Clorura de sodiu 9 mg/ml solutie injectabila este indicat ca solvent pentru medicamentele care trebuie administrate intravenos, intramuscular sau subcutanat, ca suport pentru adaugarea unor medicamente.

Clorura de sodiu 9 mg/ml solutie injectabila
Clorura de sodiu

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament,deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Utilizati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect.
Daca dupa administrarea medicamentului nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.

In acest prospect gasiti
1. Ce este Clorura de sodiu 9 mg/ml si pentru ce vi se administreaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa vi se administreze Clorura de sodiu 9 mg/ml
3. Cum sa vi se administreze Clorura de sodiu 9 mg/ml
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Clorura de sodiu 9 mg/ml
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. CE ESTE CLORURA DE SODIU 9 mg/ml SI PENTRU CE VI SE ADMINISTREAZA
Clorura de sodiu 9 mg/ml solutie injectabila contine clorura de sodiu.
Face parte din grupa solventi, agenti pentru dilutie, preparate fara actiune terapeutica.
Clorura de sodiu 9 mg/ml solutie injectabila este indicat ca solvent pentru medicamentele care trebuie administrate intravenos, intramuscular sau subcutanat, ca suport pentru adaugarea unor medicamente.

2. CE TREBUIE SA STITI INAINTE SA VI SE ADMINISTREZE CLORURA DE SODIU 9
mg/ml
Nu utilizati Clorura de sodiu 9 mg/ml
Daca sunteti alergic la clorura de sodiu.
Daca aveti o concentratie crescuta de sodiu in sânge (hipernatremie).
Daca aveti o crestere a tonusului muscular (hipertonie).
Daca suferiti de insuficienta cardiaca (incapacitatea inimii de a pompa o cantitate suficienta de sange).
Daca aveti o boala de inima, ficat sau rinichi si daca suferiti de o acumulare de apa (edem) in corpul dumneavoastra.
Daca aveti tensiune arteriala foarte crescuta (hipertensiune arteriala severa).
Daca aveti un exces de aciditate in sânge (acidoza metabolica).

Atentionari si precautii
Inainte sa vi se administreze Clorura de sodiu 9 mg/ml, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Solutiile trebuie utilizate imediat dupa deschidere.
In cazul administrarii subcutanate, nu adaugati nici un supliment, care ar putea modifica izotonia.
Nu utilizati solutia daca nu este limpede si fara precipitate.
Verificati compatibilitatea fizico-chimica când adaugati orice medicament in fiola.
Adaugarea alcoolului etilic in solutiile de clorura de sodiu trebuie evitata.
Nou-nascutii pot avea concentratii ale sodiului in sânge prea mari ca urmare a imaturitatii functiei renale.
De aceea, injectiile repetate cu clorura de sodiu pot fi administrate numai dupa determinarea concentratiei sodiului in sânge.
Clorura de sodiu trebuie utilizata cu precautie la pacientii cu hipertensiune arteriala, insuficienta cardiaca,edem pulmonar sau periferic, insuficienta renala, pre-eclampsie, hiperaldosteronism, ciroza si alte boli ale ficatului, hipervolemie, obstructia tractului urinar, hipoproteinemie si alte afectiuni sau tratamente (de exemplu cu corticosteroizi) asociate cu retentie de sodiu.

Clorura de sodiu 9 mg/ml impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Interactiunile cu alte medicamente depind de medicamentul de adaugat.
Clorura de sodiu 9 mg/ml este incompatibil cu hidrocortizonul, amfotericina B, tetraciclinele, cefalotina, eritromicina, lactobionatul si sarurile de litiu.
Este incompatibil cu substantele active insolubile in solutia de clorura de sodiu, deoarece exista riscul de precipitare a substantei active, precum si cu medicamentele a caror stabilitate sau solubilitate necesita un pH foarte acid sau foarte alcalin.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Datorita caracteristicilor medicamentului, nu sunt de asteptat efecte asupra femeilor gravide sau care alapteaza, atâta timp cât administrarea este corecta si controlata.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu exista nici o dovada ca acest medicament ar putea afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. CUM SA VI SE ADMINISTREZE CLORURA DE SODIU 9 mg/ml
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Cantitatea de medicament care va va fi administrata depinde de instructiunile medicamentului ce urmeaza sa fie dizolvat sau diluat. Solutia injectabila trebuie utilizata imediat dupa deschiderea fiolei.

Daca utilizati mai mult Clorura de sodiu 9 mg/ml decât trebuie
Daca vi s-a administrat Clorura de sodiu 9 mg/ml mai mult decât trebuie, spuneti-i imediat medicului dumneavoastra.
Datorita naturii medicamentului, nu exista niciun risc de intoxicatie, daca indicatia si administrarea lui sunt corecte si controlate.
Cu toate acestea, administrarea unei cantitati excesive de clorura de sodiu, produce deshidratarea organelor interne, greata, varsaturi, diaree, crampe abdominale, sete, scaderea secretiei salivare, transpiratii, febra, hipotensiune arteriala, tahicardie, insuficienta renala, edem pulmonar, acidoza, insuficienta respiratorie, dureri de cap, vertij, iritabilitate, spasme musculare, rigiditate, coma si deces.
In caz ca aveti vreun simptom de intoxicatie, administrarea va fi intrerupta si se va stabili un tratament simptomatic.
La copii si adolescenti, coma si convulsiile pot persista din cauza deshidratarii celulare. De asemenea, pot aparea insuficienta respiratorie cu respiratie rapida si eritem al nasului.
In caz de supradozaj sau ingestie accidentala, mergeti imediat la un centru medical sau telefonati la serviciul de informatii toxicologice.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Clorura de sodiu 9 mg/ml poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Daca medicamentul este administrat corect, nu sunt de asteptat reactii adverse.
Administrarea nepotrivita sau in exces de solutie de clorura de sodiu 9 mg/ml poate produce hiperhidratare, hipernatremie, hipercloremie si semne asociate, cum sunt acidoza metabolica determinata de scaderea concentratiei de bicarbonat si formarea de edeme.
Un exces de clorura de sodiu poate produce greata, varsaturi si dureri de cap.
De asemenea, reactiile adverse pot fi legate de medicamentul adaugat.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA CLORURA DE SODIU 9 mg/ml
Nu lasati acest medicament la vederea si indemâna copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie sau flacon dupa EXP.. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare. A se utiliza imediat dupa deschidere.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. CONTINUTUL AMBALAJULUI SI ALTE INFORMATII
Ce contine Clorura de sodiu 9 mg/ml
Substanta activa este clorura de sodiu.1 ml solutie injectabila contine clorura de sodiu 9 mg.
Celalalt component este: apa pentru preparate injectabile.
Concentratiile electrolitilor:
Sodiu 154 mmol/l
Clor 154 mmol/l
Osmolaritate teoretica 308 mOsm/l
pH 4,5 – 7,0
Cum arata Clorura de sodiu 9 mg/ml si continutul ambalajului
Clorura de sodiu 9 mg/ml se prezinta sub forma de solutie limpede, incolora, practic lipsita de particule vizibile.

Este disponibil in:
Cutie cu 20 fiole din polietilena de joasa densitate, fara aditivi, a câte 5 ml solutie injectabila.
Cutie cu 20 fiole din polietilena de joasa densitate, fara aditivi, a câte 10 ml solutie injectabila.
Cutie cu 20 fiole din polietilena de joasa densitate, fara aditivi, a câte 20 ml solutie injectabila.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun Strasse 1, 34212 Melsungen, Germania
Fabricantul
B.Braun Melsungen AG
Carl-Braun Strasse, 34212 Melsungen, Germania
Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a
detinatorului autorizatiei de punere pe piata.
Acest prospect a fost aprobat in Iulie 2013.