Cormagnesin 409,5 mg/ml este indicat pentru :tratamentul cazurilor acute sau severe de hipomagneziemie.

Cormagnesin 409,5 mg/ml solutie injectabila
Sulfat de magneziu heptahidrat

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

In acest prospect gasiti:
1. Ce este Cormagnesin 409,5 mg/ml si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa vi se administreze Cormagnesin 409,5 mg/ml
3. Cum sa vi se administreze Cormagnesin 409,5 mg/ml
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Cormagnesin 409,5 mg/ml
6. Informatii suplimentare

1. CE ESTE CORMAGNESIN 409,5 MG/ML SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Cormagnesin 409,5 mg/ml este indicat pentru :
tratamentul cazurilor acute sau severe de hipomagneziemie
tratamentul convulsiilor asociate cu eclampsia
profilaxia eclampsiei la pacientele cu pre-eclampsie
tratamentul hipokaliemiei
tratamentul atacurilor de migrena, mai ales al celor cu aura sau la pacientii cunoscuti cu concentratii scazute ale magneziului seric
tratamentul unor aritmii cum este torsada varfurilor
scaderea tulburarilor autonome la pacientii ventilati mecanic si controlul spasmelor la pacientii neventilati cand este folosit in tratamentul impotriva tetanosului.

2. INAINTE SA VI SE ADMINISTREZE CORMAGNESIN 409,5 MG/ML
Nu utilizati Cormagnesin 409,5 mg/ml
daca sunteti alergic hipersensibil la substanta activa sau la oricare dintre celelalte componente ale Cormagnesin 409,5 mg/ml.
In caz de:
miastenia gravis
bradicardie grava
litiaza renala (de tip fosfat de magneziu, calciu, amoniu)
bloc AV
insuficienta renala

Aveti grija deosebita cand vi se administreaza Cormagnesin 409,5 mg/ml
daca dumneavoastra urmati un tratament cu digitalice.
Utilizarea altor medicamente
Cormagnesin 409,5 mg/ml nu trebuie luat impreuna cu opioide, hipnotice, deoarece exista un risc de deprimare respiratorie.
In caz de administrare simultana intravenoasa de saruri de calciu, efectul magneziului este redus.
Sulfatul de magneziu administrat parenteral potenteaza efectele competitiv si depolarizant al blocantelor neuromusculare. Are efecte aditive cu antibacterienele aminoglicozidice si nifedipina. Administrarea
concomitenta cu nifedipina, poate determina, foarte rar, tulburari ale balantei ionilor de calciu cu aparitia de tulburari la nivel muscular.
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicala.

Sarcina si alaptarea
Magneziul traverseaza placenta. Cand este utilizat de gravide, bataile inimii fatului trebuie monitorizate.
Alaptarea este compatibila cu utilizarea sulfatului de magneziu.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Dupa administrarea de sulfat de magneziu poate aparea hipotensiune arteriala, ameteli, tulburari de vedere,de aceea este recomandat sa nu conduceti vehicule sau sa folositi utilaje daca apar aceste simptome.

3. CUM SA VI SE ADMINISTREZE CORMAGNESIN 409,5 MG/ML
Utilizati intotdeauna Cormagnesin 409,5 mg/ml exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza depinde de gradul de deficit de magneziu si de necesar.
A se administra doar la adulti. Solutia se va administra intravenos (intr-o vena periferica) sau intramuscular.
Intrucat administrarea intramusculara este dureroasa, implica locuri de injectare multiple si nu prezinta niciun avantaj terapeutic fata de administrarea intravenoasa, se va lua in considerare doar cand venele
periferice sunt inaccesibile.
Se injecteaza lent intravenos 1 fiola de Cormagnesin 409,5 mg/ml.
Cormagnesin 409,5 mg/ml se injecteaza lent (primii 3 ml in 3 minute) in vena (i.v.) pacientul stand in pozitie de decubit dorsal. Injectia trebuie repetata la interval de 1-2 zile.

Grupe speciale de pacienti
Pacienti cu insuficienta renala: Tratamentul cu sulfat de magneziu nu este recomandat pacientilor cu insuficienta renala.
Copii: Se recomanda sa se dilueze solutia pana la 20 % inainte de injectia intramusculara.
Varstnici: Fara recomandari speciale.
Durata tratamentului
Durata depinde de imbunatatirea starii dumneavoastra si este decisa de medic.
Daca aveti impresia ca medicamentul este prea slab sau prea puternic, rugam sa informati medicul sau farmacistul.
Daca vi s-a administrat mai mult Cormagnesin 409,5 mg/ml decat trebuie
Se recomanda imediat o injectie intravenoasa cu calciu in caz de simptome de supradoza (scaderea tensiunii sanguine, tulburari de respiratie).
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Daca s-a uitat sa se administreze Cormagnesin 409,5 mg/ml
Nu se aplica.
Daca s-a incetat sa se administreze Cormagnesin 409,5 mg/ml
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Cormagnesin 409,5 mg/ml poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
A fost utilizata urmatoarea terminologie pentru a clasifica aparitia reactiilor adverse:
Foarte frecvente Mai mult de 1 din 10 pacienti tratati Frecvente Mai putin de 1 din 10, dar mai mult de 1 din 100 de pacienti tratati Mai putin frecvente Mai putin de 1 din 100, dar mai mult de 1 din 1000 de pacienti tratati Rare Mai putin de 1 din 1000, dar mai mult de 1 din 10000 de pacienti tratati Foarte rare, inclusiv raportari izolate Mai putin de 1 din 10000 de pacienti tratati Frecventa necunoscuta Nu a putut fi determinata frecventa pe baza datelor disponibile La doze mai mari este posibila bradicardia, tensiune sanguina redusa, dilatarea vaselor periferice. O injectare prea rapida poate determina varsaturi, greata, durere de cap, ameteala si agitatie.
Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA CORMAGNESIN 409, 5 mg/ml
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Cormagnesin 409,5 mg/ml dupa data de expirare inscrisa pe cutie si fiola.
Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu necesita conditii speciale de pastrare.
Dupa deschiderea fiolei, medicamentul trebuie utilizat imediat, deoarece nu contine conservanti antibacterieni.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Cormagnezin 409, 5 mg/ml
Substanta activa este sulfat de magneziu heptahidrat. Un ml Cormagnesin 409,7 mg/ml contine 409,5 mg sulfat de magneziu-heptahidrat echivalent la 40,38 mg magneziu (1,66 mmol/ml).
Celelalte componente sunt: apa pentru preparate injectabile, acid sulfuric 96% (pentru ajustarea pHului).
Cum arata Cormagnezin 409, 5 mg/ml si continutul ambalajului
Solutie clara, incolora, transparenta
Cutie cu 5 fiole din sticla tip I, incolora a 10 ml solutie injectabila.
Cutie cu 10 fiole din sticla tip I, incolora a 10 ml solutie injectabila.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
WORWAG PHARMA GmbH & Co. KG
Calwer Str. 7, 71034 Böblingen, Germania
Fabricantul
Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH
Industrienstrasse 3, 34212 Melsungen
Germania
Acest prospect a fost aprobat in Februarie, 2013
Urmatoarele informatii sunt destinate numai medicilor si profesionistilor din domeniul sanatatii:
Doza depinde de gradul de deficit de magneziu si de necesar.
A se administra doar la adulti. Solutia se va administra intravenos (intr-o vena periferica) sau intramuscular.
Intrucat administrarea intramusculara este dureroasa, implica locuri de injectare multiple si nu prezinta niciun avantaj terapeutic fata de administrarea intravenoasa, se va lua in considerare doar cand venele
periferice sunt inaccesibile.
Se injecteaza lent intravenos 1 fiola de Cormagnesin 409,5 mg/ml.
Cormagnesin 409,5 mg/ml se injecteaza lent (primii 3 ml in 3 minute) in vena (i.v.) pacientul stand in pozitie de decubit dorsal. Injectia trebuie repetata la interval de 1-2 zile.
Durata tratamentului
Durata depinde de imbunatatirea starii dumneavoastra si este decisa de medic.
Daca aveti impresia ca medicamentul este prea slab sau prea puternic, rugam sa informati medicul sau farmacistul.