Cefepima apartine unui grup de antibiotice denumite cefalosporine, care actioneaza prin distrugerea bacteriilor.
Disponibil in variantele:
Cefepime Hospira 1 g pulbere pentru solutie injectabila sau perfuzabila
Cefepime Hospira 2 g pulbere pentru solutie injectabila sau perfuzabila
Ce gasiti in acest prospect
1. Ce este Cefepime Hospira si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Cefepime Hospira
3. Cum sa utilizati Cefepime Hospira
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Cefepime Hospira
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Cefepime Hospira si pentru ce se utilizeaza
Cefepime Hospira contine substanta activa cefepima (sub forma de diclorhidrat monohidrat de cefepima).
Cefepima apartine unui grup de antibiotice denumite cefalosporine, care actioneaza prin distrugerea bacteriilor.
Cefepima poate fi utilizata pentru tratamentul unei infectii cunoscute a fi sau care ar putea fi cauzata de bacterii sensibile la cefepima. Cefepime Hospira poate fi utilizat in tratarea urmatoarelor infectii:
• Infectii ale plamanilor, cum este pneumonia
• Infectii ale organelor de reproducere (la adulti), ale vezicii urinare si rinichilor
• Infectii ale pielii
• Infectii la nivelul abdomenului
• Infectii ale sangelui cauzate de bacterii (bacteriemie)
• Infectii la nivelul creierului si a maduvei spinarii la copii (meningita)
• Infectii la pacientii cu un numar scazut de celule albe in sange (neutropenie)
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Cefepime Hospira
Nu utilizati Cefepime Hospira daca:
• Sunteti alergic la cefepima sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Cefepime Hospira, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale daca:
• Aveti afectiuni ale rinichilor.
• Sunteti alergic la orice altceva, care nu este mentionat in acest prospect.
• Ati avut afectiuni ale intestinului, in mod special colite (inflamatia intestinului).
• Sunteti in varsta.
Cefepime Hospira impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau asistentei medicale daca luati, ati luat recent sau urmeaza sa luati oricare dintre urmatoarele medicamente. Acestea includ medicamente eliberate fara prescriptie medicala sau preparate pe baza de plante medicinale. Acest lucru este important deoarece Cefepime Hospira poate influenta actiunea unor medicamente. De asemenea, anumite medicamente pot influenta modul cum actioneaza Cefepime Hospira.
In mod special, spuneti medicului dumneavoastra sau asistentei medicale daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente:
• Aminoglicozide sau alte antibiotice (utilizate in tratamentul infectiilor)
• Anticoagulante (medicamente utilizate pentru subtierea sangelui)
Spuneti medicului dumneavoastra sau asistentei daca ati facut teste pentru determinarea glucozei urinare sau teste de sange.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu au fost efectuate studii cu privire la efectul asupra abilitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilajele.
3. Cum sa utilizati Cefepime Hospira
Cefepime Hospira vi se va administra de catre un medic sau o asistenta medicala. Vi se va administra intr-unul din urmatoarele moduri:
• Sub forma de injectie in muschi (cum este muschiul bratului)
• Sub forma de injectie intr-una din vene. Administrarea poate sa dureze intre 3 si 5 minute
• Prin intermediul unui tub mic amplasat intr-una din vene. Aceasta se numeste ‘perfuzie intravenoasa’. Administrarea medicamentului poate sa dureze cel putin 30 minute.
In mod normal, vi se va administra Cefepime Hospira timp de 7-10 zile, in functie de tipul infectiei pe care o aveti.
Adulti si varstnici
Doza uzuala este de 500 mg (miligrame) pana la 1g (gram), la fiecare 12 ore. Daca aveti o infectie severa, medicul dumneavoastra va poate prescrie o doza mai mare, de pana la 2 g, la fiecare 8 ore.
Copii si adolescenti
Doza este stabilita de medic pe baza greutatii corporale.
• La copiii cu varsta peste 2 luni si cantarind mai putin de 40 kg, doza uzuala este de 50mg/kg greutate corporala, la fiecare 12 ore. In functie de tipul si de severitatea infectiei, doza poate fi administrata la fiecare 8 ore
• La copiii cu varsta sub 2 luni, poate fi administrata o doza de 30mg/kg greutate corporala, la fiecare 12 ore
• La copiii cu greutate mai mare de 40 kg, poate fi administrata doza pentru adulti
• Doza maxima pentru copii nu trebuie sa depaseasca 2 g, la fiecare 8 ore
Pacienti cu afectiuni ale rinichilor
Daca aveti afectiuni ale rinichilor, vi se va administra o doza mai mica. Se poate sa fie necesar sa vi se efectueze teste de sange, pentru a verifica daca vi s-a administrat doza de care aveti nevoie.
Daca luati mai mult decat trebuie din Cefepime Hospira
Daca credeti ca vi s-a administrat o doza prea mare de Cefepime Hospira, spuneti medicului dumneavoastra sau asistentei medicale.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau asistentei medicale.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactii alergice severe (rare, care afecteaza mai putin de 1 din 1000 persoane)
Daca aveti o reactie alergica severa, adresati-va imediat unui medic.
Semnele unei astfel de reactii alergice severe includ:
• Umflarea brusca a fetei, gatului, buzelor sau gurii. Aceasta poate determina dificultati de respiratie si la inghitire.
• Umflarea brusca a mainilor, picioarelor si a gleznelor.
Alte reactii adverse posibile:
Foarte frecvente: afecteaza mai mult de 1 din 10 persoane
• Rezultate pozitive ale testului Coombs (un test pentru depistarea anumitor afectiuni ale sangelui)
Frecvente: afecteaza pana la 1 din 10 persoane
• Probleme de coagulare a sangelui. Aceste semne includ invinetirea rapida
• Anemie care poate face sa fiti palid, sa va simtiti obosit si sa aveti dificultati de respiratie
• Inflamatie sau durere sau senzatie de arsura la nivelul locului de injectare
• Diaree
• Probleme ale ficatului, de exemplu, icter si modificari ale enzimelor hepatice din sange
• Eruptie trecatoare pe piele
Mai putin frecvente: afecteaza pana la 1 din 100 persoane
• Candidoza la nivelul gurii
• Infectii vaginale
• Modificari ale numarului de leucocite din sange. Semnele includ temperatura ridicata brusc (febra), frisoane si durere in gat
• Dureri de cap
• Inflamatie a intestinului gros (colon). Semnele includ diaree, de obicei cu sange si mucus, durere abdominala si febra
• Greata si varsaturi
• Urticarie, senzatie de mancarime si roseata a pielii
• Afectiuni ale rinichilor (dovedite prin teste de sange)
• Febra
Rare: afecteaza pana la 1 din 1000 persoane
• Infectie cu fungi
• Senzatie de intepaturi si furnicaturi pe corp
• Ameteala, crize (convulsii)
• Scurtare a respiratiei
• Durere abdominala, constipatie
• Senzatie de frig si frisoane
• Mancarime la nivelul organelor genitale
Cu frecventa necunoscuta: frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile
• Unele tipuri specifice de anemie (anemia hemolitica sau anemia aplastica)
• Rezultate fals pozitive la testele de urina pentru detectarea glucozei
• Confuzie, halucinatii
• Inconstienta, tulburari ale creierului
• Afectiuni ale rinichilor
• Eruptie severa pe piele cu ulceratii la nivelul gurii, articulatii dureroase si durere la nivelul ochilor
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, asa cum este mentionat in Anexa V. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Cefepime Hospira
Medicul dumneavoastra sau farmacistul sunt responsabili pentru pastrarea acestui medicament.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de temperatura pentru pastrare. Pastrati flaconul in ambalaj pentru a fi protejat de lumina.
A nu se lasa acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Cefepime Hospira
– Substanta activa este cefepima (sub forma de diclorhidrat monohidrat de cefepima)
Fiecare flacon contine cefepima 1 g sub forma de diclorhidrat monohidrat de cefepima.
Fiecare flacon contine cefepima 2 g sub forma de diclorhidrat monohidrat de cefepima.
– Celalalt excipient este L-arginina.
Cum arata Cefepime Hospira si continutul ambalajului
Cefepime Hospira este o pulbere. Aceasta este de culoare alba pana la galben deschis. Este disponibila in flacoane din sticla.
Inainte de administrare, Cefepime Hospira este transformata intr-o solutie prin adaugarea unui lichid steril in flacon.
Doza corecta este apoi extrasa din flacon. Ea poate fi administrata fie prin injectie, fie prin adaugarea in punga cu solutie perfuzabila, care este administrata printr-un tub, intr-una din vene.
Cefepime Hospira este disponibil in cutii cu 1, 5 sau 10 flacoane. Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Hospira UK Limited
Queensway
Royal Leamington Spa
Warwickshire
CV31 3RW
Marea Britanie
Fabricantii
Hospira UK Limited
Queensway
Royal Leamington Spa
Warwickshire
CV31 3RW
Marea Britanie
Hospira Enterprises B.V.
Randstad 22-11, 1316 BN, Almere
Olanda
