Cardilopin este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arteriala) sau a unui anumit tip de durere in piept, denumita angina pectorala.
Disponibil in variantele:
Cardilopin 2,5 mg comprimate
Cardilopin 5 mg comprimate
Cardilopin 10 mg comprimate
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Cardilopin si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Cardilopin
3. Cum sa utilizati Cardilopin
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Cardilopin
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Cardilopin si pentru ce se utilizeaza
Cardilopin contine substanta activa amlodipina, care face parte din grupul medicamentelor cunoscute sub denumirea de antagonisti de calciu.
Cardilopin este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arteriala) sau a unui anumit tip de durere in piept, denumita angina pectorala, o forma rara a acesteia fiind angina pectorala Prinzmetal sau angina pectorala vasospastica.
La pacientii cu tensiune arteriala mare, medicamentul dumneavoastra functioneaza prin relaxarea vaselor sanguine, facilitand astfel circulatia sangelui. La pacientii cu angina pectorala, Cardilopin actioneaza prin ameliorarea alimentarii cu sange a muschiului inimii, care beneficiaza astfel de mai mult oxigen, ceea ce previne aparitia durerii in piept. Medicamentul dumneavoastra nu amelioreaza imediat durerea in piept determinata de angina pectorala.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Cardilopin
Nu utilizati Cardilopin
• Daca sunteti alergic (hipersensibil) la amlodipina, sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului dumneavoastra, prezentate la pct. 6, sau la oricare alt antagonist de calciu.
Alergia se poate manifesta prin mancarime si inrosire a pielii sau dificultati la respiratie.
• Daca aveti tensiunea arteriala foarte mica (hipotensiune arteriala)
• Daca aveti o ingustare a valvei aortice a inimii (stenoza aortica) sau prezentati soc cardiogen (o afectiune in care inima nu este capabila sa furnizeze corpului o cantitate suficienta de sange)
• Daca aveti insuficienta cardiaca instalata dupa un infarct miocardic.
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Cardilopin, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca aveti sau ati avut vreuna din urmatoarele afectiuni:
– Infarct miocardic recent
– Insuficienta cardiaca
– Crestere severa a tensiunii arteriale (criza hipertensiva)
– Boala a ficatului
– Sunteti varstnic si doza dumneavoastra trebuie crescuta
Copii si adolescenti
Cardilopin nu a fost studiat la copii cu varsta mai mica de 6 ani. Cardilopin trebuie utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari doar la copii si adolescenti cu varsta cuprinsa intre 6 si 17 ani (vezi pct. 3).
Pentru mai multe informatii, adresati-va medicului dumneavoastra.
Cardilopin impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Cardilopin poate afecta sau poate fi afectat de alte medicamente cum sunt:
• ketoconazol, itraconazol (medicamente antifungice)
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (medicamente numite inhibitori de proteaza, utilizate in tratamentul infectiei cu HIV)
• rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibiotice)
• hypericum perforatum (sunatoare)
• verapamil, diltiazem (medicamente pentru inima)
• dantrolen (perfuzie utilizata pentru tratamentul anormalitatilor severe de reglare a temperaturii corpului)
• simvastatina (medicament pentru scaderea colesterolului)
Cardilopin poate scadea tensiunea arteriala intr-o masura mai mare, daca luati deja alte medicamente pentru scaderea tensiunii arteriale.
Cardilopin impreuna cu alimente si bauturi
Persoanele care utilizeaza Cardilopin nu trebuie sa consume suc de grepfrut sau grepfrut. Acest lucru este necesar deoarece grepfrutul si sucul de grepfrut pot duce la cresterea concentratiei substantei active, amlodipina, in sange, care poate determina o crestere imprevizibila a efectului de scadere a tensiunii arteriale al Cardilopin.
Sarcina si alaptarea
Daca credeti ca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Nu a fost inca stabilit profilul de siguranta al amlodipinei la femeile gravide.
Alaptarea
Nu se cunoaste daca amlodipina se secreta in laptele matern.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Cardilopin poate sa va afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. In cazul in care comprimatele va provoaca greata, ameteli, oboseala sau dureri de cap, nu conduceti vehicule sau nu folositi utilaje si adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
3. Cum sa utilizati Cardilopin
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavostra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza initiala recomandata este de un comprimat Cardilopin 5 mg odata pe zi. Doza poate fi crescuta la un comprimat Cardilopin 10 mg o data pe zi.
Medicamentul dumneavoastra poate fi luat inainte sau dupa alimente si bauturi. Ar trebui sa va luati medicamentul in acelasi moment al zilei, cu o cantitate suficienta de apa. Nu luati Cardilopin cu suc de grepfrut.
Utilizarea la copii si adolescenti
La copii si adolescenti (cu varsta cuprinsa intre 6 si 17 ani) doza initiala recomandata este de 2,5 mg amlodipina o data pe zi. Doza maxima recomandata este de 5 mg o data pe zi. Este important sa luati comprimatele in mod constant. Mergeti la medicul dumneavoastra inainte de terminarea comprimatelor.
Daca utilizati mai mult Cardilopin decat trebuie
In cazul in care ati luat prea multe comprimate, tensiunea dumneavoastra arteriala poate scadea, chiar in mod sever. Va puteti simti ametit, buimacit, in stare de lesin sau slabit. Daca scaderea tensiunii arteriale este suficient de severa se poate instala socul. Pielea dumneavoastra poate parea rece si umeda si va puteti pierde cunostinta. Daca luati prea mult Cardilopin, solicitati imediat asistenta medicala.
Daca uitati sa utilizati Cardilopin
Nu va faceti griji. Daca ati uitat sa luati un comprimat, renuntati la acea doza. Luati urmatoarea doza, la momentul corect. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Cardilopin
Medicul dumneavoastra va va spune cat timp sa luati acest medicament. Afectiunea dumneavoastra poate reveni, daca intrerupeti medicamentul mai devreme decat ati fost sfatuit.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Mergeti la medicul dumneavoastra imediat in cazul in care dupa ce ati luat medicamentul resimtiti vreuna din reactiile adverse severe, foarte rare, prezentate mai jos:
– Respiratie suieratoare, durere in piept, scurtare a respiratiei sau dificultate la respiratie, instalate brusc
– Umflare a pleoapelor, fetei sau buzelor
– Umflare a limbii si gatului, ce determina dificultate la respiratie
– Reactii severe la nivelul pielii, incluzand eruptie intensa trecatoare pe piele, urticarie, inrosire a pielii pe intreg corpul, mancarimi intense, aparitie de vezicule, cojire si umflare a pielii, inflamare a mucoaselor (sindrom Stevens Johnson) sau alte reactii alergice
– Infarct miocardic, batai neregulate ale inimii
– Pancreas inflamat, ce poate cauza dureri abdominale si de spate severe, insotite de o stare generala de rau accentuata
Au fost raportate urmatoarele reactii adverse frecvente. Daca vreuna dintre aceste reactii adverse va face probleme sau daca persista mai mult de o saptamana, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra.
Frecvente: pot afecta pana la 1 din 10 utilizatori
– Dureri de cap, ameteli, somnolenta (in special la inceputul tratamentului)
– Palpitatii (constientizare a batailor inimii), inrosire brusca a fetei
– Dureri la nivelul abdomenului, senzatie de rau (greata)
– Umflare la nivelul gleznelor (edem), oboseala
Alte reactii adverse raportate includ urmatoarele reactii prezentate mai jos. Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Mai putin frecvente: pot afecta pana la 1 din 100 utilizatori
– Tulburari ale dispozitiei, teama fara motiv, depresie, insomnie
– Tremuraturi, tulburari ale gustului, lesin, slabiciune
– Senzatie de furnicaturi si intepaturi la nivelul membrelor; scadere a sensibilitatii la durere
– Tulburari ale vedererii, vedere dubla, tiuituri in urechi
– Tensiune arteriala mica
– Stranut/nas care curge, ca urmare a inflamatiei mucoasei de la nivelul nasului (rinita)
– Tulburari ale tranzitului intestinal, diaree, constipatie, indigestie, uscaciune a gurii, varsaturi (stare de rau)
– Cadere in exces a parului, transpiratii excesive, mancarime la nivelul pielii, purpura, modificari de culoare la nivelul pielii
– Tulburari la urinare, nevoie crescuta de urinare in timpul noptii, crestere a frecventei urinarilor
– Incapacitate de a obtine o erectie, disconfort la nivelul sanilor sau crestere a sanilor la barbati
– Slabiciune, durere, stare generala de rau
– Dureri ale articulatiilor sau dureri ale muschilor, crampe musculare, dureri de spate
– Crestere sau scadere in greutate
Rare: pot afecta pana la 1 din 1000 utilizatori
– Confuzie
Foarte rare: pot afecta pana la 1 din 10000 utilizatori
– Scadere a numarului de globule albe, scadere a numarului de plachete sanguine, ce poate determina aparitia neobisnuita de vanatai sau sangerare cu usurinta (distrugere a globulelor rosii)
– Crestere a concentratiei de zahar in sange (hiperglicemie);
– O afectiune a nervilor, ce poate determina slabiciune, furnicaturi sau amorteli
– Tuse, umflare a gingiilor
– Balonare la nivel abdominal (gastrita)
– Functie anormala a ficatului, inflamatie a ficatului (hepatita), colorare in galben a pielii (icter), crestere a valorilor din sange ale enzimelor ficatului care apare la unele teste medicale
– Tonus muscular crescut
– Inflamare a vaselor de sange, adeseori insotita de eruptie trecatoare pe piele
– Sensibilitate la lumina
– Afectiuni in cadrul carora apare o asociere de manifestari cum sunt rigiditate, tremuraturi si/sau tulburari ale miscarilor
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Cardilopin
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Cardilopin
– Substanta activa este amlodipina (sub forma de besilat de amlodipina).
– Celelalte componente sunt: dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, amidon glicolat de sodiu tip A, celuloza microcristalina
Cum arata Cardilopin si continutul ambalajului
Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate
Cardilopin 2,5 mg comprimate
Comprimate rotunde, plate, cu margini tesite,avand marcat „E” pe o fata si „251” pe fata opusa, de culoare alba sau aproape alba.
Cardilopin 5 mg comprimate
Comprimate rotunde, plate, cu margini tesite,avand marcat „E” pe o fata si „252” pe fata opusa, de culoare alba sau aproape alba.
Cardilopin 10 mg comprimate
Comprimate rotunde, plate, cu margini tesite,avand marcat „E” pe o fata si „253” pe fata opusa, de culoare alba sau aproape alba.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
Kereszturi ut 30-38, H-1106, Budapesta,
Ungaria
Fabricantul
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
Bokenyfoldi ut 118-120, 1165 Budapesta, Ungaria
Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentantii locali ai detinatorului autorizatiei de punere pe piata
Acest prospect a fost aprobat in martie 2015
