Picaturile pentru ochi Bondulc sunt utilizate in tratamentul presiunii crescute de la nivelul ochiului.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Bondulc si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Bondulc
3. Cum sa utilizati Bondulc
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Bondulc
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Bondulc si pentru ce se utilizeaza
Picaturile pentru ochi Bondulc sunt utilizate in tratamentul presiunii crescute de la nivelul ochiului.
Aceasta presiune poate determina o afectiune numita glaucom.
Presiune crescuta la nivelul ochiului. Globii dumneavoastra oculari contin un lichid incolor si apos care hraneste interiorul ochiului. Acest lichid este eliminat mereu din ochi, in acelasi timp fiind produs mereu lichid nou. Daca ochii se umplu cu lichid mai repede decat se golesc, presiunea din interiorul ochiului
creste. Daca aceasta devine prea mare, poate dauna vederii dumneavoastra.
Bondulc apartine unui grup de medicamente pentru tratamentul glaucomului numite analogi de prostaglandine. Acestea actioneaza prin cresterea cantitatii de lichid eliminata, scazand presiunea din interiorul ochiului. Poate fi utilizat in tratament singur sau impreuna cu alte picaturi pentru ochi, de exemplu beta-blocante, care reduc de asemenea presiunea.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Bondulc
Nu utilizati Bondulc
• daca sunteti alergic la travoprost sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Atentionari si precautii
• daca aveti sub 18 ani. Bondulc nu trebuie utilizat de catre persoane cu varsta sub 18 ani.

Bondulc poate:
• determina cresterea lungimii, grosimii, intensitatii culorii si/sau numarului de gene si poate cauza cresterea neobisnuita a parului pe pleoapele dumneavoastra.
• determina modificarea culorii irisului (partea colorata a ochiului). Aceasta modificare poate fi permanenta.
• cauza, rar, senzatie de lipsa de aer sau respiratie suieratoare sau poate accentua simptomele astmului bronsic. Daca respiratia vi se modifica ingrijorator in timpul utilizarii acestui medicament, informati-va medicul cat mai curand posibil.
• fi absorbit prin piele si de aceea nu trebuie utilizat de catre femeile gravide sau care incearca sa ramana gravide. Daca medicamentul vine in contact cu pielea, zona afectata trebuie spalata imediat.

Copii si adolescenti
Bondulc nu trebuie utilizat de catre persoane cu varsta sub 18 ani.

Bondulc impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Sarcina si alaptarea
Nu utilizati Bondulc daca sunteti gravida. Daca banuiti ca sunteti gravida, adresati-va imediat medicului dumneavoastra. Daca exista posibilitatea sa ramaneti gravida, trebuie sa folositi metode adecvate de contraceptie in timpul tratamentului cu acest medicament.
Nu utilizati Bondulc daca alaptati. Acest medicament poate trece in laptele matern.
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Puteti constata o incetosare a vederii dumneavoastra pentru o anumita perioada de timp dupa administrarea Bondulc. Nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje pana la disparitia acestor simptome.

Bondulc contine clorura de benzalconiu
Daca purtati lentile moi de contact, nu utilizati picaturile atunci cand le purtati. Asteptati 15 minute dupa utilizarea picaturilor inainte de a va pune din nou lentilele. Acest medicament contine un conservant (clorura de benzalconiu) care poate modifica culoarea lentilelor moi de contact.
De asemenea, acest conservant poate determina iritatie ochilor sau leziuni pe suprafata ochiului.

Bondulc contine hidroxistearat de macrogol-glicerol 40
Acest medicament contine hidroxistearat de macrogol-glicerol 40, care poate determina reactii la nivelul pielii.

3. Cum sa utilizati Bondulc
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Utilizati Bondulc doar ca picaturi pentru ochii dumneavoastra.

Doza recomandata
Adulti: 1 picatura in ochi, o data pe zi – seara. Utilizati Bondulc pentru ambii ochi numai la indicatia medicului. Utilizati acest medicament atat timp cat v-a recomandat medicul.
• Imediat inainte de prima deschidere a flaconului, rupeti folia protectoare (figura 1). Scoateti flaconul si inscrieti data primei deschideri in spatiul de pe eticheta prevazut in acest scop.
• Luati flaconul si o oglinda.
• Spalati-va pe maini.
• Desurubati capacul.
• Tineti flaconul intre degetul mare si celelalte degete, cu picuratorul in jos
• Lasati capul pe spate. Trageti pleoapa in jos cu un deget curat, pana cand se formeaza un “buzunar” intre pleoapa si ochi. Picatura va cadea aici. (figura 2)
• Aduceti picuratorul aproape de ochi. Va puteti ajuta si de o oglinda.
• Nu atingeti capatul picurator de ochi, pleoape, suprafetele invecinate sau alte suprafete. Puteti infecta picaturile.
• Apasati usor flaconul astfel incat la o apasare sa eliberati cate o picatura de medicament (figura 3).
• Dupa administrarea acestui medicament, apasati cu un deget coltul ochiului, langa nas (figura 4). Aceasta ajuta la impiedicarea raspandirii medicamentului in restul corpului.
• Daca va administrati picaturi in ambii ochi, repetati aceste etape si pentru celalalt ochi.
• Imediat dupa utilizare inchideti strans capacul flaconului.
• Nu utilizati simultan mai multe flacoane de medicament. Nu rupeti folia protectoare decat inainte de a incepe sa utilizati flaconul.
• Pentru a preveni infectiile, trebuie sa aruncati flaconul dupa 4 saptamani de la prima deschidere si sa utilizati un nou flacon.
Daca o picatura nu ajunge in ochi, incercati din nou.

Daca utilizati mai mult Bondulc decat trebuie
Clatiti-va medicamentul din ochi cu apa calda. Nu va mai administrati alte picaturi pana la momentul dozei urmatoare.

Daca ati uitat sa utilizati Bondulc
Continuati cu urmatoarea doza conform schemei de tratament. Nu va administrati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Nu aplicati niciodata mai mult de o picatura pe zi in ochiul/ochii afectat/afectati.

Daca intrerupeti administrarea Bondulc
Nu intrerupeti utilizarea acestui medicament fara a discuta in prealabil cu medicul dumneavoastra.
Aceasta deoarece presiunea din interiorul ochiului nu va mai fi controlata, ceea ce poate duce la pierderea vederii.

Daca utilizati si alte picaturi pentru ochi
Lasati un interval de cel putin 5 minute intre administrarea Bondulc si a altor picaturi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
In general, daca manifestati reactii adverse va puteti administra picaturile in continuare, exceptand situatia in care reactiile adverse sunt grave. Daca acestea va ingrijoreaza, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Nu intrerupeti administrarea Bondulc fara a discuta in prealabil cu medicul dumneavoastra.

Reactii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
• inrosire a ochiului,
• modificare a culorii irisului (partea colorata a ochiului)

Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)
Reactii la nivelul ochiului:
• inflamatie in interiorul ochiului
• durere sau umflare a ochiului
• iritatie a ochiului
• secretie la nivelul ochiului
• sensibilitate la lumina
• vedere incetosata, scadere a acuitatii vizuale sau afectare a vederii
• uscaciune a ochiului
• mancarime a ochiului
• lacrimare excesiva
• sensibilitate anormala sau diminuata la nivelul ochilor
• anomalii ale pleoapelor, iritatie, mancarime, inrosire, durere, umflare sau aparitie de cruste la nivelul pleoapelor
• modificare a culorii genelor
• crestere sau scadere a numarului genelor

Reactii generale:
• dureri de cap
• inchidere la culoare a pielii din jurul ochilor.

Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)
Reactii la nivelul ochiului:
• inflamatie sau infectie la nivelul conjunctivei (membrana care acopera suprafata interioara a pleoapei si partea alba a ochiului) sau corneei
• vedere cu halou
• afectiuni ale corneei
• alergie la nivelul ochilor
• senzatie de ochi obositi
• marire a dimensiunii pupilei.

Reactii generale:
• astm bronsic
• scurtare a respiratiei
• crestere sau scadere a tensiunii arteriale
• batai neregulate, rapide sau rare ale inimii
• ameteli
• infectie virala
• tuse
• stare de slabiciune generalizata
• simptome alergice accentuate
• iritatii in gat
• nas infundat
• modificari ale vocii
• disconfort sau ulcer la nivelul stomacului si intestinului
• senzatie de gura uscata
• constipatie
• inflamatie, inrosire sau mancarime a pielii,
• dureri la nivelul umerilor
• gust neplacut.

Alte reactii adverse raportate includ:
Reactii la nivelul ochiului:
• inflamatia fundului de ochi, cearcane.

Reactii generale:
• accentuare a simptomelor astmului bronsic
• zgomote in urechi
• valori crescute ale antigenului specific prostatic (o proteina produsa de glanda prostata).

Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http:/www.anm.ro/.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Bondulc
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe flacon si cutie dupa „Exp. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizati acest medicament daca observati ca sigiliul de siguranta a fost rupt sau distrus inainte ca dumneavoastra sa il fi deschis prima oara.
Inainte de prima deschidere, pastrati flaconul in folia de protectie, pentru a fi protejat de umiditate.
Dupa prima deschidere, acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Pentru a evita infectiile, trebuie sa aruncati flaconul dupa patru saptamani de la prima deschidere si sa folositi un flacon nou. Notati data la care ati deschis flaconul prima oara, in spatiul indicat pe fiecare eticheta si cutie.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Bondulc
• Substanta activa este travoprost. Acest medicament contine travoprost 40 micrograme/ml.
• Celelalte componente sunt clorura de benzalconiu, macrogolglicerol hidroxistearat, trometamol, edetat disodic, acid boric, manitol, hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului si apa pentru preparate injectabile.

Cum arata Bondulc si continutul ambalajului
Bondulc este o solutie limpede, incolora, furnizata in cutii continand unul sau mai multe flacoane translucide din polipropilena, de 5 ml, cu picurator transparent din polietilena de joasa densitate (PEJD) si cu dop alb cu filet din polietilena de inalta densitate (PEID), cu sigiliu de siguranta, invelit intr-o folie protectoare. Fiecare flacon contine 2,5 ml de solutie.
Medicamentul este disponibil in urmatoarele marimi de ambalaj:
Cutie cu 1 sau 3 flacoane.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantii
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavíkurvegi 76-78, IS-220 Hafnarfjörður
Islanda

Fabricantii
Pharmathen S.A.
6 Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki
Grecia

BALKANPHARMA-RAZGRAD AD
68 Aprilsko vastanie Blvd., Razgrad, 7200
Bulgaria

Acest prospect a fost aprobat in Iulie 2014.