Aceasta apartine clasei antibioticelor si anume grupului numit ”cefalosporine„.
CEFALEXIN SANDOZ 125 mg/5 ml granule pentru suspensie orala
CEFALEXIN SANDOZ 250 mg/5 ml granule pentru suspensie orala
In acest prospect gasiti:
1. Ce este Cefalexin Sandoz si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Cefalexin Sandoz
3. Cum sa utilizati Cefalexin Sandoz
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Cefalexin Sandoz
6. Informatii suplimentare
1. CE ESTE CEFALEXIN SANDOZ SI PENTRU SE UTILIZEAZA
Cefalexin Sandoz contine o substanta activa numita cefalexina. Aceasta apartine clasei antibioticelor si anume grupului numit ”cefalosporine„.
Cefalexin Sandoz este recomandat in tratamentul infectiilor care sunt produse de bacterii sensibile la cefalexina dupa cum urmeaza :
– Infectii respiratorii ex. plamani, cai respiratorii (amigdalite, faringite, bronsite),
– Infectii cu localizare in urechea medie,
– Infectii ale pielii si partilor moi (ex. muschi),
– Infectii ale oaselor si articulatiilor,
– Infectii ale organelor de reproducere si ale aparatului urinar (cistite), inclusiv infectii acute ale prostatei (prostatita),
– Infectii dentare.
2. INAINTE SA UTILIZATI CEFALEXIN SANDOZ
Nu utilizati Cefalexin Sandoz
– daca sunteti alergic (hipersensibil) la cefalexina, alte cefalosprine sau antibiotice ding rupa penicilinelor sau la oricare dintre celelalte componente ale Cefalexin Sandoz ;
– daca aveti porfirie.
Aveti grija deosebita cand utilizati Cefalexin Sandoz
– daca ati avut in trecut reactii alergice la cefalexina, alte cefalosporine sau la alte antibiotice din clasa penicilinelor,
– daca aveti o afectare severa a rinichiului (s-ar putea sa aveti nevoie de o doza mai mica),
– daca aveti diaree – poate fi semnul unei inflamatii a intestinului.
Spuneti-i medicului dumneavoastra daca urmeaza sa faceti teste de sange sau de urina. Cefalexina poate afecta rezultatul acestor teste.
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv din medicamentele eliberate fara prescriptie medicala.
In mod special spuneti-i medicului dumneavoastra daca luati:
– alte antibiotice, mai ales amfotericina, capreomicina, vancomicina, gentamicina sau neomicina ;
– diuretice (medicamente care elimina apa din organism) – furosemid, bumetanid;
– probenicid – pentru tratamentul gutei;
– metformin – pentru tratamentul diabetului ;
– medicamente folosite pentru tratamentul leucemiei.
Utilizarea Cefalexin Sandoz impreuna cu alimente si bauturi
Acest medicament poate fi utilizat inainte, in timpul sau dupa masa.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari, inainte de a lua orice medicament.
Inainte de a lua Cefalexin Sandoz spuneti medicului dumneavoastra daca sunteti gravida, ati putea fi gravida sau daca alaptati.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu exista date privind influenta Cefalexin Sandoz asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informatii importante privind unele componente ale Cefalexin Sandoz
Cefalexin Sandoz 125 mg/5 ml granule pentru suspensie orala contine zahar. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a utiliza acest medicament.
Cefalexin Sandoz 250 mg/5 ml granule pentru suspensie orala contine zahar. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a utiliza acest medicament.
3. CUM SA UTILIZATI CEFALEXIN SANDOZ
Utilizati intotdeauna Cefalexin Sandoz exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Cefalexin Sandoz se administreaza oral. In cazurile in care nu exista alte indicatii, se recomanda urmatorul mod de administrare:
Adulti
Doza zilnica uzuala este de 1-4g, in mai multe prize.
Cele mai multe infectii pot fi tratate cu 500 mg la 8 ore.
Pentru infectiile cutanate si ale tesuturilor moi, pentru faringita streptococica (infectia faringelui cu un geremene numit Streptococ) si pentru infectiile tractului urinar usoare, necomplicate doza uzuala recomandata este de 250 mg la fiecare 6 ore sau 500 mg la 12 ore.
Pentru infectii severe pot fi necesare doze mai mari, la recomandarea medicului.
Varstnici
Puteti utiliza doza zilnica uzuala, cu exceptia cazurilor in care functia renala este sever afectata si la care doza zilnica maxima este de 500 mg.
Copii
Doza zilnica recomandata va fi decisa de medic in functie de greutatea corporala si severitatea infectiei.
Doza zilnica uzuala recomandata este de 25-50 mg/kg corp si poate fi divizata in mai multe prize.
Copii cu varsta mai mica de 5 ani : 125 mg la fiecare 8 ore.
Copii cu varsta mai mare de 5 ani : 250 mg la fiecare 8 ore.
Conform studiilor clinice, pentru tratarea otitei medii se recomanda un dozaj de 75-100 mg/kg/zi administrate in 4 prize.
Durata tratamentului
Tratamentul trebuie continuat 2-5 zile dupa disparitia simptomatologiei. Pentru a preveni complicatiile, in infectiile cu streptococi beta-hemolitici durata tratamentului trebuie sa fie de cel putin 10 zile.
Prepararea suspensiei
Se introduce in flacon apa fiarta si racita pana sub nivelul inelului indicator si se agita bine. Apoi se completeaza cu apa exact pana la semnul indicator si se agita din nou. Flaconul trebuie agitat inainte de fiecare administrare.
Dupa constituire, un flacon contine 60 ml suspensie orala.
Daca ati utilizat Cefalexin Sandoz mai mult decat trebuie
Daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra a luat o doza mai mare de Cefalexin Sandoz luati ambalajul medicamentului si adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau celui mai apropiat spital.
Manifestarile supradozajului pot fi : senzatie de rau (greata), stare de rau (varsatura), deranjament al stomacului, aparitia de sange in urina.
Daca ati uitat sa utilizati Cefalexin Sandoz
Daca ati uitat sa luati o doza, luati-o imediat ce v-ati adus aminte. Daca este aproape timpul pentru urmatoarea sariti doza uitata si luati-o pe urmatoarea, apoi continuati conform planificarii initiale.Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Cefalexin Sandoz poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Opriti administrarea Cefalexin Sandoz si spuneti imediat medicului dumneavoastra daca apare una din urmatoarele reactii adverse:
– eruptie cutanata tranzitorie,
– febra,
– mancarime a pielii,
– umflarea buzelor, pleoapelor si limbii,
– respiratie dificila sau suieratoare.
Acestea pot fi manifestarile unei reactii alergice.
Reactii adverse severe
Urmatoarele reactii adverse pot fi severe si necesita intreruperea tratamentului si contactarea medicului:
– descuamarea pielii si aparitia de vezicule pe piele,
– diaree severa.
Urmatoarele reactii adverse au fost raportate la administrarea de cefalexina:
– diaree,
– durere de stomac,
– senzatie de arsura la nivelul stomacului,
– indigestie,
– durere la nivelul abdomenului inferior,
– inflamatia intestinului gros (colita),
– greata si varsatura,
– eruptie cutanata sub forma de pete,
– mancarime a pielii,
– eruptie cutanta sub forma de pete, supranivelata insotita sau nu de mancarime,
– secretie galbuie la nivelul ochilor,
– aparitia de vezicule la nivelul mucoasei gurii si nasului,
– dureri pluriarticulare insotite de eruptie cutanata, febra, umflarea ganglionilor limfatici si aparitia de urina tulbure,
– scaderea numarului de celule albe si rosii din sange,
– afectarea activitatii ficatului si rinichilor care se poate observa la efectuarea unor teste,
– ingalbenirea albului ochilor si/sau pielii (icter),
– slabiciune, stare de lesin,
– senzatie de confuzie sau agitatie,
– perceperea, vederea sau auzirea unor evenimente sau persoane care nu exista in realitate (halucinatii),
– ameteli, oboseala, durere de cap,
– nervozitate,
– tulburari ale somnului,
– mancarime in jurul anusului si organelor genitale, inflamatia vaginului si secretie vaginala alba grunjoasa (candidoza),
Daca vreuna din reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA CEFALEXIN SANDOZ
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
Suspensia orala reconstituita se pastreaza la temperaturi intre 2-8ºC (la frigider, fara a se congela) timp de cel mult 14 zile.
Nu utilizati Cefalexin Sandoz dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Cefalexin Sandoz
CEFALEXIN SANDOZ 125 mg/5 ml granule pentru suspensie orala
Substanta activa este cefalexina.
Celelalte componente sunt: oxid galben de fer (E 172), simeticona, zaharina sodica, acid citric anhidru, aroma de capsuni, aroma de mere, aroma de zmeura, aroma Tutti frutti, Guar Galactomannan, benzoat de sodiu, zahar.
CEFALEXIN SANDOZ 250 mg/5 ml granule pentru suspensie orala
Substanta activa este cefalexina.
Celelalte componente sunt: oxid galben de fer (E 172), simeticona, zaharina sodica, acid citric anhidru, aroma de capsuni, aroma de mar, aroma de zmeura, aroma Tutti frutti, Guar Galactomannan, benzoat de sodiu, zahar.
Cum arata Cefalexin Sandoz si continutul ambalajului
CEFALEXIN SANDOZ 125 mg/5 ml granule pentru suspensie orala
Granule pentru suspensie orala.
5 ml (o lingurita dozatoare) suspensie orala reconstituita (2,75 g granule) contin cefalexina 125 mg sub forma de cefalexina monohidrat 138,01 mg.
CEFALEXIN SANDOZ 250 mg/5 ml granule pentru suspensie orala
Granule pentru suspensie orala 5 ml (o lingurita dozatoare) suspensie orala reconstituita (2,75 g granule) contin cefalexina 250 mg sub forma de cefalexina monohidrat 276,03 mg.
Atat granulele pentru suspensie orala cat si suspensia gata preparata au o culoare galben-oranj si prezinta un miros caracteristic de fructe.
Cutie cu un flacon din sticla bruna a 33 g granule pentru 60 ml suspensie orala si o lingurita dozatoare.
Detinatorul Autorizatiei de Punere pe Piata
S.C. Sandoz S.R.L.
Str. Livezeni Nr. 7A, 540472 Targu-Mures, Romania
Fabricantul
S.C. Sandoz S.R.L.
Str. Livezeni Nr.4, 540472 Targu-Mures, Romania
Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:
Sandoz Pharma Services
Victoria Business Park,
Sos. Bucuresti-Ploiesti 73-81, Corp 2, Etaj 2
Bucuresti, Sector 1
Romania
Tel: +40 21 4075160
Acest prospect a fost aprobat in august 2012.
