BROMFLUEX 12 mg comprimate se utilizeaza ca fluidifiant al secretiilor bronsice in cursul afectiunilor bronho-pulmonare acute si cronice insotite de secretii vascoase.
In acest prospect gasiti:
1. Ce este BROMFLUEX 12 mg comprimate si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati BROMFLUEX 12 mg comprimate
3. Cum sa utilizati BROMFLUEX 12 mg comprimate
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza BROMFLUEX 12 mg comprimate
6. Informatii suplimentare

1. ESTE BROMFLUEX 12 mg COMPRIMATE SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
BROMFLUEX 12 mg comprimate face parte din grupa medicamentelor pentru tratamentul tusei, expectorante fara combinatii cu antitusive, mucolitice.

BROMFLUEX 12 mg comprimate se utilizeaza ca fluidifiant al secretiilor bronsice in cursul afectiunilor bronho-pulmonare acute si cronice insotite de secretii vascoase: bronsita acuta, bronsita cronica, traheobronsita, acutizarile bronhopneumopatiei cronice obstructive, bronsiectazii, pneumoconioze.

2. INAINTE SA UTILIZATI BROMFLUEX 12 mg COMPRIMATE
Nu utilizati BROMFLUEX 12 mg comprimate in urmatoarele cazuri :
– Daca sunteti alergic (hipersensibil) la bromhexin sau la oricare dintre excipienti.
– Daca suferiti de afectare severa a rinichilor.

Aveti grija deosebita cand utilizati BROMFLUEX 12 mg comprimate
La pacientii cu afectare severa a rinichilor si a ficatului se va administra cu prudenta.

Utilizarea altor medicamente
Administrarea concomitenta cu antibiotice (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina) favorizeaza patrunderea acestora in tesutul pulmonar.
Asocierea antitusivelor cu medicatia expectoranta favorizeaza retentia secretiilor traheobronsice.
Asocierea cu medicamente iritante gastrice creste riscul de aparitie a tulburarilor gastrice.

Utilizarea BROMFLUEX 12 mg impreuna cu alimente si bauturi
Nu exista precizari de acest gen.

Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Nu se cunosc date suficiente privind efectul teratogen sau embriotoxic al clorhidratului de bromhexin utilizat in cursul sarcinii. Clorhidratul de bromhexin se administreaza in primul trimestru de sarcina numai la recomandarea stricta a medicului. In general, nu se recomanda administrarea in timpul sarcinii.
Deoarece clorhidratul de bromhexin se excreta in laptele matern, nu se recomanda administrarea in perioada alaptarii.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Clorhidratul de bromhexin nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informatii importante privind unele componente ale BROMFLUEX 12 mg comprimate
BROMFLUEX 12 mg comprimate contine 18 mg lactoza monohidrat pe un comprimat.
Daca medicul v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa il intrebati inainte de a lua acest medicament.

3. CUM SA UTILIZATI BROMFLUEX 12 mg COMPRIMATE
Utilizati intotdeauna BROMFLUEX 12 mg, comprimate exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Adulti: doza uzuala este de un comprimat BROMFLUEX 12 mg comprimate (12 mg clorhidrat de bromhexin) de 3 ori pe zi.
Copii cu varsta peste 10 ani: doza uzuala este de un comprimat BROMFLUEX 12 mg comprimate (12 mg clorhidrat de bromhexin) de 2 ori pe zi.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din BROMFLUEX 12 mg comprimate
Nu au fost semnalate cazuri de supradozaj la bromhexin.
Simptomele intoxicatiei la om nu se cunosc. In studiile la animale s-a constatat sialoree (secretie exagerata de saliva), varsaturi, hipotensiune arteriala.

Terapia intoxicatiilor
In caz de supradozaj este necesara supravegherea functiei circulatorii si tratament simptomatic.
Datorita toxicitatii mici nu se impun masuri urgente de accelerare a eliminarii sau de reducere a absorbtiei.
Datorita profilului farmacocinetic (volum de distributie mare, legare crescuta de proteine), nu este utila eliminarea prin dializa sau diureza fortata.

Daca uitati sa luati BROMFLUEX 12 mg comprimate
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Luati urmatoarea doza la momentul obisnuit.

Daca incetati sa luati BROMFLUEX 12 mg comprimate
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Clorhidratul de bromhexin este bine tolerat.
Ca toate medicamentele, BROMFLUEX 12 mg comprimate poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse ale BROMFLUEX 12 mg comprimate in functie de frecventa aparitiei:
– Foarte frecvente (care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10);
– Frecvente: (care afecteaza mai mult de 1 pacient din 100 si mai putin de 1 pacient din 10);
– Mai putin frecvente: (care afecteaza mai mult de 1 pacient din 1000 si mai putin de 1 pacient din 100);
– Rare (care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10000 si mai putin de 1 pacient din 1000);
– Foarte rare: (care afecteaza mai putin de 1 pacient din 10000);
– Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile).

Tulburari ale sistemului imunitar:
• Rare: reactii alergice: eruptii cutanate, urticarie.

Tulburari respiratorii, toracice si mediastinale:
• Rare: hipersecretie bronsica
• La pacientii incapabili sa expectoreze eficient, exista riscul de obstructie bronsica.

Tulburari gastro-intestinale:
• Rare: greata, varsaturi, diaree, epigastralgii.

5. CUM SE PASTREAZA BROMFLUEX 12 mg COMPRIMATE
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe blister (dupa EXP.) Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine BROMFLUEX 12 mg comprimate:
– Substanta activa este clorhidratul de bromhexin. Fiecare comprimat contine clorhidrat de bromhexim 12 mg.
– Celelalte componente sunt : amidon de porumb, celuloza microcristalina, lactoza monohidrat, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, talc.

Cum arata BROMFLUEX 12 mg si continutul ambalajului
Comprimate neacoperite, lenticulare, de culoare alba pana la alb-galbui, cu diametrul de 5 mm.
Cutie cu un blister din Al/PVC a 25 comprimate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producatorul
Producator
S.C. BIO EEL S.R.L.
Str. Bega Nr. 4
Targu-Mures, Romania

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
S.C. BIO EEL S.R.L.
Str. Bega Nr. 4
Targu-Mures, Romania
Acest prospect a fost aprobat in decembrie 2012