CemolPLUS contine ca substante active paracetamol si maleat de clorfeniramina.
CemolPLUS 500 mg/3 mg comprimate
Paracetamol/maleat de clorfeniramina
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect, deoarece el contine informatii importante pentru
dumneavoastra.
Acest medicament este disponibil fara prescriptie medicala. Cu toate acestea, este necesar sa utilizati
cemolPLUS cu atentie, pentru a obtine cele mai bune rezultate.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau sfaturi.
Trebuie sa va prezentati la medic daca simptomele dumneavoastra se inrautatesc sau nu se
imbunatatesc.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa
nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau
farmacistului.
In acest prospect gasiti:
1. Ce este cemolPLUS si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati cemolPLUS
3. Cum sa utilizati cemolPLUS
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza cemolPLUS
6. Informatii suplimentare
1. CE ESTE cemolPLUS SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
CemolPLUS contine ca substante active paracetamol si maleat de clorfeniramina.
cemolPLUS face parte din grupa medicamentelor alte analgezice si antipiretice, anilide, paracetamol,
combinatii exclusiv psiholeptice
cemolPLUS este indicat rinitelor alergice din cursul afectiunilor acute rinofaringiene, asociate cu febra
si cefalee.
2. INAINTE SA UTILIZATI cemolPLUS
Nu utilizati cemolPLUS
aveti hipersensibilitate la paracetamol, fenacetina sau alte antiinflamatoare (risc crescut de reactii
alergice);
aveti hipersensibilitate la clorfeniramina sau alte antihistaminice;
aveti hipersensibilitate la oricare dintre excipientii produsului;
aveti deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenaza;
suferiti de insuficienta renala severa (riscul de reactii adverse renale poate fi crescut in cazul
administrarii prelungite de doze mari);
aveti tulburari uretro-prostatice cu risc de retentie urinara
aveti tulburari uretro-prostatice cu risc de retentie urinara;
aveti glaucom cu unghi inchis sau predispozitie la glaucom cu unghi inchis; glaucom cu unghi
deschis;
suferiti de insuficienta hepatocelulara;
luati tratament concomitent cu inhibitori de monoaminooxidaza (IMAO) non-selective ;
copii au sub 12 ani.
Aveti grija deosebita cand utilizati cemolPLUS
sa nu depasiti dozele recomandate;
daca apar reactii de hipersensibilitate, tratamentul va fi intrerupt imediat;
tratamentul va fi intrerupt daca aveti palpitatii, tahicardie, greata;
datorita continutului in paracetamol asocierea cu antiinflamatoarele nesteroidiene se va face la doze
adaptate si se va evita administrarea pe termen lung;
clorfeniramina se administreaza cu prudenta la copii si la varstnici;
administrarea indelungata poate scadea sau inhiba secretia salivara, prin aceasta contribuind la
dezvoltarea cariilor, bolilor periodontale, candidozei orale;
clorfeniramina se va administra cu precautie la pacientii cu afectiuni cardiovasculare (mai ales la
hipertensivi), presiune intraoculara crescuta, astm bronsic, ulcer gastro-duodenal, obstructie pilorica si
epilepsie;
se recomanda prudenta la varstnici deoarece:au un risc crescut de aparitie a hipotensiunii
ortostatice, vertijului sau sedarii; pot prezenta constipatie cronica (risc de ileus paralitic); exista o
probabilitate crescuta de hipertrofie de prostata corelata cu varsta, ceea ce necesita ajustarea dozelor.
Utilizarea altor medicamente
Ce trebuie sa evitati cand luati acest medicament?
agonistii morfinici, antiacidele, carbunele activat si anticolinergicele;
cisaprida;
antiinflamatoare nesteroidiene, acid acetilsalicilic sau alti salicilati, barbiturice, carbamazepina,
hidantoina, rifampicina, sulfinpirazona, saruri de aur;
paracetamolul creste riscul de aparitie a reactiilor adverse ale anticoagulantelor orale, antifungicelor,
derivati de imidazol, carmustinei si inruditelor, doxorubicinei si inruditelor, izoniazidei si inruditelor,
mercaptopurinei, ciclosporinei, cloramfenicolului, metotrexatului;
estrogenii si contraceptivele estroprogestative;
paracetamolul poate reduce reactiile adverse ale interferonului;
deprimante ale sistemului nervos central SNC (antidepresive sedative, barbiturice, hipnotice,
analgezice opioide, metadona, neuroleptice, anxiolitice, alcool etilic), atropina si alte anticolinergice
(antidepresive triciclice, antiparkinsoniene anticolinergice centrale, antispastice neurotrope,
disopiramida, neuroleptice fenotiazinice), fenitoina;
sultoprida si IMAO.
Interactiuni cu testele de laborator:
Paracetamolul poate modifica rezultatele unor determinari de laborator: glicemie, concentratiei
serice de acid 5-hidroxiindolacetic testul cu bentiromida pentru evaluarea functiei hepatice,
concentratia plasmatica de acid uric, bilirubina, lactat-dehidrogenaza, transaminaze, masurarea
timpului de protrombina.
Clorfeniramina poate inhiba raspunsul la testeIe de hipersensibilitate cutanata, inducand astfel
rezultate fals-negative, de aceea este recomandabil sa se opreasca administrarea clorfeniraminaei cu
cel putin 72 de ore inainte de efectuarea testelor cutanate care utilizeaza extracte alergenice.
Inainte sa luati cemolPLUS informati-va medicul despre medicamentele pe care le luati.
Daca utilizati cemolPLUS in mod regulat, cereti sfatul medicului dumneavoastra inainte de a lua orice
alt medicament ( inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala ).
Utilizarea cemolPLUS cu alimente si bauturi
Este interzis consumul de bauturi alcoolice in timpul tratamentului cu cemolPLUS.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice
medicament.
Nu se recomanda administrarea cemolPLUS in timpul sarcinii si alaptarii.
Nu se recomanda administrarea femeilor care alapteaza deoarece paracetamolul si in cantitati mici
clorfeniramina sunt excretate in laptele matern.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Datorita reactiilor adverse pe care le are (de exemplu somnolenta, vertij, tulburari de acomodare etc.),
medicamentul poate sa va influenteze capacitatea de a conduce autovehicule sau de a folosi utilaje.
3. CUM SA UTILIZATI cemolPLUS
Utilizati intotdeauna cemolPLUS exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati
cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doze
Adulti
1-2 comprimate cemolPLUS de 3 ori pe zi (nu se vor administra mai mult de 6 comprimate / zi si mai
mult de 2 comprimate / priza).
In caz de insuficienta renala cu cleareance-ul creatininei < 10 ml/min, intervalul intre 2 doze trebuie sa
fie de cel putin 8 ore.
Copii intre 12-15 ani
2-3 comprimate cemolPLUS pe zi (nu se vor administra mai mult de 3 comprimate / zi si mai mult de 1
comprimat/ priza).
Copii sub 12 ani
Nu se recomanda administrarea la acest grup de varsta.
Mod de administrare
Comprimatele se vor administra cu o jumatate de ora inainte de mese; se recomanda ingestia
comprimatelor cu o cantitate suficienta de lichid.
Durata tratamentului
Tratamentul trebuie sa fie de scurta durata(maxim 5 zile), conform datelor din literatura de
specialitate.
Daca utilizati mai mult decat trebuie din cemolPLUS
Daca ati luat din greseala un numar mai mare de comprimate sau daca un copil a inghitit cateva,
adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la camera de garda a celui mai apropiat
spital. Luati acest prospect sau cateva comprimate cu dumneavoastra pentru ca medicul sa stie ce ati
luat.
Daca uitati sa luati cemolPLUS
Nu va ingrijorati daca ati uitat sa luati o doza de cemolPLUS. Luati doza urmatoare imediat ce va
amintiti si continuati apoi, ca de obicei. Nu luati o doza dubla pentru a compensa comprimatul uitat.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, cemolPLUS poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Reactiile adverse sunt clasificate in functie de severitate si frecventa, astfel:
Foarte frecvente: apar la mai mult de 1 din 10 pacienti
Frecvente: apar la mai mult de 1 din 100 pacienti, dar la mai putin de 1 din 10 pacienti
Mai putin frecvente: apar la mai mult de 1 din 1000 pacienti, dar la mai putin de 1 din 100 pacienti
Rare: apar la mai mult de 1 din 10000 pacienti, dar la mai putin de 1 din 1000
pacienti
Foarte rare: apar la mai putin de 1 din 10000 pacienti, incluzand si cazurile izolate
Datorate paracetamolului:
Rare: trombocitopenie, anemie hemolitica sau agranulocitoza, anafilaxie, hipersensibilitate
cutanata, inclusiv eruptie cutanata tranzitorie, edem, hipotensiune arteriala, insuficienta renala
acuta
Datorate clorfeniraminaului
Tulburari hematologice si limfatice
Foarte rare: leucopenie, trombocitopenie, neutropenie, anemie hemolitica, reactii de
hipersensibilitate: eritem, eczema, prurit, urticarie, edem Quincke, efecte de tip excitator (agitatie,
nervozitate, insomnie) si confuzie, cresterea vascozitatii secretiilor bronsice, constrictie toracica,
retentie urinara
Rare: sedare excesiva si somnolenta (mai ales la inceputul tratamentului),vertij, tulburari de echilibru,
tulburari de memorie, stare confuzionala, halucinatii, tulburari extrapiramidale; palpitatii, bradicardie,
tahicardie, extrasistole, aritmii, hipotensiune arteriala, greata, varsaturi si constipatie
Daca luati mai mult decat trebuie din cemolPLUS:
Daca ati luat din greseala un numar mai mare de comprimate sau daca un copil a inghitit cateva,
adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la camera de garda a celui mai apropiat
spital. Luati acest prospect sau cateva comprimate cu dumneavoastra pentru ca medicul sa stie ce ati
luat.
Supradozaj
Simptome
Paracetamol
Simptomele supradozajului se manifesta in primele 24 de ore si constau in paloare, greata, senzatie de
voma, anorexie, scurtarea respiratiei, somnolenta, slabiciune si dureri abdominale.La administrarea
unor doze mai mari pot aparea fenomene hepatotoxice severe. Pot sa apara hipoglicemie, acidoza
metabolica, aritmii, tulburari de coagulare, coagulare intravasculara diseminata.In cazurile grave,
afectarea hepatica poate evolua spre encefalopatie hepatica (cu tulburari ale functiilor cerebrale,
confuzie, agitatie, stupoare), colaps cardiovascular, coma si in cele din urma moartea. Uneori apare
necroza tubulara renala, cu insuficienta renala acuta. Dupa 12-48 de ore de la ingestie s-a observat
cresterea concentratiei transaminazelor hepatice, a lactat-dehidrogenazei, a bilirubinei si diminuarea
concentratiei protrombinei.
Maleat de clorfeniramina
Supradozajul acut se manifesta prin agravarea efectelor anticolinergice, aritmii cardiace, deprimarea
SNC cu sedare excesiva, fenomene paradoxale de stimulare a SNC (halucinatii, convulsii) si
hipotensiune arteriala.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa
nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA cemolPLUS
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
Nu utilizati cemolPLUS dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa abrevierea folosita pentru
exprimarea datei de expirare. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati
farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la
protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine cemolPLUS?
Substantele active sunt paracetamol si maleatul de clorfeniramina. Un comprimat contine 500 mg
paracetamol si 3 mg maleat de clorfeniramina.
Celelalte componente sunt: amidon pregelatinizat, povidona si acid stearic.
Cum arata cemolPLUS si continutul ambalajului:
cemolPLUS se prezinta sub forma de comprimate neacoperite in forma de discuri, de culoare alba sau
aproape alba.
Este ambalat in cutii cu 2 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata:
S.C. SANOSAN S.R.L.
500269, Str. Carpatilor nr 60, Industrial Park Metrom, Brasov
Romania
Producatorul:
S.C. SANTA S.A.
500269, Str. Carpatilor nr 60, Industrial Park Metrom, Brasov
Romania
Acest prospect a fost aprobat in Ianuarie 2011
