intepaturi
– agravarea trecatoare a simptomelor insuficientei cardiace
– scadere brusca a tensiunii arteriale in timpul unui infarct miocardic, soc cardiogen la pacientii cu
infarct miocardic
– scurtarea respiratiei, agravarea problemelor bronsice
– reactii de hipersensibilitate ale pielii
– durere in piept
– retentie de lichide
– cresterea in greutate.
Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane)
– reducerea numarului de plachete din sange (trombocitopenie)
– tulburari de memorie
– stare de confuzie
– halucinatii
– nervozitate
– stare de neliniste
– modificarea simtului gustativ
– tulburari de vedere
– ochi uscati si iritati
– tulburari ale conducerii impulsurilor in inima,
– tulburari ale frecventei batailor inimii
– modificari ale testelor functiei ficatului
– agravarea psoriazisului (o boala de piele)
– hipersensibilitate la lumina naturala
– transpiratie abundenta
– caderea parului
– reducerea temporala a capacitatii sexuale (impotenta)
– zgomote in urechi.
Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile):
– reducerea capacitatii de concentrare
– crampe musculare
– inflamatia ochilor
– gangrena la pacientii cu tulburari severe de circulatie
– secretie abundenta a nasului (rinita de tip alergic)
– gura uscata
– inflamatia ficatului (hepatita)
– dureri articulare.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea
includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta
reactiile adverse direct la
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: [email protected]
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind
siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Bloxazoc
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 30°C.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se
refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul
cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea
mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Bloxazoc
– Substanta activa este metoprololul succinat.
25 mg: Fiecare comprimat cu eliberare prelungita contine metoprolol succinat 23,75 mg,
echivalent cu metoprolol tartrat 25 mg.
50 mg: Fiecare comprimat cu eliberare prelungita contine metoprolol succinat 47,5 mg,
echivalent la metoprolol tartrat 50 mg.
100 mg: Fiecare comprimat cu eliberare prelungita contine metoprolol succinat 95 mg,
echivalent la metoprolol tartrat 100 mg.
200 mg: Fiecare comprimat cu eliberare prelungita contine metoprolol succinat 190 mg,
echivalent cu metoprolol tartrat 200 mg.
– Celelalte componente sunt: dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloza
microcristalina, hipromeloza, laurilsulfat de sodiu, polisorbat 80, glicerol, hidroxipropilceluloza tip
EF, etilceluloza 10 cP, hidroxipropilceluloza tip LF, celuloza microcristalina tip 101, celuloza
microcristalina tip 200, stearilfumarat de sodiu in nucleu, si hipromeloza, dioxid de titan (E 171), talc si propilenglicol in film.
Cum arata Bloxazoc si continutul ambalajului
25 mg: comprimate filmate de culoare alba, pana la aproape alba, ovale, biconvexe, marcate pe o fata
cu o linie mediana si, cu “C” de o parte a liniei mediane si cu “1” de cealalta parte a liniei mediane
(dimensiuni: 8,5 mm x 4,5 mm).
Comprimatul poate fi divizat in doze egale.
50 mg: comprimate filmate de culoare alba, pana la aproape alba, ovale, usor biconvexe, marcate pe o
fata cu o linie mediana si, cu “C” de o parte a liniei mediane si cu “2” de cealalta parte a liniei mediane (dimensiuni: 10,5 mm x 5,5 mm).
Linia mediana are numai rolul de a usura ruperea comprimatului pentru a fi inghitit usor si nu de
divizare in doze egale.
100 mg: comprimate filmate de culoare alba, pana la aproape alba, ovale, biconvexe, marcate pe o fata
cu o linie mediana si cu “C” de o parte a liniei mediane si cu “3” de cealalta parte a liniei mediane
(dimensiuni: 13 mm x 8 mm).
Linia mediana are numai rolul de a usura ruperea comprimatului pentru a fi inghitit usor si nu de
divizare in doze egale.
200 mg: comprimate filmate de culoare alba, pana la aproape alba, biconvexe, in forma de capsula,
marcate cu o linie mediana pe ambele fete si, cu “C” de o parte a liniei mediane si cu “4” de cealalta
parte a liniei mediane pe una din fete (dimensiuni: 19 mm x 8 mm).
Linia mediana are numai rolul de a usura ruperea comprimatului pentru a fi inghitit usor si nu de
divizare in doze egale.
Bloxazoc este disponibil in cutii cu 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 si 100 comprimate cu
eliberare prelungita in blistere.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Romania Bloxazoc
Acest prospect a fost revizuit in martie 2016.
