Cinarizin este utilizat pentru intretinere tulburarile labirintice: vertij, ameteli, acufene, nistagmus, greata
si varsaturi.
CINARIZIN 25 mg
Comprimate, 25 mg
Compozitie
Un comprimat contine cinarizina 25 mg si excipienti: lactoza monohidrat, amidon de
porumb, polividona K 30, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc.
Grupa farmacoterapeutica: preparate pentru tratamentul tulburarilor de echilibru, preparate
antivertigo.
Indicatii terapeutice
tratament de intretinere tulburarile labirintice: vertij, ameteli, acufene, nistagmus, greata
si varsaturi;
tratament de intretinere in patologia cerebro-vasculara: ameteli, acufene, cefalee
vasculara, dereglari manifestate prin nesociabilitate si iritabilitate, pierderea memoriei si lipsa
capacitatii de concentrare;
tratament de intretinere in tulburarile circulatiei periferice: sindrom Raynaud,
acrocianoza, claudicatie intermitenta, tulburari trofice, ulcere trofice sau varicoase, parestezii,
crampe musculare nocturne, extremitati reci;
profilaxia migrenelor.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la cinarizina sau la oricare dintre excipientii produsului.
Glaucom cu unghi inchis.
Adenom de prostata.
Ileus paralitic.
Precautii
La fel ca si alte antihistaminice, cinarizina poate determina disconfort epigastric. Iritatia
gastrica diminua prin administrarea produsului dupa mese. La pacientii cu boala Parkinson,
cinarizina se va administra doar daca beneficiile terapeutice depasesc riscul de agravare a bolii.
Cinarizina poate determina somnolenta, in special la inceputul tratamentului. De aceea, se
impun precautii in cazul consumului de alcool etilic sau al administrarii concomitente de
deprimante ale sistemul nervos central (SNC).
Interactiuni
Alcool etilic/deprimante SNC/antidepresive triciclice: administrarea concomitenta poate
potenta efectul sedativ, atât al acestor medicamente cât si al cinarizinei.
Interferente diagnostice: datorita efectului sau antihistaminic, cinarizina poate preveni
reactia fata de indicatorii reactivitatii dermice, in mod obisnuit pozitiva, daca se utilizeaza cu cel
putin 4 zile inainte de testele cutanate.
Atentionari speciale
In caz de insuficienta renala sau hepatica severe, bronhopenumopatie cronica obstructiva
sau astm bronsic in antecedente se recomanda administrarea cu prudenta, eventual scaderea
dozelor.
Nu se recomanda consumul concomitent de alcool etilic in timpul tratamentului.
In cazul tratamentului la varstnici trebuie sa se tina cont de riscul de aparitie al
hipotensiunii ortostatice.
Sarcina si alaptarea
Desi studiile la animale nu au indicat efecte teratogene, Cinarizin 25 mg nu se
administreaza in timpul sarcinii decât daca beneficiul terapeutic matern justifica riscul potential
pentru fat.
Nu exista date privind excretia cinarizinei in laptele matern; de aceea, alaptarea va fi
intrerupta la femeile care folosesc Cinarizin 25 mg.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Datorita riscului de instalare a somnolentei, in special la inceputul tratamentului, se impun
precautii pentru persoanele care conduc vehicule sau folosesc utilaje.
Doze si mod de administrare
Tulburari labirintice: doza recomandata este de 75 mg cinarizina pe zi (3 comprimate
Cinarizin 25 mg).
Patologie cerebro-vasculara: doza recomandata este de 75 mg cinarizina pe zi (3
comprimate Cinarizin 25 mg).
Tulburari ale circulatiei periferice: doza recomandata este de 150-225 mg cinarizina pe zi
(6-9 comprimate Cinarizin 25 mg).
Cinarizin 25 mg se va administra de preferinta, dupa mese. Doza maxima administrata la
adulti nu trebuie sa depaseasca 225 mg cinarizina (9 comprimate Cinarizin 25 mg) pe zi.
Efectul cinarizinei in vertij fiind dependent de doza, aceasta se va mari progresiv.
Reactii adverse
Au fost raportate somnolenta si tulburari gastro-intestinale. De regula, ele sunt tranzitorii si
pot fi deseori evitate stabilind doza optima in mod progresiv. In cazuri rare, pot sa apara
simptome extrapiramidale, cefalee, uscaciunea gurii, cresteri in greutate, transpiratii sau reactii
alergice. In cazuri extrem de rare s-au semnalat aparitia lichenului plan si simptome
asemanatoare celor de lupus.
Literatura de specialitate a semnalat un caz izolat de icter colestatic. La pacientii vârstnici,
aflati in tratament de lunga durata, au fost descrise cazuri de agravare sau de aparitie a
simptomelor extrapiramidale, uneori asociate cu stari depresive. In asemenea cazuri, tratamentul
va fi intrerupt.
Supradozaj
Intr-un singur caz de supradozaj acut (2100 mg cinarizina), la un copil de 4 ani, au fost
observate urmatoarele manifestari: varsaturi, somnolenta, coma, tremor, hipotonie. Recuperarea
s-a realizat integral.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemâna copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 3 blistere a câte 20 comprimate
Producator
S.C. Laropharm S.R.L., România
Detinatorul Autorizatiei de punere de piata
S.C. Laropharm S.R.L.
Sos. Alexandriei nr. 145 A, Bragadiru, Ilfov, România
Data ultimei verificari a prospectului
Decembrie 2003
