Budiair Jet este folosit pentru tratamentul astmului bronsic si afectiunilor obstructive cronice ale cailor respiratorii.
In acest prospect gasiti:
1. Ce este Budiair Jet si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Budiair Jet
3. Cum sa utilizati Budiair Jet
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Budiair Jet
6. Informatii suplimentare
1. CE ESTE BUDIAIR JET SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Budiair Jet este o solutie de inhalat presurizata care contine o substanta activa inhalata prin cavitatea bucala si eliberata direct in plamani.
Substanta activa budesonida si apartine unui grup de medicamente denumit corticosteroizi, care sunt adesea numite numai steroizi si au actiune antiinflamatorie reducand inflamatia si iritatia peretilor canalelor mici de trecere a aerului din plamani.
Budiair Jet este un medicament care trateaza inflamatia si este utilizat la prevenirea simptomelor astmului. Nu va intrerupe atacul de astm care a inceput deja. Pentru a trata simptomele unei crize de astm bronsic trebuie sa folositi inhalatorul cu actiune rapida pe care trebuie sa-l purtati intotdeauna cu dumneavoastra.
Budiair Jet este folosit pentru tratamentul astmului bronsic si afectiunilor obstructive cronice ale cailor respiratorii.
2. INAINTE SA UTILIZATI BUDIAIR JET
Nu utilizati BUDIAIR JET
– daca sunteti alergic sau credeti ca sunteti alergic la budesonida sau oricare dintre celelalte componente ale Budiair Jet
– luati legatura cu medicul dumneavoastra pentru recomandari. (vezi pct. 6.)
Aveti grija deosebita cand utilizati Budiair Jet
Discutati intotdeauna cu medicul dumneavoastra:
– daca suferiti de afectiuni ale ficatului
– daca suferiti de ulcer gastrointestinal
– daca va tratati sau v-ati tratat de tuberculoza (TBC) sau aveti o infectie virala sau micotica la nivelul plamanilor.
– daca sunteti sau intentionati sa ramaneti insarcinata sau alaptati
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Este foarte important sa spuneti medicului dumneavoastra daca luati:
– medicamente care contin corticosteroizi
– antimicotice(medicamente pentru tratarea unor ciuperci), cum ar fi ketoconazolul sau itraconazolul
– medicamente care contin disulfiram
Daca luati un medicament mentionat mai sus, este posibil ca medicul dumneavoastra sa va prescrie alt medicament sau sa modifice doza de Budiair Jet.
Este posibil ca medicul dumneavoastra sa va fi prescris alt medicament pentru afectiuni respiratorii.
Este foarte important sa utilizati aceste medicamente in mod regulat. Nu intrerupeti tratamentul, nu modificati doza dupa ce ati inceput tratamentul cu Budiair Jet.
Sarcina si alaptarea
Spuneti medicului dumneavoastra inainte de a folosi Budiair Jet daca sunteti gravida, banuiti ca sunteti sau intentionati sa ramaneti gravida sau daca alaptati. Daca ramaneti gravida in timp ce folositi Budiair Jet consultati medicul imediat.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Budiair jet nu are nicio influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informatii importante privind unele componente ale Budiair Jet
Budiair Jet contine cantitati mici de alcool etilic si glicerol.
3. CUM SA UTILIZATI BUDIAIR JET
Budiair Jet se utilizeaza pe cale inhalatorie.
Utilizati intotdeauna Budiair Jet exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Medicul va efectua controale periodice de rutina pentru a se asigura ca utilizati doza optima de Budiair Jet. Medicul va ajusta tratamentul la cea mai mica doza care va controleaza cel mai bine simptomele.
In nici un caz nu trebuie sa modificati doza fara a discuta in prealabil cu medicul dumneavoastra.
Adulti si varstnici:
200 micrograme (un puf) de 2-4 ori pe zi. Doza de mentinere este in general de 200 micrograme (un puf) pe zi.
Doza zilnica maxima este de 1600 micrograme.
Copii cu varsta inter 6 si 12 ani
200 micrograme (un puf) pe zi. Doza zilnica maxima este de 400 micrograme.
Daca copilul dumneavoastra trebuie sa utilizeze Budiair Jet, asigurati-va ca il foloseste corect.
Inhalarea la copii trebuie sa fie supervizata de un adult.
Administrarea de corticosteroizi
Daca ati inceput sa utilizati Budiair Jet in loc de corticosteroizi sub forma de comprimate sau daca inhalati doze mai mari de corticosteroizi pe perioade lungi de timp este posibil sa aveti mai multa nevoie de corticosteroizi in situatii de stres. Situatiile stresante pot include spitalizarea in urma unui accident, rani grave sau inaintea unei operatii. In acest caz, medicul care va trateaza va decide daca este necesar sa va creasca doza de corticosteroizi si va poate prescrie corticosteroizi sub forma de comprimate sau injectii.
Cum sa utilizati Budiair Jet
Vedeti Instructiuni de utilizare a inhalatorului de la sfarsitul acestui prospect.
Se recomanda sa va clatiti bine gura cu apa si sa scuipati dupa fiecare utilizare pentru a reduce riscul unei posibile infectii cu Candida.
Durata tratamentului
Se recomanda sa utilizati Budiair Jet pe toata perioada recomandata de medicul dumneavoastra.
Acest medicament incepe sa aiba efect dupa cateva zile. Este important sa il utilizati regulat.
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Budiair Jet
Daca luati mai multe doze decat trebuie contactati imediat medicul dumneavoastra.
Este important sa luati doza asa cum este stabilit pe eticheta medicamentului la farmacie sau asa cum v-a recomandat medicul dumneavoastra. Nu trebuie sa cresteti sau sa scadeti doza fara sa va sfatuiti cu medicul.
Daca uitati sa utilizati Budiair Jet
Luati imediat ce va amintiti. Daca este deja timpul pentru administrarea dozei urmatoare, nu mai administrati doza uitata si luati urmatoarea doza in mod obisnuit. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Budiair Jet
Nu reduceti doza sau intrerupeti tratamentul. Chiar daca aveti impresia ca va simtiti bine, nu intrerupeti tratamentul sau nu reduceti doza. Daca vreti sa faceti asta discutati cu medicul dumneavoastra.
In cazul in care astmul bronsic se agraveaza:
In cazul in care simptomele se agraveaza sau sunt dificil de controlat (de exemplu, daca folositi inhalatorul cu actiune rapida mai frecvent) sau acesta nu amelioreaza simptomele, adresati-va imediat medicului. Astmul bronsic se poate agrava si poate fi necesar ca medicul dumneavoastra sa modifice doza de Budiair Jet sau sa prescrie un tratament alternativ.
Daca aveti orice intrebari suplimentare referitoare la utilizarea acestui produs, adresati-va medicului sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele Budiair Jet poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Frecvente (afecteaza mai putin de 1 persoana din 10):
Modificarea vocii, raguseala, dificultati de inghitire, infectii fungice ale gurii.
Rare (afecteaza mai putin de 1 persoana din 1 000)
Vanatai, urticarie,inflamarea pielii (dermatita), prurit, inrosire anormala a pielii, depresie, reactii agresive, iritabilitate, anxietate, afectiuni mentale, neliniste, dificultati in a sta nemiscat, prea mult sau prea putin cortizol in sange, bronhospasm, modificari de comportament, retard de crestere la copii si adolescenti.
Foarte rare (afecteaza mai putin de 1 persoana din 10 000)
Nervozitate, activitate adrenala redusa, afectiuni ale ochiului (cataracta, glaucom), tulburari ale vocii (disfonii), tulburari ale simtului gustativ (disgeuzie), greata, senzatie de arsura a limbii (glosodinie), inflamarea gurii (stomatita), uscaciunea gurii, densitate osoasa redusa, dureri de spate.
Cu frecventa necunoscuta: probleme cu somnul, depresie sau sentiment de ingrijorare, neliniste, nervozitate, supra-excitare sau iritabilitate. Aceste reactii pot aparea mai ale la copii si adolescenti.
Reactii adverse alergice rare
Daca reactii advesre ca mancarimile, reactiile alergice cu inrosirea pielii, umflarea fetei, scaderea presiunii sangelui si batai neregulate ale inimii, dificultati de respiratie apar dupa luarea unei doze trebuie sa:
– incetati administrarea de Budiair Jet
– cereti sfatul medicului imediat
In cazul in care respirati din ce in ce mai greu:
In cazul in care dificultatea de a respira se agraveaza sau prezentati respiratie suieratoare (wheezing), imediat dupa inhalarea medicamentului, trebuie sa
– incetati imediat utilizarea inhalatorului Budiair Jet
– utilizati bronhodilatatorul cu actiune rapida.
– contactati imediat medicul.
In cazul in care manifestati una dintre reactiile adverse de mai sus, iar acestea va provoaca disconfort, sunt severe sau dureaza mai multe zile, sau daca nu va simtiti bine sau observati ceva neobisnuit sau o reactie adversa, care nu este mentionata in acest prospect sau daca sunteti ingrijorat sau nu intelegeti ceva, trebuie sa luati imediat legatura cu medicul dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA BUDIAIR JET
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A nu se pastra la temperaturi peste 25°C.
AVERTISMENT. Flaconul contine lichid presurizat. A nu se expune la temperaturi mai mari de 50°C.
A nu se perfora flaconul.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Budiair Jet
Substanta activa este: budesnida
Fiecare puf eliberat din inhalator contine 200 micrograme de budesonida.
Celelalte componente sunt: etanol anhidru, acid clorhidric, norfluran (HFA 134a)
Cum arata Budiair Jet si continutul ambalajului
Budiair Jet este o solutie de inhalat continuta intr-un flacon presurizat din aluminiu, prevazut cu valva dozatoare si introdus intr-un dispozitiv de administrare spacer Jet.
Fiecare cutie contine un flacon care elibereaza 200 doze (pufuri).
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producatorul
Chiesi Farmaceutici S.p.A,
Via Palermo 26/A, 43100 Parma,
Italia.
Producatori
CHIESI FARMACEUTICI S.p.A.
Via S. Leonardo 96, 43100 Parma, Italia
CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH
Gonzagagasse 16/16, 1010 Viena, Austria
Acest prospect a fost aprobat in februarie 2012
