Cifran este un antibiotic care apartine familiei chinolonelor.
CIFRAN 250 mg comprimate filmate
Ciprofloxacina
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le
poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa
nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului sau farmacistului.
In acest prospect gasiti:
1. Ce este Cifran si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa luati Cifran
3. Cum sa luati Cifran
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Cifran
6. Informatii suplimentare
1. CE ESTE CIFRAN SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Cifran este un antibiotic care apartine familiei chinolonelor. Substanta activa este ciprofloxacina.
Ciprofloxacina actioneaza prin distrugerea bacteriilor care produc infectii. Acest medicament
actioneaza numai asupra anumitor tulpini (specii) de bacterii.
Adulti
Cifran se utilizeaza la adulti pentru tratamentul urmatoarelor infectii bacteriene:
infectii ale tractului respirator
infectii prelungite sau recidivante (repetate) ale urechilor sau sinusurilor
infectii ale tractului urinar
infectii la nivelul testiculelor
infectii ale organelor genitale la femei
infectii ale tractului gastro-intestinal si infectii intra-abdominale
infectii ale pielii si tesuturilor moi
infectii ale oaselor si articulatiilor
tratamentul infectiilor la pacientii care au un numar foarte mic de celule albe sanguine
(neutropenie)
prevenirea infectiilor la pacientii care au un numar foarte mic de celule albe sanguine
(neutropenie)
prevenirea infectiilor produse de bacteria Neisseria meningitidis
expunerea la antrax, prin inhalare.
Daca aveti o infectie severa sau o infectie produsa de mai multe tipuri de bacterii, este posibil sa
primiti tratament antibiotic suplimentar, pe langa Cifran.
Copii si adolescenti
Cifran se utilizeaza la copii si adolescenti, sub supraveghere medicala de specialitate, pentru
tratamentul urmatoarelor infectii bacteriene:
infectii ale plamanilor si bronhiilor la copii si adolescenti cu fibroza chistica
infectii complicate ale tractului urinar, incluzand infectii care au ajuns la nivelul rinichilor
(pielonefrita)
expunerea (suspectata sau confirmata) la antrax, prin inhalare.
De asemenea, Cifran poate fi utilizat pentru tratamentul altor infectii severe specifice, la copii si
adolescenti, cand medicul considera ca este necesar.
2. INAINTE SA LUATI CIFRAN
Nu luati Cifran daca
sunteti alergic (hipersensibil) la substanta activa, la alte medicamente chinolone sau la oricare
dintre celelalte componente ale Cifran (vezi pct. 6)
luati tizanidina (vezi pct. 2: Utilizarea altor medicamente).
Aveti grija deosebita cand luati Cifran
Inainte sa utilizati Cifran
Probleme cu inima
Trebuie luate masuri de precautie cand utilizati acest fel de medicament, daca v-ati nascut cu sau aveti
istoric in familie de interval QT prelungit (observat pe ECG, inregistrare electrica a inimii), aveti
tulburari de echilibru ale substantelor chimice din sange (mai ales nivel scazut de potasiu sau
magneziu in sange), aveti un ritm al inimii foarte lent (numit bradicardie), aveti o inima slaba
(insuficienta cardiaca), aveti istoric de atac de inima (infarct miocardic), sunteti femeie sau varstnic
sau utilizati alte medicamente care duc la modificari anormale ale ECG (vezi pct. Utilizarea altor
medicamente).
Inainte sa luati Cifran
Spuneti medicului daca:
ati avut vreodata probleme cu rinichii, deoarece poate fi necesara ajustarea tratamentului
dumneavoastra
aveti epilepsie sau alte boli neurologice
ati avut in antecedente probleme la nivelul tendoanelor, in urma unor tratamente anterioare cu
antibiotice de tipul Cifran
aveti miastenie gravis (o boala musculara)
ati avut in antecedente tulburari ale ritmului cardiac (aritmii).
In timp ce luati Cifran
Spuneti imediat medicului daca apar oricare din urmatoarele boli, in timp ce luati Cifran. Medicul va
decide daca tratamentul cu Cifran trebuie intrerupt.
Reactie alergica severa si brusca (reactie anafilactica/soc anafilactic, edem angioneurotic);
exista un risc mic sa aveti o reactie alergica severa chiar de la prima doza, manifestata prin
urmatoarele simptome: senzatie de apasare in piept, ameteli, senzatie de rau sau lesin sau
ameteli cand va ridicati in picioare. Daca apar aceste simptome incetati sa luati Cifran si
adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
Ocazional pot aparea dureri si umflaturi la nivelul articulatiilor si tendinita, in special daca
sunteti varstnic si ati fost tratat si cu corticosteroizi. La primele semne de durere sau inflamatie
incetati sa luati Cifran si mentineti in repaus membrul afectat. Evitati eforturile fizice inutile,
deoarece acestea ar putea creste riscul rupturii de tendoane.
Daca aveti epilepsie sau alte boli neurologice cum sunt ischemie cerebrala sau accident
vascular cerebral, este posibil sa aveti reactii adverse legate de sistemul nervos central. In acest
caz, intrerupeti tratamentul cu Cifran si adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
Cand luati Cifran pentru prima data, puteti avea reactii psihice. Daca suferiti de depresie sau
psihoza, simptomele dumneavoastra se pot agrava in timpul tratamentului cu Cifran. In acest
caz, intrerupeti tratamentul cu Cifran si adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
Puteti avea simptome de neuropatie, incluzind durere, arsura, furnicaturi, amorteala si/sau
slabiciune musculara. In acest caz, intrerupeti tratamentul cu Cifran si adresati-va imediat
medicului dumneavoastra.
Poate aparea diaree in timp ce luati antibiotice, inclusiv Cifran, chiar la cateva saptamani dupa
ce ati terminat tratamentul. Daca diareea devine severa sau persistenta sau daca observati
prezenta de sange sau mucus in materiile fecale, incetati imediat sa luati Cifran, deoarece va
poate pune viata in pericol. Nu luati medicamente care opresc sau incetinesc miscarile
intestinale si adresati-va medicului dumneavoastra.
Daca trebuie sa efectuati o analiza de sange sau de urina, spuneti medicului sau personalului
laboratorului de analize ca urmati tratament cu Cifran.
Cifran poate produce leziuni la nivelul ficatului. Daca observati orice simptome cum sunt
pierderea apetitului (poftei de mancare), icter (ingalbenirea pielii si a albului ochilor), urina
inchisa la culoare, mancarime sau sensibilitate la nivelul stomacului, incetati sa luati Cifran si
adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
Cifran poate diminua numarul de celule albe din sange si rezistenta dumneavoastra la infectii
poate fi scazuta. Daca aveti o infectie cu simptome cum sunt febra si deteriorarea grava a starii
generale, sau febra si simptome de infectie locala cum sunt dureri la nivelul
gatului/faringelui/gurii sau probleme urinare, trebuie sa va adresati imediat medicului. Vi se vor
efectua analize de sange pentru a verifica posibila scadere a celulelor albe in sange
(agranulocitoza). Este important sa informati medicul dumneavoastra ca luati acest medicament.
Spuneti medicului daca stiti ca dumneavoastra sau un membru al familiei dumneavoastra aveti
deficit de glucoza-6-fosfat dehidrogenaza (G6PD), deoarece puteti avea risc de anemie in cazul
administrarii ciprofloxacinei.
In timp ce luati Cifran, pielea dumneavoastra devine mai sensibila la lumina soarelui sau la
razele ultraviolete (UV). Evitati expunerea la lumina puternica a soarelui si la razele UV
artificiale (de exemplu bai de soare).
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati alte medicamente care pot modifica ritmul
inimii dumneavoastra: medicamente care apartin grupului de antiaritmice ( de exemplu chinidina,
hidrochinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepresive triciclice, unele
antimicrobiene (care apartin grupului de macrolide), unele antipsihotice.
Nu luati Cifran impreuna cu tizanidina, deoarece aceasta poate determina reactii adverse cum sunt
scaderea presiunii sangelui si somnolenta (vezi pct. 2: „Nu luati Cifran”).
Se cunoaste faptul ca urmatoarele medicamente interactioneaza cu Cifran in corpul dumneavoastra.
Utilizarea Cifran impreuna cu aceste medicamente poate influenta efectul terapeutic al
medicamentelor respective. De asemenea, poate creste probabilitatea de aparitie a reactiilor adverse.
Spuneti medicului dumneavoastra daca luati:
warfarina sau orice alte medicamente anticoagulante (pentru fluidificarea sangelui) de exemplu
acenocumarol, fenprocumon sau fluindiona.
probenecid (pentru guta)
metoclopramid (pentru greata si varsaturi)
omeprazol (pentru dureri si arsuri la nivelul stomacului)
metotrexat (pentru anumite tipuri de cancer, psoriazis si poliartrita reumatoida)
teofilina (pentru probleme respiratorii)
tizanidina (pentru spasticitate musculara in scleroza multipla)
clozapina, olanzapina, duloxetina (medicamente antipsihotice)
ropinirol (pentru boala Parkinson)
fenitoina (pentru epilepsie).
Cifran poate creste concentratiile urmatoarelor medicamente in sange:
pentoxifilina (pentru tulburari circulatorii)
cafeina
ciclosporina
glibenclamida
lidocaina
sildenafil.
Unele medicamente reduc efectul Cifran. Spuneti medicului dumneavoastra daca luati sau doriti sa
luati:
antiacide
suplimente minerale
sucralfat
un chelator polimeric al fosfatului (de exemplu sevelamer)
medicamente sau suplimente care contin calciu, magneziu, aluminiu sau fer.
Daca este esential sa luati aceste medicamente, luati Cifran la un interval de doua ore inainte si patru
ore dupa ce ati luat aceste medicamente.
Utilizarea Cifran cu alimente si bauturi
Cu exceptia cazului in care luati Cifran in timpul meselor, nu mancati sau nu beti produse lactate (cum
sunt lapte sau iaurt) sau bauturi cu supliment de calciu cand luati comprimatele, deoarece acestea pot
afecta absorbtia substantei active.
Amintiti-va sa beti multe lichide in timp ce luati Cifran.
Sarcina si alaptarea
Este preferabil sa evitati sa utilizati Cifran in timpul sarcinii. Spuneti medicului dumneavoastra daca
intentionati sa ramaneti gravida.
Nu luati Cifran in timpul alaptarii, deoarece ciprofloxacina se excreta in laptele matern si poate fi
daunatoare pentru copilul dumneavoastra.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Cifran va poate afecta gradul de vigilenta. Pot aparea unele reactii adverse neurologice. Prin urmare,
asigurati-va ca stiti cum reactionati la Cifran inainte sa conduceti un vehicul sau sa folositi utilaje.
Daca aveti dubii, discutati cu medicul dumneavoastra.
3. CUM SA LUATI CIFRAN
Medicul dumneavoastra va va explica exact cat de mult Cifran trebuie sa luati, cat de des si pentru cat
timp. Aceasta va depinde de tipul infectiei pe care o aveti si de cat de grava este aceasta.
Spuneti medicului daca aveti probleme cu rinichii, deoarece in acest caz s-ar putea sa fie necesara
ajustarea dozei dumneavoastra.
Tratamentul dureaza de obicei intre 5 si 21 zile, dar poate dura mai mult in cazul infectiilor severe.
Luati comprimatele exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului daca nu sunteti sigur cate comprimate Cifran trebuie sa luati sau cum
sa le luati.
a. Inghititi comprimatele cu mult lichid. Comprimatele nu trebuie mestecate deoarece nu au un
gust placut.
b. Incercati sa luati comprimatele aproximativ la aceeasi ora, in fiecare zi.
c. Puteti lua comprimatele in timpul meselor sau intre mese. Orice produse care contin calciu ca
parte a alimentatiei nu vor afecta in mod grav absorbtia. Cu toate acestea, nu luati comprimate
de Cifran cu produse lactate, cum sunt lapte sau iaurt sau cu sucuri de fructe cu suplimente (de
exemplu suc de portocale cu supliment de calciu).
Amintiti-va sa beti multe lichide in timp ce luati Cifran.
Daca luati mai mult decat trebuie din Cifran
Daca luati mai mult decat doza prescrisa, adresati-va imediat medicului dumneavoastra. Daca
este posibil, luati cu dumneavoastra comprimatele sau cutia, pentru a le arata medicului.
Daca uitati sa luati Cifran
Luati doza omisa cat mai curand posibil si apoi continuati tratamentul asa cum vi s-a prescris.
Cu toate acestea, daca se apropie timpul pentru urmatoarea doza, nu mai luati doza omisa ci
continuati tratamentul ca de obicei. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Asigurati-va ca respectati durata completa a tratamentului.
Daca incetati sa luati Cifran
Este important sa respectati durata tratamentului chiar daca incepeti sa va simtiti mai bine
dupa cateva zile. Daca incetati sa luati acest medicament prea curand, este posibil ca infectia sa
nu se vindece complet si simptomele infectiei pot reapare sau se pot agrava. De asemenea puteti
prezenta rezistenta la antibiotic.
Daca aveti orice alte intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Cifran poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa
nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Reactii adverse frecvente (intre 1 si 10 persoane din 100 pot avea aceste efecte):
senzatie de rau (greata), diaree
durere articulara la copii.
Reactii adverse mai putin frecvente (intre 1 si 10 persoane din 1000 pot avea aceste efecte):
suprainfectii fungice
numar crescut de eozinofile, un tip de celule albe sanguine
pierderea poftei de mancare (anorexie)
hiperactivitate sau agitatie
dureri de cap, ameteli, tulburari de somn sau tulburari de gust
varsaturi, dureri abdominale, tulburari digestive cum sunt probleme la nivelul stomacului
(indigestie/arsuri) sau flatulenta (gaze in intestin)
cresterea concentratiilor anumitor substante din sange (transaminaze si/sau bilirubina)
eruptii ale pielii, mancarimi sau urticarie
dureri articulare la adulti
afectarea functiei rinichiului
durere la nivelul muschilor sau oaselor, stare generala de rau (astenie) sau febra
cresterea concentratiilor fosfatazei alcaline din sange (o anumita substanta in sange).
Reactii adverse rare (intre 1 si 10 persoane din 10000 pot avea aceste efecte):
inflamatia intestinului (colita) legata de utilizarea antibioticului (in cazuri foarte rare poate pune
viata in pericol) (vezi pct. 2: Aveti grija deosebita cand luati Cifran)
modificari ale numarului celulelor din sange (leucopenie, leucocitoza, neutropenie, anemie),
cresterea sau scaderea cantitatii unui factor de coagulare in sange (trombocite)
reactie alergica, umflaturi (edem) sau umflarea rapida a pielii si a mucoaselor (edem
angioneurotic)
cresterea cantitatii de zahar din sange (hiperglicemie)
confuzie, dezorientare, reactii de anxietate, vise anormale, depresie sau halucinatii
senzatie de furnicaturi, sensibilitate anormala la stimuli senzitivi, scaderea sensibilitatii la
nivelul pielii, tremuraturi, crize convulsive (vezi pct. 2: Aveti grija deosebita cand utilizati
Cifran) sau ameteala
tulburari de vedere
tiuituri in urechi (tinitus), pierderea auzului, tulburari de auz
batai rapide ale inimii (tahicardie)
dilatarea vaselor de sange (vasodilatatie), scaderea presiunii sanguine sau lesin
senzatie de lipsa de aer, inclusiv simptome de astm bronsic
tulburari de ficat, ingalbenirea pielii si a albului ochilor (icter colestatic) sau hepatita
neinfectioasa
sensibilitate la lumina (vezi pct. 2: Aveti grija deosebita cand luati Cifran)
dureri musculare, inflamatia articulatiilor, cresterea tonusului muscular sau crampe musculare
insuficienta renala, prezenta de sange sau cristale in urina (vezi pct. 2: Aveti grija deosebita cand
luati Cifran), inflamatia cailor urinare
retentie de lichide sau transpiratie excesiva
valori anormale ale unui factor de coagulare (protrombina) sau cresterea valorilor enzimei
amilaza.
Reactii adverse foarte rare (mai putin de 1 din 10000 persoane pot avea aceste efecte):
un tip special de scadere a numarului de celule rosii (eritrocite) din sange (anemie hemolitica), o
scadere periculoasa a numarului unor anumite celule albe din sange (agranulocitoza); scaderea
numarului de celule rosii, albe si de trombocite din sange (pancitopenie), care poate pune viata
in pericol si afectarea maduvei osoase (aplazie medulara), care poate pune de asemenea viata in
pericol (vezi pct. 2: Aveti grija deosebita cand luati Cifran)
reactii alergice severe (reactie anafilactica sau soc anafilactic, care poate pune viata in pericol –
boala serului) (vezi pct. 2: Aveti grija deosebita cand luati Cifran)
tulburari mentale (reactii psihotice) (vezi pct. 2: Aveti grija deosebita cand luati Cifran)
migrena, tulburari de coordonare, mers instabil (tulburari ale mersului), tulburari de miros
(tulburari olfactive), presiune la nivelul creierului (presiune intracraniana)
tulburari in perceptia culorilor
inflamatia peretilor vaselor de sange (vasculita)
pancreatita
moartea celulelor ficatului (necroza hepatica), ducand foarte rar la insuficienta hepatica care
poate pune viata in pericol
sangerari mici, punctiforme, sub piele (petesii), urticarie sau diferite eruptii pe piele (de exemplu
sindrom Stevens-Johnson care poate pune viata in pericol sau necroliza epidermica toxica)
slabiciune musculara, inflamatii ale tendoanelor, rupturi de tendoane – in special ale tendonului
mare de pe partea posterioara a gleznei (tendonul lui Achile) (vezi pct. 2: Aveti grija deosebita
cand luati Cifran); agravarea simptomelor miasteniei gravis (vezi pct. 2: Aveti grija deosebita
cand luati Cifran)
Frecventa necunoscuta (nu poate fi estimata din datele disponibile)
tulburari cardiace: ritm al inimii anormal de rapid, ritm neregulat al inimii care pune viata in
pericol, alterarea ritmului inimii (numit ”prelungirea intervalului QT”, observat pe ECG,
activitatea electrica a inimii).
o eruptie rosie, solzoasa, cu noduli sub piele si vezicule (pustuloza exantematica)
dureaza mai mult ca sangele sa coaguleze
probleme legate de sistemul nervos central, cum sunt durere, senzatie de arsura, furnicaturi,
amorteala si/sau slabiciune la nivelul extremitatilor
5. CUM SE PASTREAZA CIFRAN
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Cifran dupa data de expirare inscrisa pe blister sau pe cutie dupa “EXP”: Data de expirare
se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati
farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la
protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Cifran
Substanta activa este ciprofloxacina. Un comprimat filmat contine ciprofloxacina 250 mg (sub forma
de clorhidrat de ciprofloxacina).
Celelalte componente sunt: celuloza microcristalina (Avicel PH 101), amidon de porumb, stearat de
magneziu, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidonglicolat de sodiu (tip A), hipromeloza, dioxid
de titan (E 171), macrogol 400.
Cum arata Cifran si continutul ambalajului
Comprimate filmate albe, rotunde, inscriptionate cu „250” pe o parte si plane pe cealalta parte.
Cutie cu un blister din PVC/PVDC-Al a 10 comprimate filmate
Producator
TERAPIA SA,
Str. Fabricii, nr.124, Cluj-Napoca, Romania
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
RANBAXY (U.K.) LIMITED
Building 4, Chiswick Park, 566 Chiswick High Road
Londra W4 5YE, Marea Britanie
Data ultimei verificari a prospectului Aprilie, 2012
