Cetizal este un tip de medicament numit antihistaminic nesedativ.
Cetizal 5 mg comprimate filmate
diclorhidrat de levocetirizina
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le
poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa
nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau
farmacistului.
In acest prospect gasiti:
1. Ce este Cetizal si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa luati Cetizal
3. Cum sa luati Cetizal
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Cetizal
6. Informatii suplimentare
1. CE ESTE CETIZAL SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Cetizal este un tip de medicament numit antihistaminic nesedativ. Este utilizat pentru tratamentul
simptomelor reactiilor alergice cum sunt:
rinita alergica (incluzand rinita alergica persistenta)
o eruptie pe piele insotita de mancarime (asemanatoare urticariei), care dureaza o perioada
lunga de timp (urticarie cronica idiopatica)
2. INAINTE SA LUATI CETIZAL
Nu luati Cetizal
daca sunteti alergic (hipersensibil) la diclorhidrat de levocetirizina, la un antihistaminic sau la
oricare dintre celelalte componente ale Cetizal (vezi punctul „Ce contine Cetizal“).
daca rinichii dumneavoastra nu functioneaza normal (insuficienta renala severa cu clereance al
creatininei < 10 ml/min)
daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide. In
acest caz, adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a lua acest medicament.
Aveti grija deosebita cand luati Cetizal
Utilizarea Cetizal nu este recomandata la sugari si copii cu varsta sub 2 ani.
Utilizarea Cetizal nu este recomandata la copii cu varsta sub 6 ani, deoarece comprimatele filmate
disponibile nu permit ajustarea corespunzatoare a dozei.
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Utilizarea Cetizal cu alimente si bauturi
Cetizal trebuie inghitit cu o cantitate suficienta de apa. Poate fi luat cu sau fara alimente.
Trebuie sa aveti grija daca luati Cetizal concomitent cu alcool etilic, deoarece efectele alcoolului etilic
pot fi crescute.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice
medicament.
Spuneti medicului dumneavoastra daca sunteti gravida, incercati sa ramaneti gravida sau alaptati.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Unii dintre pacientii tratati cu Cetizal pot prezenta somnolenta, oboseala si epuizare. Daca intentionati
sa conduceti vehicule, sa efectuati activitati potential periculoase sau sa folositi utilaje, nu trebuie sa
faceti aceste activitati pana cand nu aflati cum raspundeti la tratament. Cu toate acestea, testele nu au
demonstrat efecte asupra vigilentei, capacitatii de reactie sau capacitatii de a conduce vehicule la
voluntarii sanatosi dupa administrarea de levocetirizina in doza recomandata.
Informatii importante privind unele componente ale Cetizal
Comprimatele Cetizal contin lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta
la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
3. CUM SA UTILIZATI CETIZAL
Luati intotdeauna Cetizal exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu
medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza uzuala pentru adulti si copii si adolescenti cu varsta ? 6 ani este de un comprimat pe zi (5 mg).
La pacientii la care rinichii nu functioneaza normal, doza recomandata poate fi mai mica, in functie de
severitatea afectiunii rinichilor.
Daca ficatul dumneavoastra nu functioneaza normal puteti lua doza uzuala recomandata.
Daca atat ficatul cat si rinichii dumneavoastra nu functioneaza normal, este posibil sa vi se
administreze o doza mai mica, in functie de cat de bine functioneaza rinichii dumneavoastra.
La copii doza poate fi stabilita in functie de greutatea corporala; doza va fi stabilitita de catre medicul
dumneavoastra.
Cetizal nu este recomandat la sugari si copii mici cu varsta sub 2 ani.
Cetizal nu este recomandat la copii cu varsta sub 6 ani (vezi punctul 2 “Aveti grija deosebita”). O
forma farmaceutica diferita este disponibila la copii cu varsta sub 6 ani. Va rugam sa va adresati
medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Adultii si copiii si adolescentii cu varsta ? 6 ani trebuie sa inghita comprimatele cu apa.
Daca luati mai mult decat trebuie din Cetizal
Supradozajul masiv poate determina somnolenta la adulti. Copiii pot fi initial agitati si nelinistiti, iar
apoi somnolenti.
Daca credeti ca ati luat o supradoza de Cetizal, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra, care va
decide ce masuri trebuie luate in aceasta situatie.
Daca uitati sa luati Cetizal
Daca uitati sa luati Cetizal sau daca luati o doza mai mica decat cea recomandata de catre medicul
dumneavoastra, nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata; asteptati momentul pentru a lua
doza urmatoare si luati doza uzuala conform recomandarilor medicului dumneavoastra.
Daca incetati sa luati Cetizal
Intreruperea tratamentului cu Cetizal mai devreme nu ar trebui sa determine reactii adverse; cu toate
acestea, afectiunea dumneavoastra poate sa reapara.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Cetizal poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactii adverse frecvente (apar la mai putin de 10 utilizatori din 100)
uscaciune a gurii
dureri de cap
oboseala
somnolenta
Reactii adverse mai putin frecvente (apar la mai putin de 10 utilizatori din 1000)
epuizare
dureri abdominale
Reactii adverse rare (apar la mai putin de 1 utilizator din 10000)
reactii de hipersensibilitate (simptomele pot include: umflarea gurii, fetei si/sau a gatului sau
dificultati la inghitire insotite de urticarie, dificultati la respiratie, scadere brusca a tensiunii
arteriale care determina colaps sau soc care se poate finaliza cu deces). La primele semne ale
unei reactii alergice, intrerupeti administrarea Cetizal si adresati-va imediat medicului
dumneavoastra.
palpitatii
convulsii
tulburari de vedere (vedere incetosata)
edeme (retentie de apa care determina umflare)
prurit (mancarime)
eruptie trecatoare pe piele si urticarie sau eruptie (umflare sau crapare, inrosire si mancarime a
pielii)
scurtarea respiratiei
crestere in greutate
dureri ale muschilor
comportament agitat sau agresiv
hepatita sau alte afectiuni ale ficatului (pielea sau albul ochilor se pot colora in galben)
greata
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa
nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA CETIZAL
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Cetizal dupa data de expirare inscrisa pe cutie si blister dupa “EXP:”. Data de expirare se
refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul
cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea
mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Cetizal
Substanta activa este diclorhidrat de levocetirizina. Fiecare comprimat filmat contine
diclorhidrat de levocetirizina 5 mg.
Celelalte componente sunt nucleu- celuloza microcristalina, lactoza monohidrat, dioxid de
siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, film- hipromeloza (E 464), dioxid de titan (E 171)
si macrogol 400.
Cum arata Cetizal si continutul ambalajului
Cetizal 5 mg se prezinta sub forma de comprimate filmate ovale, de culoare alba, marcate cu “G” de o
parte si de alta a unei linii mediane pe una dintre fete si plana pe cealalta fata. Comprimatul poate fi
divizat in doua parti egale.
Comprimatele Cetizal sunt disponibile in blistere din Aluminiu/Aluminiu sau blistere din PVC/PVdCAluminiu
Marimi de ambalaj:
7,10, 14, 28, 30, 50 si 90 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producatorul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o
Hv?zdova 1716/2b, 140 78 Praga 4,
Republica Ceha
Producatori
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o,
Fibíchova 143, 566 17 Vysoké Mýto, Republica Ceha
Tillomed Laboratories Ltd.
3 Howard Road, Easton Socon, St. Neots, Cambridgeshire, PE 198ET
Marea Britanie
Glenmark Generics (Europe) Limited
The Old Saw Mill, Hatfield Park, Hatfield, Hertfordshire, AL9 5PG
Marea Britanie
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Portugalia Levocetirizina Glenmark 5 mg
Bulgaria Alercit 5mg
Republica Ceha Silardex 5mg potahované tablety
Estonia Cetizal 5mg
Ungaria Cetizal 5mg
Lituania Cetizal 5mg pl?v?le dengtos tablet?s
Letonia Cetizal 5mg apvalkot?s tabletes
Polonia Cetizal
Romania Cetizal 5mg comprimate filmate
Republica Slovaca Cetizal 5mg
Slovenia Zenzil 5mg filmsko obložene tablete
Acest prospect a fost aprobat in Septembrie 2010.
