Acest medicament este indicat in caz de raceala cu afectarea tractului respirator si de bronsita acuta.

In acest prospect gasiti:
1. Ce este Bronchicum Elixir S si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa luati Bronchicum Elixir S
3. Cum sa luati Bronchicum Elixir S
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Bronchicum Elixir S
6. Informatii suplimentare

1. CE ESTE BRONCHICUM ELIXIR S SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Bronchicum Elixir S este un medicament din plante (fitoterapeutic), sub forma de solutie orala.
Acest medicament este indicat in caz de raceala cu afectarea tractului respirator si de bronsita acuta, manifestata prin: tuse si obstructie bronsica prin secretie de mucus vascos.

2. INAINTE SA LUATI BRONCHICUM ELIXIR S
Nu luati Bronchicum Elixir S
– daca sunteti alergic (hipersensibil) la cimbru, radacina de ciubotica cucului, la alte plante din familia Labiatae (sau Lamiaceae) sau la oricare dintre celelalte componente ale Bronchicum Elixir S.

Aveti grija deosebita cand luati Bronchicum Elixir S
– daca tusea persista este necesar consult medical.
– daca apar dispnee (dificultati de respiratie), febra mai mare de 39°C, sputa (expectoratie) purulenta sau cu sange, adresati-va imediat medicului dumneavoastra.

Copii si adolescenti
Nu sunt disponibile rezultate specifice din studii la copii cu varsta sub 1 an. Din acest motiv, nu se recomanda administrarea Bronchicum Elixir S la aceasta grupa de varsta.

Folosirea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Nu sunt cunoscute interactiuni cu alte medicamente.

Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
In cadrul utilizarii extinse a cimbrului ca medicament si ca aliment, nu au fost raportate riscuri pentru sarcina si alaptare. Nu sunt disponibile rezultate specifice din studii clinice privind administrarea radacinei de ciubotica cucului si a cimbrului in timpul sarcinii si al alaptarii. Prin urmare, nu este recomandata administrarea Bronchicum Elixir S la gravide si la femeile care alapteaza.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Bronchicum Elixir S la dozele recomandate nu are efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Se va tine cont de continutul in alcool etilic al medicamentului.

Informatii importante privind unele componente ale Bronchicum Elixir S
Bronchicum Elixir S contine 4,9% alcool etilic.
Acest lucru trebuie avut in vedere la gravide sau la femeile care alapteaza, copii si grupuri cu risc crescut, cum sunt persoane cu boli hepatice, epilepsie sau cu afectiuni sau leziuni cerebrale.
Datorita continutului in alcool, acest medicament poate fi daunator persoanelor cu etilism (alcoolism cronic).
Acest medicament contine zahar. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
5 ml solutie orala corespund la 0,38 unitati de paine alba (bread units, BU). Valoare calorica: 77 kJ = aproximativ 18 kcal pentru 5 ml solutie orala. Acest lucru trebuie avut in vedere la pacientii cu diabet zaharat.

3. CUM SA LUATI BRONCHICUM ELIXIR S
Bronchicum Elixir S trebuie utilizat conform instructiunilor din acest prospect. Trebuie sa discutati cu farmacistul sau cu medicul dumneavoastra daca nu sunteti sigur.
Pe parcursul unei zile, luati medicamentul la intervale regulate.
Daca farmacistul sau medicul dumneavoastra nu va recomanda altfel, dozele obisnuite sunt:
Copii intre 1 si 4 ani (aproximativ 8 – 16 kg): 2,5 ml solutie orala de maximum 6 ori pe zi, la intervale regulate.
Copii peste 4 ani, adolescenti si adulti: 5 ml solutie orala de maximum 6 ori pe zi, la intervale regulate.
Solutia se administreaza cu ajutorul masurii dozatoare, care prezinta gradatii corespunzatoare.
Se recomanda sa se agite flaconul inainte de utilizare.
Durata tratamentului depinde de tipul si durata afectiunii. Daca simptomele nu se amelioreaza dupa cateva zile de tratament sau se inrautatesc, trebuie sa va prezentati la medic.
Pentru informatii suplimentare privind doza si durata tratamentului adresati-va farmacistului sau medicului dumneavoastra. Luati in considerare informatiile de la pct. 2 si pct. 4.
Daca aveti impresia ca efectul medicamentului este prea puternic sau prea slab, va rugam sa va adresati farmacistului sau medicului dumneavoastra.

Daca ati luat mai mult Bronchicum Elixir S decat trebuie
Daca ati luat cantitati mai mari de Bronchicum Elixir S decat cele recomandate, reactiile adverse prezentate mai jos pot fi mai intense. Nu au fost descrise simptome de supradozaj cu cimbru. Doze excesive de extract lichid din radacina de ciubotica cucului pot provoca greata, varsaturi si diaree. In aceste situatii, adresati-va medicului dumneavoastra. La copii, ingerarea unor cantitati mai mari poate determina simptome de intoxicatie cu alcool etilic.

Daca ati uitat sa luati Bronchicum Elixir S
In cazul in care ati uitat sa luati o doza: luati o doza cat mai curand (daca nu se apropie momentul urmatoarei doze) si apoi continuati conform recomandarilor. Totusi, daca ati uitat sa luati Bronchicum Elixir S o zi intreaga, nu luati dozele uitate si continuati tratamentul ca de obicei, in ziua urmatoare.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Bronchicum Elixir S poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Frecventa posibilelor reactii adverse este definita conform conventiei de mai jos:
– foarte frecvente (afecteaza mai mult de 1 persoana din 10)
– frecvente (afecteaza 1 pana la 10 persoane din 100)
– mai putin frecvente (apar la 1 pana la 10 persoane din 1000)
– rare (afecteaza 1 pana la 10 persoane din 10000)
– foarte rare (afecteaza mai putin de 1 persoana din 10000)
– cu frecventa necunoscuta (frecventa care nu poate fi estimata pe baza datelor disponibile).

Tulburari ale sistemului imunitar
Foarte rare: reactii alergice (de hipersensibilitate), cum sunt exantem, urticarie sau umflarea fetei, a limbii sau a cavitatii oro-faringiene (edem angioneurotic) asociata cu dispnee (dificultati de respiratie).

Tulburari gastro-intestinale
Rare: crampe abdominale, greata, varsaturi si diaree.
In cazul in care observati oricare dintre reactiile adverse mentionate, in special umflarea fetei, a limbii sau a cavitatii oro-faringiene, opriti administrarea Bronchicum Elixir S si adresati-va imediat medicului dumneavoastra, care va evalua severitatea reactiei si va lua masurile necesare.
Opriti administrarea Bronchicum Elixir S daca observati orice semn de alergie (hipersensibilitate).
Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA BRONCHICUM ELIXIR S
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 30°C, in ambalajul original.
Nu utilizati Bronchicum Elixir S dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Bronchicum Elixir S
– Substantele active sunt: tinctura de cimbru (Tinctura Thymi) 1:2-2,5 (m/m) 5g si tinctura de ciubotica cucului (Tinctura Primulae) 1:2-2,5 (m/m) 2,5g.
– Celelalte componente sunt: benzoat de sodiu, sirop special de zahar top Pfeiffer&Langen-Primatin KS 05, apa purificata.

Cum arata Bronchicum Elixir S si continutul ambalajului
Solutie orala limpede sau slab opalescenta, de culoare bruna, cu miros slab de cimbru si gust dulceamarui.

Cutie cu un flacon din sticla incolora a 100 ml (130 g) solutie orala, prevazut cu masura dozatoare cu gradatii pentru volume cuprinse intre 2,5 ml si 15 ml.
Bronchicum Elixir S contine extracte din plante; ocazional, in flacon pot fi observate sedimente sau opalescenta dar acestea nu afecteaza eficacitatea preparatului.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
SANOFI-AVENTIS ROMANIA S.R.L.
Str. Izvor, nr. 80, etajele 6-11
Sector 5, Bucuresti, Romania

Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:
sanofi-aventis Romania S.R.L.
Tel: 021 317 31 36

Acest prospect a fost aprobat in Iunie 2013.
Sigla SANOFI