Bronhosolv 8 mg comprimate este un medicament mucolitic care determina cresterea cantitatii de apa din sputa expectorata si ii scade vascozitatea.
Bronhosolv 8 mg comprimate
clorhidrat de bromhexim

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Bronhosolv 8 mg comprimate si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Bronhosolv 8 mg comprimate
3. Cum sa utilizati Bronhosolv 8 mg comprimate
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Bronhosolv 8 mg comprimate
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Bronhosolv 8 mg comprimate ?i pentru ce se utilizeaza
Bronhosolv 8 mg comprimate este un medicament mucolitic care determina cresterea cantitatii de apa din sputa expectorata si ii scade vascozitatea.
Amelioreaza eliminarea secretiei bronsice, reduce tusea si usureaza respiratia.
Bronhosolv 8 mg comprimate se administreaza la adulti, adolescenti si copii cu varsta peste 6 ani, in
bolile acute si cronice ale tractului respirator, insotite de afectarea mecanismului de formare a sputei.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Bronhosolv 8 mg comprimate
Nu utilizati Bronhosolv 8 mg comprimate:
– daca sunteti alergic la clorhidratul de bromhexin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
– la copii cu varsta sub 6 ani.
Atentionari si precautii
Au fost raportate reactii cutanate severe asociate cu administrarea de bromhexin. Daca apar eruptii
cutanate (inclusiv leziuni ale mucoaselor gurii, gatului, nasului, ochilor sau ale organelor genitale),
incetati sa utilizati acest medicament si adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
Administrarea bromhexinului poate cauza reactii adverse de tip alergic severe, precum dificultati in
respiratie, umflarea fetei, a gatului sau a limbii. Incetati sa utilizati acest medicament si adresati-va imediat medicului dumneavoastra in cazul aparitiei acestor manifestari.
Inainte sa utilizati Bronhosolv 8 mg, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:
– daca suferiti de afectiuni severe ale functiei rinichilor sau a ficatului (exista riscul acumularii
metabolitilor). Adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari privind dozele si intervalul
dintre doze potrivite pentru dumneavoastra;
– aveti sau ati avut in trecut gastrita sau ulcer gastrointestinal. Adresati-va medicului pentru recomandari, deoarece bromhexinul, ca si alte medicamente mucolitice, poate afecta mucoasa gastrica.
– daca nu puteti expectora eficient, deoarece poate creste riscul obstructiei bronsice prin acumulare de
secretii.
Bronhosolv 8 mg comprimate impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa
utilizati orice alte medicamente.
Administrarea concomitenta cu antibioticele (amoxicilina, ampicilina, cefuroxima, doxiciclina,
eritromicina, oxitetraciclina), favorizeaza patrunderea acestora in tesutul pulmonar.
Nu se recomanda utilizarea concomitenta a medicamentelor antitusive (fosfat de codeina si derivati),
intrucat asocierea favorizeaza retentia secretiilor traheobronsice.
Nu se recomanda administrarea concomitenta de anticolinergice (acestea usuca secretiile bronsice).
– Evitati administarea simultana a medicamentelor iritante gastrice (antiinflamatoare nesteroidiene –acid acetilsalicilic, ibuprofen, naproxen), datorita cresterii riscului de aparitie a tulburarilor gastrice.
Bronhosolv 8 mg comprimate impreuna cu alimente, bauturi si alcool
Utilizarea de alcool in timpul tratamentului cu bromhexin creste riscul de aparitie a reactiilor adverse.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Nu se recomanda administrarea clorhidratului de bromhexin in perioada de sarcina si de alaptare.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Au fost raportate rar, asociate cu utilizarea bromhexinului, reactii adverse precum vertijul, cefaleea, care pot influenta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Bronhosolv 8 mg comprimate contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti
intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

3. Cum sa utilizati Bronhosolv 8 mg comprimate
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Daca nu v-a fost indicat altfel de catre medicul dumneavoastra, se recomanda urmatoarele doze:
Adulti: 8-16 mg bromhexin (1-2 comprimate Bronhosolv) de trei ori pe zi.
Copii peste 10 ani: 4-8 mg bromhexin (½ -1comprimat Bronhosolv) de trei ori pe zi.
Copii intre 6 si 10 ani: 4 mg bromhexin (½ comprimat Bronhosolv) de trei ori pe zi.
Copii cu varsta sub 6 ani: nu se recomanda administrarea Bronhosolv 8 mg comprimate la aceasta
categorie de varsta.
Mod de administrare
Bronhosolv 8 mg comprimate se administreaza pe cale orala, dupa mese. Pe durata terapiei cu bromhexin se recomanda un consum de lichide corespunzator, avand in vedere ca astfel este imbunatatita actiunea mucolitica a bromhexinului asupra secretiilor.
Durata tratamentului
Nu utilizati Bronhosolv 8 mg comprimate mai mult de 4 – 5 zile, cu exceptia cazului in care v-a fost
recomandat astfel de catre medicul dumneavoastra.
Daca luati mai mult Bronhosolv 8 mg comprimate decat trebuie
Daca ati luat o doza mai mare decat cea recomandata adresati-va imediat medicului sau farmacistului.
Daca uitati sa luati Bronhosolv 8 mg comprimate
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Tulburari ale sistemului imunitar
Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 de persoane): reactii de hipersensibilitate.
Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile): reactii anafilactice,
inclusiv soc anafilactic, angioedem (reactie cu debut brusc si evolutie rapida de umflare a pielii, tesutului subcutanat, a mucoaselor), prurit.
Tulburari gastrointestinale
Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile): greata, dureri
abdominale, varsaturi, diaree.
Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat
Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 de persoane): eruptii cutanate, urticarie.
Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile): reactii adverse cutanate severe (inclusiv eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson / necroliza epidermica toxica si pustuloza exantematica acuta generalizata).
Tulburari ale sistemului nervos
Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane): dureri de cap (cefalee).
Tulburari acustice si vestibulare
Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane): ameteala (vertij).
Tulburari generale si la nivelul locului de administrare
Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane): transpiratie excesiva.
Investigatii diagnostice
Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile): cresterea tranzitorie a valorilor concentratiilor serice ale transaminazelor.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea
includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.Raportand
reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui
medicament.

5. Cum se pastreaza Bronhosolv 8 mg comprimate
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj (EXP). Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizati acest medicament daca observati ambalajul rupt sau daca acesta prezinta semne de deterioare.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Bronhosolv 8 mg comprimate
– Substanta activa este clorhidrat de bromhexin. Fiecare comprimat contine 8 mg clorhidrat de bromhexin.
– Celelalte componente sunt: celuloza microcristalina, lactoza monohidrat, amidon de porumb, stearat de magneziu, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Cum arata Bronhosolv 8 mg comprimate si continutul ambalajului
Cutie cu un blister din PVC/Al a 20 comprimate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
S.C. Laropharm S.R.L., Soseaua Alexandriei nr. 145A,
Bragadiru, judetul Ilfov, Romania
Acest prospect a fost revizuit in Ianuarie 2017.