Substantele active ale acestui medicament neutralizeaza secretia acida gastrica.
Controlgast-Duo 680/80 mg comprimate masticabile
carbonat de calciu/carbonat de magneziu greu

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Controlgast-Duo si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Controlgast-Duo
3. Cum sa utilizati Controlgast-Duo
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Controlgast-Duo
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Controlgast-Duo si pentru ce se utilizeaza
Substantele active ale acestui medicament neutralizeaza secretia acida gastrica. Medicamentul amelioreaza simptomele produse de catre refluxul gastro-esofagian: pirozis (arsuri in capul pieptului), regurgitarea acidului stomacal si indigestia.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Controlgast-Duo
Nu utilizati Controlgast-Duo :
– daca sunteti alergic la carbonat de calciu/carbonat de magneziu sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
– daca suferiti de tulburari renale grave;
– daca aveti o valoare mare a calciulului in sange (hipercalcemie);
– daca aveti calculi renali cu continut de calciu;
– daca aveti hipofosfatemie.
Atentionari si precautii
– daca suferiti de boli renale.
– adresati-va medicului.dumneavoastra in urmatoarele cazuri:
– daca aveti o scadere in greutate, anemie, sangerare gastro-intestinala, disfagie
– (dificultatea de a inghiti care se manifesta ca o senzatie de incetinire sau oprire a bolului alimentar pe
– traiectul esofagului), varsaturi persistente sau varsaturi cu sange;
– ati avut ulcer la nivelul stomacului sau ati suferit o interventie chirurgicala la nivelul tubului
– digestiv;
– ati urmat tratament continuu al indigestiei sau pirozisului (durere asemanatoare unei arsuri, cu sediul
– in partea superioara a abdomenului, cu iradiere ascendenta in spatele sternului, terminandu-se cu o
– regurgitare de lichid acid in gura) timp de cel putin 4 saptamani;
– aveti icter (colorare in galben a pielii, albului ochiului si a mucoaselor, din cauza acumularii, in
– sange, a unui pigment derivat din hemoglobina) sau antecedente de insuficienta hepatica sau
– afectiuni ale ficatului;
– sunteti diagnosticat cu orice tip de boala grava care va afecteaza starea generala de sanatate;
– aveti varsta peste 55 de ani si constatati aparitia unor simptome nou-aparute sau modificari recente
– ale unor simptome;
– Aciditatea gastrica redusa determina cresterea numarului de bacterii prezente in mod normal in tractul
gastro-intestinal. Tratamentul cu medicamente care scad aciditatea poate determina un risc usor
crescut de aparitie a infectiilor gastro-intestinale.
Controlgast-Duo impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Administrarea concomitenta a comprimatelor masticabile Controlgast-Duo poate influenta absorbtia
anumitor antibiotice (tetraciciline si chinolone) si a fosfatilor. Din aceste considerente pastrati un interval de 2 ore intre administrarea acestor medicamente.
Administrarea concomitenta cu unele diuretice poate cauza o crestere pronuntata a valorii calciului din
sange.
Controlgast-Duo cu alimente si bauturi
Evitati administrarea concomitenta a Controlgast-Duo cu alimente sau bauturi cu continut ridicat de calciu, datorita pericolului aparitiei sindromului „lapte-alcaline”.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresativa medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
In dozele recomandate este permisa administrarea in timpul trimestrului al doilea, al treilea al sarcinii si in timpul alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Controlgast-Duo nu are nicio influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Controlgast-Duo contine sorbitol (E 420) 255,62 mg. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua/utiliza acest medicament.

3. Cum sa utilizati Controlgast-Duo
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul.
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doze
Adulti si copii cu varsta peste 12 ani:
1 sau 2 comprimate Controlgast-Duo se sfarama sau se lasa sa se dizolve in cavitatea bucala, de preferat la o ora dupa masa sau cu o ora inainte de culcare.
In cazul persistentei arsurii gastrice sau a durerii se mai pot administra 1-2 comprimate masticabile.
Nu trebuie depasita doza zilnica de 16 comprimate masticabile Controlgast-Duo.
Nu se recomanda administrarea la copii cu varsta sub 12 ani.
A nu se depasi doza din prospect sau cea prescrisa de medic. Nu luati medicamentul pentru un timp
indelungat fara a avea indicatia medicului in acest sens.
Durata maxima a tratamentului nu trebuie sa fie mai mare de 10 zile.
Daca utilizati mai mult Controlgast-Duo decat trebuie
Administrarea dozelor mai mari, in special la pacientii cu functii renale reduse, poate avea ca rezultat
cresterea valorii calciului si magneziului in sange, modificarea aciditatii gastrice care poate provoca
simptome la nivelul stomacului (greata, varsaturi) si slabiciune musculara neobisnuita.
In astfel de cazuri trebuie sa intrerupeti administrarea produsului si sa va adresati imediat unui medic.
Daca uitati sa luati Controlgast-Duo
Nu luati doza dubla pentru a compensa doza uitata. Continuati sa luati medicamentul in doza obisnuita si la momentul obisnuit.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Pot apare reactii de hipersensibilitate.
Simptomele hipersensibilitatii sunt: eruptii cutanate, umflarea buzelor, a limbii sau a gatului (angioedem), respiratie dificila, puls rapid, ameteli si pierderea cunostintei(anafilaxie).
Administrarea prelungita si in doze mari, indeosebi la pacientii cu insuficienta renala, produce cresterea nivelului de calciului din sange si ca urmare sindromul „lapte-alcaline”.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea
includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Controlgast-Duo
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Controlgast-Duo
– Substantele active sunt carbonat de calciu si carbonat de magneziu greu. Fiecare comprimat masticabil
contine carbonat de calciu 680 mg si carbonat de magneziu greu 80 mg
– Celelalte componente sunt: mentol, ciclamat de sodiu, povidona K30, dioxid de siliciu coloidal
anhidru, stearat de magneziu, sorbitol (E 420), maltodextrina, polisorbat 80, amidon pregelatinizat.
Cum arata Controlgast-Duo si continutul ambalajului
Se prezinta sub forma de comprimate neacoperite, cilindrice, cu diametrul de 16 mm, cu fete plane si margini drepte, de culoare alba pana la aproape alba si gust dulce-mentolat.
Este disponibil in cutii cu un flacon care contine 30 comprimate masticabile.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
S.C. BIO EEL S.R.L. Str. Bega nr. 5, 540390 Targu-Mures, Romania
Acest prospect a fost revizuit in martie 2016.