Carveheal este utilizat pentru tratamentul: Insuficientei cardiace cronice, Tensiunii arteriale mari, Angina pectorala.
Disponibil in variantele:
Carveheal 3,125 mg comprimate
Carveheal 6,25 mg comprimate
Carveheal 12,5 mg comprimate
Carveheal 25 mg comprimate

In acest prospect gasiti:
1. Ce este Carveheal si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa luati Carveheal
3. Cum sa luati Carveheal
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Carveheal
6. Informatii suplimentare

1. CE ESTE CARVEHEAL SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Carveheal contine substanta activa carvedilol. Carvedilolul apartine unui grup de medicamente numit „beta-blocante”

Carveheal este utilizat pentru tratamentul:
• Insuficientei cardiace cronice
• Tensiunii arteriale mari (hipertensiune arteriala)
• Angina pectorala (durere sau disconfort in piept care apare atunci cand inima dumneavoastra nu primeste suficient oxigen).

Carveheal determina relaxarea si largirea vaselor de sange. Aceasta ajuta la scaderea tensiunii arteriale, oprirea durerii din piept si usureaza efortul inimii de a pompa sangele in corpul dumneavoastra.

2. INAINTE SA LUATI CARVEHEAL
Nu luati Carveheal daca:
– sunteti alergic (hipersensibil) la carvedilol sau la oricare dintre componentele ale Carveheal (vezi punctul 6 „Informatii suplimentare”)
– ati avut vreodata respiratie suieratoare determinata de astm bronsic sau alte boli ale plamanilor
– aveti retentie severa de lichide (umflarea mainilor, gleznelor si picioarelor), care este tratata cu medicamente care va sunt administrate in vena (intravenos).
– aveti probleme cu ficatul.
– aveti probleme cu inima (de exemplu ”bloc cardiac”, ritm cardiac lent).
– aveti tensiune arteriala foarte mica.
– aveti o tulburare a nivelului de acid din sange („acidoza metabolica”).
– aveti o tumoare la nivelul uneia dintre glandele suprarenale (”feocromocitom”).

Aveti grija deosebita cand utilizati Carveheal
Verificati cu medicul dumneavoastra inainte sa luati Carveheal daca:
– aveti probleme cu rinichii
– aveti diabet zaharat (concentratie mare de zahar in sange).
– purtati lentile de contact.
– ati avut vreodata probleme cu tiroida.
– ati avut vreodata o reactie alergica grava (de exemplu umflare brusca care determina dificultati de respiratie sau la inghitire, umflarea mainilor, picioarelor si gleznelor sau o eruptie severa pe piele).
– aveti o alergie si urmati tratament de desensibilizare.
– aveti probleme cu circulatia sangelui de la nivelul degetelor de la maini si picioare (”fenomenul Raynaud”).
– ati avut o afectiune a pielii numita ”psoriazis”, dupa ce ati luat medicamente beta-blocante.
– aveti un tip de angina pectorala numita angina Prinzmetal.
– urmeaza sa fiti supus unei interventii chirurgicale.

Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

In special, spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente:
– alte medicamente pentru tratamentul bolilor de inima sau tensiunii arteriale, inclusiv diuretice (comprimate pentru eliminarea apei din organism), ”blocante ale canalelor de calciu” (de exemplu diltiazem sau verapamil) si digoxina.
– inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO), precum izocarboxid si fenelzina (utilizate pentru tratamentul depresiei).
– medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, precum insulina sau metformin.
– clonidina (utilizata pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, migrenei si bufeurilor de la menopauza).
– rifampicina (utilizat pentru tratamentul infectiilor).
– cimetidina (utilizata pentru tratamentul indigestiei, arsurilor in capul pieptului si ulcerelor gastrice).
– ciclosporina (utilizata dupa un transplant de organ).

Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament. Nu luati Carveheal daca sunteti gravida, incercati sa ramaneti gravida sau alaptati, decat daca medicul dumneavoastra v-a spus sa luati acest medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Daca va simtiti obosit sau ametit in timpul utilizarii medicamentului Carveheal, nu trebuie sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje. Ar trebui sa evitati consumul de alcool etilic, deoarece poate accentua aceste probleme.

Informatii importante privind unele componente ale Carveheal
Acest medicament contine lactoza, care este un tip de zahar. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca nu puteti tolera sau digera unele categorii de glucide (aveti intoleranta la unele categorii de glucide), va rugam sa-l intrebati pe medicul dumneavoastra inainte de a lua acest medicament.

3. CUM SA LUATI CARVEHEAL
Luati intotdeauna Carveheal exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Inghititi fiecare comprimat cu o cantitate suficienta de lichid.

Utilizarea la copii si adolescenti
Carveheal nu este indicat la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani.

Insuficienta cardiaca cronica
Trebuie sa luati comprimatele cu alimente. Doza initiala uzuala este de ujn comprimat de 3,125 mg de doua ori pe zi, timp de doua saptamani. Medicul dumneavoastra va creste apoi lent doza, pe parcursul a cateva saptamani, pana la 25 mg de doua ori pe zi. Dacagreutatea dumenavoastra corporala este mai mare de 85 kg, doza poate fi crescuta pana la 50 mg de doua ori pe zi.
• Daca ati intrerupt administrarea Carveheal pentru mai mult de doua saptamani, trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra. Acesta va dori ca dumneavoastra sa reveniti la doza initiala (vezi punctul ”Daca incetati sa luati Carveheal”).

Tensiune arteriala mare
Doza initiala uzuala este de 12,5 mg o data pe zi timp de doua zile. Dupa doua zile doza este, de regula, 25 mg, o data pe zi. Daca tensiunea arteriala nu este sub control, medicul dumneavoastra va poate creste doza lent, pe parcursul a cateva saptamani, pana la 50 mg pe zi. Daca sunteti in varsta, este posibil sa nu aveti nevoie de mai mult de 12,5 mg pe zi pentru controlul tensiunii arteriale.

Angina pectorala
Adulti: doza uzuala este de 12,5 mg de doua ori pe zi timp de doua zile. Dupa doua zile, doza este de regula, 25 mg de doua ori pe zi.
Varstnici: medicul dumneavoastra va stabili doza initiala si va decide care este cea mai buna doza pe termen lung. Doza maxima uzuala este de 50 mg in fiecare zi, luata in cantitati mici (divizata in mai multe prize).

Daca luati mai mult Carveheal decat trebuie
Daca luati mai mult Carveheal decat trebuie sau daca altcineva ia Carveheal, discutati cu un medic sau mergeti imediat la un spital. Luati ambalajul medicamentului cu dumneavoastra.

Daca uitati sa luati Carveheal
Daca uitati sa luati o doza, luati-o imediat ce va amintiti. Cu toate acestea, daca este aproape timpul pentru urmatoarea doza, sariti doza uitata.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa luati Carveheal
Nu incetati sa luati acest medicament fara sa discutati cu medicul dumneavoastra. Este posibil ca acesta sa va recomande sa incetati sa luati Carveheal lent, pe parcursul a 1 pana la 2 saptamani.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Carveheal poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Opriti administrarea de Carveheal si solicitati fara intarziere asistenta medicala daca aveti primele simptome de reactie de hipersensibilitate, cum sunt: dificultate in respiratie sau umflare a gatului sau fetei, scaderea brusca a tensiunii arteriale cu producere urterioara a lesinului sau soc.

Reactii adverse posibile atunci cand este utilizat pentru tratamentul insuficientei cardiace cronice

Foarte frecvente (afecteaza mai mult de la 1 pacient din 10):
• durere de cap, senzatie de ameteala, slabiciune si oboseala.

Frecvente (afecteaza 1 pana la 10 pacienti din 100):
• cresterea in greutate.
• crestere a concentratiei colesterolui in sange.
• pierderea controlului concentratiilor zaharului in sange la persoanele cu diabet zaharat.
• un ritm cardiac lent, tensiune arteriala mica.
• retentie de lichide (umflare si crestere a cantitatii de sange din corpul dumneavoastra).
• greata sau varsaturi, diaree.
• probleme cu vederea.

Mai putin frecvente (afecteaza 1 pana la 10 pacienti din 1000):
• lesin. Probleme cu inima atunci cand se creste doza de Carveheal.

Rare (afecteaza 1 pana la 10 pacienti din 10000):
• numar scazut de trombocite in sange. Semnele includ aparitia cu usurinta de vanatai si sangerari din nas.
• numar mic de al tuturor tipurilor de globule albe in sange. Semnele includ infectii la nivelul gurii, gingiilor, gatului si plamanilor.
• probleme cu rinichii.

Alte reactii adverse care pot sa apara atunci cand luati Carveheal pentru tratamentul insuficientei cardiace cronice includ:
• transpiratie accentuata si o eruptie pe piele.
• la femei: dificultati in controlul vezicii urinare.

Reactii adverse posibile atunci cand este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari sau anginei pectorale

Frecvente (afecteaza 1 pana la 10 pacienti din 100):
• un ritm cardiac lent si senzatie de ameteala, oboseala si cu durere de cap, probleme respiratorii
• greata, dureri de stomac si diaree.
• dureri la nivelul mainilor si picioarelor. O senzatie de uscaciune la nivelul ochilor.

Mai putin frecvente (afecteaza 1 pana la 10 pacienti din 1000):
• stare de depresie, tulburari ale somnului.
• senzatie de furnicaturi sau amorteala la nivelul mainilor sau picioarelor.
• senzatie de slabiciune si oboseala, lesin. Tensiune arteriala mica.
• probleme cu circulatia sangelui la nivelul bratelor si picioarelor. Semnele includ maini si picioare reci, palide, senzatie de furnicaturi si durere la nivelul degetelor mainilor si durere la nivelul picioarelor, care se agraveaza in timpul mersului pe jos.
• probleme cu inima. Semnele includ dureri in piept, oboseala, scurtarea respiratiei si umflarea bratelor si picioarelor.
• constipatie, varsaturi. Transpiratie accentuata.
• eruptie pe piele (urticarie), mancarimi si portiuni de piele uscata.
• probleme cu vederea.
• imposibilitate de obtinere a erectiei.

Rare (afecteaza 1 pana la 10 pacienti din 10000):
• numar scazut de trombocite in sange.
• numar redus al tuturor tipurilor de globule albe din sange.
• modificari in sange evidentiate de un test de sange.
• nas infundat, respiratie suieratoare si simptome asemanatoare gripei.
• uscaciune a gurii, senzatie de disconfort la nivelul ochilor.
• Modificari in frecventa urinarilor

Alte reactii adverse posibile care pot sa apara atunci cand luati Carveheal pentru tratamentul hipertensiunii arteriale si anginei pectorale includ:
• pierderea controlului concentratiilor zaharului in sange la persoanele cu diabet zaharat. Aparitia semnelor de diabet zaharat la persoanele care au o forma foarte usoara de diabet zaharat numit ”diabet zaharat latent”.
• la femei: dificultati in controlul vezicii urinare.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA CARVEHEAL
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25°C.
Nu utilizati Carveheal dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective. Nu utilizati medicamentul daca observati deteriorarea capsulei sau orice alte aspecte necorespunzatoare ale comprimatelor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Carveheal
– Substanta activa este carvedilol. Fiecare comprimat de contine carvedilol 3,125 mg, 6,25 mg, 12,5 mg, 25 mg.
– Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, celuloza microcristalina PH 102, hidroxipropilceluloza de joasa substitutie, amidon de porumb, oxid galben de fer (E 172), dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc, stearat de magneziu.

Cum arata Carveheal si continutul ambalajului
Carveheal 3,125 mg se prezinta sub forma de comprimate rotunde, biconvexe, de culoare crem, netede pe ambele fete.
Carveheal 6,25 mg, 12,5 mg, 25 mg se prezinta sub forma de comprimate rotunde, biconvexe, de culoare crem, marcate cu “C”, “C1”, “C2” pe una dintre fete si netede pe cealalta fata.
Comprimatele sunt disponibile in blistere din PVC-PVdC/Aluminiu, continand 10 comprimate.
Marimi de ambalaj: 30 comprimate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Alapis Romania S.R.L.
59, J.L. Caleron str. Sector 2, Bucuresti
Romania

Fabricanti
PNG Gerolymatos S.A. (Plant B)
Asklipiou 4, Krioneri, Attiki 14568
Grecia

Alapis S.A.
Lavriou Avenue 1, Lavrion Technological Cultural Park,
19 500 Lavrio
Grecia

Acest prospect a fost aprobat in Septembrie 2014.