Coreflux contine sulodexide, o substanta care apartine unui grup de medicamente denumite anticoagulante,antitrombotice din grupul heparinei.

Coreflux 600 ULS/2 ml solutie injectabila
Sulodexide

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Coreflux si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Coreflux
3. Cum sa utilizati Coreflux
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Coreflux
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Coreflux si pentru ce se utilizeaza
Coreflux contine sulodexide, o substanta care apartine unui grup de medicamente denumite anticoagulante, antitrombotice din grupul heparinei.
O fiola de Coreflux contine sulodexide 600 ULS (unitati lipasemice sulodexide)/2 ml solutie injectabila pentru administrare intramusculara sau intravasculara.
Coreflux este utilizat ca si tratament curativ in patologia vasculara cu risc de tromboza.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Coreflux
Nu utilizati Coreflux:
daca sunteti alergic la sulodexide, heparine sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Atentionari si precautii
Coreflux este indicat administrarii la adulti.

Coreflux impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Deoarece sulodexide este un acid polizaharidic, daca se administreaza in asociere cu alte substante poate interactiona prin formarea de complexe cu substanta de baza. Incompatibiltatile cele mai cunoscute pentru astfel de asocieri sunt: vitamina K, vitamine din complexul B, hidrocortizon, hialuronidaza, gluconat de calciu, saruri cuaternale de amoniu, cloramfenicol, tetracicline, streptomicina.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresativa medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Coreflux nu are nici o influenta sau are influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. Cum sa utilizati Coreflux
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Adulti: Doza uzuala este de o fiola de solutie injectabila (600 ULS) pe zi, administrata intramuscular sau intravenos.
Copii si adolescenti: Coreflux este utilizat la adulti.
In general, este indicat sa se inceapa tratamentul cu solutia injectabila Coreflux 600 ULS si, dupa 15 – 20 zile de tratament, sa se continue cu capsule moi Coreflux 250 ULS timp de 30 – 40 zile. Ciclul terapeutic complet se va repeta cel putin de doua ori pe an.
Dozele si frecventa administrarii medicamentului pot fi modificate la indicatiile medicului.

Daca utilizati mai mult Coreflux decat trebuie
Singurul efect care poate sa apara in caz de supradozaj este hemoragia. In caz de hemoragie este necesara administrarea de protamina sulfat 1% asa cum este utilizat in “hemoragiile heparinice”.

Daca uitati sa utilizati Coreflux
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:
Foarte frecvente: care afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10
Frecvente: care afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100
Mai putin frecvente: care afecteaza afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000
Rare: care afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000
Foarte rare: afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000
Cu frecventa necunoscuta care nu poate fi estimata din datele disponibile
Datorate administrarii injectabile
Rare: Durere, senzatie de arsura si hematom la locul injectarii.
Tulburari ale sistemului nervos
Mai putin frecvente: dureri de cap
Foarte rare: pierderea constientei
Tulburari acustice si vestibulare
Frecvente: vertij
Tulburari gastro-intestinale
Foarte rare: hemoragie gastrica, edem periferic
Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat
Frecvente: roseata
Mai putin frecvente: eczeme, eritem, urticarie
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse
direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile
adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Coreflux
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe fiola si pe cutie dupa EXP.
Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
A nu se congela. A nu se pastra in frigider.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Coreflux
Substanta activa este sulodexide 600 ULS (unitati lipasemice sulodexide).
Celelalte componente sunt: clorura de sodiu si apa pentru preparate injectabile.

Cum arata Coreflux si continutul ambalajului
Se prezinta sub forma de solutie limpede, usor galbuie.
Este disponibil in cutii cu 10 fiole din sticla bruna, cu inel de rupere, a cate 2 ml solutie injectabila.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Sanience S.R.L.
Str. Frederic Chopin nr. 1A, sector 2, Bucuresti, Romania
Fabricat sub licenta Aesculapius Farmaceutici S.R.L. – Italia
Fabricanti
Mitim S.R.L.
Via Cacciamali nr. 34-38, Brescia, Italia
Sanience S.R.L.
Str. Frederic Chopin nr. 1A, sector 2, Bucuresti, Romania
Acest prospect a fost revizuit in August 2014.