CitraFleet este o pulbere care are gust si miros de lamaie, folosit pentru a va curata intestinul.
CitraFleet pulbere pentru solutie orala
Picosulfat de sodiu, oxid de magneziu usor, acid citric anhidru
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament
deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Luati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului
dumneavoastra sau farmacistului.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este CitraFleet si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati CitraFleet
3. Cum sa luati CitraFleet
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza CitraFleet
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este CitraFleet si pentru ce se utilizeaza
Luati CitraFleet pentru a va curata intestinul (cunoscut si sub denumirea de intestin subtire si colon)
inainte de a efectua o procedura de diagnostic ce necesita un intestin curat, de exemplu colonoscopie
(procedura prin care se vizualizeaza interiorul intestinului cu ajutorul unui instrument lung, flexibil,
pe care medicul il introduce prin anus) sau examinare cu raze X. CitraFleet este o pulbere care are
gust si miros de lamaie. Aceasta contine doua tipuri de laxative amestecate in fiecare plic care, atunci
cand sunt dizolvate in apa si baute, purjeaza si curata intestinul. Este important sa aveti intestinul
golit, curatat, pentru ca medicul sau chirurgul sa il poata vedea clar.
Adulti (inclusiv varstnici) cu varsta de 18 ani sau mai mare.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati CitraFleet
Nu luati CitraFleet daca:
sunteti alergic la picosulfat de sodiu, oxid de magneziu, acid citric sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
aveti insuficienta cardiaca congestiva (inima dumneavoastra nu poate sa pompeze sange in
mod corespunzator in tot organismul)
aveti o afectiune numita retentie gastrica (stomacul dumneavoastra nu se goleste
corespunzator)
aveti un ulcer la stomac (denumit uneori ulcer gastric sau duodenal)
aveti un blocaj al intestinului sau o lipsa a miscarilor intestinale normale (denumite uneori
ileus)
medicul v-a spus ca aveti o deteriorare a peretelui intestinal (numita si colita toxica)
aveti un intestin gros umflat (cunoscut si sub denumirea de megacolon toxic)
recent, ati avut varsaturi, sau aveti greata
va este foarte sete sau credeti ca ati putea fi puternic deshidratat
medicul v-a spus ca aveti abdomenul umflat datorita acumularii de lichid (afectiune numita
ascita)
ati fost supus recent unei interventii chirurgicale la nivelul abdomenului, de exemplu pentru
apendicita
este posibil sa fi avut o strapungere/leziune sau un blocaj la nivelul intestinului (perforatie
sau obstructie intestinala)
medicul v-a spus ca suferiti de boala inflamatorie intestinala activa (de exemplu boala Crohn
sau colita ulcerativa)
medicul v-a spus ca aveti o leziune a muschilor, al caror continut se scurge in sange
(rabdomioliza)
aveti probleme severe cu rinichii sau medicul v-a spus ca aveti prea mult magneziu in sange
(hipermagneziemie)
Atentionari si precautii
Inainte sa luati CitraFleet adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca:
ati fost supus recent unei interventii chirurgicale la nivelul intestinului
aveti probleme cu rinichii sau cu inima
aveti un dezechilibru al apei si/sau electrolitilor (sodiu sau potasiu) sau luati medicamente
care ar putea afecta echilibrul apei si/sau electrolitilor (sodiu sau potasiu) in organism, de
exemplu diuretice, corticosteroizi sau litiu
aveti epilepsie sau antecedente de crize convulsive
aveti tensiune arteriala scazuta (hipotensiune)
va este sete sau credeti ca ati putea fi usor sau moderat deshidratat
sunteti varstnic sau slabit fizic
ati suferit vreodata de scadere a sodiului sau potasiului in sange (cunoscuta si sub
denumirea de hiponatremie sau hipokaliemie)
CitraFleet impreuna cu alte medicamente
CitraFleet poate afecta sau poate fi afectat de alte medicamente, daca acestea sunt luate concomitent.
Daca luati medicamente din oricare din tipurile enumerate mai jos, este posibil ca medicul
dumneavoastra sa decida sa va administreze un alt medicament sau sa ajusteze doza. Asadar, daca nu
ati spus inca medicului despre acestea, mergeti inapoi la medic si intrebati ce trebuie sa faceti:
Contraceptive orale, intrucat efectele acestora pot fi reduse
Medicamente pentru diabet si medicamente utilizate pentru tratarea epilepsiei (crize
convulsive), intrucat efectele acestora pot fi reduse
Medicamente antibiotice, intrucat efectele acestora pot fi reduse
Alte laxative, inclusiv tarate
Diuretice, de exemplu furosemid, utilizate pentru a controla retentia de lichid in organism
Corticosteroizi, de exemplu prednison, utilizati pentru tratamentul inflamatiei in boli cum sunt
artrita, astmul, febra fanului, dermatita si boala inflamatorie intestinala
Digoxin, utilizat pentru tratamentul insuficientei cardiace
Medicamente anti-inflamatorii nesteroidiene (AINS), de exemplu aspirina si ibuprofenul,
utilizate pentru tratamentul durerii si inflamatiei
Antidepresive triciclice, de exemplu imipramina si amtriptilina, si inhibitorii selectivi ai
recaptarii serotoninei (ISRS), de exemplu fluoxetina, paroxetina si citalopramul, utilizati
pentru tratamentul depresiei si anxietatii
Medicamente antipsihotice, de exemplu haloperidolul, clozapina si risperidona, utilizate
pentru tratamentul schizofreniei
Litiu, utilizat pentru tratamentul depresiei maniacale (tulburare bipolara)
Carbamazepina, utilizata pentru tratamentul epilepsiei
Penicilamina, utilizata pentru tratamentul poliartritei reumatoide si a altor afectiuni
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati
orice alte medicamente.
Sarcina,alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu conduceti vehicule si nu folositi scule sau utilaje daca incepeti sa va simtiti ametit sau obosit dupa
ce luati CitraFleet.
CitraFleet contine potasiu
CitraFleet contine potasiu 5 mmol (sau 195 mg). Trebuie sa discutati acest lucru cu medicul
dumneavoastra daca aveti probleme cu rinichii sau daca urmati un regim cu aport scazut de potasiu.
3. Cum sa luati CitraFleet
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul, intrucat ar putea
fi necesara repetarea procedurii efectuate in spital daca nu va curatati complet intestinul. Discutati cu
medicul sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Fiti pregatit sa aveti scaune moi frecvente in orice moment dupa ce luati o doza de CitraFleet.
Acest lucru este normal si indica faptul ca medicamentul isi exercita actiunea. Poate fi important sa va
asigurati accesul la o toaleta pana cand dispar efectele medicamentului.
Beti multe lichide limpezi, de exemplubauturi pentru sportivi (pentru echilibrare
hidroelectrolitica), supe limpezi, ceai din plante, ceai negru sau cafea, bauturi tonice/sucuri de
fructe diluate sau apa, pentru a evita deshidratarea. In general, trebuie sa incercati sa beti cate
250 ml (un pahar de dimensiuni medii) pe ora pana cand dispar efectele CitraFleet. Dupa aceea, beti
lichide limpezi pentru a va satisface setea pana dupa incheierea procedurii efectuate la spital sau
conform indicatiilor medicului.
Este important sa urmati o dieta speciala (cantitati reduse de alimente solide) din momentul in care
incepeti sa luati CitraFleet si pana dupa procedura. Trebuie sa urmati intotdeauna dieta prescrisa
de medic. Daca aveti intrebari, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Cu exceptia cazului in care medicul va recomanda altfel, nu trebuie sa luati o doza mai mare decat
doza recomandata pe o perioada de 24 ore.
Schema de tratament
Trebuie sa vi se dea doua plicuri de CitraFleet. Fiecare plic contine o doza pentru adulti. Dozele
trebuie luate la o distanta de 6 – 8 ore una de cealalta, in ziua anterioara efectuarii procedurii la
spital.
INSTRUCTIUNI DE UTILIZARE:
Adulti (inclusiv varstnici) cu varsta de 18 ani sau mai mare:
Doza 1 – a se lua inainte de ora 8 dimineata, INAINTE DE MICUL DEJUN, in ziua anterioara
efectuarii procedurii:
Pasul 1 – Amestecati continutul a 1 plic intr-un pahar cu apa rece de la robinet (aproximativ
150 ml).
Pasul 2 – Amestecati timp de 2 – 3 minute. In cazul in care continutul se incalzeste in timp ce il
amestecati, asteptati pana cand se raceste, apoi beti intreaga solutie. Cand solutia este pregatita,
beti-o imediat. Solutia va avea un aspect tulbure.
Doza 2 – a se lua intre orele 2 si 4 dupa amiaza, in aceeasi zi cu doza 1.
Luati doza conform indicatiilor de la pasii 1 si 2 de mai sus.
Daca ati luat mai mult CitraFleet decat trebuie, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau
farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele. Reactiile adverse cunoscute ale CitraFleet sunt descrise mai jos si sunt prezentate in
functie de frecventa cu care apar:
Foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 pacienti):
Durere abdominala
Frecvente (apar la mai putin de 1 din 10, dar la mai mult de 1 din 100 pacienti):
Distensie abdominala (abdomen umflat), senzatie de sete, disconfort anal si proctalgie (dureri la
nivelul anusului), oboseala (extenuare), tulburari de somn, dureri de cap, gura uscata, greata (stare de
rau).
Mai putin frecvente (apar la mai putin de 1 din 100, dar la mai mult de 1 din 1000 pacienti):
Ameteala, varsaturi (stare de rau), incapacitatea de a controla miscarile bolului fecal (incontinenta
fecala)
Alte reactii adverse, a caror frecventa de aparitie nu este cunoscuta (care nu poate fi estimata
din datele disponibile):
Anafilaxie sau hipersensibilitate, care sunt reactii alergice severe. Trebuie sa mergeti imediat la spital
daca aveti dificultati de respiratie, incepeti sa va inrositi la fata, sau aveti orice alte simptome despre
care credeti ca ar putea anunta o reactie alergica grava.
Hiponatremie (niveluri scazute ale sodiului in sange), epilepsie, convulsii (crize convulsive),
hipotensiune ortostatica (tensiune arteriala scazuta atunci cand va ridicati in picioare, ceea ce va poate
provoca o senzatie de ameteala si instabilitate), senzatie de confuzie, eruptii pe piele trecatoare
incluzand urticarie (papule), prurit (mancarimi) si purpura (sangerari sub piele)
Flatulenta (vanturi) si durere
Acest medicament este destinat sa induca scaune foarte regulate, moi, similare cu diareea. Totusi,
daca dupa ce luati acest medicament, scaunele devin problematice sau va dau motive de ingrijorare,
discutati cu medicul dumneavoastra.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta
reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt
publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale
http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii
suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza CitraFleet
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
A nu se pastra la temperaturi peste 25ºC.
Nu luati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe plic dupa EXP. Data de expirare se refera
la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine CitraFleet
Substantele active sunt picosulfat de sodiu 10,0 mg, oxid de magneziu usor 3,5 g, acid citric
anhidru 10,97 g per plic.
Celelalte componente sunt Hidrogenocarbonat de potasiu, Zaharina sodica, aroma de lamaie
(aroma de lamaie, maltodextrina, tocoferol E307). Vezi pct. 2.
Cum arata CitraFleet si continutul ambalajului
CitraFleet este o pulbere pentru solutie orala in plic, furnizata in pachete de 2, 50, 50 (25×2), 100, 100
(50×2), 200, 200 (100×2), 500, 500 (250×2), 1000 plicuri sau 50 si 50 (25×2) plicuri (ambalaj de uz
spitalicesc) continand pulbere alba. Fiecare plic contine o doza pentru adulti de 15,08 g. Este posibil
ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detin?torul autorizatiei de punere pe piat? si fabricantul
Detin?torul autorizatiei de punere pe piat?
Casen Recordati, S.L.
Autovía de Logroño, Km 13,300
50180 Utebo – Zaragoza
Spania
Fabricantul
Casen Recordati, S.L.
Autovía de Logroño, Km 13,300, 50180 Utebo, Zaragoza
Spania
Puteti obtine mai multe informatii despre CitraFleet la urmatoarea adresa de e-mail:
[email protected]
LA CERERE, ESTE DISPONIBILA O VERSIUNE AUDIO, O VERSIUNE TIPARITA CU
CARACTERE MARI SAU O VERSIUNE IN BRAILLE A ACESTUI PROSPECT.
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Numele Denumirea comerciala a medicamentului
Statului Membru
Danemarca CitraFleet
Finlanda CitraFleet, Jauhe oraaliliuosta varten, annospussissa
Franta CitraFleet, Poudre pour solution buvable en sachet-dose
Germania CitraFleet Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in
einem Beutel
Marea Britanie / Irlanda CitraFleet, Powder for oral solution in sachet
Italia CitraFleet Polvere per soluzione orale in bustina
Norvegia CitraFleet, pulver til mikstur, oppløsning i dosepose
Portugalia CitraFleet, Pó para solução oral em saqueta
Spania CitraFleet, Polvo para solución oral
Suedia CitraFleet, Pulver till oral lösning i dospåse
Austria CitraFleet Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Belgia CitraFleet, poeder voor drank
Olanda CitraFleet, poeder voor drank
Ungaria CitraFleet, Por bels?leges oldathoz
Islanda CitraFleet, mixtúruduft, lausn í skammtapoka
Luxemburg CitraFleet, poudre pour solution buvable
Polonia CitraFleet, CitraFleet, (0,01 g + 3,50 g + 10,97 g)/saszetk?, proszek do
sporz?dzania roztworu doustnego
Republica Ceha Citrafleet prášek pro perorální roztok
Romania CitraFleet pulbere pentru solutie orala
Slovacia CitraFleet, prášok na perorálny roztok vo vrecku
Acest prospect a fost revizuit in Iulie 2015
