Grupa farmacoterapeutica: solutii pentru administrare intravenoasa, solutii implicate in balanta hidroelectrolitica, combinatii
CLORURA DE SODIU BRAUN 5,85 %
Concentrat pentru solutie perfuzabila
Compozitie
100 ml concentrat pentru solutie perfuzabila contin clorura de sodiu 5,844 g si apa pentru preparate injectabile.
1 ml contine 1 mmol sodiu si 1 mmol clor.
Osmolaritate teoretica 2000 mOsm/l Aciditate de titrare (pâna la pH 7,4) < 0,5 mmol/l pH 5,0 – 7,0
Grupa farmacoterapeutica: solutii pentru administrare intravenoasa, solutii implicate in balanta hidroelectrolitica, combinatii
Indicatii terapeutice
Hiponatremie;
Hipocloremie;
Hiperhidratare hipotona
Contraindicatii
Clorura de sodiu Braun 5,85 % nu trebuie folosita in cazuri de:
hipernatremie;
hipercloremie.
Precautii
Monitorizarea clinica ar trebui sa includa verificarea ionogramei serice, a echilibrului hidric si a echilibrului acido-bazic.
Interactiuni
Pe parcursul tratamentului concomitent cu glucocorticoizi sau ACTH este posibil sa apara o retentie crescuta de sodiu si clor
Trebuie luata in considerare posibilitatea unei incompatibilitati in cazul amestecului cu alte medicamente.
Medicul curant va decide asupra utilizarii unor amestecuri de solutii.
Atentionari speciale
Clorura de sodiu Braun 5,85 % trebuie administrata cu prudenta in caz de:
hipokaliemie;
afectiuni in care este indicata reducerea aportului de sodiu, cum ar fi insuficienta cardiaca, edem generalizat, edem pulmonar, hipertensiune arteriala, eclampsie, insuficienta renala grava; tratament cu glucocorticoizi sau ACTH;
acidoza metabolica.
Doze si mod de administrare
Doza trebuie adaptata in concordanta cu deficitul de sodiu calculat din valorile analitice ale ionogramei serice, ca si in functie de valorile analitice ale echilibrului acido-bazic.
Deficitul de sodiu se calculeaza dupa formula:
Deficit de sodiu (mmol) = (Na+normal – Na+actual) x greutatea corporala (kg) x 0,2 [greutatea corporala (kg) x 0,2 reprezinta volumul extracelular]
Doza zilnica maxima
Doza zilnica maxima se ajusteaza in functie de necesitatile electrolitice.
Adulti: doza este de 3 – 6 mmol NaCl /kg si zi;
Copii: doza este de 3 – 5 mmol NaCl /kg si zi.
Viteza maxima de perfuzie
Viteza maxima de perfuzie depinde de situatia clinica predominanta.
Mod si cale de administrare:
Se perfuzeaza intravenos, doar in forma diluata, prin adaugare intr-o solutie perfuzabila adecvata.
In general, cantitatea calculata de clorura de sodiu este adaugata in 250 ml lichid. In caz de deficit hidric, se pot folosi pentru diluare volume mai mari de solutie.
Pentru perfuzare in venele periferice, solutia trebuie diluata astfel incat osmolaritatea sa nu depaseasca 800 mOsm/l.
Trebuie tinut cont de faptul ca adaugarea concentratului de clorura de sodiu in solutia de perfuzat trebuie facuta in conditii strict aseptice, imediat inainte de a monta perfuzia. Apoi, flaconul trebuie agitat usor.
Reactii adverse
Este posibil sa apara hipernatremie sau hipercloremie.
O perfuzare prea rapida a solutiei cu concentratie mare de sodiu poate produce
supraincarcare de volum acuta, diureza osmotica si diaree.
Perfuzia cu solutii cu concentratii mari de sodiu in venele periferice poate determina iritatia venei sau flebita.
Pacientilor li se recomanda sa informeze medicul sau farmacistul cu privire la orice efecte nedorite pe care le experimenteaza in legatura cu administrarea acestui produs.
Supradozaj
Simptome:
Perfuzia prea rapida a solutiilor hipertonice poate determina o supraincarcare de volum acuta. Supradozajul poate determina hipernatremie si hipercloremie, hiperosmolaritate plasmatica si acidoza metabolica.
Tratament: administrarea de diuretice cu monitorizarea continua a ionogramei, corectarea dezechilibrelor electrolitice si acido-bazice.
Ambalaj
Cutie cu 20 flacoane monobloc a 20 ml concentrat pentru solutie perfuzabila (ambalaj clinic).
Cutie cu 20 flacoane din sticla a 100 ml concentrat pentru solutie perfuzabila (ambalaj clinic).
Producator
B. BRAUN MELSUNGEN AG
Carl-Braun Str. 1, D – 34212 Melsungen, Germania
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata
B Braun Melsungen AG
Carl-Braun Strasse 1
D – 34212 Melsungen, Germania
Data ultimei verificari a prospectului
Martie, 2008
