Cefuroxima este un antibiotic utilizat la adulti, adolescenti si copii cu varsta peste 6 ani. Actioneaza prin
distrugerea bacteriilor care determina aparitia infectiilor. Apartine unui grup de medicamente denumite
cefalosporine.
PROSPECT: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR
CEFUROXIMA ARENA 250 mg capsule
Cefuroxima
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le
poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect.
In acest prospect gasiti:
1. Ce este Cefuroxima Arena si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Cefuroxima Arena
3. Cum sa utilizati Cefuroxima Arena
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Cefuroxima Arena
6. Continutul amabalajului si alte informatii
1. Ce este Cefuroxima Arena si pentru ce se utilizeaza
Cefuroxima este un antibiotic utilizat la adulti, adolescenti si copii cu varsta peste 6 ani. Actioneaza prin
distrugerea bacteriilor care determina aparitia infectiilor. Apartine unui grup de medicamente denumite
cefalosporine.
Cefuroxima este utilizat pentru tratamentul infectiilor de la nivelul:
gatului
sinusurilor
urechii medii
plamanilor sau toracelui
tractului urinar
pielii si tesuturilor moi.
De asemenea, Cefuroxima poate fi utilizat pentru:
tratamentul bolii Lyme (o infectie transmisa de paraziti denumiti capuse).
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Cefuroxima Arena
Nu utilizati Cefuroxima Arena:
daca sunteti alergic (hipersensibil) la oricare dintre antibioticele din clasa cefalosporinelor
sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
daca ati avut vreodata o reactie alergica severa (hipersensibilitate) la orice alt tip de antibiotic
betalactamic (peniciline, monobactami si carbapeneme).
In cazul in care considerati ca aceste situatii sunt valabile pentru dumneavoastra, nu luati Cefuroxima
Arena pana nu discutati cu medicul dumneavoastra.
Aveti grija deosebita cand utilizati Cefuroxima Arena:
Cefuroxima Arena nu este recomandata pentru tratamentul copiilor cu varsta sub 3 luni, deoarece
siguranta si eficacitatea nu sunt cunoscute pentru aceasta categorie de varsta.
Trebuie sa fiti atenti la aparitia anumitor simptome cum sunt reactii alergice, infectii fungice (cum este
cea cu Candida) si diaree severa (colita pseudomembranoasa) pe durata tratamentului cu Cefuroxima
Arena. Acest lucru va reduce riscul de aparitie a unor probleme. Vezi „Conditii carora este indicat sa le
acordati o atentie desosebita” la punctul 4.
Daca este necesar sa vi se efectueze o analiza de sange
Cefuroxima Arena poate influenta rezultatele analizei de determinare a concentratiei de glucoza din sange
sau a unei analize de sange denumite testul Coombs. Daca este necesar sa vi se efectueze analize de
sange:
Spuneti persoanei care va recolteaza proba ca luati Cefuroxima Arena.
Cefuroxima Arena impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice
alte medicamente.
Medicamentele utilizate pentru a reduce cantitatea de acid din stomac (de exemplu, antiacide utilizate
pentru tratamentul arsurilor in capul pieptului) pot influenta actiunea Cefuroxima Arena .
Probenecid
Anticoagulante orale
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati un astfel de medicament.
Contraceptive orale
Cefuroxima poate reduce eficacitatea contraceptivelor orale. Daca luati contraceptive orale pe durata
tratamentului cu Cefuroxima Arena trebuie sa utilizati si o metoda de contraceptie de tip bariera (cum
sunt prezervativele). Cereti sfatul medicului dumneavoastra.
Cefuroxima impreuna cu alimente
Cefuroxima trebuie administrat dupa mese, deoarece se absoarbe mai usor.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Spuneti medicului inainte de a lua Cefuroxima Arena:
daca sunteti gravida, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida
daca alaptati.
Medicul va lua in considerare beneficiul administrarii Cefuroxima Arena pentru dumneavoastra si riscul
pentru copilul dumneavoastra.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Cefuroxima va poate cauza ameteli si alte reactii adverse care va pot afecta capacitatea de atentie.
Nu conduceti vehicule sau nu folositi utilaje decat daca va simtiti bine.
Cefuroxima Arena contine p-hidroxibenzoat de metil si p-hidroxibenzoat de n-propil
Deoarece contine p-hidroxibenzoat de metil si p-hidroxibenzoat de n-propil, Cefuroxima poate determina
reactii alergice, chiar intarziate.
3. Cum sa utilizati Cefuroxima Arena
Utilizati intotdeauna Cefuroxima Arena exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra.
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Luati Cefuroxima Arena dupa masa. Astfel, tratamentul va fi mai eficient.
Inghititi capsulele de Cefuroxima Arena intregi, cu putina apa.
Nu mestecati sau desfaceti capsulele — astfel s-ar putea reduce eficacitatea tratamentului.
Doza uzuala
Adulti, adolescenti si copii cu varsta peste 6 ani
Doza uzuala de Cefuroxima Arena este de 250 mg pana la 500 mg de doua ori pe zi, in functie de
severitatea si de tipul infectiei.
Pentru copii cu varsta sub 6 ani se recomanda suspensia orala care contine cefuroxima.
Nu exista experienta privind utilizarea cefuroximei axetil la copii cu varsta sub 3 luni.
Pacienti cu probleme ale rinichilor
Daca aveti o problema a rinichilor, medicul dumneavoastra va poate modifica doza.
Discutati cu medicul dumneavoastra daca sunteti in aceasta situatie.
Daca utilizati mai mult Cefuroxima Arena decat trebuie
Daca luati mai mult Cefuroxima Arena decat trebuie este posibil sa prezentati tulburari neurologice, mai
precis este posibil sa existe o probabilitate mai mare de a prezenta convulsii.
Nu amanati. Adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la departamentul de
urgente al celui mai apropiat spital. Daca este posibil, aratati-le cutia de Cefuroxima Arena.
Daca uitati sa utilizati Cefuroxima Arena
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Luati doza urmatoare la ora obisnuita.
Daca incetati sa utilizati Cefuroxima Arena
Nu opriti administrarea Cefuroxima Arena fara recomandare
Este important sa luati ciclul complet de tratament cu Cefuroxima Arena. Nu opriti administrarea
acestuia decat la recomandarea medicului dumneavoastra chiar daca va simtiti mai bine. Daca nu luati
tratamentul complet, este posibil ca infectia sa apara din nou.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Conditii carora este indicat sa le acordati o atentie desosebita
Un numar mic de persoane tratate cu Cefuroxima Arena prezinta o reactie alergica sau o reactie la nivelul
pielii potential grava. Simptomele acestor reactii includ:
reactie alergica severa. Semnele includ eruptie in relief pe piele insotita de mancarimi,
umflare, uneori a fetei sau gurii care poate cauza dificultati la respiratie
eruptii tecatoare pe piele, care pot forma vezicule cu aspect de mici tinte (un punct central
intunecat inconjurat de o zona mai deschisa la culoare si cu margini circulare inchise la culoare)
eruptie pe piele, extinsa, cu vezicule si exfoliere a pielii (Acestea pot fi semne ale sindromului
Stevens-Johnson sau ale necrolizei epidermice toxice)
infectii fungice. Medicamentele ca Cefuroxima Arena pot determina dezvoltarea excesiva a
ciupercilor (Candida) in organism, fapt care poate cauza infectii fungice (cum este candidoza
orala). Probabilitatea de aparitie a acestei reactii adverse este mai mare in cazul in care luati
Cefuroxima Arena o perioada lunga de timp.
diaree severa (colita pseudomembranoasa). Medicamentele ca Cefuroxima Arena pot determina
inflamatie a colonului (intestinului gros), care determina diaree severa, de obicei cu eliminare de
sange si mucus, durere de stomac, febra
reactie Jarisch-Herxheimer. Este posibil ca la unii pacienti sa apara crestere a temperaturii
(febra), frisoane, dureri de cap, dureri musculare si eruptii trecatoare pe piele pe durata
tratamentului cu Cefuroxima Arena pentru boala Lyme. Aceasta este cunoscuta ca reactie
Jarisch-Herxheimer. De obicei simptomele persista cateva ore pana la maximum o zi.
Adresati-va imediat unui medic sau unei asistente medicale in cazul aparitiei oricaruia
dintre aceste simptome.
Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:
Foarte frecvente: care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti
Mai putin frecvente: care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti
Rare: care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti
Foarte rare: afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti
Cu frecventa necunoscuta care nu poate fi estimata din datele disponibile
Reactii adverse frecvente
Acestea pot afecta pana la 1 din 10 persoane:
infectii fungice (cum este cea cu Candida)
cefalee (dureri de cap)
ameteli
diaree
greata
durere de stomac.
Reactii adverse frecvente care pot sa apara la analizele de sange:
o crestere a numarului unui tip de celule albe din sange (eozinofilie)
o crestere a valorilor enzimelor hepatice.
Reactii adverse mai putin frecvente
Acestea pot afecta pana la 1 din 100 de persoane:
stare de rau (varsaturi)
eruptii trecatoare pe piele.
Reactii adverse mai putin frecvente care pot sa apara la analizele de sange:
reducere a numarului de trombocite din sange (celule care ajuta la coagularea sangelui)
reducere a numarului de celule albe din sange
rezultate pozitive ale testului Coombs.
Alte reactii adverse
Alte reactii adverse au aparut la un numar foarte mic de persoane, insa frecventa acestora nu este
cunoscuta cu precizie:
diare severa (colita pseudomembranoasa)
reactii alergice
reactii la nivelul pielii (inclusiv reactii severe la nivelul pielii)
temperatura mare (febra)
ingalbenire a albului ochilor sau a pielii
inflamatie a ficatului (hepatita).
Reactii adverse care pot sa apara la analizele de sange:
distrugere prea rapida a celulelor rosii din sange (anemie hemolitica).
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea
includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse
direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile
adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Cefuroxima Arena
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati Cefuroxima dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la
ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul amabalajului si alte informatii
Ce contine Cefuroxima Arena
Substanta activa este cefuroxima. O capsula contine 250 mg cefuroxima sub forma de cefuroxima axetil
301 mg.
Celelalte componente sunt: continutul capsulei: celuloza microcristalina PH 102, talc, stearat de
magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru; invelisul capsulei: dioxid de siliciu, lauril sulfat de sodiu,
acid acetic glacial, glicerol, dioxid de titan (E 171), brilliant blue (E 133), eritrozina (E 127), phidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216) si gelatina.
Cum arata Cefuroxima Arena si continutul ambalajului
Cefuroxima Arena se prezinta sub forma de capsule tari, cu corp alb opac si capac albastru opac
Este disponibil in cutii cu 2 sau 100 de blistere din PVC/Al a cate 10 capsule.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Arena Group S.A.
Str. Stefan Mihaileanu nr. 31, sector 2, Bucuresti, cod 024022,
Romania
Producatorul
S.C. Arena Group S.A.
Bd. Dunarii nr. 54, Voluntari, Jud. Ilfov, cod 077910,
Romania
Acest prospect a fost aprobat in: Martie, 2015
