CemolSINUS este indicat pentru tratamentul simptomatic al racelii comune si gripei (pentru
ameliorarea stranutului, rinoreei, congestiei nazale si sinusale, febrei, durerilor de cap si durerilor
musculare).
CemolSINUS 500 mg/3 mg/50 mg comprimate
Paracetamol/maleat de clorfeniramina/clorhidrat de pseudoefedrina
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect, deoarece el contine informatii importante pentru
dumneavoastra.
Acest medicament este disponibil fara prescriptie medicala. Cu toate acestea, este necesar sa utilizati
cemolSINUS cu atentie, pentru a obtine cele mai bune rezultate.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau sfaturi.
Trebuie sa va prezentati la medic daca simptomele dumneavoastra se inrautatesc sau nu se
imbunatatesc
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa
nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau
farmacistului.
In acest prospect gasiti:
1. Ce este cemolSINUS si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati cemolSINUS
3. Cum sa utilizati cemolSINUS
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza cemolSINUS
6. Informatii suplimentare
1. CE ESTE cemolSINUS SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
cemolSINUS este indicat pentru tratamentul simptomatic al racelii comune si gripei (pentru
ameliorarea stranutului, rinoreei, congestiei nazale si sinusale, febrei, durerilor de cap si durerilor
musculare).
2. INAINTE SA UTILIZATI cemolSINUS
Nu utilizati cemolSINUS
daca sunteti hipersensibil la paracetamol, fenacetina la alte antiinflamatoare (risc crescut de
reactii alergice)sau la oricare dintre celelalte componente ale cemolSINUS
daca aveti boli cardiovasculare incluzand hipertesiune arteriala si boli vasculare periferice
daca aveti insuficienta coronariana severa
in tratamentul concomitent cu inhibitori de monoaminooxidaza (IMAG) non-selective
daca aveti glaucom cu unghi inchis sau predispozitie la glaucom cu unghi inchis
daca aveti glaucom cu unghi deschis
daca aveti tensiune arteriala crescuta severa
daca aveti deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenaza
daca aveti insuficienta renala severa (riscul de reactii adverse renale poate fi crescut in cazul
administrarii prelungite de doze mari).
Daca aveti tulburari uretro-prostatice cu risc de retentie urinara
la copii sub 12 ani
daca sunteti gravida sau alaptati
datorita prezentei clorfeniraminei, nu se recomanda administrarea concomitenta de
cemolSINUS cu alcool etilic sau medicamente care contin alcool etilic
In asociere cu alte medicamente simpatomimetice (ca de exemplu decongestionante,
supresoare ale apetitului si psihostimulante de tip amfetaminic).
Aveti grija deosebita cand utilizati cemolSINUS
sa nu depasiti dozele recomandate.
daca aveti palpitatii, tahicardie, greata.
aveti hipertiroidie, boli cardiovasculare (hipertensiune arteriala, cardiopatie ischemica etc.),
diabet zaharat, feocromocitom si psihoze
sportivii trebuie atentionati ca produsul contine pseudoefedrina care poate da rezultate
pozitive la testele practicate la controlul antidoping.
nu asociati cu alte simpatomimetice.
administrarea indelungata poate scadea sau inhiba secretia salivara, prin aceasta contribuind la
dezvoltarea cariilor, bolilor periodontale, candidozei orale.
clorfeniramina se va administra cu precautie la pacientii cu afectiuni cardiovasculare (in
special hipertensivi), presiune oculara crescuta, astm bronsic, ulcer gastroduodenal si
epilepsie.
este necesara monitorizarea functiilor hepatice in cazul tratamentului de lunga durata.
in caz de alcoolism si afectiuni hepatice, incluzand hepatita virala.
in caz de insuficienta renala (se recomanda doar tratament ocazional).
Utilizarea altor medicamente
Ce trebuie sa evitati cand luati acest medicament?
agonistii morfinici, antiacidele, carbunele activat si anticolinergicele
cisaprida.
antiinflamatoare nesteroidiene, acid acetilsalicilic sau alti salicilati, barbiturice,
carbamazepina, hidantoina, rifampicina, sulfinpirazona, saruri de aur.
anticoagulantele orale, antifungicele, derivati de imidazol, carmustinei,
doxorubicina, izoniazida, mercaptopurina, ciclosporina, cloramfenicolul, metotrexatul.
estrogenii si contraceptivele estroprogestative.
interferon.
deprimante ale sistemului nervos central SNC (antidepresive sedative, barbiturice, hipnotice,
analgezice opioide, metadona, neuroleptice, anxiolitice, alcool etilic), atropina si alte anticolinergice
(antidepresive triciclice, antiparkinsoniene anticolinergice centrale, antispastice neurotrope,
disopiramida, neuroleptice fenotiazinice), fenitoina.
sultoprida si IMAO.
guanetidina sau cu substante inrudite si cu anestezice volatile halogenate.
simpatomimetice.
Interactiuni cu teste/e de laborator:
Paracetamolul poate modifica rezultatele unor determinari de laborator: glicemie, concentratiei serice
de acid 5-hidroxiindolacetic testul cu bentiromida pentru evaluarea functiei hepatice, concentratia
plasmatica de acid uric, bilirubina, lactatdehidrogenaza, transaminaze, masurarea timpului de
protrombina.
Clorfeniramina poate inhiba raspunsul la testele de hipersensibilitate cutanata, inducand astfel
rezultate fals-negative, de aceea este recomandabil sa se opreasca administrarea clorfeniraminei cu cel
putin 72 de ore inainte de efectuarea testelor cutanate care utilizeaza extracte alergenice.
Inainte sa luati cemolSINUS informati-va medicul despre medicamentele pe care le luati.
Daca utilizati cemolSINUS in mod regulat, cereti sfatul medicului dumneavoastra inainte de a lua
orice alt medicament (inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala ).
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Utilizarea cemolSINUS cu alimente si bauturi
Nu exista restrictii legate de administrarea impreuna cu alimente.
Este interzis consumul de bauturi alcoolice in timpul tratamentului cu cemolSINUS.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice
medicament.
Nu se recomanda administrarea cemolSINUS in timpul sarcinii si alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Datorita reactiilor adverse pe care le are (de exemplu somnolenta, vertij, tulburari de acomodare etc.),
produsul poate sa va influenteze capacitatea de a conduce autovehicule sau de a folosi utilaje.
3. CUM SA UTILIZATI cemolSINUS
Utilizati intotdeauna cemol SINUS exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa
discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doze
Adulti
1-2 comprimate cemolSINUS de 3 ori pe zi (nu se vor administra mai mult de 6 comprimate / zi
si mai mult de 2 comprimate / priza).
In caz de insuficienta renala cu clearance-ul creatininei < 10 ml/min, intervalul intre 2 doze
trebuie sa fie de cel putin 8 ore.
Copii intre 12-15 ani
2-3 comprimate cemolSINUS zi (nu se vor administra mai mult de 3 comprimate / zi si mai mult
de 1 comprimat / priza).
Mod de administrare
Comprimatele trebuie inghitite intregi, cu suficient lichid, preferabil cu o jumatate de ora inaintea
mesei.
Comprimatele nu trebuie divizate, sfaramate sau mestecate.
Durata tratamentului
Tratamentul trebuie sa fie de scurta durata(maxim 5 zile), conform datelor din literatura de
specialitate.
Daca luati mai mult decat trebuie din cemolSINUS:
Daca ati luat din greseala un numar mai mare de comprimate sau daca un copil a inghitit cateva,
adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la camera de garda a celui mai apropiat
spital. Luati acest prospect sau cateva comprimate cu dumneavoastra pentru ca medicul sa stie ce ati
luat.
Supradozaj
Simptome
Paracetamol
Simptomele supradozajului se manifesta in primele 24 de ore si constau in paloare, greata, senzatie de
voma, anorexie, scurtarea respiratiei, somnolenta, slabiciune si dureri abdominale. La administrarea
unor doze mai mari pot aparea fenomene hepatotoxice severe. Pot sa apara hipoglicemie, acidoza
metabolica, aritmii, tulburari de coagulare, coagulare intravasculara diseminata. In cazurile grave,
afectarea hepatica poate evolua spre encefalopatie hepatica (cu tulburari ale functiilor cerebrale,
confuzie, agitatie, stupoare), colaps cardiovascular, coma si in cele din urma moartea. Uneori apare
necroza tubulara renala, cu insuficienta renala acuta. Dupa 12-48 de ore de la ingestie s-a observat
concentratiei protrombinei.
Maleat de clorfeniramina
Supradozajul acut se manifesta prin agravarea efectelor anticolinergice, aritmii cardiace, deprimarea
SNC cu sedare excesiva, fenomene paradoxale de stimulare a SNC (halucinatii, convulsii) si
hipotensiune arteriala.
Clorhidrat de pseudoefedrina
O supradoza de pseudoefedrina poate determina agitatie severa, cresterea tensiunii arteriale si aritmii.
Daca uitati sa utilizati cemolSINUS
Nu va ingrijorati daca uitati sa luati o doza de cemolSINUS. Luati doza urmatoare imediat ce va
amintiti si continuati apoi, ca de obicei. Nu luati o doza dubla pentru a compensa comprimatul uitat.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, cemolSINUS poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Reactiile adverse sunt clasificate in functie de severitate si frecventa astfel:
Foarte frecvente: apar la mai mult de 1 din 10 pacienti
Frecvente: apar la mai mult de 1 din 100 pacienti, dar la mai putin de 1 din 10 pacienti
Mai putin frecvente: apar la mai mult de 1 din 1000 pacienti, dar la mai putin de 1 din 100 pacienti
Rare: apar la mai mult de 1 din 10000 pacienti, dar la mai putin de 1 din 1000
pacienti
Foarte rare: apar la mai putin de 1 din 10000 pacienti, incluzand si cazurile izolate
Rare: anemie hemolitica, agranulocitoza, leucopenie, neutropenie, pancitopenie, trombocitopenie,
crize de astm bronsic, dermatita alergica, edem angio-neurotic, febra, eruptii cutanate urticariene si
eritematoase, soc anafilactic, agitatie, ameteli, dureri de cap, confuzie, convulsii, cosmaruri, senzatie
de frica, halucinatii, insomnie, iritabilitate, neliniste, nervozitate, parestezii, psihoza, slabiciune,
sedare, somnolenta, tremur, vedere incetosata sau alte tulburari de vedere, blefarospasm, palpitatii,
bradicardie, tahicardie, extrasistole, aritmii, colaps, hipertensiune tranzitorie, hipotensiune ortostatica,
cresterea vascozitatii secretiilor bronsice, deprimare respiratorie, congestie nazala, senzatie de
uscaciune la nivelul gurii, nasului si gatului, anorexie, constipatie, dureri abdominale, greata, varsaturi,
icter, disurie, retentie de urina, colica renala, insuficienta renala acuta, piurie sterila, ginecomastie,
inhibarea ejacularii, scaderea libidoului, impotenta.
Foarte rare: fenomene de hipersensibilitate la paracetamol sau la maleatul de clorfeniramina
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa
nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA cemolSINUS
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
Nu utilizati cemolSINUS dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa abreviere folosita pentru
exprimarea datei de expirare. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati
farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la
protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine cemolSINUS
Substantele active sunt: paracetamol, maleat de clorfeniramina si clorhidrat de pseudoefedrina,
Fiecare comprimat de cemolSINUS contine paracetamol 500 mg , maleat de clorfeniramina 3
mg si clorhidrat de pseudoefedrina 50 mg
Celelalte componente sunt: amidon pregelatinizat, povidona si acid stearic.
Cum arata cemolSINUS si continutul ambalajului
cemolSINUS se prezinta sub forma de comprimate neacoperite in forma de discuri, de culoare alba sau
aproape alba.
Este ambalat in cutii cu doua blistere din PVC/Al a cate 10 de comprimate si prospectul pentru
utilizator.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata:
S.C. SANOSAN S.R.L.
500269, Str. Carpatilor nr 60, Industrial Park Metrom, Brasov
Romania
Producatorul:
S.C. SANTA S.A.
500269, Str. Carpatilor nr 60, Industrial Park Metrom, Brasov
Romania
Acest prospect a fost aprobat in Ianuarie 2011
