Clopidogrel TAD este un medicament care contine substanta activa clopidogrel utilizat la adulti pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice.
Este disponibil sub forma de comprimate rotunde, de culoare roz (75 mg). Clopidogrel TAD este un „medicament generic”. Aceasta inseamna ca Clopidogrel TAD este similar cu un „medicament de referinta” deja autorizat in Uniunea Europeana (UE), denumit Plavix.
Pentru ce se utilizeaza Clopidogrel TAD?
Clopidogrel TAD se utilizeaza la adulti pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice (probleme cauzate de cheaguri de sange si de rigidizarea arterelor). Clopidogrel TAD poate fi administrat urmatoarelor grupe de pacienti:
• pacienti care au avut recent un infarct miocardic (criza de inima). Tratamentul cu Clopidogrel TAD poate fi inceput la cateva zile si pana la 35 de zile dupa criza de inima;
• pacienti care au avut recent un accident vascular cerebral ischemic (un atac cerebral cauzat de irigarea insuficienta a unei parti a creierului). Tratamentul cu Clopidogrel TAD poate fi inceput in perioada cuprinsa intre sapte zile si sase luni dupa atacul cerebral;
• pacienti cu boala arteriala periferica (probleme cu fluxul sanguin in artere). Medicamentul se poate elibera numai pe baza de reteta.
Cum se utilizeaza Clopidogrel TAD?
Doza standard de Clopidogrel TAD este de un comprimat de 75 mg o data pe zi, luat cu sau fara
alimente.
Cum actioneaza Clopidogrel TAD?
Substanta activa din Clopidogrel TAD, clopidogrelul, este un inhibitor de agregare plachetara. Aceasta inseamna ca ajuta la prevenirea formarii cheagurilor de sange. Cheagurile de sange se formeaza prin agregarea (lipirea) unor celule speciale din sange, numite trombocite (plachete sanguine). Clopidogrelul opreste agregarea plachetara prin blocarea legarii unei substante numite ADP de un receptor special care se gaseste la suprafata trombocitelor. Acesta impiedica trombocitele sa devina „lipicioase”, reducand riscul de formare a cheagurilor de sange, prevenind astfel o alta criza de inima sau un alt atac cerebral.
Cum a fost studiat Clopidogrel TAD?
Dat fiind ca Clopidogrel TAD este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care sa demonstreze ca este bioechivalent cu medicamentul de referinta, Plavix. Doua medicamente sunt considerate bioechivalente daca produc aceleasi niveluri de substanta activa in organism.
Care sunt beneficiile si riscurile asociate cu Clopidogrel TAD?
Dat fiind ca Clopidogrel TAD este un medicament generic si este bioechivalent cu medicamentul de referinta, se considera ca beneficiile si riscurile sale sunt aceleasi cu cele ale medicamentului de referinta.
De ce a fost aprobat Clopidogrel TAD?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat ca, in conformitate cu cerintele UE, s-a demonstrat ca Clopidogrel TAD are o calitate comparabila si ca este bioechivalent cu Plavix. Prin urmare, punctul de vedere al CHMP a fost ca, la fel ca si in cazul Plavix, beneficiile sunt superioare riscurilor identificate. Comitetul a recomandat acordarea autorizatiei de introducere pe piata pentru Clopidogrel TAD.
Alte informatii despre Clopidogrel TAD:
Comisia Europeana a acordat Tad Pharma GmbH o autorizatie de introducere pe piata pentru Clopidogrel TAD, valabila pe intreg teritoriul UE, la 23 septembrie 2009.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data in 07-2009
