Bromhexin BIOFARM este un medicament care fluidifica secretiile de la nivelul bronsiilor.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Bromhexin BIOFARM si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Bromhexin BIOFARM
3. Cum sa utilizati Bromhexin BIOFARM
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Bromhexin BIOFARM
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. CE ESTE Bromhexin BIOFARM SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Bromhexin BIOFARM este un medicament care fluidifica secretiile de la nivelul bronsiilor, fiind indicat in boli bronhopulmonare acute si cronice insotite de secretii vascoase, cum sunt traheobronsita, bronsita acuta, acutizari ale bronhopneumopatiilor cronice, bronsiectazii (dilatari ale bronhiilor cu infectie secundara si producerea de secretii), alte boli pulmonare.
Daca dupa 3 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.
2. CE TREBUIE SA STITI INAINTE SA UTILIZATI Bromhexin BIOFARM
Nu utilizati Bromhexin BIOFARM
– daca sunteti alergic (hipersensibil) la bromhexin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
– daca aveti insuficienta renala severa;
– dacaaveti o afectiune bronsica raracu acumulare masiva de secretii (cum ar fi sindromul cililor imobili).
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Bromhexin BIOFARM, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Aveti grija deosebita cand utilizati Bromhexin BIOFARM:
– daca aveti o afectiune renala sau insuficienta hepatica severa;
– daca aveti ulcer gastric sau duodenal, datorita actiunii iritante gastrice a medicamentului;
– daca nu puteti expectora eficient, deoarece poate creste risculobstructiei bronsice prin acumulare de secretii.
Bromhexin BIOFARM impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
In timpul tratamentului cu Bromhexin BIOFARM nu trebuie sa luati medicamente antitusive (cum este codeina), medicamente cu efect anticolinergic sau medicamente cu efect iritant la nivelul stomacului.
In cazul administrarii concomitente de antibiotice (amoxicilina, ampicilina, eritromicina, cefuroxima, doxiciclina, oxitetraciclina) distributia acestora la nivel pulmonar este imbunatatita.In cazul oxitetraciclinei, creste si concentratia acesteia in mucusul nazal.
Bromhexin BIOFARM impreuna cu alimente, bauturi si alcool
Utilizarea de alcool in timpul tratamentului cu bromhexin creste riscul de aparitie a efectelor toxice.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Bromhexinul traverseaza bariera feto-placentara. Datele provenite din utilizarea bromhexinului la femeile gravide sunt inexistente sau limitate. Bromhexin BIOFARM nu este recomandat in timpul sarcinii si la femei aflate la varsta fertila care nu utilizeaza masuri contraceptive.
Bromhexinul se excreta in laptele matern. Trebuie luata decizia fie de a intrerupe alaptarea, fie de a se abtine de la tratamentul cu Bromhexin BIOFARM, avand in vedere beneficiul alaptarii pentru copil si beneficiul tratamentului pentru femeie.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Bromhexin BIOFARM nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje
Bromhexin BIOFARM contine lactoza.
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
3. CUM SA UTILIZATI Bromhexin BIOFARM
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Adulti: doza recomandata este de 12 mg clorhidrat de bromhexin (1 comprimat Bromhexin BIOFARM 12 mg) de 3 oripezi.
Adolescenti sicopii cu varsta peste 10 ani: doza recomandata este de 12 mg clorhidrat de bromhexin (1 comprimat Bromhexin BIOFARM 12 mg) de 2ori pe zi.
Copii cu varsta sub 10 ani: deoarece dozele pentru aceasta grupa de varsta sunt mai mici de 8 mg, se recomanda utilizarea altor formulari cu concentratii adecvate.
Mod de administrare
Comprimatele se vor administra cu o jumatate de ora dupa mese; se recomanda ingestia comprimatelor cu o cantitate suficienta de lichid.
Durata tratamentului
Tratamentul trebuie sa fie de scurta durata (maxim 5 zile).
In cazul in care simptomatologia nu se amelioreaza sau se agraveaza dupa 3 zile de tratament, adresati-va medicului.
Daca utilizati mai mult Bromhexin BIOFARM decat trebuie
Daca luati mai mult decat trebuie din Bromhexin BIOFARM pot sa apara reactiile adverse intr-o forma mai grava sau pot apare alte simptome; ca urmare, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului sau mergeti la cel mai apropiat spital.
Daca uitati sa utilizati Bromhexin BIOFARM
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Bromhexin BIOFARM poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:foarte frecvente (care afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10), frecvente (care afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100), mai putin frecvente (care afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000), rare (care afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000), foarte rare (afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000), cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile).
De obicei medicamentul este bine tolerat.
S-au observat urmatoarele reactii adverse:
– cu frecventa necunoscuta, pot apare tulburari gastro-intestinale minore (greata, varsaturi, diaree, dureri in capul pieptului); in cazuri izolate, ulcerul gastro-duodenal preexistent poate reapare; au fost semnalate cazuri de cresteret recatoare a valorilor concentratiilor serice ale transaminazelor;
– rar, pot sa apara cefalee si ameteli;
– foarte rar, pot apare reactii de hipersensibilitate, care pot include reactii cutanate si mucoase (eruptii cutanate tranzitorii, urticarie), edem facial, dispnee, precum si hipertermie, frisoane, transpiratii abundente, in cazuri izolate.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ulAgentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. CUM SE PASTREAZA Bromhexin BIOFARM
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie sau flacon dupa „Data expirarii”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu sunt necesare conditii speciale de pastrare.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONTINUTUL AMBALAJULUI SI ALTE INFORMATII
Ce contine Bromhexin BIOFARM
Substanta activa este clorhidratul de bromhexin.Un comprimat contine clorhidrat de bromhexin 12 mg.
Celelalte componente sunt:lactoza monohidrat, celuloza microcristalina 101, talc, stearat de magneziu.
Cum arata Bromhexin BIOFARM si continutul ambalajului
Bromhexin BIOFARM se prezinta sub forma de comprimate rotunde, de culoare alba pana la aproape alba, cu linie median pe o fata (nu asigura divizarea in doze egale).
Este disponibil in cutii cuun blister a 20 comprimate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
SC BIOFARM SA
Str. LogofatulTautu Nr. 99, Sector 3, Bucuresti, Romania
Telefon: 021 30.10.600
Fax: 021 30.10.605
E-mail: [email protected]
Fabricantii
SC SANTA SA
Str. Carpatilor, nr.60, Brasov, jud. Brasov, Romania
SC BIOFARM SA
Str. LogofatulTautu Nr. 99, Sector 3, Bucuresti, Romania
Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata.
Acest prospect a fost revizuit in Martie 2014.
