Claritromicina Teva 250 mg apartine unui grup de medicamente numite antibiotice macrolide.
CLARITROMICINA TEVA 250 mg comprimate filmate
CLARITROMICINA TEVA 500 mg comprimate filmate
Claritromicina
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le
poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grav? sau daca observati orice reactie adversa
nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau
farmacistului.
In acest prospect:
1. Ce este Claritromicina Teva si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa luati Claritromicina Teva
3. Cum sa luati Claritromicina Teva
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Claritromicina Teva
6. Informatii suplimentare
1. CE ESTE CLARITROMICINA TEVA SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Claritromicina apartine unui grup de medicamente numite antibiotice macrolide.
Claritromicina este utilizata in tratamentul urmatoarelor infectii:
bronsita si pneumonie
infectii ale gatului si sinusurilor: sinuzita si faringita
infectii ale pielii si tesuturilor moi
infectie cu Helicobacter pylori asociata cu ulcer duodenal.
2. INAINTE SA LUATI CLARITROMICINA TEVA
NU luati Claritromicina Teva daca:
sunteti alergic (hipersensibil) la claritromicina sau oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament
sunteti alergic (hipersensibil) la alte antibiotice macrolide, de exemplu eritromicina, azitromicina
ati fost atentionat de catre medicul dumneavoastra ca aveti concentratii mici de potasiu in sange
luati medicamente cu ergotamina (utilizata de obicei pentru migrena)
luati cisaprida (pentru tulburari ale stomacului)
luati pimozida (pentru tulburari mintale)
luati terfenadina sau astemizol (pentru febra fanului sau alergie)
luati simvastatina sau lovastatina (pentru reducerea concentratiilor colesterolului din sange)
aveti o boala severa de ficat sau de rinichi
aveti batai neregulate ale inimii
Aveti grija deosebita cand luati Claritromicina Teva
Spuneti medicului dumneavoastra inainte de a lua acest medicament daca:
sunteti alergic la antibioticele lincomicina sau clindamicina
aveti probleme cu ficatul
aveti probleme cu rinichii
aveti probleme cu inima, in special tulburari ale ritmului batailor inimii (de exemplu, sindrom de
QT prelungit)
aveti o afectiune a muschilor, cunoscuta ca miastenia gravis
aveti concentratii scazute de potasiu si/sau magneziu in sange
luati sau ati luat recent un medicament numit colchicina (utilizata de obicei pentru guta), deoarece
aceasta poate cauza reactii adverse grave
aveti sau sunteti predispus la infectii fungice (de exemplu candidoza)
Daca oricare dintre cele de mai sus sunt valabile in cazul dumneavoastra, adresati-va medicului
dumneavoastra inainte de a utiliza claritromicina.
Folosirea altor medicamente
NU luati Claritromicina Teva daca luati:
ergotamina sau dihidroergotamina (pentru tratamentul migrenei)
terfenadina sau astemizol (utilizate pentru a trata febra fanului sau alergiile)
pimozida (utilizata pentru tratamentul tulburarilor mintale)
cisaprida (utilizata pentru a trata problemele stomacului)
simvastatina sau lovastatina (utilizate pentru scaderea concentratiilor colesterolului din sange)
colchicina (pentru tratamentul gutei)
Spuneti medicului dumneavoastra daca luati oricare dintre urmatoarele:
anticoagulante cumarinice utilizate pentru subtierea sangelui, de exemplu warfarina
medicamente utilizate pentru tratamentul batailor anormale ale inimii, de exemplu disopiramida
sau chinidina
medicamente utilizate pentru tratamentul insuficientei cardiace, de exemplu digoxina
medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei, de exemplu fenitoina sau carbamazepina
teofilina, utilizata pentru tratamentul astmului bronsic
benzodiazepine, utilizate ca medicamente care va ajuta sa dormiti, de exemplu midazolam,
triazolam sau alprazolam
fenobarbital, utilizat ca sedativ sau anticonvulsivant
rifabutina sau rifampicina, utilizate pentru tratamentul anumitor infectii
ciclosporina, tacrolimus sau sirolimus, utilizate dupa transplant de organe
medicamente utilizate pentru scaderea concentratiilor colesterolului din sange, de exemplu
atorvastatina sau cerivastatina
efavirenz, nevirapina, atazanvir, saquinavir, ritonavir sau zidovudina, utilizate pentru tratamentul
pacientilor infectati cu HIV
sunatoare, utilizata pentru tratamentul depresiei
fluconazol, itraconazol sau ketoconazol, utilizate pentru tratamentul infectiilor fungice
sildenafil, tadalafil sau vardenafil, utilizate pentru tratamentul disfunctiilor sexuale la barbati si
pentru tratamentul tensiunii arteriale mari
tolterodina, utilizata pentru tratamentul incontinentei urinare
omeprazol, pentru tratamentul ulcerului gastric
medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat, de exemplu insulina, glibenclamida,
repaglinida
valproat, utilizat pentru tratamentul tulburarilor bipolare
eletriptan, aprepitant, halofantrina, ziprasidona, vinblastina, cilostazol, metilprednisolona
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Administrarea Claritroiycina Teva cu alimente si bauturi
Puteti lua Claritromicina Teva cu sau fara alimente, in functie de preferintele dumneavoastra
Sarcina si alaptarea
Claritromicina Teva nu trebuie administrat la femeile gravide sau la cele care alapteaza, cu exceptia
cazului in care beneficiile pentru mama depaseasc riscurile potentiale pentru fat. Adresati-va
medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Cantitati reduse de claritromicina pot trece in laptele matern.
Daca sunteti gravida sau alaptati, nu luati claritromicina fara a va adresa in prealabil medicului
dumneavoastra.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Comprimatele va pot face sa va simtiti somnolent, ametit sau confuz. NU conduceti vehicule si nu
folositi utilaje daca sunteti afectat.
Informatii importante privind unele componente ale Claritromicina Teva
Acest medicament contine tartrazina (E102) si Rosu Allura (E129) care pot determina reactii
alergice.
3. CUM SA LUATI CLARITROMICINA TEVA
Luati intotdeauna Claritromicina Teva exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa
discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Comprimatele trebuie inghitite, de preferat, cu un pahar cu apa.
Instructiunile uzuale privind dozele sunt prezentate mai jos:
Adulti inclusiv varstnici, adolescenti si copii cu varsta peste 12 ani:
Pentru infectii la nivelul pieptului, gatului, sinusurilor, pielii si tesutului subcutanat:
250 mg de doua ori pe zi. Medicul dumneavoastra poate creste doza la 500 mg de doua ori pe zi in
infectiile severe. Durata uzuala a tratamentului este de 7 pana la 14 zile.
Pentru tratamentul infectiei cu Helicobacter pylori la pacientii cu ulcer duodenal:
Claritromicina trebuie administrata in doza de 500 mg de doua ori pe zi, in asociere cu alte
medicamente pentru tratamentul Helicobacter pylori.
Medicul dumneavoastra va decide cea mai potrivita combinatie de tratament pentru dumneavoastra.
Daca nu sunteti sigur ce medicament sa luati si cand sa luati medicamentul, trebuie sa va adresati
medicului dumneavoastra.
Pacienti cu probleme ale ficatului sau rinichilor
Daca aveti probleme severe ale ficatului sau rinichilor, poate fi necesar ca medicul dumneavoastra sa
va reduca doza. Claritromicina nu trebuie utilizata pe o perioada mai mare de 14 zile in cazul in care
aveti astfel de probleme.
Copii cu varsta sub 12 ani
Claritromicina Teva nu este recomandat pentru utilizare la copii cu varsta sub 12 ani.
Daca luati mai mult decat trebuie din Claritromicina Teva
Daca dumneavoastra (sau altcineva) inghititi mai multe comprimate in acelasi timp sau daca
considerati ca un copil a inghitit oricare din aceste comprimate, mergeti la camera de garda a celui mai
apropiat spital sau adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
Va rugam sa luati acest prospect, orice comprimate ramase si cutia cu dumneavoastra la spital sau la
medic pentru ca acestia sa stie cate comprimate au fost luate.
Daca uitati sa luati Claritromicina Teva
Daca ati uitat sa luati o doza, luati-o imediat ce va amintiti, cu exceptia cazului in care se apropie
momentul pentru doza urmatoare. Nu luati niciodata doua doze o data. Luati dozele ramase la
momentul obisnuit.
Daca incetati sa luati Claritromicina Teva
NU opriti utilizarea medicamentului dumneavoastra daca va simtiti mai bine. Este important sa
incheiati perioada de tratament recomandata, altfel problema poate sa reapara, iar medicamentul poate
sa fie mai putin eficient data urmatoare.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Claritromicina Teva poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la
toate persoanele.
Daca prezentati oricare dintre urmatoarele reactii adverse, oricand in timpul tratamentului,
INTRERUPETI administrarea comprimatelor si adresati-va imediat medicului dumneavoastra:
diaree severa sau prelungita, care poate sa contina sange sau mucus. Diareea poate sa apara
dupa doua luni de la tratamentul cu claritromicina, caz in care trebuie sa va adresati din nou
medicului dumneavoastra.
eruptie trecatoare pe piele, dificultati la respiratie, lesin sau umflare a fetei si gatului. Acestea
sunt semne ca este posibil sa fi dezvoltat o reactie alergica.
Ingalbenire a pielii (icter), iritatie a pielii, scaune deschise la culoare, urina inchisa la culoare,
abdomen sensibil sau pierdere a poftei de mancare. Acestea pot fi semne ca ficatul
dumneavoastra nu functioneaza corespunzator.
reactii severe pe piele, cum sunt aparitia de ulceratii la nivelul pielii, gurii, buzelor, ochilor si
oraganelor genitale (simptome ale unei reactii alergice rare, numita sindrom StevensJohnson/necroliza
epidermica toxica).
torsada varfurilor, batai neregulate ale inimii care pot pune viata in pericol.
Reactiile adverse frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100) includ:
durere de cap
dificultati la adormire
modificare a gustului
probleme cu stomacul, cum sunt greata, varsaturi, dureri de stomac, indigestie, diaree
modificari ale functiei ficatului (observate in rezultatele testelor de sange)
eruptie trecatoare pe piele
transpiratie excesiva
Reactiile adverse mai putin frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000) includ:
candidoza orala sau vaginala (o infectie fungica)
reducere a nivelului anumitor celule din sange (care face mai probabila aparitia infectiilor sau
creste riscul de sangerare sau invinetire)
pierdere a poftei de mancare, arsuri la stomac, balonare, constipatie, vanturi
anxietate, nervozitate, somnolenta, oboseala, slabiciune, ameteli, tremuraturi sau o stare
generala de rau
zgomote in urechi sau pierdere a auzului
vertij
inflamatie a gurii sau limbii
uscaciune a gurii
dureri de articulatii
durere in piept sau modificari ale ritmului batailor inimii, cum sunt palpitatiile
o modificare a concentratiilor substantelor produse de ficat, inflamatie a ficatului, o
incapacitate a ficatului de a functiona la parametrii normali sau insuficienta hepatica (puteti
observa ingalbenire a pielii, urina de culoare inchisa, scaune deschise la culoare sau
mancarime la nivelul pielii)
rezultate anormale ale testelor de sange
Alte reactii adverse care au fost observate (frecventa nu poate fi estimata pe baza datelor disponibile):
umflare, inrosire sau mancarime a pielii. Uneori pot sa apara pete de culoare maronie.
acnee
inflamatie a pancreasului
confuzie, pierdere a auzului, halucinatii (a vedea lucruri care nu exista in realitate), modificare
a perceptiei asupra realitatii sau panica, depresie, vise anormale sau cosmaruri
convulsii (crize convulsive)
sangerare
modificari ale culorii limbii sau dintilor
pierdere a gustului sau mirosului sau modificari ale simtului mirosului
surditate
dureri musculare sau pierdere a tesutului muscular. Daca aveti miastenia gravis (o afectiune in
care muschii devin slabiti si obosesc repede), claritromicina poate agrava aceste simptome
concentratii mici ale zaharului din sange
inflamare a rinichilor sau o incapacitate a rinichilor de a functiona la parametrii normali
(puteti observa oboseala, umflare a fetei, abdomenului, coapselor sau gleznelor sau probleme
la urinare) sau insuficienta renala.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava, sau daca observati orice reactie adversa
nementionata in acest prospect, va rugam sa sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA CLARITROMICINA TEVA
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A nu se pastra la temperaturi peste 25?C.
Nu utilizati Claritromicina Teva dupa data de expirare inscrisa pe blister si pe cutie. Data de expirare
se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul
cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea
mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Claritromicina Teva
Substanta activa este claritromicina.
Celelalte componente sunt amidonglicolat de sodiu, celuloza microcristalina, povidona (PVP K-
30), hidroxid de magneziu, croscarmeloza sodica, dioxid de siliciu coloidal anhidru, acid stearic,
stearat de magneziu, hipromeloza (E464), dioxid de titan (E171), macrogol 400, tartrazina (E102),
Rosu Allura (E129), indigotina (E132) si vanilina.
Cum arata Claritromicina Teva si continutul ambalajului
Fiecare comprimat contine claritromicina 250 mg.
Fiecare comprimat contine claritromicina 500 mg.
Comprimatele de Claritromicina Teva 250 mg sunt comprimate filmate de forma ovala, de culoare
galbena, marcate cu “93” pe una dintre fete si cu “7157” pe cealalta fata.
Comprimatele de Claritromicina Teva 500 mg sunt comprimate filmate de forma ovala, de culoare
galben deschis, marcate cu “93” pe una dintre fete si cu “7158” pe cealalta fata.
Claritromicina Teva 250 mg este disponibil in cutii cu 8, 10, 12, 14, 14 (ambalaj tip calendar), 16,
20, 30, 100 si 120 comprimate filmate.
Claritromicina Teva 500 mg este disponibil in cutii cu 8, 10, 14, 14 (ambalaj tip calendar), 16, 20,
21, 30, 42 si 100 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Str. Domnita Ruxandra nr.12, parter, sector 2, Bucuresti
Romania
Telefon: 021 230 65 24
Fax: 021 230 65 23
Fabricantii
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, Debrecen, H-4042,
Ungaria
TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne
East Sussex, BN22 9AG,
Marea Britanie
PHARMACHEMIE B.V.
Swensweg 5, Postbus 552, 2031 GA Haarlem,
Olanda
TEVA PHARMA S.L.U.
C/ C, nº 4. Polígono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza,
Spania
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
DK Clarithromycin Teva Teva
EL Clarithromycin Teva 250 mg, 500 mg ???????????? ?? ????? ?????? ??????
ES Claritromicina Tevagen 250 mg, 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
FI Clarithromycin ratiopharm 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen
IE Clarithromycin Teva 250mg, 500mg Film-coated Tablets
PT Claritromicina Refta
RO Claritromicina Teva 250 mg, 500 mg comprimate filmate
UK Clarithromycin 250mg, 500mg Film-coated Tablets
Acest prospect a fost aprobat in August 2012.
