Tratamentul afectiunilor cailor respiratorii insotite de secretii bronsice vascoase.
Disponibil in variantele:
BROMHEXIN ARENA 8 mg, comprimate
BROMHEXIN ARENA 12 mg, comprimate
Compozitie
BROMHEXIN ARENA 8 mg
Un comprimat contine clorhidrat de bromhexin 8 mg si excipienti: lactoza monohidrat, amidon de porumb, talc, povidona K 30, stearat de magneziu.
BROMHEXIN ARENA 12 mg
Un comprimat contine clorhidrat de bromhexin 12 mg si excipienti: lactoza monohidrat, amidon de porumb, talc, povidona K 30, stearat de magneziu.
Proprietati
Grupa farmacoterapeutica: mucolitice.
Bromhexinul are proprietati mucolitice si scade vascozitatea sputei. Prin fluidificarea secretiilor bronsice, favorizeaza expectoratia si drenajul acestora. Efectul este atribuit modificarii compozitiei mucinei prin stimularea sintezei de sialomucine. Favorizeaza patrunderea antibioticelor in tesutul pulmonar.
Indicatii terapeutice
Tratamentul afectiunilor cailor respiratorii insotite de secretii bronsice vascoase: bronsita acuta, bronsita
cronica, traheobronsita, acutizarile bronhopneumopatiei cronice obstructive, bronsiectazii, pneumoconioze.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la bromhexin sau la oricare dintre componentii produsului.
Insuficienta renala severa (acumulare de metaboliti).
Copii sub 6 ani.
Precautii
Pentru informatii suplimentare privind modul de administrare si durata tratamentului, se recomanda ca pacientul sa se adreseze medicului.
Interactiuni
In cazul administrarii concomitente de antibiotice (eritromicina, cefalexina, oxitetraciclina) distributia acestora in arborele traheo-bronsic este imbunatatita.
Nu este recomandata administrarea concomitenta de medicamente antitusive (favorizeaza staza secretiilor) si anticolinergice (usuca secretiile bronsice).
Asocierea cu medicamente iritante gastrice creste riscul de aparitie a tulburarilor gastrice.
Atentionari speciale
In insuficienta renala si afectiuni hepatice severe se va administra cu prudenta.
Deoarece medicamentul contine lactoza, administrarea nu este recomandata la pacientii cu intoleranta ereditara la galactoza, deficit de lactaza Lapp sau malabsorbtie de glucoza-galactoza.
Sarcina si alaptarea
Bromhexin nu se administreaza in timpul sarcinii si alaptarii.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Bromhexin nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze si mod de administrare
Adulti: se administreaza oral 8–16 mg clorhidrat de bromhexin de trei ori pe zi.
Copii peste 10 ani: se administreaza oral 8 mg clorhidrat de bromhexin (1 comprimat
BROMHEXIN ARENA 8 mg) de trei ori pe zi.
Copii intre 6 si 10 ani: se administreaza oral 4 mg clorhidrat de bromhexin de trei ori pe zi; deoarece comprimatele nu sunt divizibile, pentru aceasta grupa de varsta sunt recomandate alte forme farmaceutice corespunzatoare.
Reactii adverse
Bromhexinul este bine tolerat. Rareori produce tulburari gastrointestinale – greata.
Supradozaj
In caz de supradozaj trebuie anuntat imediat medicul.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, ferit de umiditate, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 2 blistere din AL/PVC a 10 comprimate
Cutie cu 100 blistere din AL/PVC a 10 comprimate
Producator
S.C. Arena Group S.A., Bucuresti
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata
S.C.Arena Group S.A.,
Str. Stefan Mihaileanu nr. 31, Sector 2, Bucuresti, Romania
Data ultimei verificari a prospectului
Noiembrie, 2008
