Clorhidrat de diltiazem ADOH contine o substanta denumita diltiazem.
Clorhidrat de diltiazem ADOH 200 mg capsule cu eliberare prelungita
Clorhidrat de diltiazem ADOH 300 mg capsule cu eliberare prelungita
Clorhidrat de diltiazem
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Clorhidrat de diltiazem ADOH si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Clorhidrat de diltiazem ADOH
3. Cum sa luati Clorhidrat de diltiazem ADOH
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Clorhidrat de diltiazem ADOH
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Clorhidrat de diltiazem ADOH si pentru ce se utilizeaza
Clorhidrat de diltiazem ADOH contine o substanta denumita diltiazem. Aceasta apartine unui grup de medicamente denumite „blocante ale canalelor de calciu”.
Clorhidrat de diltiazem ADOH se utilizeaza pentru:
Hipertensiune arteriala
Angina pectorala (durere in piept).
Acesta actioneaza largind vasele dumneavoastra de sange. Acest lucru ajuta la scaderea tensiunii arteriale. De asemenea, in acest mod, inimii dumneavoastra ii este mai usor sa pompeze sangele in corp. Acest lucru ajuta la prevenirea durerii in piept cauzate de angina pectorala.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Clorhidrat de diltiazem ADOH
Nu luati Clorhidrat de diltiazem ADOH:
daca sunteti alergic la diltiazem sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Semnele unei reactii alergice includ: eruptie trecatoare pe piele, dificultati la inghitire sau la respiratie, umflare a buzelor, fetei, gatului sau limbii
daca aveti batai foarte lente ale inimii – mai putin de 50 de batai pe minut
daca aveti insuficienta cardiaca si probleme cu fluxul de sange catre plamani. In cazul in care aveti aceste boli, este posibil sa simtiti o senzatie de sufocare si sa vi se umfle gleznele.
daca aveti orice alte probleme grave ale inimii. Acestea includ un batai neregulate ale inimii (daca nu aveti un stimulator cardiac).
Nu luati acest medicament daca aveti oricare dintre problemele de mai sus. Daca nu sunteti sigur, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte sa luati Clorhidrat de diltiazem ADOH.
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Clorhidrat de diltiazem ADOH, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:
daca aveti orice alta boala a inimii, in afara de angina pectorala sau de bolile descrise la punctul de mai sus „Nu luati Clorhidrat de diltiazem ADOH”
daca urmeaza sa vi se efectueze o interventie chirurgicala
daca prezentati un risc de schimbari ale dispozitiei, incluzand depresie
daca prezentati un risc de probleme la nivelul intestinului.
Daca oricare dintre aspectele de mai sus este valabil in cazul dumneavoastra (sau daca nu sunteti sigur), adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte sa luati Clorhidrat de diltiazem ADOH.
Clorhidrat de diltiazem ADOH impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente. Acestea includ medicamente pe care le cumparati fara prescriptie medicala, inclusiv medicamente din plante. Acest lucru este necesar deoarece Clorhidrat de diltiazem ADOH poate influenta modul in care actioneaza alte medicamente. De asemenea, unele medicamente pot
influenta modul in care actioneaza Clorhidrat de diltiazem ADOH.
Mai ales nu luati acest medicament si spuneti-i medicului dumneavoastra daca luati:
Dantrolen (o perfuzie), utilizat pentru spasme musculare severe sau febra mare (denumita „hipertermie maligna”).
Clorhidrat de diltiazem ADOH poate mari efectul urmatoarelor medicamente:
Medicamente pentru hipertensiune arteriala, cum sunt doxazosin, tamsulosin, atenolol, propranolol sau acebutolol
Medicamente utilizate pentru batai neregulate ale inimii, cum sunt amiodarona si digoxina
Medicamente utilizate pentru angina pectorala, cum sunt nitroglicerina sau izosorbidul trinitrat
Medicamente utilizate pentru valorile mari ale colesterolului din sange, cum sunt simvastatina, fluvastatina si atorvastatina
Medicamente utilizate pentru insomnie si anxietate, cum sunt triazolamul si midazolamul Carbamazepina – utilizata pentru epilepsie
Teofilina – utilizata pentru probleme de respiratie
Litiu – utilizat pentru unele tipuri de probleme psihice
Metilprednisolon – utilizat pentru inflamatii si reactii alergice
Ciclosporina – utilizata pentru prevenirea respingerii organelor dupa un transplant.
Clorhidrat de diltiazem ADOH poate face ca urmatorul medicament sa actioneze mai putin bine:
Rifampicina – utilizata pentru tuberculoza.
Urmatoarele medicamente pot creste efectul Clorhidrat de diltiazem ADOH
Medicamente pentru ulcerul gastro-duodenal, cum sunt cimetidina si ranitidina.
Daca oricare dintre aspectele de mai sus este valabil in cazul dumneavoastra (sau daca nu sunteti sigur), adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte sa luati Clorhidrat de diltiazem ADOH.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Clorhidrat de diltiazem ADOH poate afecta fecundarea si poate determina anomalii ale fatului.
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. Acest lucru este necesar deoarece Clorhidrat de diltiazem ADOH poate determina aparitia unor probleme pentru copilul dumneavoastra.
Alaptarea in timpul utilizarii Clorhidrat de diltiazem ADOH nu se recomanda, deoarece cantitati mici de medicament pot trece in laptele matern. .
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Este posibil sa va simtiti ametit in timp ce luati acest medicament. Daca se intampla acest lucru, nu conduceti vehicule si nu folositi niciun fel de instrumente sau utilaje.
3. Cum sa luati Clorhidrat de diltiazem ADOH
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. De asemenea, adresati-va medicului dumneavoastra daca simtiti ca efectul medicamentului este prea slab sau prea puternic. Nu va modificati singur doza.
Administrarea acestui medicament:
Luati acest medicament pe gura.
Nu spargeti, nu pisati si nu mestecati capsulele.
Inghititi capsulele intregi, cu o cantitate suficienta de apa.
Luati medicamentul inainte de masa sau in timpul mesei.
Cat de mult trebuie sa luati
Adulti:
Doza initiala uzuala este de o capsula de Clorhidrat de diltiazem ADOH 200 mg pe zi.
Daca este necesar, medicul dumneavoastra va poate mari doza. Dozele posibile sunt:
O capsula de Clorhidrat de diltiazem ADOH 300 mg pe zi
Doua capsule de Clorhidrat de diltiazem ADOH 200 mg pe zi
O capsula de Clorhidrat de diltiazem ADOH 300 mg si o capsula de Clorhidrat de
diltiazem ADOH 200 mg pe zi.
Pacienti cu varsta peste 65 ani sau adulti cu probleme ale ficatului sau rinichilor
Medicul dumneavoastra va va supraveghea mai atent, mai ales atunci cand incepeti prima data sa luati capsulele.
Doza initiala uzuala este de o capsula de Clorhidrat de diltiazem ADOH 200 mg pe zi.
Daca este necesar, medicul dumneavoastra poate mari aceasta doza pana la:
O capsula de Clorhidrat de diltiazem ADOH 300 mg pe zi.
Copii si adolescenti
Clorhidrat de diltiazem ADOH nu trebuie administrat la copii si adolescenti.
Protectie solara
Trebuie sa utilizati protectie solara in timp ce luati acest medicament.
Analize
Medicul dumneavoastra va poate efectua periodic analize in timp ce luati acest medicament. Acestea ar putea include un examen al inimii dumneavoastra. De asemenea, pot include analize de sange pentru examinarea ficatului si rinichilor.
Daca luati mai mult Clorhidrat de diltiazem ADOH decat trebuie
Daca luati mai multe capsule decat trebuie, adresati-va unui medic sau prezentati-va imediat la camera de garda a unui spital. Luati cu dumneavoastra ambalajul medicamentului. Acest lucru este necesar pentru ca medicul sa stie ce ati luat. Pot aparea urmatoarele reactii: senzatie de ameteli sau slabiciune, vedere incetosata, durere in piept, dificultati la respiratie, lesin, batai neobisnuit de rapide sau de lente ale inimii, coma, vorbire neclara si confuzie.
Daca uitati sa luati Clorhidrat de diltiazem ADOH
Daca uitati sa luati o doza, luati-o imediat ce va amintiti. Cu toate acestea, daca este aproape momentul pentru doza urmatoare, nu mai luati doza uitata. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa luati Clorhidrat de diltiazem ADOH
Continuati sa luati Clorhidrat de diltiazem ADOH pana cand medicul dumneavoastra va spune sa incetati. Nu incetati sa luati Clorhidrat de diltiazem ADOH doar pentru ca va simtiti mai bine. Daca opriti tratamentul, este posibil ca boala dumneavoastra sa se agraveze.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Incetati sa luati Clorhidrat de diltiazem ADOH si adresati-va unui medic sau prezentati-va imediat la spital daca:
Nu se cunoaste cat de des apar aceste reactii adverse
Aveti o reactie alergica. Semnele pot include: eruptie trecatoare pe piele, de culoare rosie sau reliefata, dificultati la inghitire sau la respiratie, umflare a buzelor, fetei, pleoapelor, gatului sau limbii
Pielea din jurul buzelor, ochilor, gurii, nasului sau organelor genitale are basici sau se descuameaza; aveti simptome asemanatoare gripei sau febra. Aceasta ar putea fi o boala denumita „sindrom Stevens-Johnson”
Aveti o eruptie severa pe piele, cu basici, in care este posibil sa se descuameze straturi de piele, ramanand pe corp zone largi de „carne vie” expusa. Este posibil sa aveti o stare generala de rau,febra, frisoane sau dureri musculare. Aceasta ar putea fi o boala denumita „necroliza epidermica toxica”
Aveti o eruptie pe piele sau probleme pe piele manifestate printr-un inel de culoare roz sau rosie cu centrul pal, care este posibil sa va manance, sa prezinte o crusta sau sa aiba lichid. Este cel mai probabil ca eruptia sa apara pe palme sau pe talpi. Acestea ar putea fi semnele unei alergii
severe la medicament, denumita „eritem polimorf”.
Incetati sa luati Clorhidrat de diltiazem ADOH si adresati-va unui medic sau prezentati-va imediat la spital daca observati oricare dintre reactiile adverse de mai sus.
Adresati-va imediat medicului daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse grave – este posibil sa aveti nevoie de tratament medical de urgenta:
Frecvente (afecteaza mai putin de 1 persoana din 10)
Batai lente sau neregulate ale inimii Batai foarte rapide, neregulate sau puternice ale inimii (palpitatii).
Nu se cunoaste cat de des apar aceste reactii adverse
Eruptie pe piele cauzata de ingustarea sau blocarea vaselor de sange (denumita „vasculita”)
Dificultati la respiratie, senzatie de oboseala insotita de umflare a gleznelor sau a picioarelor.
Acestea ar putea fi semnele unei insuficiente cardiace.
Miscari neobisnuite ale limbii, spasme musculare la nivelul fetei, rotire a globilor oculari sau tremur
Temperatura mare, senzatie de oboseala, pierdere a poftei de mancare, dureri de stomac, senzatie de greata. Acestea pot fi semnele unei inflamatii a ficatului (denumita „hepatita”)
Pielea dumneavoastra se poate arde mai usor si mai sever ca urmare a expunerii la soare, comparativ cu o persoana care nu ia Clorhidrat de diltiazem ADOH. Trebuie sa utilizati
protectie solara in timp ce luati acest medicament.
Marire a sanilor la barbati.
Adresati-va imediat medicului dumneavoastra daca observati oricare dintre reactiile adverse de mai sus.
Adresati-va medicului dumneavoastra cat mai curand posibil daca prezentati oricare dintre urmatoarele reactii adverse:
Foarte frecvente (afecteaza mai mult de 1 persoana din 10)
Umflare a partii inferioare a picioarelor.
Frecvente (afecteaza mai putin de 1 persoana din 10)
Indigestie, dureri de stomac, constipatie sau diaree.
Mai putin frecvente (afecteaza mai putin de 1 persoana din 100)
Senzatie de ameteala, invartire sau lesin cand va ridicati in picioare sau va asezati rapid (tensiune arteriala mica).
Rare (afecteaza mai putin de 1 persoana din 1000)
Senzatie de uscaciune la nivelul gurii
Eruptie reliefata pe piele, insotita de mancarimi (denumita „urticarie”).
Nu se cunoaste cat de des apar aceste reactii adverse
Umflare a gingiilor.
Adresati-va medicului dumneavoastra cat mai curand posibil daca observati oricare dintre reactiile adverse de mai sus.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca oricare dintre urmatoarele reactii adverse devine grava sau dureaza mai mult decat cateva zile:
Frecvente (afecteaza mai putin de 1 persoana din 10)
Dureri de cap
Imbujorare (senzatie de caldura)
Senzatie de rau (greata) sau stare de rau (varsaturi)
Senzatie generala de rau
Senzatie de slabiciune sau oboseala
Senzatie de ameteala
Inrosire a pielii.
Mai putin frecvente (afecteaza mai putin de 1 persoana din 100)
Dificultati ale somnului.
Nu se cunoaste cat de des apar aceste reactii adverse
Schimbari ale dispozitiei, incluzand depresie
Sangerare sau invinetire sub piele.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca oricare dintre reactiile adverse de mai sus devine grava sau dureaza mai mult decat cateva zile.
Analize de sange
Clorhidrat de diltiazem ADOH poate modifica valorile enzimelor ficatului observate la analizele de sange. Aceasta poate insemna ca ficatul dumneavoastra nu functioneaza bine.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.
5. Cum se pastreaza Clorhidrat de diltiazem ADOH
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare, inscrisa pe cutie dupa „EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra in ambalajul original.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Clorhidrat de diltiazem ADOH
Substanta activa este clorhidrat de diltiazem.
Celelalte componente sunt (pentru Clorhidrat de diltiazem ADOH 200 mg) povidona, talc, etilceluloza, acid stearic, gelatina si dioxid de titan (E171).
Celelalte componente sunt (pentru Clorhidrat de diltiazem ADOH 300 mg) povidona, talc, etilceluloza, acid stearic, gelatina si dioxid de titan (E171), galben de chinolina (E104) si indigotina (E132).
Cum arata Clorhidrat de diltiazem ADOH 200 mg si Clorhidrat de diltiazem ADOH 300 mg si continutul ambalajului
Capsulele Clorhidrat de diltiazem ADOH 200 mg sunt capsule opace, cu corp si capac de culoare alba.
Capsulele Clorhidrat de diltiazem ADOH 300 mg sunt capsule opace, cu corp de culoare alba si capac de culoare verde.
Capsulele sunt ambalate in blistere continand 7 sau 28 capsule. Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantii:
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
ADOH B.V.
Godfried Bomansstraat 31
6543 JA Nijmegen
Olanda
Fabricantii
Lamp San Prospero S.p.A.
Via della Pace 25/A,
41030 San Prospero, Modena
Italia
Farmea
Rue Bouche Thomas, 10
ZAC D’Orgemont
49007 Angers Cedex
Franta
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Portugalia Diltiazem HCl ADOH 200 mg, cápsulas duras de libertacao prolongada
Diltiazem HCl ADOH 300 mg, cápsulas duras de libertacao prolongada
Polonia Diltiazem hydrochloride ADOH 200 mg, twarde kapsu?ki o przed?u?onym uwalnianiu Diltiazem hydrochloride ADOH 300 mg, twarde kapsu?ki o przed?u?onym uwalnianiu Romania Clorhidrat de diltiazem ADOH 200 mg capsule cu eliberare prelungita
Clorhidrat de diltiazem ADOH 300 mg capsule cu eliberare prelungita
Acest prospect nu contine toate informatiile privind medicamentul dumneavoastra. Daca aveti orice intrebari sau nu sunteti sigur in orice privinta, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest prospect a fost revizuit in August 2012
