CE ESTE BORENAR 20 mg COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

BORENAR comprimate conţine bilastină care este un antihistaminic. BORENAR 20 mg comprimate este utilizat pentru ameliorarea simptomelor febrei fânului (strănut, mâncărime nazală, curgerea nasului, obstrucţie nazală şi ochi roşii, secreţie lăcrimală abundentă ) şi a altor forme de rinite alergice. Poate fi folosit şi pentru a trata erupţii şi mâncărimi ale pielii (erupţii cutanate sau urticarie).
ÎNAINTE SĂ LUAŢI BORENAR 20 mg COMPRIMATE
Nu luaţi BORENAR 20 mg comprimate:
– dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la bilastină sau la oricare dintre celelalte componente din BORENAR 20 mg comprimate (vezi pct. 6, Informaţii suplimentare).
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi BORENAR 20 mg comprimate
– dacă aveţi insuficienţă renală moderată sau gravă şi luaţi alte medicamente (vezi mai jos).
Nu se administrează la copii cu vârsta sub 12 ani
Nu depăşiţi doza recomandată. Dacă simptomele persistă, consultaţi medicul.
Folosirea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră în special dacă luaţi oricare dintre medicamentele următoare:
Ketoconazol (un medicament antifungic)
Eritromicină (un antibiotic)
Diltiazem (pentru tratamentul anginei pectorale)
Ciclosporină (pentru scăderea activităţii sistemului imunitar, pentru a evita respingerea unui transplant sau pentru a reduce activitatea bolii în tulburări autoimune şi alergice cum sunt psoriazis, dermatită atopică sau artrită reumatoidă)
Ritonavir (pentru tratamentul SIDA)
Rifampicină (un antibiotic)

Folosirea BORENAR 20 mg comprimate împreună cu alimente şi băuturi

Aceste comprimate nu trebuie luate împreună cu alimente sau cu suc de grapefruit şi cu alte sucuri de fructe, deoarece acest lucru va duce la scăderea efectului bilastinei. Pentru a evita acest lucru, puteţi:

să luaţi comprimatul şi să aşteptaţi timp de o oră înainte de a consuma alimente sau sucuri de fructe sau
dacă aţi consumat alimente sau aţi băut sucuri de fructe aşteptaţi două ore înainte de a înghiţi comprimatul

Sarcina şi alăptarea

Contactaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, dacă este posibil să rămâneţi gravidă sau dacă alăptaţi.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Un studiu efectuat pentru stabilirea efectului bilastinei asupra capacităţii de a conduce vehicule a demonstrat faptul că tratamentul cu 20 mg bilastină nu a afectat performanţa şofatului. Totuşi, în cazuri rare, unele persoane au prezentat somnolenţă, care poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Consumul de alcool

Bilastina, în doza recomandată (20 mg), nu creşte somnolenţa provocată de alcool.

CUM SĂ LUAŢI BORENAR 20 mg COMPRIMATE
Adulţi, inclusiv vârstnici şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani

Luaţi un comprimat pe zi.

Comprimatul trebuie luat pe stomacul gol, de exemplu dimineaţa înainte de micul dejun. Nu trebuie să mâncaţi timp de 1 oră după administrarea de bilastină.

Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă.

Linia mediană nu are ca scop împărţirea comprimatului în doze egale. Are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor.

În ceea ce priveşte durata tratamentului, medicul dumneavoastră va stabili tipul afecţiunii de care suferiţi şi va stabili cât timp trebuie sa luaţi BORENAR.

Dacă luaţi mai mult BORENAR 20 mg comprimate decât trebuie

Dacă dumneavoastră, sau altcineva, aţi luat prea mult BORENAR 20 mg comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă aţi uitat să luaţi BORENAR 20 mg comprimate Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aţi uitat să luaţi doza la timp, luaţi-o cât mai curând posibil, iar apoi reveniţi la programul dumneavoastră obişnuit.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, BORENAR 20 mg comprimate poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse care pot fi prezentate sunt:

Frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100

cefalee
somnolenă

Mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000

traseu electric al inimii (ECG) anormal
analize de sânge care arată modificări ale modului în care funcţionează ficatul
ameţeli
durere de stomac
oboseală
apetit crescut
bătăi neregulate ale inimii
creşterea greutăţii corporale
greaţă (senzaţie de rău)
stare de nelinişte (anxietate)
nas uscat sau disconfort nasal
dureri abdominale
diaree
gastrită (inflamaţia mucoasei stomacului)
vertij (senzaţie de ameţeală sau învârtire)
stare de slăbiciune
sete
dispnee (dificultate în respiraţie)
gură uscată
indigestie
mâncărimi
răni la gură (herpes oral)
febră
tinitus (ţiuit în urechi)
tulburări de somn
teste de sânge care arată schimbări în funcţionarea rinichilor
creşterea grăsimilor din sânge

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
CUM SE PĂSTREAZĂ BORENAR 20 mg comprimate

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi BORENAR 20 mg comprimate după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine BORENAR 20 mg comprimate

Substanţa activă este bilastina. Fiecare comprimat conţine bilastină 20 mg.

Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu de tip A (amidon de cartof), dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Cum arată BORENAR 20 mg comprimate şi conţinutul ambalajului

BORENAR 20 mg comprimate sunt comprimate biconvexe albe, de formă ovală, cu linie mediană.

Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit mai uşor şi nu de divizare în doze egale.

Comprimatele sunt furnizate în blistere a 10, 20, 30, 40 sau 50 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. 1, Avenue De La Gare

L-1611 Luxembourg Luxemburg

Fabricanţi

Faes Farma S.A.

Máximo Aguirre, 14

Leioa (Vizcaya)

Spania

Menarini – Von Heyden GmbH

Leipziger Strasse 7-13; 01097 – Dresden, Germania

Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.

Campo di Pile, L’Aquila (AQ), Italia

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

DE/H/2300/001

Austria: Nasitop 20 mg Tabletten

Belgia: Bellozal 20 mg Tablet

Bulgaria: Fortecal 20 mg Таблетка

Cipru: Bilaz 20 mg Δισκίο

Republica Cehă: Xados 20 mg Tablety

Danemarca: Revitelle 20 mg Tablet

Estonia: Opexa

Finlanda: Revitelle 20 mg Tabletti

Franţa: Bilaska 20 mg Comprimé

Germania: Bilaxten 20 mg Tabletten

Grecia: Bilaz 20 mg Δισκίο

Ungaria: Lendin 20 mg tabletta

Islanda: Bilaxten 20 mg Tafla

Irlanda: Drynol 20 mg tablets

Italia: Olisir 20 mg Compressa Letonia: Opexa 20 mg Tabletes Lituania: Opexa 20 mg Tabletìs Luxemburg: Bellozal 20 mg Tablet Malta: Gosall 20 mg tablets Norvegia: Zilas 20 mg Tablett Polonia: Clatra

Portugalia: Lergonix 20 mg Comprimido România: Borenar 20 mg comprimate Republica Slovacia: Omarit 20 mg Tableta Slovenia: Bilador 20 mg tablete

Spania: Ibis 20 mg Comprimido Suedia: Bilaxten 20 mg Tablett Marea Britanie: Ilaxten 20 mg tablets

Acest prospect a fost aprobat în Ianuarie 2012